15.1.2011 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 12/1 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 10/2011
zo 14. januára 2011
o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 z 27. októbra 2004 o materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami a o zrušení smerníc 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a najmä na jeho článok 5 ods. 1 písm. a), c), d), e), f), h), i), a j),
po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1935/2004 sa stanovujú všeobecné princípy eliminácie rozdielov medzi právnymi predpismi členských štátov, pokiaľ ide o materiály v styku s potravinami. V článku 5 ods. 1 uvedeného nariadenia sa stanovuje prijatie osobitných opatrení pre skupiny materiálov a predmetov a podrobne sa opisuje postup povoľovania látok na úrovni EÚ v prípade, ak sa v nejakom osobitnom opatrení stanovuje zoznam povolených látok. |
(2) |
Toto nariadenie je osobitným opatrením v zmysle článku 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1935/2004. Týmto nariadením by sa mali stanoviť osobitné predpisy vzťahujúce sa na plastové materiály a predmety, ktoré by sa mali uplatňovať v záujme ich bezpečného používania, a zrušiť smernica Komisie 2002/72/ES zo 6. augusta 2002, ktorá sa týka plastových materiálov a výrobkov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami (2). |
(3) |
V smernici 2002/72/ES sú stanovené základné predpisy vzťahujúce sa na výrobu plastových materiálov a predmetov. Príslušná smernica bola 6-krát podstatne zmenená a doplnená. V záujme zrozumiteľnosti by malo byť jej znenie skonsolidované a nadbytočné a neaktuálne časti vyňaté. |
(4) |
V minulosti bola smernica 2002/72/ES a jej zmeny a doplnenia transponovaná do vnútroštátneho práva bez akýchkoľvek významných úprav. Na premietnutie do vnútroštátneho práva je zvyčajne potrebné časové obdobie 12 mesiacov. V prípade zmien a doplnení zoznamov monomérov a prísad s cieľom povoliť nové látky vedie toto transpozičné obdobie k zdržaniu procesu povoľovania a tým aj k spomaľovaniu inovačného procesu. Preto sa javí ako primerané prijať predpisy vzťahujúce sa na plastové materiály a predmety v podobe nariadenia priamo uplatniteľného vo všetkých členských štátoch. |
(5) |
Smernica 2002/72/ES sa vzťahuje na materiály a predmety vyrobené len z plastu a na plastové tesnenia viečok. V minulosti predstavovali hlavnú oblasť využitia plastov na trhu. V uplynulých rokoch sa však okrem materiálov a predmetov vyrobených len z plastu používali plasty aj v kombinácii s inými materiálmi v tzv. hybridných viacvrstvových materiáloch a predmetoch. Predpisy týkajúce sa používania monoméru vinylchloridu stanovené v smernici Rady z 30. januára 1978 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa materiálov a predmetov, ktoré obsahujú monomér vinylchlorid a prichádzajú do styku s potravinami (3), sa vzťahujú už na všetky plasty. Preto sa javí ako vhodné zväčšiť rozsah pôsobnosti tohto nariadenia na tie vrstvy plastu, ktoré sú súčasťou hybridných viacvrstvových materiálov a predmetov. |
(6) |
Plastové materiály a predmety môžu byť tvorené rôznymi vrstvami plastov spojených lepidlami. Plastové materiály a predmety môžu byť tiež potlačené alebo povrchovo upravené organickým alebo anorganickým náterom. Potlačené a natreté plastové materiály a predmety, rovnako ako plastové materiály a predmety spojené lepidlami, by mali patriť do rozsahu pôsobnosti nariadenia. Lepidlá, nátery a tlačiarenské farby nie sú nevyhnutne zložené z rovnakých látok ako plasty. V nariadení (ES) č. 1935/2004 sa stanovuje, že sa môžu prijať osobitné opatrenia vzťahujúce sa na lepidlá, nátery a tlačiarenské farby. Z tohto dôvodu by sa malo umožniť, aby vrstva potlače, farby alebo lepidla na plastových materiáloch a predmetoch, ktoré sú potlačené, natreté alebo spojené lepidlom, mohla obsahovať iné látky, než aké sú povolené pre plasty na úrovni EÚ. Uvedené vrstvy môžu byť predmetom iných predpisov EÚ alebo vnútroštátnych predpisov. |
(7) |
Plasty rovnako ako iónomeničové živice, gumy a silikóny sú makromolekulové látky, ktoré sa získavajú polymerizačnými procesmi. V nariadení (ES) č. 1935/2004 sa stanovuje, že sa môžu prijať osobitné opatrenia vzťahujúce sa na iónomeničové živice, gumový a silikónový materiál. Keďže sú uvedené materiály zložené z látok iných, než sú plasty, a majú odlišné fyzikálno–chemické vlastnosti, musia sa v ich prípade uplatňovať osobitné predpisy a malo by sa jasne uviesť, že nespadajú do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia. |
(8) |
Plasty sú vyrobené z monomérov a iných východiskových látok, ktoré sú chemicky zlúčené do makromolekulovej štruktúry, polyméru, ktorý tvorí hlavnú štrukturálnu zložku plastov. Do polyméru sa pridávajú prísady na dosiahnutie požadovaných technologických vlastností. Polymér ako taký je inertná štruktúra s vysokou molekulovou hmotnosťou. Keďže telo nedokáže za normálnych okolností absorbovať látky s molekulovou hmotnosťou vyššou ako 1 000 Da, potenciálne zdravotné riziko súvisiace so samotnými polymérmi je minimálne. Možné zdravotné riziko môžu predstavovať nezreagované alebo nedostatočne zreagované monoméry alebo iné východiskové látky, alebo prísady s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré sa dostanú do potravy migráciou z plastového materiálu prichádzajúceho do styku s potravinami. Preto by mali byť monoméry, iné východiskové látky a prísady podrobené posúdeniu rizika a schválené pred tým, ako sa použijú pri výrobe plastových materiálov a predmetov. |
(9) |
Hodnotenie rizík súvisiacich s látkou, ktoré má vykonať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), by sa malo týkať samotnej látky a príslušných prípadných nečistôt a predvídateľných reakčných a degradačných produktov pri zamýšľanom použití. Posúdenie rizika by malo zahŕňať možnú migráciu za najhorších predvídateľných podmienok používania a toxicitu. Na základe posúdenia rizika by mali byť v povolení v prípade potreby stanovené špecifikácie príslušnej látky a obmedzenia jej používania, kvantitatívne obmedzenia alebo migračné limity s cieľom zabezpečiť bezpečnosť konečného materiálu alebo predmetu. |
(10) |
Na úrovni EÚ neboli doteraz stanovené žiadne predpisy týkajúce sa posúdenia rizika a používania farbív v plastoch. Ich používanie by malo preto zostať predmetom vnútroštátnych právnych predpisov. Uvedená situácia by sa mala prehodnotiť v neskoršom štádiu. |
(11) |
Predpokladá sa, že rozpúšťadlá používané pri výrobe plastov s cieľom vytvoriť vhodné reakčné prostredie sa počas výrobného procesu odstránia, keďže sú zvyčajne prchavé. Na úrovni EÚ neboli doteraz stanovené žiadne predpisy týkajúce sa posúdenia rizika a používania rozpúšťadiel pri výrobe plastov. Ich používanie by malo preto zostať predmetom vnútroštátnych právnych predpisov. Uvedená situácia by sa mala prehodnotiť v neskoršom štádiu. |
(12) |
Plasty sa môžu vyrábať aj zo syntetických alebo prírodných makromolekulových štruktúr, ktoré sú chemicky zreagované s inými východiskovými látkami, na získanie modifikovanej makromolekuly. Používané syntetické makromolekuly sú často dočasné štruktúry, ktoré nie sú úplne polymerizované. Možné závažné riziko môže vzniknúť pri migrácii nezreagovaných alebo neúplne zreagovaných iných východiskových látok použitých na modifikáciu makromolekuly alebo neúplne zreagovanej makromolekuly. Z tohto dôvodu by sa mali posudzovať iné východiskové látky, rovnako ako aj makromolekuly použité pri výrobe modifikovaných makromolekúl z hľadiska rizík a schvaľovať pred použitím pri výrobe plastových materiálov a predmetov. |
