ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II, III, V a VI k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 1 a 2,
keďže:
(1)
Nariadenie (ES) č. 1223/2009, ktorým sa nahrádza smernica Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (2), sa má uplatňovať od 11. júla 2013. Na zabezpečenie hladkého prechodu by sa však hospodárskym subjektom malo pred nadobudnutím účinnosti nariadenia (ES) č. 1223/2009 povoliť uvádzať na trh kozmetické výrobky, ktoré sú v súlade s uvedeným nariadením.
(2)
V prílohách k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa zohľadňuje vedecký pokrok v čase prijatia návrhu uvedeného nariadenia Komisiou 5. februára 2008. Odvtedy boli prílohy k smernici 76/768/EHS viackrát zmenené a doplnené.
(3)
Cieľom niektorých zmien a doplnení príloh k smernici 76/768/EHS bolo riešiť potenciálne riziká pre ľudské zdravie, a preto sa v nich zaviedli potrebné opatrenia na ochranu verejného zdravia. Tak z dôvodu právnej zrozumiteľnosti, ako aj na základe skutočnosti, že ako alternatíva k dodržiavaniu smernice 76/768/EHS existuje možnosť dosiahnuť súlad s nariadením (ES) č. 1223/2009 ešte pred 11. júlom 2013, je potrebné zmeniť a doplniť aj prílohy k nariadeniu (ES) č. 1223/2009, aby sa zaručila vysoká úroveň ochrany verejného zdravia.
(4)
Zároveň došlo k niekoľkým zmenám a doplneniam príloh k smernici 76/768/EHS v snahe prispôsobiť ich technickému a vedeckému pokroku a pritom chrániť verejné zdravie. Výsledkom je, že prílohy k smernici 76/768/EHS sú dnes lepšie prispôsobené technickému a vedeckému pokroku ako prílohy k nariadeniu (ES) č. 1223/2009. Preto je potrebné tieto zmeny a doplnenia zapracovať aj do príloh k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.
(5)
V niektorých prípadoch nebolo látkam pridelené medzinárodne uznávané názvoslovie ako napr. medzinárodná nomenklatúra kozmetických zložiek (INCI). Sú však identifikovateľné podľa názvu ich vône. Je preto vhodné uvádzať názvy vôní v stĺpci c prílohy III (Názov v jednotnom zozname zložiek).
(6)
Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II, III, V a VI k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 11. júla 2013.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Položka s referenčným číslom 167 sa nahrádza takto:
„167
Kyselina 4-aminobenzoová a jej estery, s voľnou aminoskupinou
150-13-0
205-753-0“
b)
Položka s referenčným číslom 450 sa nahrádza takto:
„450
Esenciálne oleje z verbeny (Verbena essential oils) Lippia citriodora Kunth a deriváty iné ako absolúty, ak sa používajú ako vonná zložka
8024-12-2
285-515-0“
c)
Položka s referenčným číslom 1136 sa nahrádza takto:
„1136
Extrudát z Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch (Peruánsky balzam, surový), ak sa používa ako vonná zložka
8007-00-9
232-352-8“
d)
Pridávajú sa tieto referenčné čísla:
„1329
4-[(4-aminofenyl)(4-iminocyklohexa-2,5-dién-1-ylidén)metyl]-2-metylanilín (CI 42510) a jeho hydrochloridová soľ (Basic Violet 14; CI 42510), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
3248-93-9/632-99-5 (HCl)
221-832-2/211-189-6 (HCl)
1330
Kyselina 4-[(2,4-dihydroxyfenyl)diazenyl]benzénsulfónová a jej sodná soľ (Acid Orange 6; CI 14270), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
2050-34-2/547-57-9 (Na)
218-087-0/208-924-8 (Na)
1331
Kyselina 4-(fenyldiazenyl)-3-hydroxy-2-naftoová a jej vápenatá soľ (Pigment Red 64:1; CI 15800), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
27757-79-5/6371-76-2 (Ca)
248-638-0/228-899-7 (Ca)
1332
