|
14.5.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 161/5 |
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 13. mája 2015,
ktorým sa predlžuje obdobie vymenovania vedeckých odborníkov do Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík
(Text s významom pre EHP)
(2015/C 161/04)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (1), a najmä na jeho článok 61a ods. 1 a 4,
keďže:
|
(1) |
V článku 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 sa vyžaduje, aby Komisia vymenovala šiestich nezávislých vedeckých odborníkov za členov Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík. |
|
(2) |
V článku 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 sa stanovuje, že Komisia má vymenovať uvedených členov s cieľom zabezpečiť relevantné odborné znalosti v rámci výboru. |
|
(3) |
Členovia výboru majú byť vymenovaní na obdobie troch rokov s možnosťou jedného predĺženia. |
|
(4) |
Rozhodnutím z 21. júna 2012 Komisia vymenovala šiestich nezávislých vedeckých odborníkov na obdobie troch rokov od 2. júla 2012. S cieľom zabezpečiť, aby títo odborníci nepretržite a efektívne prispievali k práci vo výbore, by sa mal ich mandát v súlade s článkom 61 ods. 4 nariadenia (ES) č. 726/2004 predĺžiť na obdobie troch rokov počnúc 2. júlom 2015. |
|
(5) |
Ak nezávislý vedecký odborník vymenovaný týmto rozhodnutím už nemôže účinne prispievať k práci výboru alebo ak odstúpi, Komisia môže tohto člena na zostávajúce obdobie jeho mandátu nahradiť osobou z rezervného zoznamu, |
ROZHODLA TAKTO:
Článok 1
Na obdobie troch rokov sa od 2. júla 2015 predlžuje obdobie vymenovania týchto osôb do Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík:
|
— |
Jane Ahlqvist RASTAD, |
|
— |
Marie Louise DE BRUIN, |
|
— |
Stephen J. W. EVANS, |
|
— |
Brigitte KELLER-STANISLAWSKI, |
|
— |
Hervé LE LOUET, |
|
— |
Lennart WALDENLIND. |
Článok 2
Do rezervného zoznamu sú v poradí priority zaradení:
|
— |
Thierry TRENQUE, |
|
— |
Michael THEODORAKIS, |
|
— |
Marie-Christine PERAULT-POCHAT, |
|
— |
Annemarie HVIDBERG HELLEBEK. |
V Bruseli 13. mája 2015
Za Komisiu
v mene predsedu
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.