(13) |
Plasty je možné vyrobiť aj prostredníctvom mikroorganizmov vytvárajúcich makromolekulové štruktúry z východiskových látok procesmi fermentácie. Makromolekula sa potom uvoľní do média alebo extrahuje. Možné závažné riziko môže vzniknúť pri migrácii nezreagovaných alebo neúplne zreagovaných východiskových látok, medziproduktov alebo vedľajších produktov fermentácie. V tomto prípade by mal byť konečný produkt podrobený posúdeniu rizika a schválený pred tým, ako sa použije pri výrobe plastových materiálov a predmetov. |
(14) |
V smernici 2002/72/ES sú uvedené rozličné zoznamy monomérov alebo iných východiskových látok a prísad, ktoré sú schválené na výrobu plastových materiálov a predmetov. Zoznam Únie, pokiaľ ide o monoméry, iné východiskové látky a prísady, je teraz hotový, čo znamená, že používať sa smú iba látky schválené na úrovni EÚ. Preto už nie je potrebné oddeliť monoméry ani iné východiskové látky a prísady a uvádzať ich v samostatných zoznamoch z hľadiska stavu povolenia. Keďže sa určité látky môžu používať ako monoméry, iné východiskové látky, alebo ako prísada, v záujme zrozumiteľnosti by mali byť uverejnené v jednom zozname povolených látok spolu s povoleným druhom použitia. |
(15) |
Polyméry sa môžu používať nielen ako hlavná štrukturálna zložka plastov, ale aj ako prísady na dosiahnutie požadovaných technologických vlastností plastov. Ak je takáto prísada do polymérov totožná s polymérom, ktorý môže tvoriť hlavnú štrukturálnu zložku plastového materiálu, potom sa riziko vyplývajúce z prísady do polymérov môže považovať za zhodnotené v prípade, ak boli už príslušné monoméry posúdené a schválené. V takomto prípade by nemalo byť potrebné povoliť príslušnú prísadu do polymérov, ale mohla by sa používať na základe povolenia súvisiaceho s jej monomérmi a inými východiskovými látkami. Ak takáto prísada do polymérov nie je totožná s polymérom, ktorý môže tvoriť hlavnú štrukturálnu zložku plastového materiálu, potom sa riziko vyplývajúce z prísady do polymérov nemôže považovať za posúdené prostredníctvom hodnotenia monomérov. V takomto prípade by mala byť prísada do polymérov podrobená posúdeniu z hľadiska možných rizík súvisiacich s nízkou molekulárnou hmotnosťou frakcie do 1 000 Da a schváliť pred použitím pri výrobe plastových materiálov a predmetov. |
(16) |
V minulosti sa dostatočne nerozlišovalo medzi prísadami, ktoré majú funkciu v konečnom polyméri, a pomocnými látkami pri výrobe polymérov (PPA – polymer production aids), ktoré majú funkciu len vo výrobnom procese a nemali by sa vyskytovať v konečnom výrobku. Niektoré látky pôsobiace ako PPA už boli v minulosti zaradené do neúplného zoznamu prísad. Tieto PPA by mali zostať v zozname povolených látok používanom Úniou. Je však potrebné jasne uviesť, že iné PPA sa budú môcť naďalej používať v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi. Uvedená situácia by sa mala prehodnotiť v neskoršom štádiu. |
(17) |
Zoznam Únie obsahuje látky, ktoré sa môžu používať pri výrobe plastov. Látky, ako sú kyseliny, alkoholy a fenoly, sa môžu tiež vyskytovať vo forme solí. Keďže v žalúdku sa soli normálne menia na kyselinu, alkohol alebo fenol, použitie solí s katiónmi, ktoré boli podrobené hodnoteniu bezpečnosti, by malo byť v zásade povolené spolu s kyselinou, alkoholom alebo fenolom. V určitých prípadoch, keď na základe posúdenia bezpečnosti vzniknú obavy z hľadiska použitia voľných kyselín, mali sa by povoliť len soli prostredníctvom uvedenia názvu v zozname:„ … kyselina/-y, soľ/-li“. |
(18) |
Látky používané pri výrobe plastových materiálov a predmetov môžu obsahovať nečistoty pochádzajúce z procesu výroby alebo extrahovania. Tieto nečistoty sú spolu s látkou neúmyselne pridané pri výrobe plastového materiálu (neúmyselne pridaná látka – NPL). Ak sú relevantné z hľadiska hodnotenia rizík, potom by sa hlavné nečistoty v látke mali brať do úvahy a v prípade potreby uviesť v špecifikáciách látky. V povolení však nie je možné vymenovať a vziať do úvahy všetky nečistoty. Z tohto dôvodu sa môžu vyskytovať v materiáli alebo predmete, ale nemusia byť uvedené na zozname Únie. |
(19) |
Pri výrobe polymérov sa používajú látky na iniciovanie polymerizačnej reakcie (napríklad katalyzátory) a riadenie polymerizačnej reakcie (napríklad prenášače reťazca, predlžovače reťazca alebo ukončovače reťazca). Tieto pomocné látky používané pri polymerizácii sa používajú v nepatrnom množstve a nemali by zostať v konečnom polyméri. V tomto momente by preto nemali byť predmetom procesu schvaľovania na úrovni EÚ. Výrobca by mal zhodnotiť všetky potenciálne zdravotné riziká finálneho materiálu alebo predmetu, ktoré vyplývajú z jeho použitia, v súlade s medzinárodne uznanými vedeckými zásadami hodnotenia rizík. |
(20) |
Pri výrobe a používaní plastových materiálov a predmetov môžu vznikať reakčné a degradačné produkty. Tieto reakčné a degradačné produkty sú látky neúmyselne pridané do plastového materiálu (NPL). Ak sú relevantné z hľadiska hodnotenia rizík, potom by sa hlavné reakčné a degradačné produkty vznikajúce pri zamýšľanom použití látky mali brať do úvahy a zohľadniť v obmedzeniach súvisiacich s látkou. V povolení však nie je možné vymenovať a vziať do úvahy všetky reakčné a degradačné produkty. Preto by sa nemali uvádzať ako samostatné položky v zozname Únie. Výrobca by mal zhodnotiť všetky potenciálne zdravotné riziká finálneho materiálu alebo predmetu, ktoré súvisia s reakčnými a degradačnými produktmi, v súlade s medzinárodne uznanými vedeckými zásadami hodnotenia rizík. |
(21) |
Pred vypracovaním zoznamu prísad používaného Úniou sa pri výrobe plastov mohli používať iné prísady, než aké boli povolené na úrovni EÚ. Pre tie prísady, ktoré boli povolené v členských štátoch, vypršala dňa 31. decembra 2006 lehota na predloženie informácií na hodnotenie bezpečnosti úradom s ohľadom na ich zaradenie do zoznamu Únie. Prísady, pre ktoré bola predložená platná žiadosť v tejto lehote, boli zaradené do dočasného zoznamu. Pre určité prísady uvedené v dočasnom zozname nebolo doposiaľ prijaté rozhodnutie o povolení na úrovni EÚ. Dané prísady by sa mali dať naďalej používať v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi až do vypracovania hodnotenia a prijatia rozhodnutia o zaradení do zoznamu Únie. |
(22) |
V prípade zaradenia prísady uvedenej na dočasnom zozname do zoznamu Únie alebo v prípade rozhodnutia o nezaradení na zoznam Únie by sa mala daná prísada vyňať z dočasného zoznamu prísad. |
(23) |
Pomocou nových technológií je možné vyrobiť látky s veľkosťou častíc, vďaka ktorej vykazujú chemické a fyzikálne vlastnosti, ktoré sa vo veľkej miere líšia od vlastností väčších, napríklad nanočastice. Tieto odlišné vlastnosti môžu viesť ku vzniku odlišných toxikologických vlastností a preto by mal úrad tieto látky posudzovať individuálne z hľadiska rizík, až kým sa nepodarí získať ďalšie informácie o takýchto nových technológiách. Preto je potrebné jasne uviesť, že povolenia, ktoré vychádzajú z hodnotenia rizík látky s priemernou veľkosťou častíc, sa netýkajú umelo vyrobených nanočastíc. |
(24) |