Kyselina 2-(6-hydroxy-3-oxo-(3H)-xantén-9-yl)benzoová; fluoresceín a jeho disodná soľ (Acid Yellow 73 sodium salt; CI 45350), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
2321-07-5/518-47-8 (Na)
219-031-8/208-253-0 (Na)
1333
4′,5′-dibróm-3′,6′-dihydroxyspiro[izobenzofurán-1(3H),9′-[9H]xantén]-3-ón 4′,5′-dibrómfluoresceín; (Solvent Red 72) a jeho disodná soľ (CI 45370), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
596-03-2/4372-02-5 (Na)
209-876-0/224-468-2 (Na)
1334
Kyselina 2-(3,6-dihydroxy-2,4,5,7-tetrabrómxantén-9-yl)-benzoová; Fluoeresceín, 2′,4′,5′,7′-tetrabróm-; (Solvent Red 43), jeho disodná soľ (Acid Red 87; CI 45380) a jeho hliníková soľ (Pigment Red 90:1 Aluminium lake), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
15086-94-9/17372-87-1 (Na)/15876-39-8 (Al)
239-138-3/241-409-6 (Na)/240-005-7 (Al)
1335
9-(2-karboxylátofenyl)-3-(2-metylanilino)-6-(2-metyl-4-sulfonátoanilino)xanthylium, vnútorná soľ a jeho sodná soľ (Acid Violet 9; CI 45190), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
10213-95-3/6252-76-2 (Na)
-/228-377-9 (Na)
1336
3′,6′-dihydroxy-4′,5′-dijódspiro[izobenzofurán-1(3H),9′-[9H]xantén]-3-ón; (Solvent Red 73) a jeho sodná soľ (Acid Red 95; CI 45425), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
38577-97-8/33239-19-9 (Na)
254-010-7/251-419-2 (Na)
1337
2′,4′,5′,7′-tetrajódfluoresceín, jeho disodná soľ (Acid Red 51; CI 45430) a jeho hliníková soľ (Pigment Red 172 Aluminium lake), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
15905-32-5/16423-68-0 (Na)/12227-78-0 (Al)
240-046-0/240-474-8 (Na)/235-440-4 (Al)
1338
2,4-diaminofenol a jeho dihydrochloridová soľ (2,4-Diaminophenol HCl), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
95-86-3/137-09-7 (HCl)
202-459-4/205-279-4 (HCl)
1339
1,4-dihydroxybenzén (hydrochinón), okrem položky 14 v prílohe III
123-31-9
204-617-8
1340
[4-[[4-anilino-1-naftyl][4-(dimetylamino)fenyl]metylidén]cyklohexa-2,5-dién-1-ylidén]dimetylamónium-chlorid (Basic Blue 26; CI 44045), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
2580-56-5
219-943-6
1341
Dinátrium-3-[(2,4-dimetyl-5-sulfonátofenyl)diazenyl]-4-hydroxynaftalén-1-sulfonát (Ponceau SX; CI 14700), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
4548-53-2
224-909-9
1342
Tris[5-(hydroxyimino)-6-oxo-5,6-dihydronaftalén-2-sulfonáto(2-)-N5,O6]železitan trisodný; (Acid Green 1; CI 10020), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
19381-50-1
243-010-2
1343
4-(fenyldiazenyl)benzén-1,3-diol (Solvent Orange 1; CI 11920) a jeho soli, ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
2051-85-6
218-131-9
1344
4-[(4-etoxyfenyl)diazenyl]-1-naftol (Solvent Red 3; CI 12010) a jeho soli, ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
6535-42-8
229-439-8
1345
1-[(2-chlór-4-nitrofenyl)diazenyl]-2-naftol (Pigment Red 4; CI 12085) a jeho soli, ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
2814-77-9
220-562-2
1346
3-hydroxy-N-(2-metylfenyl)-4-[(2,4,5-trichlórfenyl)diazenyl]naftalén-2-karboxamid (Pigment Red 112; CI 12370) a jeho soli, ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
6535-46-2
229-440-3
1347
4-[[5-[(dietylamino)sulfonyl]-2-metoxyfenyl]diazenyl]-3-hydroxy-N-(5-chlór-2,4-dimetoxyfenyl)naftalén-2-karboxamid (Pigment Red 5; CI 12490) a jeho soli, ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
6410-41-9
229-107-2
1348
Dinátrium-4-[(5-chlór-4-metyl-2-sulfonátofenyl)diazenyl]-3-hydroxy-2-naftoát (Pigment Red 48; CI 15865), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
3564-21-4
222-642-2
1349
