ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 1,
keďže:
(1)
Nariadenie (ES) č. 1223/2009 nahrádzajúce smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (2) sa bude uplatňovať od 11. júla 2013.
(2)
Prílohy II a III k smernici 76/768/EHS boli po prijatí nariadenia zmenené a doplnené vykonávacou smernicou Komisie 2012/21/EÚ (3), zahrnutím jednej látky na farbenie vlasov do prílohy II, 26 látok na farbenie vlasov do časti 1 prílohy III a zmenou najvyšších prípustných koncentrácií v konečnom kozmetickom výrobku pre dve látky na farbenie vlasov v časti 1 prílohy III. Všetky tieto zmeny a doplnenia by sa teraz mali premietnuť do nariadenia (ES) č. 1223/2009.
(3)
Podľa vykonávacej smernice 2012/21/EÚ majú členské štáty od 1. septembra 2013 uplatňovať zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia, prijaté s cieľom dosiahnuť súlad s uvedenou smernicou. Toto nariadenie by sa preto malo uplatňovať od uvedeného dátumu.
(4)
Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(5)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. septembra 2013.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 2,5 % (vyjadrené v prepočte na sulfát)
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami.
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.
—
Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
199
4-chlórbenzén-1,3-diol
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 2,5 %.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
200
Pyrimidíntetrayltetraamín, soľ s kyselinou sírovou (1: 1)
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 3,4 % (vyjadrené v prepočte na sulfát).
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘ “
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
3,4 % (vyjadrené v prepočte na sulfát)
b)
Dopĺňajú sa tieto položky pod referenčnými číslami 206 až 214:
„206
3-(2-hydroxyetyl)-4-fenyléndiamónium-sulfát
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 2,0 % (vyjadrené v prepočte na sulfát).
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
207
Indol-5,6-diol
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 0,5 %.
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
Pre a) a b):
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
0,5 %
208
5-amino-4-chlór-2-metylfenol, hydrochlorid
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,5 % (vyjadrené v prepočte na hydrochlorid).
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
209
Indol-6-ol
6-Hydroxindole
2380-86-1
417-020-4
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 0,5 %.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
210
Indolín-2,3-dión
Isatin
91-56-5
202-077-8
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
1,6 %
‚ Na obale sa uvedie zmiešavací pomer.
Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich. Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
211
2-aminopyridín-3-ol
2-Amino-3- Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,0 %.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
212
(2-metyl-1-naftyl)-acetát
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 2,0 % (ak prípravok na farbenie vlasov obsahuje 2-Methyl-1-Naphthol a 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, nesmie najvyššia prípustná koncentrácia látky 2-Methyl-1-Naphthol aplikovaná na vlasy prekročiť 2,0 %).
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
213
2-metyl-1-naftol
2-Methyl-1-Naphtol
7469-77-4
231-265-2
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 2,0 % (ak prípravok na farbenie vlasov obsahuje 2-Methyl-1-Naphthol a 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, nesmie najvyššia prípustná koncentrácia látky 2-Methyl-1-Naphthol aplikovaná na vlasy prekročiť 2,0 %).
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
214
Dinátrium-5,7-dinitro-8-oxidonaftalén-2-sulfonát CI 10316
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,0 %.
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
Pre a) a b):
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘ “
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
0,2 %
c)
Položka s referenčným číslom 240 sa nahrádza takto:
„240
4-nitrobenzén-1,2-diamín
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 0,5 %.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘ “
d)
Položka s referenčným číslom 251 sa nahrádza takto:
„251
2-(4-amino-3-nitroanilino) etanol
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
1,0 %
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami.
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.
—
Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘ “
e)
Položka s referenčným číslom 253 sa nahrádza takto:
„253
2-{[2-(2-hydroxyetoxy)-4-nitrofenyl]amino}etanol
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
1,5 %
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami.
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.
—
Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.“
f)
Položky pod referenčnými číslami 255 až 256 sa nahrádzajú takto:
„255
2-[(2-nitrofenyl) amino]etanol
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 0,75 %.
Pre a) a b):
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami.
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.
—
Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
1,0 %
256
4-[(2-nitrofenyl)amino]fenol
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
1,0 %“
g)
Dopĺňajú sa tieto položky pod referenčnými číslami 258 až 264:
„258
N-fenyl-2-nitrobenzén-1,4-diamín
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
1,0 %
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
259
2-(5-metoxy-2-nitrofenyl)etánamín, hydrochlorid
HC Yellow No. 9
86419-69-4
415-480-1
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
0,5 % (vyjadrené v prepočte na hydrochlorid)
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami.
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.