|
11.1.2014 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 8/20 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 20/2014
z 10. januára 2014,
ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, a to v súvislosti s látkou butafosfán
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,
keďže:
|
(1) |
Maximálne limity rezíduí (ďalej len „MRL“) pre farmakologicky účinné látky určené na použitie v Únii vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných v zootechnike sú stanovené v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2). |
|
(3) |
Butafosfán je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre hovädzí dobytok, pričom sa stanovuje, že sa nevyžaduje stanoviť MRL. |
|
(4) |
Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o rozšírenie terajšieho zápisu pre butafosfán tak, aby bol uplatniteľný aj na ošípané. |
|
(5) |
Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil, že nie je potrebné stanoviť MRL pre butafosfán pre ošípané. |
|
(6) |
Európska agentúra pre lieky má na základe článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 zvážiť používanie MRL stanovených pre farmakologicky účinné látky v konkrétnej potravine pri inej potravine odvodenej z toho istého druhu alebo MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch pri iných druhoch. |
|
(7) |
Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil extrapoláciu výsledkov hodnotenia butafosfánu z hovädzieho dobytka a ošípaných na všetky druhy cicavcov určené na výrobu potravín. |
|
(8) |
Zápis pre butafosfán v tabuľke 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zmeniť tak, aby zahrnul látku butafosfán pre všetky druhy cicavcov určené na výrobu potravín, pričom by sa zároveň uviedlo, že sa nevyžaduje stanoviť MRL. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 10. januára 2014
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
PRÍLOHA
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa zápis pre látku butafosfán nahrádza takto:
|
Farmakologicky účinná látka |
Markérové rezíduá |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009] |
Terapeutická klasifikácia |
|
„Butafosfán |
NEUPLATŇUJE SA |
všetky druhy cicavcov určené na výrobu potravín |
nevyžadujú sa MRL |
NEUPLATŇUJE SA |
ŽIADNE |
zažívací trakt a metabolizmus/minerálne doplnky“ |