Kalcium-3-hydroxy-4-[(1-sulfonáto-2-naftyl)diazenyl]-2-naftoát (Pigment Red 63:1; CI 15880), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
6417-83-0
229-142-3
1350
Trinátrium-3-hydroxy-4-(4′-sulfonátonaftyldiazenyl)naftalén-2,7-disulfonát (Acid Red 27; CI 16185), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
915-67-3
213-022-2
1351
2,2′-[(3,3′-dichlór[1,1′-bifenyl]-4,4′-diyl)bis(diazenyl)]bis[N-(2,4-dimetylfenyl)-3-oxobutánamid] (Pigment Yellow 13; CI 21100), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
5102-83-0
225-822-9
1352
2,2′-[cyklohexylidénbis[(2-metyl-4,1-fenylén)diazenyl]]bis[4-cyklohexylfenol] (Solvent Yellow 29; CI 21230), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
6706-82-7
229-754-0
1353
1-(4-(fenyldiazenyl)fenyldiazenyl)-2-naft-ol (Solvent Red 23; CI 26100), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
85-86-9
201-638-4
1354
Tetranátrium-6-amino-4-hydroxy-3-[[7-sulfonáto-4-[(4-sulfonátofenyl)diazenyl]-1-naftyl]diazenyl]naftalén-2,7-disulfonát (Food Black 2; CI 27755), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
2118-39-0
218-326-9
1355
Nátrium-hydrogen-(4-[[4-(dietylamino)fenyl][4-dietylamínio)cyklohexa-2,5-dién-1-ylidén]metyl]benzén-1,3-disulfonát, hydroxid, vnútorná soľ, sodná soľ (Acid Blue 1; CI 42045), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
129-17-9
204-934-1
1356
Kalcium-bis[hydrogen-[4-[4-(dietylamino)fenyl][4-(dietylamínio)cyklohexa-2,5-dién-1-ylidén]metyl]-6-hydroxybenzén-1,3-disulfonát, hydroxid, vnútorná soľ, vápenatá soľ (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
3536-49-0
222-573-8
1357
Dinátrium-(etyl)[4-[4-[etyl(3-sulfonátobenzyl)amino](4-hydroxy-2-sulfonátobenzhydrylidén]cyklohexa-2,5-dién-1-ylidén](3-sulfonátobezyl)amónium, hydroxid, vnútorná soľ, disodná soľ (Fast Green FCF; CI 42053), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
2353-45-9
219-091-5
1358
1,3-izobenzofurándión, reakčné produkty s metylchinolínom a chinolínom (Solvent Yellow 33; CI 47000), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
8003-22-3
232-318-2
1359
Nigrozín (CI 50420), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
8005-03-6
—
1360
5,15-dietyl-8,18-dichlór-5,15-dihydrodiindolo[3,2-b:3′,2′-m]trifenodioxazín (Pigment Violet 23; CI 51319), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
6358-30-1
228-767-9
1361
1,2-dihydroxyantrachinón (Pigment Red 83; CI 58000), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
72-48-0
200-782-5
1362
Trinátrium-8-hydroxypyrén-1,3,6-trisulfonát (Solvent Green 7; CI 59040), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
6358-69-6
228-783-6
1363
1-hydroxy-4-(4-metylanilino)antrachinón (Solvent Violet 13; CI 60725), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
81-48-1
201-353-5
1364
1,4-bis(4-metylfenylamino)antrachinón (Solvent Green 3; CI 61565), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
128-80-3
204-909-5
1365
6-chlór-2-(6-chlór-4-metyl-3-oxobenzo[b]tién-2(3H)-ylidén)-4-metylbenzo[b]tiofén-3(2H)-ón (VAT Red 1; CI 73360), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
2379-74-0
219-163-6
1366
5,12-dihydrochino[2,3-b]akridín-7,14-dión (Pigment Violet 19; CI 73900), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
1047-16-1
213-879-2
1367
[29H,31H-ftalocyanináto(2-)-N29,N30,N31,N32]meďnatý komplex (Pigment Blue 15; CI 74160), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
147-14-8
205-685-1
1368
[29H,31H-ftalocyaníndisulfonáto- N29,N30,N31,N32]meďnatan disodný (Direct Blue 86; CI 74180), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