Na základe hodnotenia rizík a v prípade potreby by mali byť súčasťou povolenia stanovené špecifické migračné limity s cieľom zabezpečiť bezpečnosť finálneho materiálu alebo predmetu. Ak je prísada, ktorá je povolená pri výrobe plastových materiálov a predmetov, zároveň povolená ako prísada do potravín alebo ako aróma, musí sa zabezpečiť, aby sa uvoľnením látky neprijateľným spôsobom nezmenilo zloženie potraviny. Preto sa uvoľnenie prísady alebo arómy s takýmto dvojitým použitím nesmie prejaviť technologickým vplyvom na potravinu, pokiaľ to nie je účelom a ak materiál, ktorý je v styku s potravinou, spĺňa požiadavky týkajúce sa aktívnych materiálov a predmetov v styku s potravinami stanovené v nariadení (ES) č. 1935/2004 a v nariadení Komisie (ES) č. 450/2009 z 29. mája 2009 o aktívnych a inteligentných materiáloch a predmetoch, ktoré majú prísť do styku s potravinami (4). Požiadavky nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (5) a Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 zo 16. decembra 2008 o arómach a určitých zložkách potravín s aromatickými vlastnosťami na použitie v potravinách a o zmene a doplnení nariadenia Rady (EHS) č. 1601/91, nariadení (ES) č. 2232/96 a (ES) č. 110/2008 a smernice 2000/13/ES (6) by sa mali dodržiavať vo všetkých prípadoch, v ktorých sú uplatniteľné. |
(25) |
Podľa článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1935/2004 nesmie uvoľňovanie látok z materiálov a predmetov prichádzajúcich do styku s potravinami zapríčiniť neprijateľné zmeny v zložení potravín. Plastové materiály sa musia vyrábať v súlade so správnymi výrobnými postupmi tak, aby neuvoľňovali viac ako 10 mg látky na 1 dm2 povrchovej plochy plastového materiálu. Ak z hodnotenia rizík jednotlivých látok nevyplýva nižší limit, potom sa tento limit mal stanoviť ako všeobecný limit pre inertnosť plastového materiálu, t. j. ako celkový migračný limit. Na dosiahnutie porovnateľných výsledkov pri overovaní dodržania celkového migračného limitu by sa mali vykonať skúšky pri normalizovaných testovacích podmienkach vrátane času testovania, teploty a skúšobného média (potravinového simulátora), ktoré predstavujú najhoršie predvídateľné podmienky používania plastového materiálu alebo predmetu. |
(26) |
Pri celkovom migračnom limite na úrovni 10 mg na 1 dm2 sa pri kubickom balení obsahujúcom 1 kg potraviny dosiahne migrácia 60 mg na kilogram potraviny. U malých balení s vyšším pomerom povrchovej plochy k objemu sa dosiahne vyššia migrácia do potravín. Pre dojčatá a malé deti, ktoré majú vyššiu spotrebu potravín na kilogram telesnej hmotnosti ako dospelí a doposiaľ nemajú rôznorodú výživu, sa musia stanoviť osobitné ustanovenia s cieľom obmedziť príjem látok migrujúcich z materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami. Aby sa v súvislosti s balením s malým objemom dosiahla rovnaká úroveň ochrany ako v prípade balení s veľkým objemom, musí sa celkový migračný limit pre materiály prichádzajúce do styku s potravinami určené na balenie potravín pre dojčatá a malé deti stanoviť podľa limitu pre potraviny a nie pre povrchovú plochu obalového materiálu. |
(27) |
V posledných rokoch sa podarilo vyrobiť plastové materiály prichádzajúce do styku s potravinami, ktoré neobsahujú len jeden plast, ale kombináciu až 15 rôznych vrstiev plastu na dosiahnutie optimálnej funkčnosti a ochrany potravín pri súčasnom znížení obalového odpadu. Takýto viacvrstvový plastový materiál alebo predmet môže mať vrstvy oddelené od potraviny funkčnou bariérou. Táto bariéra je vrstva v materiáloch alebo predmetoch prichádzajúcich do styku s potravinami, ktorá zabraňuje migrácii látok spoza uvedenej bariéry do potravín. Za funkčnou bariérou môžu byť použité neschválené látky pod podmienkou, že spĺňajú určité kritériá a ich migrácia nepresahuje stanovenú hranicu detekcie. Z hľadiska potravín pre dojčatá a iné obzvlášť citlivé osoby ako aj veľkej analytickej odchýlky analýzy migrácie sa musí stanoviť maximálna migrácia neschválenej látky cez funkčnú bariéru v potravinách na úrovni 0,01 mg/kg. Látky, ktoré sú mutagénne, karcinogénne alebo toxické z hľadiska reprodukcie, by sa nemali používať v materiáloch alebo predmetoch prichádzajúcich do styku s potravinami bez predchádzajúceho povolenia, a preto by sa na ne nemal vzťahovať koncept funkčnej bariéry. Nové technológie, ktoré dokážu vyrobiť látky s veľkosťou častíc, vďaka ktorej vykazujú chemické a fyzikálne vlastnosti, ktoré sa vo veľkej miere líšia od vlastností väčších, napríklad nanočastice, sa musia hodnotiť individuálne z hľadiska rizík, až kým sa nepodarí získať ďalšie informácie o týchto nových technológiách. Preto by sa na ne nemal vzťahovať koncept funkčnej bariéry. |
(28) |
V posledných rokoch sú vyvíjané materiály a predmety prichádzajúce do styku s potravinami, ktoré obsahujú kombináciu niekoľkých materiálov na dosiahnutie optimálnej funkčnosti a ochrany potravín pri súčasnom znížení obalového odpadu. Vrstvy plastov týchto hybridných viacvrstvových materiálov a predmetov by mali spĺňať rovnaké požiadavky na zloženie ako vrstvy plastov, ktoré nie sú spojené s inými materiálmi. Na vrstvy plastov v hybridných viacvrstvových materiáloch a predmetoch, ktoré sú oddelené od potraviny funkčnou bariérou, by sa mal vzťahovať koncept funkčnej bariéry. Keďže iné materiály sa používajú v kombinácii s vrstvami plastov a pre tieto iné materiály neboli doposiaľ prijaté osobitné opatrenia na úrovni EÚ, momentálne nie je možné stanoviť požiadavky na konečné hybridné viacvrstvové materiály a predmety. Z tohto dôvodu by sa nemali uplatňovať špecifické migračné limity a celkový migračný limit s výnimkou monoméru vinylchloridu, pre ktorý už platí takéto obmedzenie. Ak neexistuje osobitné opatrenie na úrovni EÚ, ktoré pokrýva celý hybridný viacvrstvový materiál alebo predmet, potom si členské štáty môžu zachovať alebo prijať vnútroštátne predpisy pre tieto materiály a predmety pod podmienkou, že sú v súlade s pravidlami zmluvy. |
(29) |
V článku 16 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1935/2004 sa stanovuje, že k materiálom a predmetom, na ktoré sa vzťahujú osobitné opatrenia, musí byť priložené písomné vyhlásenie o zhode, ktoré uvádza, že sú v súlade s predpismi, ktoré sa na ne vzťahujú. V záujme posilnenia spolupráce a zodpovednosti dodávateľov v každej etape výroby, vrátane etapy, v ktorej sa používajú východiskové látky, by mali zodpovedné osoby zdokumentovať zhodu s príslušnými predpismi vo vyhlásení o zhode, ktoré sa sprístupní ich zákazníkom. |
(30) |
Na nátery, tlačiarenské farby a lepidlá sa zatiaľ nevzťahujú osobitné právne predpisy EÚ a preto sa na ne ani nevzťahuje požiadavka vyhlásenia o zhode. Pokiaľ ide o nátery, tlačiarenské farby a lepidlá, mali by byť výrobcom konečných plastových produktov poskytnuté zodpovedajúce informácie, ktoré by im umožnili zabezpečiť zhodu s požiadavkami pre látky, ktoré majú migračné limity stanovené v tomto nariadení. |
(31) |
V článku 17 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (7), sa stanovuje požiadavka, aby prevádzkovatelia potravinárskych podnikov overovali, či sú potraviny v zhode s predpismi, ktoré sa na ne vzťahujú. Na tento účel a v súlade s požiadavkou ochrany dôverných informácií musí byť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov umožnený prístup k príslušným informáciám, ktoré im umožnia zabezpečiť, aby bola migrácia z materiálov a predmetov do potravín v súlade so špecifikáciami a obmedzeniami stanovenými v právnych predpisoch týkajúcich sa potravín. |
(32) |
