22.6.2012 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 182/9 |
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 21. júna 2012,
ktorým sa vymenúvajú nezávislí vedeckí odborníci do Výboru pre posúdenie farmakovigilančných rizík
(Text s významom pre EHP)
2012/C 182/06
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (1), a najmä na jeho článok 61a ods. 1,
keďže:
(1) |
Podľa článku 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 Komisia vymenúva šesť nezávislých vedeckých odborníkov za členov Výboru pre posúdenie farmakovigilančných rizík. |
(2) |
V článku 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 sa stanovuje, že Komisia má vymenovať uvedených členov s cieľom zabezpečiť, aby bola vo výbore zastúpená potrebná expertíza. |
(3) |
V súlade s článkom 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 Komisia vyhlásila verejnú výzvu na vyjadrenie záujmu. |
(4) |
Členovia výboru majú byť vymenovaní na obdobie troch rokov od 2. júla 2012 s možnosťou jedného predĺženia. |
(5) |
Ak nezávislý vedecký odborník vymenovaný týmto rozhodnutím už nemôže účinne prispievať k práci výboru alebo odstúpi, Komisia môže tohto člena na zostávajúce obdobie jeho mandátu nahradiť osobou z rezervného zoznamu, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Na obdobie troch rokov sa od 2. júla 2012 do Výboru pre posúdenie farmakovigilančných rizík vymenúvajú tieto osoby:
— |
Jane Ahlqvist RASTAD, |
— |
Marie Louise DE BRUIN, |
— |
Stephen J. W. EVANS, |
— |
Brigitte KELLER-STANISLAWSKI, |
— |
Hervé LE LOUET, |
— |
Lennart WALDENLIND. |
Článok 2
Do rezervného zoznamu sú v poradí priority zaradení:
— |
Thierry TRENQUE, |
— |
Michael THEODORAKIS, |
— |
Giampiero MAZZAGLIA, |
— |
Marie-Christine PERAULT-POCHAT, |
— |
Annemarie HVIDBERG HELLEBEK. |
V Bruseli 21. júna 2012
Za Komisiu
John DALLI
člen Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.