1330-38-7
215-537-8
1369
Polychlórftalocyaninátomeďnatý komplex (Pigment Green 7; CI 74260), ak sa používa ako látka v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
1328-53-6
215-524-7
1370
Dietylénglykol (DEG); 2,2′ -oxydietanol, stopové množstvo je uvedené v prílohe III
111-46-6
203-872-2
1371
Phytonadione [INCI]/fytomenadión [INN]
84-80-0/81818-54-4
201-564-2/279-833-9
1372
2-aminofenol (o-Aminophenol; CI 76520) a jeho soli
95-55-6/67845-79-8/51-19-4
202-431-1/267-335-4“
2.
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Položky pod referenčnými číslami 8, 9 a 10 sa nahrádzajú takto:
„8
N-substituované deriváty p-fenyléndiamínu a ich soli; N-substituované deriváty o-fenyléndiamínu (1) okrem derivátov uvedených v inej časti tejto prílohy a v prílohe II pod referenčnými číslami 1309, 1311 a 1312
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Všeobecné použitie
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.
Obsahuje phenylenediamines.
Nepoužívať na farbenie mihalníc alebo obočia.‘
b)
Profesionálne použitie
Pre písmená a) a b):
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 3 % vyjadrené v prepočte na voľnú bázu.
b)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚Len na profesionálne použitie
Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.
Obsahuje phenylenediamines.
Používať vhodné rukavice.‘
8a
p-fenyléndiamín a jeho soli
p-Phenylenediamine;
p-Phenylenediamine HCl;
p-Phenylenediamine Sulphate
106-50-3/624-18-0/16245-77-5
203-404-7/210-834-9/240-357-1
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Všeobecné použitie
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.
Obsahuje phenylenediamines.
Nepoužívať na farbenie mihalníc alebo obočia.‘
b)
Profesionálne použitie
Pre písmená a) a b): Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 2 % vyjadrené v prepočte na voľnú bázu.
b)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚Len na profesionálne použitie.
Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.
Obsahuje phenylenediamines.
Používať vhodné rukavice.‘
9
Metylfenyléndiamíny, ich N-substituované deriváty a ich soli (1) okrem látky uvedenej v tejto prílohe pod referenčným číslom 9a a látok uvedených v prílohe II pod referenčnými číslami 364, 1310 a 1313
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Všeobecné použitie
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.
Obsahuje phenylenediamines (toluenediamines).
Nepoužívať na farbenie mihalníc alebo obočia.‘
b)
Profesionálne použitie
Pre písmená a) a b): Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 5 % vyjadrené v prepočte na voľnú bázu.
b)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚Len na profesionálne použitie
Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.
Obsahuje phenylenediamines (toluenediamines).
Používať vhodné rukavice.‘
9a
Toluén-2,5-diamín a jeho soli
Toluene-2,5-Diamine
Toluene-2,5-Diamine Sulfate
95-70-5/615-50-9
202-442-1/210-431-8
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Všeobecné použitie
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.
Obsahuje phenylenediamines (toluenediamines).
Nepoužívať na farbenie mihalníc alebo obočia.‘
b)
Profesionálne použitie
Pre písmená a) a b): Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 4 % vyjadrené v prepočte na voľnú bázu.
b)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚Len na profesionálne použitie
Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.