V každej fáze výroby by mala byť kontrolným orgánom k dispozícii podporná dokumentácia k vyhláseniu o zhode. Tento dôkaz o zhode môže vychádzať zo skúšky migrácie. Skúška migrácie je komplexná, nákladná a časovo náročná, a preto by malo byť prípustné, aby sa mohla zhoda dokázať aj výpočtami, vrátane modelovania, ďalšími analýzami a vedeckým dôkazom, alebo argumentáciou, pokiaľ sa týmto spôsobom dosiahnu závery, ktoré sú prinajmenšom rovnako striktné ako závery skúšky migrácie. Výsledky skúšky by sa mali považovať za platné, ak sa v rámci systému zabezpečenia kvality nezmení zloženie a podmienky spracovania. |
(33) |
Pri testovaní predmetov, ktoré zatiaľ ešte neprichádzajú do styku s potravinami, je pre určité predmety, ako sú fólie alebo viečka, často nemožné určiť povrchovú plochu, ktorá prichádza do styku s vymedzeným objemom potraviny. Pre tieto predmety by sa mali stanoviť osobitné predpisy na účely overenia zhody. |
(34) |
Pri určení migračných limitov sa berie do úvahy tradičný predpoklad, že osoba s telesnou hmotnosťou 60 kg spotrebuje denne 1 kg potravín, a že jedlo je zabalené v trojrozmernej nádobe s povrchovou plochou 6 dm2, ktorá uvoľňuje príslušnú látku. Veľmi malé a veľmi veľké nádoby majú pomer skutočnej povrchovej plochy k objemu zabalenej potraviny veľmi odlišný od tradičného predpokladu. Preto by sa mala povrchová plocha normalizovať pred porovnaním výsledkov skúšky s migračnými limitmi. Tieto pravidlá by sa mali preskúmať, keď budú k dispozícii nové údaje o používaní potravinárskeho baliaceho materiálu. |
(35) |
Špecifický migračný limit je maximálne povolené množstvo látky v potravinách. Prostredníctvom tohto limitu by sa malo zabezpečiť, že materiál prichádzajúci do styku s potravinami nebude predstavovať riziko pre zdravie. Výrobca by mal zabezpečiť, aby materiály a predmety, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, spĺňali tieto limity, keď budú prichádzať do styku s potravinami pri najhorších predpokladaných podmienkach. Preto je potrebné preskúmať zhodu materiálov a výrobkov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, a stanoviť predpisy týkajúce sa vykonania skúšky. |
(36) |
Potravina je komplexná matrica, a preto môžu analýzy látok migrujúcich do potravín predstavovať náročnú analytickú úlohu. Z tohto dôvodu by sa mali určiť skúšobné médiá, ktoré simulujú prenos látok z plastového materiálu do potravín. Mali by vykazovať základné fyzikálno-chemické vlastnosti potraviny. Pri použití potravinových simulátorov by malo štandardné trvanie testovania a teplota v čo najvyššej možnej miere odzrkadliť migráciu, ktorá môže nastať z výrobku do potraviny. |
(37) |
Na stanovenie vhodného potravinového simulátora určitých potravín je potrebné vziať do úvahy chemické zloženie a fyzikálne vlastnosti potraviny. Pre niektoré reprezentatívne potraviny sú k dispozícii výsledky výskumu porovnávajúce migráciu do potravín s migráciou do potravinových simulátorov. Na základe príslušných výsledkov by sa mali určiť potravinové simulátory. Najmä v prípade potravín obsahujúcich tuk môžu výsledky získané pomocou potravinového simulátora v určitých prípadoch výrazne nadhodnocovať migráciu do potraviny. V týchto prípadoch by sa malo zabezpečiť, aby bol výsledok získaný pri použití potravinového simulátora upravený pomocou redukčného koeficienta. |
(38) |
Vystavenie účinkom látok migrujúcich z materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami vychádza z predpokladu, že človek skonzumuje každý deň 1 kg potravín. Človek však skonzumuje denne maximálne 200 g tuku. V súvislosti s lipofilnými látkami, ktoré migrujú len do tuku, je potrebné vziať do úvahy túto skutočnosť. Preto by sa pre lipofilné látky mala v súlade so stanoviskom Vedeckého výboru pre potraviny (VVP) (8) a so stanoviskom úradu (9) zabezpečiť korekcia špecifickej migrácie pomocou korekčného koeficienta. |
(39) |
Na účely úradných kontrol by mali byť stanovené stratégie vykonávania skúšok, ktoré umožnia kontrolným orgánom vykonávať kontroly efektívne, pri čo najlepšom využití dostupných zdrojov. Preto by malo byť prípustné použiť na kontrolu zhody pri určitých podmienkach skríningové metódy. Nesúlad materiálu alebo predmetu by sa mal potvrdiť overovacou metódou. |
(40) |
V tomto nariadení by sa mali stanoviť základné predpisy vzťahujúce sa na skúšky migrácie. Keďže skúška migrácie je veľmi zložitá záležitosť, tieto základné pravidlá nemusia pokryť všetky predvídateľné prípady a podrobnosti potrebné na vykonanie skúšky. Preto by sa mal vypracovať usmerňovací dokument EÚ, ktorý by sa zaoberal podrobnejšími stránkami implementácie základných predpisov vzťahujúcich sa na skúšky migrácie. |
(41) |
Aktualizované predpisy vzťahujúce sa na potravinové simulátory a skúšky migrácie stanovené týmto nariadením nahradia predpisy stanovené v smernici 78/142/EHS a v prílohe k smernici Rady 82/711/EHS z 18. októbra 1982 stanovujúcej základné pravidlá nevyhnutné pre testovanie vylúhovania zložiek z plastických materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami (10). |
(42) |
Látky prítomné v plaste, ale neuvedené v prílohe I tohto nariadenia, nemusia mať nevyhnutne vypracované posúdenie rizík, pretože neboli predmetom procesu schvaľovania. Súlad týchto látok s článkom 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 by mal posúdiť príslušný prevádzkovateľ podniku v súlade s medzinárodne uznanými vedeckými zásadami s prihliadnutím na vystavenie vplyvom materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami a iných zdrojov. |
(43) |
Nedávno vydal úrad priaznivé vedecké hodnotenie pre ďalšie monoméry, iné východiskové látky a prísady, ktoré by mali byť teraz zapísané do zoznamu Únie. |
(44) |
Z dôvodu pridania nových látok do zoznamu Únie by malo začať nariadenie platiť čo najskôr, aby sa výrobcovia mohli prispôsobiť technickému pokroku a podporili sa inovácie. |
(45) |
Určité predpisy vzťahujúce sa na skúšky migrácie by sa mali aktualizovať s ohľadom na nové vedecké poznatky. Kontrolné orgány a priemysel musia prispôsobiť svoj súčasný režim testovania týmto aktualizovaným predpisom. S cieľom umožniť túto adaptáciu sa zdá byť primeraným, aby sa aktualizované predpisy začali uplatňovať až po dvoch rokoch po prijatí nariadenia. |
(46) |
Prevádzkovatelia podnikov v súčasnosti vystavujú vyhlásenie o zhode na základe podpornej dokumentácie podľa požiadaviek stanovených smernicou 2002/72/ES. Vyhlásenie o zhode sa musí v zásade aktualizovať len v prípade, keď podstatné zmeny vo výrobe vyvolajú zmeny migrácie, alebo keď sú k dispozícii nové vedecké údaje. V záujme zníženia zaťaženia prevádzkovateľov podnikov by malo byť na základe vyhlásenia o zhode podloženého podpornou dokumentáciou v súlade so smernicou 2002/72/ES možné uvádzať na trh materiály, ktoré boli uvedené na trh v súlade s právnymi predpismi na základe požiadaviek stanovených smernicou 2002/72/ES, a to v trvaní 5 rokov od prijatia nariadenia. |
(47) |
Analytické metódy skúšok migrácie a zvyškového monoméru vinylchloridu uvedené v smernici Komisie 80/766/EHS z 8. júla 1980 stanovujúcej analytické metódy na oficiálnu kontrolu hladiny monoméru vinylchloridu v látkach a výrobkoch, ktoré sú určené pre styk s potravinami, platné v rámci Spoločenstva (11) a v smernici Rady 81/432/EHS z 29. apríla 1981 stanovujúcej analytické metódy Spoločenstva pre úradnú kontrolu vinylchloridu uvoľneného z látok a výrobkov do potravín (12), sú zastarané. Analytické metódy by mali byť v súlade s kritériami stanovenými v článku 11 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (13) o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá. Preto by sa mali smernice 80/766/EHS a 81/432/EHS zrušiť. |
