1.11.2011   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 285/10

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1100/2011

z 31. októbra 2011,

ktorým sa mení a dopĺňa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinných látok dikamba, difenokonazol a imazachín

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,

keďže:

(1)

Účinné látky dikamba, difenokonazol a imazachín boli zaradené do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (2) smernicou Komisie 2008/69/ES (3) v súlade s postupom stanoveným v článku 11b nariadenia Komisie (ES) č. 1490/2002 zo 14. augusta 2002, ktorým sa stanovujú ďalšie podrobné pravidlá na vykonanie tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 451/2000 (4). Od nahradenia smernice 91/414/EHS nariadením (ES) č. 1107/2009 sa tieto látky považujú za schválené na základe uvedeného nariadenia a sú uvedené na zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (5).

(2)

Dňa 17. decembra 2010 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, ďalej len „úrad“, predložil Komisii v súlade s článkom 12a nariadenia (ES) č. 1490/2002 závery z partnerského preskúmania difenokonazolu (6), dikamby (7) a imazachínu (8). Členské štáty a Komisia tieto závery preskúmali v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 27. septembra 2011 finalizovali vo forme revíznych správ Komisie o difenokonazole, dikambe a imazachíne.

(3)

V súlade s článkom 12 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 Komisia vyzvala oznamovateľov, aby predložili svoje pripomienky k záverom úradu. Okrem toho v súlade s článkom 13 ods. 1 uvedeného nariadenia Komisia vyzvala oznamovateľov, aby predložili pripomienky k návrhu revíznych správ o dikambe, difenokonazole a imazachíne. Oznamovatelia predložili svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(4)

Potvrdzuje sa, že účinné látky dikamba, difenokonazol a imazachín sa majú považovať za látky schválené na základe nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(5)

V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a s ohľadom na najnovšie vedecké a technické poznatky je nevyhnutné zmeniť a doplniť podmienky schválenia dikamby, difenokonazolu a imazachínu. Konkrétne je vhodné žiadať ďalšie potvrdzujúce informácie.

(6)

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(7)

Predtým, než sa toto nariadenie začne uplatňovať, by sa mal členským štátom, oznamovateľom a držiteľom povolení na prípravky na ochranu rastlín poskytnúť primeraný čas na splnenie požiadaviek, ktoré vyplynú zo zmeny a doplnenia podmienok schválenia.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. mája 2012.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 31. októbra 2011

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

(1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

(3)  Ú. v. EÚ L 172, 2.7.2008, s. 9.

(4)  Ú. v. ES L 224, 21.8.2002, s. 23.

(5)  Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1.

(6)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky difenokonazol z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2011; 9(1):1967. [71 strán]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1967. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(7)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky dikamba z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2011; 9(1):1965. [52 strán] doi:10.2903/j.efsa.2011.1965. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(8)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky imazachín z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journa)l 2011; 9(1):1968. [57 strán]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1968. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

PRÍLOHA

Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení a dopĺňa takto:

1.

Riadok 172 týkajúci sa účinnej látky dikamba sa nahrádza takto:

Číslo

Všeobecný názov, identifikačné čísla

IUPAC názov

Čistota

Dátum schválenia

Schválenie platí do

Osobitné ustanovenia

„172

dikamba

CAS č. 1918-00-9

CIPAC č. 85

kyselina 3,6-dichlór-2-metoxybenzoová

≥ 850 g/kg

1. január 2009

31. decembra 2018

ČASŤ A

Môže sa používať len ako herbicíd.

ČASŤ B

Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznej správy o dikambe dokončenej 27. septembra 2011 Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane necieľových rastlín.

Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať primerané opatrenia na zmiernenie rizika.

Oznamovateľ predloží potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

a)

identifikáciu a kvantifikáciu skupiny produktov premeny pesticídu v pôde zistených počas inkubačnej štúdie v pôde;

b)

možnosti diaľkového prenosu atmosférou.

Oznamovateľ predloží tieto informácie členským štátom, Komisii a úradu do 30. novembra 2013.“

2.

Riadok 173 týkajúci sa účinnej látky difenokonazol sa nahrádza takto:

Číslo

Všeobecný názov, identifikačné čísla

IUPAC názov

Čistota

Dátum schválenia

Schválenie platí do

Osobitné ustanovenia

„173

difenokonazol

CAS č. 119446-68-3

CIPAC č. 687

3-chlór-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl-metyl)-1,3-dioxolán-2-yl]fenyl 4-chlórfenyléter

≥ 940g/kg

maximálny obsah toluénu: 5 g/kg

1. január 2009

31. decembra 2018

ČASŤ A

Môže sa používať len ako fungicíd.

ČASŤ B

Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznejsprávy o difenokonazole dokončenej 27. septembra 2011 Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov.

Podmienky použitia v prípade potreby zahŕňajú primerané opatrenia na zmiernenie rizika.

Oznamovateľ predloží potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

a)

ďalšie údaje o špecifikácii technického materiálu;

b)

rezíduá metabolitov derivátov triazolu (TDM) v prvotných plodinách, striedajúcich sa plodinách, spracovaných komoditách a v produktoch živočíšneho pôvodu;

c)

možnosť účinkov narúšajúcich endokrinný systém rýb (štúdia celého životného cyklu rýb) a chronické riziko pre dážďovky, ktoré predstavuje účinná látka a metabolit CGA 205375 (1);

d)

možný vplyv variabilného pomeru izomérov v technickom materiáli a preferenčnej degradácie a/alebo konverzie zmesi izomérov na posúdenie rizika pre pracovníka, posúdenie rizika pre spotrebiteľa a na životné prostredie.

Oznamovateľ predloží do 31. mája 2012 členským štátom, Komisii a úradu informácie uvedené v písm. a), do 30. novembra 2013 informácie uvedené v písm. b) a c) a do dvoch rokov od prijatia osobitného usmernenia informácie uvedené v bode d).“

3.

Riadok 175 týkajúci sa účinnej látky imazachín sa nahrádza takto:

Číslo

Všeobecný názov, identifikačné čísla

IUPAC názov

Čistota

Dátum schválenia

Schválenie platí do

Osobitné ustanovenia

„175

imazachín

CAS č. 81335-37-7

CIPAC č. 699

kyselina 2-[(RS)-4-izopropyl-4-metyl-5-oxo-2-imidazolín-2-yl]chinolín-3-karboxylová

≥ 960 g/kg (racemická zmes)

1. január 2009

31. decembra 2018

ČASŤ A

Môže sa používať len ako regulátor rastu rastlín.

ČASŤ B

Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznejsprávy o imazachíne dokončenej 27. septembra 2011 Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, a najmä jej dodatky I a II.

Oznamovateľ predloží potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

a)

ďalšie údaje o špecifikácii technického materiálu;

b)

možný vplyv variabilného pomeru izomérov v technickom materiáli a preferenčnej degradácie a/alebo konverzie zmesi izomérov na posúdenie rizika pre pracovníka, posúdenie rizika pre spotrebiteľa a na životné prostredie.

Oznamovateľ predloží do 31. mája 2012 členským štátom, Komisii a úradu informácie uvedené v písm. a) a do dvoch rokov od prijatia osobitného usmernenia informácie uvedené v písm. b).“

(1)  1-[2-[2-chlór-4-(4-chlór-fenoxy)-fenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-etanol.