Obsahuje phenylenediamines (toluenediamines).
Používať vhodné rukavice.‘
10
b)
Položka s referenčným číslom 12 sa nahrádza takto:
„12
Peroxid vodíka a iné zlúčeniny alebo zmesi, ktoré uvoľňujú peroxid vodíka vrátane peroxidu močoviny a peroxidu zinočnatého
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
a)
Kozmetické výrobky na vlasy
a)
12 % H2O2 (40 objemových dielov) prítomného alebo uvoľneného
a)
‚Používať vhodné rukavice.‘
b)
Kozmetické výrobky na starostlivosť o pokožku
b)
4 % H2O2 prítomného alebo uvoľneného
a), b), c), e)
‚Obsahuje hydrogen peroxide.
Nesmie prísť do kontaktu s očami.
Pri kontakte s očami ich ihneď vypláchnite vodou.‘
c)
Kozmetické výrobky na spevnenienechtov
c)
2 % H2O2 prítomného alebo uvoľneného
d)
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu vrátane výplachu ústnej dutiny, zubnej pasty a výrobkov na bielenie alebo zosvetlenie zubov
d)
≤ 0,1 % H2O2 prítomného alebo uvoľneného
e)
Kozmetické výrobky na bielenie alebo zosvetlenie zubov
e)
> 0,1 % ≤ 6 % H2O2 prítomného alebo uvoľneného
e)
Predáva sa výhradne zubným lekárom.
Pri každom cykle použitia sa prvé použitie vyhradzuje zubným lekárom v zmysle smernice 2005/36/ES (*1) alebo sa uskutočňuje pod ich priamym dohľadom, ak je zabezpečená rovnocenná úroveň bezpečnosti. Spotrebiteľovi ho potom možno poskytnúť na dokončenie cyklu použitia.
Nie je určený na použitie osobami do 18 rokov.
e)
Koncentrácia prítomného alebo uvoľneného peroxidu vodíka uvedená v percentách.
‚Nie je určený na použitie osobami do 18 rokov.
Povolený na predaj len zubným lekárom. Pri každom cykle použitia sa prvé použitie vyhradzuje zubným lekárom alebo sa uskutočňuje pod ich priamym dohľadom, ak je zabezpečená rovnocenná úroveň bezpečnosti. Spotrebiteľovi ho potom možno poskytnúť na dokončenie cyklu použitia.‘
c)
Položka s referenčným číslom 14 sa nahrádza takto:
„14
Hydrochinón
Hydro quinone
123-31-9
204-617-8
Systémy umelých nechtov
0,02 % (po zmiešaní na použitie)
Len na profesionálne použitie.
—
Len na profesionálne použitie.
—
Zabráňte kontaktu s pokožkou.
—
Pozorne si prečítajte návod na použitie.“
d)
Položka s referenčným číslom 16 sa nahrádza takto:
„16
1-naftol a jeho soli
1-Naphthol
90-15-3
201-969-4
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1 % vyjadrené v prepočte na voľnú bázu.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘“
e)
Položka s referenčným číslom 22 sa nahrádza takto:
„22
Rezorcinol
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
a)
1.
Všeobecné použitie
a)
1.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚Obsahuje resorcinol.
Po použití vlasy dôkladne opláchnite.
Nepoužívať na farbenie mihalníc alebo obočia.
Pri kontakte s očami ich ihneď vypláchnite vodou
Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie. Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
2.
Profesionálne použitie
Pre body 1 a 2:
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 2,5 % vyjadrené v prepočte na voľnú bázu.
2.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚Len na profesionálne použitie. Obsahuje resorcinol.