(48) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
KAPITOLA I
VŠEOBECNÉ USTANOVENIA
Článok 1
Predmet úpravy
1. Toto nariadenie je osobitným opatrením v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1935/2004.
2. Týmto nariadením sa stanovujú osobitné požiadavky týkajúce sa výroby a uvádzania plastových materiálov a predmetov na trh:
a) |
určených na styk s potravinami alebo |
b) |
už prichádzajúcich do styku s potravinami alebo |
c) |
o ktorých možno odôvodnene predpokladať, že sa dostanú do styku s potravinami. |
Článok 2
Rozsah
1. Toto nariadenie sa vzťahuje na materiály a predmety, ktoré sú uvádzané na trh EÚ a patria do týchto kategórií:
a) |
materiály a predmety a ich časti zložené výlučne z plastov, |
b) |
viacvrstvové materiály a predmety z plastu, spojené lepidlami alebo inými spôsobom, |
c) |
materiály a predmety uvedené v písmenách a) a b), ktoré sú potlačené a/alebo povrchovo upravené náterom, |
d) |
plastové vrstvy alebo plastové nátery, ktoré tvoria tesnenia na viečkach a uzáveroch, a ktoré spolu s danými viečkami a uzávermi tvoria celok dvoch alebo viacerých vrstiev z rôzneho druhu materiálu, |
e) |
plastové vrstvy v hybridných viacvrstvových materiáloch a predmetoch. |
2. Toto nariadenie sa nevzťahuje na tieto materiály a predmety, ktoré sú uvádzané na trh EÚ a na ktoré by sa mali vzťahovať iné osobitné opatrenia:
a) |
iónomeničové živice, |
b) |
guma, |
c) |
silikóny. |
3. Bez toho, aby tým boli dotknuté ustanovenia EÚ alebo vnútroštátne ustanovenia, uplatňuje sa toto nariadenie na tlačiarenské farby, lepidlá a nátery.
Článok 3
Vymedzenie pojmov
Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:
(1) |
„plastové materiály a predmety“ sú:
|
(2) |
„plast“ je polymér, do ktorého mohli byť pridané prísady alebo iné látky, a ktorý je schopný fungovať ako hlavný stavebný komponent konečných materiálov a predmetov, |
(3) |
„polymér“ je akákoľvek makromolekulárna látka získaná:
|
(4) |
„viacvrstvový materiál alebo predmet z plastu“ je materiál alebo predmet tvorený dvomi alebo viacerými vrstvami plastu, |
(5) |
„hybridný viacvrstvový materiál alebo predmet“ je materiál alebo predmet zložený z dvoch alebo viacerých vrstiev z rôznych druhov materiálu, z ktorých je najmenej jedna vrstva z plastu, |
(6) |
„monomér alebo iná východisková látka“ je:
|
(7) |
„prísada“ je látka, ktorá sa úmyselne pridáva do plastov na dosiahnutie fyzikálneho alebo chemického efektu pri spracovaní plastov alebo do konečného materiálu alebo predmetu. Jej prítomnosť v konečnom materiáli alebo predmete je zámerná. |
(8) |
„pomocná látka pri výrobe polymérov“ je akákoľvek látka, ktorá sa používa ako vhodné médium na výrobu polymérov alebo plastov. Jej prítomnosť v konečnom materiáli alebo predmete nie je ani zámerná, a nemá v konečnom materiáli alebo predmete ani fyzikálny ani chemický efekt, |
(9) |
„neúmyselne pridaná látka“ je nečistota v použitých látkach alebo medziprodukt reakcie vzniknutý počas výrobného procesu, alebo produkt rozkladu alebo reakcie, |
(10) |
„pomocná látka používaná pri polymerizácii“ je látka, ktorá iniciuje polymerizáciu a/alebo riadi tvorbu makromolekulovej štruktúry, |
(11) |
„celkový migračný limit“ (overall migration limit – OML) je maximálne povolené množstvo neprchavých látok uvoľnené z materiálu alebo predmetu do potravinových simulátorov, |
(12) |
„potravinový simulátor“ je skúšobné médium imitujúce potravinu. Svojím správaním potravinový simulátor napodobňuje migráciu z materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami. |
(13) |
„špecifický migračný limit“ (SML) je maximálne povolené množstvo konkrétnej látky uvoľnené z materiálu alebo predmetu do potraviny alebo potravinových simulátorov, |
(14) |
„celkový špecifický migračný limit“ (SML(T)) – total specific migration limit) je maximálne povolené množstvo konkrétnych látok uvoľnené do potravín alebo potravinových simulátorov vyjadrené celkový podiel uvedených látok, |
(15) |
„funkčná bariéra“ je bariéra, ktorá je tvorená jednou alebo viacerými vrstvami akéhokoľvek druhu materiálu a ktorá zabezpečuje, že konečný materiál alebo predmet spĺňa požiadavky článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a ustanovenia tohto nariadenia, |
(16) |
„netuková potravina“ je potravina, pre ktorú sú pre skúšku migrácie v tabuľke 2 v prílohe V k tomuto nariadeniu stanovené len pre potravinové simulátory iné ako potravinové simulátory D1 alebo D2, |
(17) |
„obmedzenie“ je obmedzenie používania látky alebo migračný limit alebo limit pre obsah látky v materiáli alebo predmete, |
(18) |
„špecifikácia“ – zloženie látky, kritériá čistoty látky, fyzikálno-chemické vlastnosti látky, podrobnosti týkajúce sa procesu výroby látky alebo ďalšie informácie týkajúce sa vyjadrenia migračných limitov. |
Článok 4
Uvádzanie plastových materiálov a predmetov na trh
Plastové materiály a predmety sa môžu uvádzať na trh, iba ak:
a) |
pri zamýšľanom a predpokladanom použití spĺňajú príslušné požiadavky stanovené v článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a |
b) |
spĺňajú požiadavky týkajúce sa označovania stanovené v článku 15 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a |
c) |
spĺňajú požiadavky týkajúce sa vysledovateľnosti stanovené v článku 17 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a |
d) |
vyrábajú podľa správnych výrobných postupov stanovených v nariadení Komisie (ES) č. 2023/2006 (14) a |
e) |
spĺňajú požiadavky týkajúce sa zloženia a vyhlásenia o zhode stanovené v kapitolách II, III a IV tohto nariadenia. |
KAPITOLA II
POŽIADAVKY TÝKAJÚCE SA ZLOŽENIA
ODDIEL 1
Povolené látky
Článok 5
Zoznam povolených látok Únie
1. Iba látky uvedené na zozname povolených látok pre Úniu (ďalej len „zoznam Únie“) stanovenom v prílohe I sa môžu zámerne používať pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov.
2. V zozname Únie sú uvedené:
a) |
monoméry a iné východiskové látky, |
b) |
prísady okrem farbív, |
c) |
pomocné látky pri výrobe polymérov s výnimkou rozpúšťadiel, |
d) |
makromolekuly získané mikrobiálnou fermentáciou. |
3. Zoznam Únie sa môže meniť a dopĺňať v súlade s postupom stanoveným v článkoch 8 až 12 nariadenia (ES) č. 1935/2004.
Článok 6
Výnimky pre látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie
1. Odchylne od článku 5 sa môžu v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov ako pomocné látky pri výrobe polymérov používať látky iné ako tie, ktoré sú uvedené na zozname Únie.
2. Odchylne od článku 5 sa môžu v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov používať farbivá a rozpúšťadlá.
3. Tieto látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie, sú povolené v súlade s predpismi stanovenými v článkoch 8, 9, 10, 11 a 12:
a) |
soli (vrátane podvojných solí a kyslých solí) hliníka, amoniaku, bária, vápnika, kobaltu, medi, železa, lítia, horčíka, mangánu, draslíka, sodíka a zinku povolených kyselín, fenolov alebo alkoholov, |
b) |
zmesi získané zmiešaním povolených látok bez chemickej reakcie zložiek, |
c) |
pri použití ako prísady, prírodné alebo syntetické polymérne látky s molekulovou hmotnosťou najmenej 1 000 Da, s výnimkou makromolekúl získaných mikrobiálnou fermentáciou, v súlade s požiadavkami tohto nariadenia, ak sú schopné fungovať ako hlavný stavebný komponent konečných materiálov a predmetov, |
d) |
pri použití ako monomér alebo iná východisková látka, predpolyméry a prírodné alebo syntetické makromolekulárne látky, ako aj ich zmesi s výnimkou makromolekúl získaných mikrobiálnou fermentáciou, ak nie sú príslušné monoméry alebo východiskové látky potrebné na ich syntézu uvedené na zozname Únie. |
4. Tieto látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie, sa môžu nachádzať v plastových vrstvách plastových materiálov alebo predmetov:
a) |
neúmyselne pridané látky, |
b) |
pomocné látky používané pri polymerizácii. |
5. Odchylne od článku 5 sa po 1. januári 2010 môžu v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi naďalej používať prísady, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie, a to dovtedy, kým sa neprijme rozhodnutie o zaradení alebo nezaradení do zoznamu Únie, pod podmienkou, že sú uvedené v dočasnom zozname uvedenom v článku 7.
Článok 7
Vypracovanie a správa dočasného zoznamu
1. Dočasný zoznam prísad podrobených hodnoteniu zo strany Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), ktorý bol uverejnený Komisiou v roku 2008, sa bude pravidelne aktualizovať.
2. Prísada sa vyjme z dočasného zoznamu v nasledujúcich prípadoch:
a) |
keď sa zaradí do zoznamu Únie uvedeného v prílohe I alebo |
b) |
keď Komisia prijme rozhodnutie, že ju nezaradí do zoznamu Únie, alebo |
c) |
ak počas skúmania údajov požiada úrad o doplňujúce informácie a dané informácie sa nepredložia v lehote stanovenej úradom. |
ODDIEL 2
Všeobecné požiadavky, obmedzenia a špecifikácie
Článok 8
Všeobecná požiadavka týkajúca sa látok
Látky používané pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov vykazujú technickú kvalitu a čistotu vhodnú na zamýšľané a predpokladané použitie materiálov alebo predmetov. Zloženie je výrobcovi látky známe a príslušným orgánom sa sprístupňuje na požiadanie.
Článok 9
Osobitné požiadavky kladené na látky
1. Látky použité pri výrobe plastových vrstiev plastových materiáloch a predmetov podliehajú týmto obmedzeniam a špecifikáciám:
a) |
špecifickému migračnému limitu stanovenému v článku 11, |
b) |
celkovému migračnému limitu stanovenému v článku 12, |
c) |
obmedzeniam a špecifikáciám stanoveným v stĺpci 10 tabuľky 1 v bode 1 prílohy I, |
d) |
podrobným špecifikáciám stanoveným v bode 4 prílohy I. |
2. Látky s nanoštruktúrou sa používajú len v prípade, ak sú výslovne povolené a uvedené v špecifikáciách v prílohe I.
Článok 10
Všeobecné obmedzenia pre plastové materiály a predmety
Všeobecné obmedzenia týkajúce sa plastových materiálov a predmetov sú stanovené v prílohe II.
Článok 11
Špecifické migračné limity
1. Zložky plastových materiálov a predmetov neprechádzajú do potravín v množstvách presahujúcich špecifické migračné limity (SML) stanovené v prílohe I. Uvedené špecifické migračné limity (SML) sú vyjadrené v miligramoch látky na kilogram potraviny (mg/kg).
2. Pre látky, pre ktoré nie je stanovený špecifický migračný limit ani iné obmedzenia v prílohe I, sa uplatňuje všeobecný špecifický migračný limit 60 mg/kg.
3. Odchylne od odsekov 1 a 2 nemigrujú do potravín v množstvách, ktoré majú technický účinok v konečných potravinách, prísady, ktoré sú nariadením (ES) č. 1333/2008 povolené tiež ako prísady do potravín, alebo ktoré sú nariadením (ES) č. 1334/2008 povolené tiež ako arómy, a ktoré:
a) |
neprekračujú v prípade potravín, v ktorých sa môžu používať ako prísada do potravín alebo ako aróma, obmedzenia stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008 alebo v nariadení (ES) č. 1334/2008 alebo v prílohe I k tomuto nariadeniu, alebo |
b) |
neprekračujú v potravinách, v ktorých sa nemôžu používať ako prísada do potravín alebo ako aróma, obmedzenia stanovené v prílohe I k tomuto nariadeniu. |
Článok 12
Celkový migračný limit
1. Zložky plastových materiálov a predmetov neprechádzajú do potravinových simulátorov v množstvách presahujúcich 10 miligramov celkových zložiek uvoľnených na dm2 kontaktného povrchu potraviny (mg/dm2).
2. Odchylne od odseku 1 neprechádzajú do potravinových simulátorov v množstvách presahujúcich 60 miligramov celkového množstva zložiek uvoľnených na kilogram potravinového simulátora zložky plastových materiálov a predmetov určených na styk s potravinami, ktoré sú určené pre dojčatá a malé deti a stanovené smernicami Komisie 2006/141/ES (15) a 2006/125/ES (16).
KAPITOLA III
OSOBITNÉ USTANOVENIA PRE URČITÉ MATERIÁLY A PREDMETY
Článok 13
Hybridné viacvrstvové materiály a predmety z plastu
1. Zloženie každej vrstvy plastu v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete je v súlade s týmto nariadením.
2. Odchylne od odseku 1 plastová vrstva, ktorá neprichádza do priameho styku s potravinami a ktorá je oddelená od potravín funkčnou bariérou:
a) |
nemusí byť v súlade s obmedzeniami a špecifikáciami stanovenými v tomto nariadení, s výnimkou monoméru vinylchloridu stanoveného v prílohe I, a/alebo |
b) |
môže byť vyrobená z látok, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie alebo na dočasnom zozname. |
3. Migrácia látok uvedených v ods. 2 písm. b) do potravín alebo potravinových simulátorov nie je zistiteľná so štatistickou istotou pri meraní pomocou analytickej metódy stanovenej v článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004 pri detekčnom limite 0,01 mg/kg. Uvedený limit je vždy vyjadrený ako koncentrácia v potravinách alebo potravinových simulátoroch. Uvedený limit sa vzťahuje na tie zlúčeniny, ktoré majú podobnú štruktúru a toxicitu, predovšetkým však na izoméry alebo zlúčeniny, ktoré majú rovnakú funkčnú skupinu, a zahŕňa potenciálny nežiadúci prechod látok z vonkajšej plochy materiálu alebo predmetu na plochu, ktorá je s potravinami v priamom styku.
4. Látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie alebo dočasnom zozname uvedenom v ods. 2 písm. b), nepatria do žiadnej z týchto kategórií:
a) |
látky klasifikované v súlade s kritériami stanovenými v oddieloch 3.5, 3.6 a 3.7 prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (17) ako „mutagénne“, „karcinogénne“ alebo „toxické z hľadiska reprodukcie“, |
b) |
látky s nanoštruktúrou. |
5. Konečný hybridný viacvrstvový materiál alebo predmet z plastu je v súlade so špecifickými migračnými limitmi stanovenými v článku 11 a s celkovým migračným limitom stanoveným v článku 12 tohto nariadenia.
Článok 14
Hybridné viacvrstvové materiály a predmety
1. Zloženie každej vrstvy plastu v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete je v súlade s týmto nariadením.
2. Odchylne od odseku 1 sa vrstva plastu v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete, ktorá neprichádza do priameho styku s potravinami a je oddelená od potravín funkčnou bariérou, môže vyrábať z látok, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie alebo dočasnom zozname.
3. Látky uvedené v ods. 2, ktoré nie sú zaradené do zoznamu Únie alebo dočasného zoznamu, nepatria do žiadnej z týchto kategórií:
a) |
látky klasifikované v súlade s kritériami stanovenými v oddieloch 3.5, 3.6 a 3.7 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 ako „mutagénne“, „karcinogénne“ alebo „toxické z hľadiska reprodukcie“, |
b) |
látky s nanoštruktúrou. |
4. Odchylne od odseku 1 sa články 11 a 12 tohto nariadenia nevzťahujú na vrstvy plastov v hybridných viacvrstvových materiáloch alebo predmetoch.
5. Vrstvy plastov v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete sú vždy v súlade s obmedzeniami pre monomér vinylchlorid stanovenými v prílohe I k tomuto nariadeniu.
6. Špecifické a celkové migračné limity pre vrstvy plastov v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete a pre konečný materiál alebo predmet môžu byť stanovené prostredníctvom vnútroštátnych právnych predpisov.
KAPITOLA IV
VYHLÁSENIE O ZHODE A DOKUMENTÁCIA
Článok 15
Vyhlásenie o zhode
1. V štádiách uvádzania na trh iných ako maloobchodný predaj je k dispozícii písomné vyhlásenie v súlade s článkom 16 nariadenia (ES) č. 1935/2004 pre plastové materiály a predmety, produkty medzistupňov výroby, ako aj pre látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov.
2. Písomné vyhlásenie uvedené v ods. 1 vystavuje prevádzkovateľ podniku a obsahuje informácie stanovené v prílohe IV.
3. Písomné vyhlásenie umožňuje ľahko identifikovať materiály, predmety alebo produkty medzistupňov výroby alebo látky, pre ktoré sa vystavuje. Opakovane sa vydáva vtedy, keď sa podstatne zmení zloženie alebo výroba, čo spôsobí zmeny v migrácii z materiálov alebo predmetov, alebo keď sú k dispozícii nové vedecké údaje.
Článok 16
Podporné dokumenty
1. Na požiadanie sprístupňuje prevádzkovateľ podniku príslušným vnútroštátnym orgánom príslušnú dokumentáciu, ktorá potvrdzuje, že sú materiály a predmety, produkty medzistupňov výroby, rovnako ako aj látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov v súlade s požiadavkami tohto nariadenia.
2. Uvedená dokumentácia obsahuje podmienky a výsledky skúšky, výpočty vrátane modelovania, ďalšej analýzy a dôkazu o bezpečnosti alebo odôvodnenie dokazujúce zhodu. Predpisy pre experimentálne potvrdzovanie zhody sú stanovené v kapitole V.
KAPITOLA V
SÚLAD
Článok 17
Vyjadrenie výsledkov skúšky migrácie
1. Na účely kontroly zhody sú špecifické migračné hodnoty vyjadrené v jednotke mg/kg pre skutočný pomer plochy a objemu pri skutočnom alebo predpokladanom použití.
2. Odchylne od odseku 1 sa úroveň migrácie pre:
a) |
nádoby a iné predmety, ktoré obsahujú alebo by mali obsahovať menej ako 500 mililitrov alebo gramov alebo viac ako 10 litrov, |
b) |
materiály a predmety, pre ktoré je vzhľadom na ich formu nemožné odhadnúť vzťah medzi veľkosťou povrchovej plochy takýchto materiálov alebo predmetov a objemom potraviny, ktorá s nimi prichádza do styku, |
c) |
listy a fólie, ktoré zatiaľ neprichádzajú do styku s potravinami, |
d) |
listy a fólie, ktoré obsahujú menej ako 500 mililitrov alebo gramov alebo viac ako 10 litrov. |
vyjadruje v jednotke mg/kg pre pomer povrchovej plochy a objemu 6 dm2 na kilogram potraviny.
Tento odsek sa nevzťahuje na plastové materiály a predmety určené na styk alebo už prichádzajúce do styku s potravinami pre dojčatá a malé deti podľa smerníc 2006/141/ES a 2006/125/ES.
3. Odchylne od odseku 1 pre viečka, tesnenia, zátky a podobné uzávery sa migračná hodnota vyjadruje v jednotke:
a) |
mg/kg pri zohľadnení skutočného obsahu nádoby, pre ktorú je uzáver určený, alebo v jednotke mg/dm2 pri zohľadnení celkovej kontaktnej plochy tesniaceho výrobku a uzavretej nádoby, ak je známe zamýšľané použitie príslušného predmetu, pričom je nutné zohľadniť ustanovenia odseku 2, |
b) |
mg/predmet, ak nie je známe zamýšľané použitie výrobku. |
4. Pre viečka, tesnenia, zátky a podobné uzávery je celková migračná hodnota vyjadrená v jednotke:
a) |
mg/dm2 pri zohľadnení celkovej kontaktnej plochy tesniaceho výrobku a uzavretej nádoby, ak je známe zamýšľané použitie výrobku, |
b) |
mg/predmet, ak nie je známe zamýšľané použitie výrobku. |
Článok 18
Predpisy pre posudzovanie dodržania migračných limitov
1. V prípade materiálov a predmetov, ktoré už prichádzajú do styku s potravinami, sa dodržanie špecifických migračných limitov overuje v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 1.
2. V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa dodržanie špecifických migračných limitov v potravinách alebo v potravinových simulátoroch stanovených v prílohe III overuje v súlade s prílohou V kapitolou 2 oddielom 2.1.
3. V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa môže vykonať skríning dodržania špecifického migračného limitu v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 2 oddiele 2.2. Ak materiál alebo predmet pri skríningu nesplní migračné limity, potom sa musí nesplnenie podmienok potvrdiť overením zhody v súlade s odsekom 2.
4. V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa overenie dodržania špecifického migračného limitu vykonáva na potravinových simulátoroch A, B, C, D1 a D2 stanovených v prílohe III v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 3 oddiele 3.1.
5. V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa môže skríning dodržania celkového migračného limitu vykonať pri použití skríningových postupov v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 3 oddiele 3.4. Ak materiál alebo predmet pri skríningu nesplní príslušný migračný limit, potom sa musí nesplnenie podmienok potvrdiť overením zhody v súlade s odsekom 4.
6. Výsledky skúšky špecifickej migrácie na potravine majú prednosť pred výsledkami získanými s potravinovým simulátorom. Výsledky skúšky špecifickej migrácie získané s potravinovým simulátorom majú prednosť pred výsledkami získanými skríningovými postupmi.
7. Pred porovnaním výsledkov skúšky špecifickej a celkovej migrácie s migračnými limitmi sa používajú korekčné koeficienty v prílohe V kapitole 4 v súlade s predpismi stanovenými v tejto prílohe.
Článok 19
Posudzovanie látok, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie
Súlad látok s článkom 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 uvedených v článku 6 ods. 1, 2, 4 a 5 a článku 14 ods. 2 tohto nariadenia, ktoré nie sú zaradené v prílohe I k tomuto nariadeniu, sa posudzuje v súlade s medzinárodne uznanými zásadami posudzovania rizík.
KAPITOLA VI
ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
Článok 20
Zmeny a doplnenia právnych predpisov EÚ
Príloha k smernici Rady 85/572/EHS (18) sa nahrádza takto:
„Potravinové simulátory určené na použitie pre testovanie migrácie zložiek plastových materiálov a predmetov určených na styk s jednou potravinou alebo konkrétnymi skupinami potravín sú stanovené v bode 3 prílohy III k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 10/2011.“
Článok 21
Zrušenie právnych predpisov EÚ
Smernice 80/766/EHS, 81/432/EHS a 2002/72/ES sa týmto rušia s účinnosťou od 1. mája 2011.
Odkazy na príslušné zrušené smernice sa považujú za odkazy na toto nariadenie a vykladajú sa v súlade s korelačnými tabuľkami v prílohe VI.
Článok 22
Prechodné ustanovenia
1. Do 31. decembra 2012 sa podporná dokumentácia uvedená v článku 16 zakladá na základných predpisoch pre skúšky celkovej a špecifickej migrácie stanovených v prílohe k smernici 82/711/EHS.
2. Od 1. januára 2013 sa môže podporná dokumentácia uvedená v článku 16 pre materiály, predmety a látky uvádzané na trh do 31. decembra 2015 zakladať na:
a) |
predpisoch pre skúšky migrácie stanovených v článku 18 tohto nariadenia, alebo |
b) |
základných predpisoch pre skúšky celkovej a špecifickej migrácie stanovených v prílohe k smernici 82/711/EHS. |
3. Od 1. januára 2016 sa podporná dokumentácia uvedená v článku 16 zakladá na predpisoch pre skúšky migrácie stanovených v článku 18 bez toho, aby bol dotknutý odsek 2 tohto článku.
