22.6.2012

Úradný vestník Európskej únie

C 182/9

ROZHODNUTIE KOMISIE

z 21. júna 2012,

ktorým sa vymenúvajú nezávislí vedeckí odborníci do Výboru pre posúdenie farmakovigilančných rizík

(Text s významom pre EHP)

2012/C 182/06

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (1), a najmä na jeho článok 61a ods. 1,

keďže:

(1)	Podľa článku 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 Komisia vymenúva šesť nezávislých vedeckých odborníkov za členov Výboru pre posúdenie farmakovigilančných rizík.

(2)	V článku 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 sa stanovuje, že Komisia má vymenovať uvedených členov s cieľom zabezpečiť, aby bola vo výbore zastúpená potrebná expertíza.

(3)	V súlade s článkom 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 Komisia vyhlásila verejnú výzvu na vyjadrenie záujmu.

(4)	Členovia výboru majú byť vymenovaní na obdobie troch rokov od 2. júla 2012 s možnosťou jedného predĺženia.

(5)	Ak nezávislý vedecký odborník vymenovaný týmto rozhodnutím už nemôže účinne prispievať k práci výboru alebo odstúpi, Komisia môže tohto člena na zostávajúce obdobie jeho mandátu nahradiť osobou z rezervného zoznamu,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Na obdobie troch rokov sa od 2. júla 2012 do Výboru pre posúdenie farmakovigilančných rizík vymenúvajú tieto osoby:

—	Jane Ahlqvist RASTAD,

—	Marie Louise DE BRUIN,

—	Stephen J. W. EVANS,

—	Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,

—	Hervé LE LOUET,

—	Lennart WALDENLIND.

Článok 2

Do rezervného zoznamu sú v poradí priority zaradení:

—	Thierry TRENQUE,

—	Michael THEODORAKIS,

—	Giampiero MAZZAGLIA,

—	Marie-Christine PERAULT-POCHAT,

—	Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.

V Bruseli 21. júna 2012

Za Komisiu

John DALLI

člen Komisie

(1) Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.