Pri kontakte s očami ich ihneď vypláchnite vodou
Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Vlasové lotiony a šampóny
b)
0,5 %
b)
‚Obsahuje resorcinol.‘“
f)
Položky pod referenčnými číslami 26 až 43 sa nahrádzajú takto:
„26
Fluorofosforečnan amónny
Ammonium Monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
–/–
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje ammonium monofluorophosphate.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa minimalizovalo prehltnutie. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
27
Fluorofosforečnan sodný
Sodium Monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje sodium monofluorophosphate.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
28
Fluorofosforečnan draselný
Potassium Monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje potassium monofluorophosphate.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
29
Fluorofosforečnan vápenatý
Calcium Monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje calcium monofluorophosphate.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
30
Fluorid vápenatý
Calcium Fluoride
7789-75-5
232-188-7
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje calcium fluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
31
Fluorid sodný
Sodium Fluoride
7681-49-4
231-667-8
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje sodium fluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
32
Fluorid draselný
Potassium Fluoride
7789-23-3
232-151-5
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje potassium fluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
33
Fluorid amónny
Ammonium Fluoride
12125-01-8
235-185-9
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje ammonium fluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
34
Fluorid hlinitý
Aluminum Fluoride
7784-18-1
232-051-1
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje aluminium fluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
35
Fluorid cínatý
Stannous Fluoride
7783-47-3
231-999-3
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje stannous fluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
36
Fluorid hexadecylamónny (Hetaflur)
Cetylamine Hydrofluoride
3151-59-5
221-588-7
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje cetylamine hydrofluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje 3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxyethylammonio) propylbis (2-hydroxyethyl) ammonium difluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje N,N',N'-tris(polyoxyethylene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
39
Fluorid oktadec-9én amónny
Octadecenyl-Ammonium Fluoride
36505-83-6
—
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje octadecenyl-ammonium fluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
40
Hexafluorokremičitan disodný
Sodium Fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje sodium fluorosilicate.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
41
Hexafluorokremičitan didraselný
Potassium Fluorosilicate
16871-90-2
240-896-2
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje potassium fluorosilicate.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
42
Hexafluorokremičitan amónny
Ammonium Fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje ammonium fluorosilicate.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘
43
Hexafluorokremičitan horečnatý
Magnesium Fluorosilicate
16949-65-8
241-022-2
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje magnesium fluorosilicate.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘“
g)
Položka s referenčným číslom 45 sa nahrádza takto:
Na iné účely ako je zabrániť rozmnožovaniu mikroorganizmov vo výrobku. Tento účel musí vyplývať z prezentácie výrobku.
b)
Vonné, aromatické kompozície alebo ich suroviny
b)
Prítomnosť látky sa musí uviesť do zoznamu zložiek uvedenom v článku 19 ods. 1 písm. g, ak jej koncentrácia prekročí:
—
0,001 % v nezmývateľných výrobkoch,
—
0,01 % v zmývateľných výrobkoch.
h)
Položka s referenčným číslom 47 sa nahrádza takto:
„47
3-pyridínmetanol, hydrofluorid
Nicomethanol Hydrofluoride
62756-44-9
—
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje nicomethanol hydrofluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘“
i)
Položka s referenčným číslom 56 sa nahrádza takto:
„56
Fluorid horečnatý
Magnesium Fluoride
7783-40-6
231-995-1
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
0,15 % vyjadrené ako fluór.
V zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými v tejto prílohe nesmie celková koncentrácia fluóru prekročiť 0,15 %.
Obsahuje magnesium fluoride.
Každá zubná pasta obsahujúca zlúčeniny fluóru v koncentrácii od 0,1 do 0,15 % vyjadrené ako fluór, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením ‚len pre dospelé osoby‘) musí mať na obale uvedené:
‚Deti vo veku do 6 rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa zabránilo prehltnutiu. Ak je fluorid prijímaný z iných zdrojov, konzultujte so zubným alebo všeobecným lekárom.‘“
j)
Položka s referenčným číslom 68 sa nahrádza takto:
„68“
k)
Položky pod referenčnými číslami 72 až 73 sa nahrádzajú takto:
„72
7-hydroxycitronelál
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
a)
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
a), b)
Prítomnosť látky sa musí uviesť v zozname zložiek uvedenom v článku 19 ods. 1 písm. g), ak jej koncentrácia prekročí:
—
0,001 % v nezmývateľných výrobkoch,
—
0,01 % v zmývateľných výrobkoch.
b)
Ostatné kozmetické výrobky
b)
1,0 %
73
izoeugenol,(E)-2-metoxy-4-(prop-1-én-1-yl)fenol
Isoeugenol
97-54-1/5932-68-3
202-590-7/227-678-2
a)
Kozmetické výrobky na ústnu hygienu
a), b)
Prítomnosť látky sa musí uviesť v zozname zložiek uvedenom v článku 19 ods. 1 písm. g), ak jej koncentrácia prekročí:
—
0,001 % v nezmývateľných výrobkoch,
—
0,01 % v zmývateľných výrobkoch.“
b)
Ostatné kozmetické výrobky
b)
0,02 %
l)
Položky pod referenčnými číslami 88 až 89 sa nahrádzajú takto:
Prítomnosť látky sa musí uviesť v zozname zložiek uvedenom v článku 19 ods. 1 písm. g), ak jej koncentrácia prekročí:
—
0,001 % v nezmývateľných výrobkoch,
—
0,01 % v zmývateľných výrobkoch.
b)
Ostatné kozmetické výrobky
b)
0,01 % ak sa používa samostatne.
Ak sa používa v zlúčeninách s metyloktínkarbonátom, potom pomer v konečnom výrobku nesmie prekročiť 0,01 % (pričom koncentrácia metyloktínkarbonátu nesmie byť vyššia ako 0,002 %).
m)
Dopĺňajú sa tieto položky pod referenčnými číslami 103 až 205:
Ak sa používa v kombinácii s metylheptínkarbonátom, potom ich celková koncentrácia v konečnom výrobku nesmie prekročiť 0,01 % (pričom koncentrácia metyloktínkarbonátu nesmie byť vyššia ako 0,002 %).
Všetky kozmetické výrobky okrem kozmetických výrobkov na ústnu hygienu
a)
Výrobky, ktoré sa nezmývajú: 0,1 %
okrem:
vodno-alkoholických výrobkov: 1 %
jemných vôní: 2,5 %
vonných krémov: 0,5 %
b)
Výrobky, ktoré sa zmývajú: 0,2 %
183
Commiphora erythrea Engler var. glabrescens; Engler živicový extrakt a olej Opopanax chironium, extrakt
Opoponax oil
93686-00-1
297-649-7
0,6 %
184
Opopanax chironium, živica
93384-32-8
0,6 %
185
Toluén; Metylbenzén,
Toluene
108-88-3
203-625-9
Kozmetické výrobky na nechty
25 %
Uchovávať mimo dosahu detí.
Výrobok smú používať iba dospelé osoby.
186
2,2′-oxydietanol
Dietylénglykol (DEG)
Diethylene glycol
111-46-6
203-872-2
Ako stopové množstvá v zložkách
0,1 %
187
2-(2-butoxyetoxy) etanol (DEGBE)
Butoxydiglycol
112-34-5
203-961-6
Rozpúšťadlo v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
9 %
Nepoužívať v aerosólových rozprašovačoch (sprejoch).
188
2-butoxyetanol (EGBE)
Butoxyethanol
111-76-2
203-905-0
a)
Rozpúšťadlo v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
4,0 %
a), b)
Nepoužívať v aerosólových rozprašovačoch (sprejoch).
b)
Rozpúšťadlo v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
2,0 %
189
Trinátrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonátofenyl)-4-(4-sulfonátofenyldiazenyl)pyrazol-3-karboxylát a hlinitý pigment (17)
(CI 19140)
Acid Yellow 23;
Acid Yellow 23 Aluminum lake
1934-21-0/12225-21-7
217-699-5/235-428-9
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
0,5 %
190
Dihydrogen-(etyl)[4-[[4-[etyl(3-sulfonátobenzyl)]amino]-fenyl(2-sulfonátofenylmetylidén]cyklohexa-2,5-dién-1-ylidén](3-sulfonáto-benzyl)amónium, vnútorné soli, disodná soľ a jej amónne a hlinité soli (17); (CI 42090)
Acid Blue 9;
Acid Blue 9 Ammonium Salt;
Acid Blue 9 Aluminum Lake
3844-45-9/2650-18-2/68921-42-6
223-339-8/220-168-0/272-939-6
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Na iné účely, ako je zabrániť rozmnožovaniu mikroorganizmov vo výrobku. Tento účel musí vyplývať z prezentácie výrobku.
