VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1038/2013

z 24. októbra 2013,

ktorým sa schvaľuje tebukonazol ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 10

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

(1)	Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 (2) sa stanovuje zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento zoznam zahŕňa aj tebukonazol.

(2)

Tebukonazol bol v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES hodnotený z hľadiska jeho použitia vo výrobkoch typu 7 – ochranné filmy a výrobkoch typu 10 – prostriedky na ochranu muriva tak, ako sa vymedzuje v prílohe V k uvedenej smernici, čo zodpovedá výrobkom typu 7 a 10 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)	Za spravodajský štát bolo určené Dánsko, ktoré v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 predložilo 16. apríla 2012 Komisii správy príslušného orgánu spolu s odporúčaniami.

(4)	Členské štáty a Komisia uvedené správy príslušného orgánu preskúmali. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa výsledky preskúmania stali na zasadnutí Stáleho výboru pre biocídne výrobky 27. septembra 2013 súčasťou dvoch hodnotiacich správ.

(5)	Z uvedených správ vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných v kategórii výrobkov typu 7 a 10 a obsahujúcich tebukonazol je možné predpokladať splnenie požiadaviek stanovených v článku 5 smernice 98/8/ES.

(6)

Zo správ tiež vyplýva, že jeho vlastnosti radia tebukonazol medzi veľmi perzistentné a toxické látky v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4). Obdobie platnosti povolenia by malo byť 10 rokov v súlade so súčasnou praxou podľa smernice 98/8/ES, keďže podmienky v článku 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 neboli splnené. Na účely povolenia výrobkov v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa však tebukonazol v zmysle článku 10 ods. 1 písm. d) toho nariadenia považuje za potenciálnu látku, ktorá sa má nahradiť.

(7)	Preto je vhodné schváliť tebukonazol na používanie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 10.

(8)	Keďže hodnotenie sa netýkalo nanomateriálov, schválenie by sa v súlade s článkom 4 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nemalo na tieto materiály vzťahovať.

(9)	Pred schválením účinnej látky by sa mala poskytnúť primeraná lehota, v ktorej by sa členské štáty, zainteresované strany a v prípade potreby i Komisia mohli pripraviť na splnenie nových požiadaviek vyplývajúcich zo schválenia.

(10)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Tebukonazol sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 10, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 24. októbra 2013

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3).

(3) Smernica 98/8/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).

(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).

PRÍLOHA

Bežný názov

Názov IUPAC

Identifikačné čísla

Minimálny stupeň čistoty aktívnej látky (1)

Dátum schválenia

Dátum skončenia platnosti schválenia

Typ výrob- ku

Osobitné podmienky (2)

Tebukonazol

Názov IUPAC:

1-(4-chlórfenyl)-4,4-dimetyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmetyl)pentán-3-ol

ES č. 403-640-2

CAS č.: 107534-96-3

950 g/kg

1. júla 2015

30. júna 2025

Tebukonazol sa v zmysle článku 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za potenciálnu látku, ktorá sa má nahradiť.

V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť venuje expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o schválenie, ktoré však nie sú predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

Udeľovanie schválení podlieha tejto podmienke:

pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

Tebukonazol sa podľa článku 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za potenciálnu látku, ktorá sa má nahradiť.

Udeľovanie schválení podlieha týmto podmienkam:

1.	Pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

Vzhľadom na riziko ohrozujúce zloženie pôdy by sa tebukonazol nemal používať v tesniacom materiáli, ktorý sa použije na utesnenie vertikálnych spojov vonkajších fasádach budov (napr. medzi dvoma domami), pokiaľ v žiadosti o povolenie výrobku nie je preukázané, že riziká jeho použitia je možné znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 8 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.

(2) V záujme uplatňovania spoločných zásad uvedených v prílohe VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, sú obsah a závery hodnotiacich správ uvedené na webovej lokalite Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm