5.10.2013 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 263/7 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 955/2013
zo 4. októbra 2013,
ktorým sa schvaľuje propikonazol ako existujúca aktívna látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 9
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
(1) |
Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa stanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento zoznam zahŕňa propikonazol. |
(2) |
V súlade s nariadením (ES) č. 1451/2007 bol propikonazol vyhodnotený v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES na používanie vo výrobkoch typu 9 – konzervačné prostriedky na vlákna, kožu, gumu a polymerizované materiály, ako sa vymedzuje v prílohe V k uvedenej smernici, čo zodpovedá výrobkom typu 9 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
(3) |
Fínsko bolo určené ako spravodajský členský štát a v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 predložilo Komisii 11. februára 2011 správu príslušného orgánu spolu s odporúčaním. |
(4) |
Členské štáty a Komisia preskúmali uvedenú správu príslušného orgánu. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa zistenia vyplývajúce z preskúmania začlenili na zasadnutí Stáleho výboru pre biocídne výrobky 12. júla 2013 do hodnotiacej správy. |
(5) |
Z hodnotiacej správy vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré sa používajú na výrobky typu 9 a obsahujú propikonazol, sa dá predpokladať, že budú vyhovovať požiadavkám stanoveným v článku 5 smernice 98/8/ES. |
(6) |
Preto je vhodné schváliť propikonazol na používanie v biocídnych výrobkoch typu 9. |
(7) |
Keďže hodnotenie sa netýkalo nanomateriálov, schválenie by sa v súlade s článkom 4 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nemalo na také materiály vzťahovať. |
(8) |
Pred schválením aktívnej látky by sa mala poskytnúť primeraná lehota, v ktorej by sa členské štáty, zainteresované strany a, ak je to vhodné, Komisia mohli pripraviť na splnenie požiadaviek vyplývajúcich zo schválenia. |
(9) |
Opatrenia, ktoré sa stanovujú v tomto nariadení, sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Propikonazol sa schvaľuje ako aktívna látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 9, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 4. októbra 2013
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3) Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.
PRÍLOHA
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty aktívnej látky (1) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky (2) |
propikonazol |
1-[[2-(2,4-dichlórfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolán-2-yl]metyl]-1H-1,2,4-triazol Číslo ES: 262-104-4 Číslo CAS: 60207-90-1 |
930 g/kg |
1. jún 2015 |
31. máj 2025 |
9 |
V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť venuje expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o schválenie, avšak ktoré nie sú predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s aktívnou látkou. Udeľovanie schválení podlieha týmto podmienkam: Pre priemyselných alebo profesionálnych užívateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak expozíciu nemožno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. Ak ošetrený výrobok bol ošetrený propikonazolom alebo ak je propikonazol zámerne jeho súčasťou, a ak je to nutné vzhľadom na možnosť kontaktu s pokožkou, ako aj uvoľnovanie propikonazolu za bežných podmienok používania, osoba zodpovedná za uvedenie ošetreného výrobku na trh zabezpečí, aby etiketa obsahovala informácie o riziku senzibilizácie pokožky ako aj informácie, na ktoré odkazuje článok 58 ods. 3 druhý pododsek nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty aktívnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 8 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Aktívna látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo odlišnou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou aktívnou látkou.
(2) V záujme uplatňovania spoločných zásad uvedených v prílohe VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, obsah a závery hodnotiacich správ sú k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm