EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,

so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre lieky na veterinárne použitie,

keďže:

(1)

V súlade s nariadením (ES) č. 470/2009 by sa mal stanoviť maximálny limit rezíduí (ďalej len „MRL“ – maximum residue limit) farmakologicky účinných látok určených na použitie v Únii vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných v chovoch zvierat.

(2)

Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2).

(3)	Eprinomektín je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre hovädzí dobytok, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko.

(4)	Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o rozšírenie terajšieho zápisu týkajúceho sa eprinomektínu o ovce.

(5)

Európska agentúra pre lieky má podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 zvážiť používanie MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine v iných potravinách vyrobených z rovnakého druhu, alebo používanie MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch aj v prípade iných druhov. Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil v prípade oviec stanoviť dočasný MRL eprinomektínu, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko, a extrapoláciu maximálnych limitov rezíduí eprinomektínu z oviec a hovädzieho dobytka, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko, na kozy, pričom sa stanoví dočasný MRL, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko.

(6)	Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil, aby sa v prípade oviec a kôz stanovil dočasný MRL, pretože vedecké údaje týkajúce sa navrhovanej analytickej metódy na monitorovanie rezíduí u oviec a kôz nie sú úplné.

(7)

Zápis týkajúci sa eprinomektínu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zmeniť a doplniť tak, aby v ňom boli zahrnuté dočasné maximálne limity rezíduí v prípade oviec a kôz, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko. Platnosť dočasných MRL stanovených v uvedenej tabuľke pre ovce a kozy by sa mala skončiť 1. júla 2014.

(8)	Je vhodné určiť primerané obdobie, počas ktorého by príslušné zainteresované subjekty mali prijať opatrenia, ktoré môžu byť potrebné na dodržanie nového MRL.

(9)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Farmakologicky účinná látka	Markerové rezíduá	Druh zvierat	MRL	Cieľové tkanivá	Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]	Terapeutická klasifikácia
„Eprinomektín	Eprinomektín B1a	hovädzí dobytok	50 μg/kg	svalovina	ŽIADNE	antiparazitické látky/látky pôsobiace proti endo- a ektoparazitom“
			250 μg/kg	tuk
			1 500 μg/kg	pečeň
			300 μg/kg	obličky
			20 μg/kg	mlieko
		ovce, kozy	50 μg/kg	svalovina	MRL určené pre tieto druhy zvierat sú len dočasné. Ich platnosť končí 1. júla 2014.
			250 μg/kg	tuk
			1 500 μg/kg	pečeň
			300 μg/kg	obličky
			20 μg/kg	mlieko