|
22.8.2013 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 224/4 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 796/2013
z 21. augusta 2013
o zamietnutí povolenia látky 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén ako kŕmnej doplnkovej látky
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania alebo zamietania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén bola povolená bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS na použitie pre všetky druhy zvierat ako súčasť skupiny „aromatické a ochucujúce látky – všetky prírodné produkty a zodpovedajúce syntetické produkty“. Uvedená látka sa následne zapísala do registra kŕmnych doplnkových látok Európskej únie ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 s číslom CAS 2530-10-1 a číslom Flavis 15.024. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o opätovné preskúmanie tejto látky ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Látka 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén bola takisto zaradená do zoznamu aromatických látok v časti A prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 zo 16. decembra 2008 o arómach a určitých zložkách potravín s aromatickými vlastnosťami na použitie v potravinách a o zmene a doplnení nariadenia Rady (EHS) č. 1601/91, nariadení (ES) č. 2232/96 a (ES) č. 110/2008 a smernice 2000/13/ES (3) ako aromatická látka, ktorej hodnotenie prebieha a ku ktorej mali byť predložené dodatočné vedecké údaje. Dané údaje boli predložené. |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 15. mája 2013 (4) o používaní tejto látky ako aromatickej látky v potravinách dospel k záveru, že táto látka je mutagénna in vitro a in vivo a takisto dospel k záveru, že jej používanie ako aromatickej látky v potravinách predstavuje bezpečnostné riziko. |
|
(6) |
Toto hodnotenie naznačuje, že 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén je s veľkou pravdepodobnosťou mutagénny aj pre zvieratá konzumujúce krmivo s obsahom tejto látky ako „senzorickej doplnkovej látky“. Nebolo teda preukázané, že uvedená látka ako kŕmna doplnková látka pri použití za navrhovaných podmienok používania nemá nepriaznivý účinok na zdravie zvierat. |
|
(7) |
Podmienky povoľovania, ako sa stanovuje v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, preto nie sú splnené. Povolenie látky 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén ako kŕmnej doplnkovej látky by sa preto malo zamietnuť. |
|
(8) |
Keďže ďalšie používanie látky 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén ako kŕmnej doplnkovej látky by mohlo predstavovať riziko pre zdravie zvierat, látka by sa mala čo najskôr stiahnuť z trhu. |
|
(9) |
Pri zohľadnení praktických dôvodov by sa malo stanoviť prechodné obdobie, aby sa vyriešila situácia zostávajúcich zásob krmiva s obsahom aromatickej látky 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén, ktoré už boli na trhu pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie látky 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén ako kŕmnej doplnkovej látky vo výžive zvierat sa zamieta.
Článok 2
Existujúce zásoby látky 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén a premixov s jej obsahom sa čo najskôr stiahnu z trhu, a to najneskôr do 11. októbra 2013. Kŕmne zmesi s obsahom látky 3-acetyl-2,5-dimetyltiofén, ktoré boli vyrobené pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, možno požívať až do vyčerpania zásob a najneskôr do 11. októbra 2013.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 21. augusta 2013
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
(3) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 34.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(5):3227.