201
2-chlor-6-(etylamino)-4-nitrofenol
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,5 %.
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
3,0 %
a) a b):
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.
—
Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
202
Pozri položku 226
203
6-metoxy-N2-metylpyridín-2,3-diamín a jeho dihydrochloridová soľ (17)
6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
90817-34-8/83732-72-3
-/280-622-9
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 0,68 % vyjadrené v prepočte na voľnú bázu (1,0 % ako dihydrochlorid).
pre písmená a) a b):
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami.
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.
—
Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
0,68 % v prepočte na voľnú bázu (1,0 % ako dihydrochlorid)
b)
Môže vyvolať alergickú reakciu.
204
2,3-dihydro-1H-indol-5,6-diol a jehohydrobromidová soľ (17)
Dihydroxyindoline
Dihydroxyindoline HBr
29539-03-5/138937-28-7
-/421-170-6
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
2,0 %
Môže vyvolať alergickú reakciu.
205
Pozri položku 219
n)
Položky pod referenčnými číslami 215 až 256 sa nahrádzajú takto:
„215
4-amino-3-nitrofenol
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,5 %.
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
1,0 %
b)
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
216
Naftalén-2,7-diol
2,7-Naphthalenediol
582-17-2
209-478-7
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,0 %.
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
1,0 %
217
3-aminofenol a jeho soli
m-Aminophenol
m-Aminophenol HCl
m-Aminophenol sulfate
591-27-5/51-81-0/68239-81-6/38171-54-9
209-711-2/200-125-2/269-475-1
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,2 %.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
218
6-hydroxy-3,4-dimetyl-2-pyridón
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,0 %.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 0,75 % (ako hydrochlorid).
Pre písmená a) a b):
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami.
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.
—
Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
1,5 % (ako hydrochlorid)
226
4,4′-[propán-1,3-diylbis(oxy)]-bisbenzén-1,3-diamín a jeho tetrahydrochlorid (17)
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
81892-72-0/74918-21-1
279-845-4/278-022-7
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,2 %, vyjadrené v prepočte na voľnú bázu (1,8 % ako tetrahydrochloridová soľ).
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
1,2 % ako voľná báza (1,8 % ako tetrahydrochloridová soľ)
b)
Môže vyvolať alergickú reakciu.
227
3-amino-2,4-dichlórfenol a jeho hydrochlorid
3-Amino-2,4-dichlorophenol
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl
61693-42-3/61693-43-4
262-909-0/-
a)
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
a)
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,5 % (ako hydrochlorid).
a)
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
b)
Látka na farbenie vlasov v neoxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
b)
1,5 % (ako hydrochlorid)
228
1-fenyl-3-metylyrazol-5-ón
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 0,25 %.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
229
5-[(2-hydroxyetyl)amino]-2-metylfenol
2-Methyl-5-hydroxyethyl aminophenol
55302-96-0
259-583-7
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,5 %.
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami.
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.
—
Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
230
3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazín-6-ol
Hydroxybenzomorpholine
26021-57-8
247-415-5
Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 1,0 %.
—
Nepoužívať s nitrozačnými činidlami.
—
Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.
—
Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
Na obale sa uvedie
zmiešavací pomer.
‚ Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
—
po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
—
v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie čiernou henou.‘
(1) Tieto látky sa môžu používať jednotlivo alebo v kombinácii za predpokladu, že súčet pomerov koncentrácie každej z nich v kozmetickom výrobku vyjadrený vo vzťahu k najvyššej prípustnej koncentrácii pre každú z nich neprekročí 1.“