VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 798/2013

z 21. augusta 2013,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky pyretríny

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2 písm. c),

keďže:

(1)

Účinná látka pyretríny bola zaradená do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (2) smernicou Komisie 2008/127/ES (3) v súlade s postupom stanoveným v článku 24b nariadenia Komisie (ES) č. 2229/2004 z 3. decembra 2004, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na vykonanie štvrtej etapy pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS (4). Od nahradenia smernice 91/414/EHS nariadením (ES) č. 1107/2009 sa táto látka považuje za schválenú v zmysle uvedeného nariadenia a uvádza sa v zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (5).

(2)

Dňa 12. decembra 2012 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, ďalej len „úrad“, predložil Komisii v súlade s článkom 25a nariadenia (ES) č. 2229/2004 svoje stanovisko k návrhu revíznej správy o pyretrínoch (6). Úrad oznamovateľovi oznámil svoje stanovisko k pyretrínom. Komisia oznamovateľa vyzvala, aby predložil pripomienky k návrhu revíznej správy o pyretrínoch. Návrh revíznej správy a stanovisko úradu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a finalizovali ich 16. júla 2013 vo forme revíznej správy Komisie o pyretrínoch.

(3)	Potvrdzuje sa, že účinná látka pyretríny sa má považovať za schválenú podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(4)	V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a s ohľadom na najnovšie vedecké a technické poznatky je nevyhnutné zmeniť podmienky schválenia pyretrínov. Je najmä vhodné žiadať ďalšie potvrdzujúce informácie.

(5)	Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)	Predtým, ako sa toto nariadenie začne uplatňovať, by sa mal členským štátom, oznamovateľom a držiteľom povolení na prípravky na ochranu rastlín s obsahom pyretrínov poskytnúť primeraný čas na splnenie požiadaviek vyplývajúcich zo zmeny podmienok schválenia.

(7)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. januára 2014.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 21. augusta 2013

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

(3) Ú. v. EÚ L 344, 20.12.2008, s. 89.

(4) Ú. v. EÚ L 379, 24.12.2004, s. 13.

(5) Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1.

(6) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky pyretríny z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. EFSA Journal (Vestník EFSA) (2013) 11(1):3032. [76 s] doi:10.2903/j.efsa.2013.3032. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu/efsajournal

PRÍLOHA

V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa riadok 246 týkajúci sa účinnej látky pyretríny nahrádza takto:

Číslo

Všeobecný názov, identifikačné čísla

IUPAC názov

Čistota

Dátum schválenia

Schválenie platí do

Osobitné ustanovenia

„246

Pyretríny: 8003-34-7

CIPAC č. 32

výťažok A: výťažky z Chrysanthemum cinerariaefolium:

89997- 63-7

pyretrín 1: CAS 121- 21-1

pyretrín 2: CAS 121- 29-9

cinerín 1: CAS 25402- 06-6

cinerín 2: CAS 121- 20-0

jasmolín 1: CAS 4466- 14-2

jasmolín 2: CAS 1172- 63-0

výťažok B:

pyretrín 1: CAS 121-21-1

pyretrín 2: CAS 121- 29-9

cinerín 1: CAS 25402- 06-6

cinerín 2: CAS 121- 20-0

jasmolín 1: CAS 4466- 14-2

jasmolín 2: CAS 1172- 63-0

Pyretríny sú komplexné zmesi chemických látok.

výťažok A: ≥ 500 g/kg pyretrínov

výťažok B: ≥ 480 g/kg pyretrínov

1. septembra 2009

31. augusta 2019

ČASŤ A

Môže sa používať len ako insekticíd.

ČASŤ B

Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznej správy o pyretrínoch (SANCO/2627/2008) dokončenej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom posúdení členské štáty venujú osobitnú pozornosť:

a)	riziku pre operátorov a pracovníkov;

b)	riziku pre necieľové organizmy.

V podmienkach použitia sa podľa potreby uvedie používanie vhodných osobných ochranných pomôcok, ako aj ďalšie opatrenia na zníženie rizika.

Žiadateľ predloží potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

1.	špecifikáciu komerčne vyrábaného technického materiálu vrátane informácií o všetkých príslušných nečistotách, ako aj o jeho zhodu so špecifikáciami skúšobného materiálu použitého pri štúdiách toxicity;

2.	riziko pri inhalácii;

3.	vymedzenie rezíduí;

4.	reprezentatívnosť hlavnej zložky ‚pyretrín-1‘ z hľadiska jej existencie a správania v pôde a vo vode.

Žiadateľ predloží informácie uvedené v bode 1 Komisii, členským štátom a úradu do 31. marca 2014 a informácie uvedené v bodoch 2, 3 a 4 do 31. decembra 2015.“