VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1016/2013

z 23. októbra 2013

o povolení prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)	V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takých povolení.

(2)	V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)	Uvedená žiadosť sa týka povolenia prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 16. apríla 2013 (2) k záveru, že prípravok z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae je za navrhovaných podmienok použitia pre cieľové druhy, pre ľudské zdravie a pre životné prostredie bezpečný. Úrad uznal, že prípravok je schopný biologicky transformovať trichotecény v kontaminovanom krmive pre ošípané. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)	Z posúdenia prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia, ako sa stanovuje v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, sú splnené. Používanie predmetného prípravku podľa prílohy k tomuto nariadeniu by sa preto malo povoliť.

(6)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky určené na zníženie kontaminácie krmiva mykotoxínmi“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 23. októbra 2013

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Úradný vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(5):3203.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec doby platnosti povolenia

JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky určené na zníženie kontaminácie krmiva mykotoxínmi: Deoxynivalenol (DON)

1m01

—

Mikroorganizmus kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae s obsahom najmenej 5 × 109 JTK/g doplnkovej látky

V pevnom stave

Charakteristika účinnej látky

Životaschopné bunky z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae

Analytická metóda (1)

Stanovenie počtu mikroorganizmov kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae platňovou kultivačnou metódou na VM agare obohatenom Oxyrázou

Identifikácia mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae: gélová elektroforéza s pulzným poľom (PFGE).

Ošípané

—

1,7 × 108

—

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu skladovania, dobu skladovania a stabilitu pri granulovaní.

2.	Používanie doplnkovej látky je povolené v krmivách, ktoré sú v súlade s právnymi predpismi Európskej únie o nežiaducich látkach v krmivách pre zvieratá.

3.	Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc.

13. novembra 2023

(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx