|
11.1.2014 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 8/18 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 19/2014
z 10. januára 2014,
ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, v súvislosti s látkou chloroform
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s jeho článkom 17,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,
keďže:
|
(1) |
Maximálne limity rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii sa stanovujú v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2). |
|
(3) |
Chloroform je v súčasnosti zaradený do tabuľky 2 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako zakázaná látka. |
|
(4) |
Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o stanovenie maximálnych limitov rezíduí pre chloroform v prípade všetkých druhov prežúvavcov a ošípaných. |
|
(5) |
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (ďalej len „VLVP“) odporučil, že v prípade používania chloroformu u všetkých druhov prežúvavcov a ošípaných nie je potrebné MRL stanoviť. |
|
(6) |
V záujme ochrany ľudského zdravia sa musí zaručiť, že expozícia spotrebiteľov účinkom rezíduí zostane pod úrovňou prípustného denného príjmu tak, ako sa stanovuje v článku 6 nariadenia (ES) č. 470/2009. Preto je dôležité obmedziť používanie chloroformu na pomocné látky vo vakcínach a obmedziť množstvo látky, ktoré sa môže podať. |
|
(7) |
V zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má Európska agentúra pre lieky zvážiť použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine aj v iných potravinách vyrobených z rovnakých druhov, prípadne použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch aj v prípade iných druhov. VLVP odporučil extrapolovať neexistujúcu potrebu stanovenia MRL v prípade používania chloroformu zo všetkých druhov prežúvavcov a ošípaných na všetky druhy cicavcov určené na výrobu potravín. |
|
(8) |
Tabuľka 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mala zmeniť tak, aby obsahovala látku chloroform v prípade všetkých druhov cicavcov určených na výrobu potravín, ako aj skutočnosť, že MRL nie je potrebné stanoviť, pričom zápis týkajúci sa chloroformu v tabuľke 2 by sa mal vymazať. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 10. januára 2014
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).
PRÍLOHA
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení takto:
|
1. |
Do tabuľky 1 sa vloží látka chloroform takto:
|
|
2. |
V tabuľke 2 sa látka chloroform vypúšťa. |