4. Do 31. decembra 2015 musia byť prísady použité pri lubrikácii plastov vystužených skleným vláknom, ktoré nie sú uvedené v prílohe I, v súlade s ustanoveniami týkajúcimi sa posudzovania rizík stanovenými v článku 19.
5. Materiály a predmety, ktoré boli uvedené na trh v súlade s právnymi predpismi pred 1. májom 2011, sa môžu uvádzať na trh do 31. decembra 2012.
Článok 23
Nadobudnutie účinnosti a platnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. mája 2011.
Ustanovenia článku 5, pokiaľ ide o použitie prísad iných ako zmäkčovadlá, sa uplatňujú na vrstvy alebo poťahy z plastu na uzáveroch a vrchnákoch uvedené v článku 2 ods. 1 písm. d) od 31. decembra 2015.
Ustanovenia článku 5, pokiaľ ide o používanie prísad pri lubrikácii plastov vystužených skleným vláknom sa uplatňujú od 31. decembra 2015.
Ustanovenia článku 18 ods. 2 a 4 a článku 20 sa uplatňujú od 31. decembra 2012.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné v členských štátoch v súlade so zmluvami.
V Bruseli 14. januára 2011
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2) Ú. v. ES L 220, 15.8.2002, s. 18.
(3) Ú. v. ES L 44, 15.2.1978, s. 15.
(4) Ú. v. EÚ L 135, 30.5.2009, s. 3.
(5) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.
(6) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 34.
(7) Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1.
(8) Stanovisko Vedeckého výboru pre potraviny zo 4. decembra 2002 týkajúce sa zavedenia faktora redukcie (spotreby) tukov (FRF) pri odhadovaní vystavenia migrujúcim látkam z materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami.
http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf
(9) Stanovisko Vedeckej komisie pre prísady do potravín, látky určené na aromatizáciu, pomocné látky a materiály prichádzajúce do styku s potravinami (AFC) vyžiadané Komisiou, týkajúce sa zavedenia faktora redukcie (spotreby) tukov v prípade dojčiat a detí. Vestník EFSA (2004) 103, 1 – 8.
(10) Ú. v. ES L 297, 23.10.1982, s. 26.
(11) Ú. v. ES L 213, 16.8.1980, s. 42.
(12) Ú. v. ES L 167, 24.6.1981, s. 6.
(13) Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1.
(14) Ú. v. EÚ L 384, 29.12.2006, s. 75.
(15) Ú. v. EÚ L 401, 30.12.2006, s. 1.
(16) Ú. v. EÚ L 339, 6.12.2006, s. 16.
(17) Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1.
(18) Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 14.
PRÍLOHA I
Látky
1. Zoznam Únie povolených monomérov, iných východiskových látok, makromolekúl získaných mikrobiálnou fermentáciou, prísad a pomocných látok pri výrobe polymérov
V tabuľke 1 sa nachádzajú tieto informácie:
1. stĺpec (Číslo FCM): jedinečné identifikačné číslo látky, FCM – látka prichádzajúca do styku s potravinami.
2. stĺpec (Ref. č.): referenčné číslo obalového materiálu EHS.
3. stĺpec (Číslo CAS): registračné číslo databázy chemických látok (CAS).
4. stĺpec (Názov látky): chemický názov.
5. stĺpec (Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov (PPA) (áno/nie)): informácia, či sa látka môže použiť ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov (áno), alebo či sa nemôže použiť ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov (nie). Ak je látka povolená len ako PPA, potom je to uvedené (áno) a v špecifikáciách je použitie obmedzené na PPA.
6. stĺpec (Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie (áno/nie)): informácia, či sa môže látka použiť ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou (áno), alebo či sa nemôže použiť ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou (nie). Ak je látka povolená ako makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou, potom je uvedené (áno) a v špecifikáciách sa uvádza, že látka predstavuje makromolekulu získanú mikrobiálnou fermentáciou.
7. stĺpec (FRF použiteľné (áno/nie)): informácia, či sa môžu výsledky migrácie súvisiace s látkou upraviť pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF) (áno), alebo či sa nemôžu upraviť pomocou koeficienta FRF (nie).
8. stĺpec (SML [mg/kg]): špecifický migračný limit platný pre látku. Je vyjadrený v jednotke mg látky na kilogram potraviny. ND znamená, že látka nemigruje v zistiteľných množstvách.
9. stĺpec (SML(T) [mg/kg] (číslo skup. obmedzenia)): uvádza identifikačné číslo skupiny látok, pre ktoré platí skupinové obmedzenie v 1. stĺpci tabuľky 2 tejto prílohy.
10. stĺpec (Obmedzenia a špecifikácie): uvádza obmedzenia iné než je výslovne uvedený špecifický migračný limit a ďalej špecifikácie súvisiace s látkou. Ak sú stanovené podrobné špecifikácie, potom je uvedený odkaz na tabuľku 4.
11. stĺpec (Poznámky k overeniu súladu): uvádza číslo poznámky pre podrobné pravidlá overovania zhody platné pre túto látku, ktoré sú uvedené v 1. stĺpci tabuľky 3 tejto prílohy.
Ak patrí látka uvedená na zozname ako samostatná zlúčenina aj ku nejakej skupine chemických látok, potom sa na túto látku vzťahujú obmedzenia uvedené pre individuálnu zlúčeninu.
Ak je v 8. stĺpci uvedený nezistiteľný (non-detectable – ND) špecifický migračný limit, potom platí detekčný limit 0,01 mg látky na kilogram potraviny, pokiaľ nie je uvedené niečo iné pre individuálnu látku.
Tabuľka 1
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
||||||||||||||||||||
Číslo FCM |
Ref. č. |
Číslo CAS |
Názov látky |
Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymé-rov (áno/nie) |
Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makro-molekula získaná z mikrobiál-nej fermentácie (áno/nie) |
FRF použiteľné (áno/nie) |
SML [mg/kg] |
SML(T) [mg/kg] (Číslo skup. obme-dzenia) |
Obmedzenia a špecifikácie |
Poz-námky k ove-reniu súladu |
||||||||||||||||||||
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumín |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
2 |
12340 |
— |
albumín koagulovaný formaldehydom |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
3 |
12375 |
— |
alkoholy, alifatické, jednosýtne, saturované, lineárne, primárne (C4 až C22) |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
4 |
22332 |
— |
zmes (40 % hmot.) 2,2,4-trimetylhexán-1,6-diizokyanátu a (60 % hmot.) 2,4,4-trimetylhexán-1,6-diizokyanátu |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
5 |
25360 |
— |
2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5 až C15) acetát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako epoxyskupina. Molekulová hmotnosť je 43 Da. |
|
||||||||||||||||||||
6 |
25380 |
— |
vinyl-trialkyl(C7 až C17)acetáty, vinyl estery |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
7 |
30370 |
— |
acetyloctová kyselina, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
8 |
30401 |
— |
acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselín |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
9 |
30610 |
— |
C2 až C24 alifatické lineárne monokarboxylové kyseliny z prírodných olejov a tukov a ich mono-, di- a triglyceridy (vrátane rozvetvených mastných kyselín) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
10 |
30612 |
— |
syntetické C2 až C24, alifatické, lineárne, monokarboxylové kyseliny a ich mono-, di- a triglyceridy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
11 |
30960 |
— |
estery alifatických, monokarboxylových kyselín (C6 až C22) s polyglycerolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
12 |
31328 |
— |
mastné kyseliny, zo živočíšnych alebo rastlinných jedlých tukov a olejov |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
13 |
33120 |
— |
alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasýtené, lineárne, primárne (C4 až C24) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14 |
33801 |
— |
n-alkyl(C10 až C13)benzénsulfónová kyselina |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
15 |
34130 |
— |
alkyl(C12 až C20)dimetylamíny, alkyl je lineárny s párnym počtom atómov uhlíka |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16 |
34230 |
— |
alkyl(C8 až C22)sulfónovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
17 |
34281 |
— |
alkylsírové kyseliny (C8 až C22), lineárne, primárne, s párnym počtom uhlíkových atómov |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
18 |
34475 |
— |
hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý, hydrát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyetyl)alkyl(C8 až C18)amín |
áno |
nie |
nie |
|
(7) |
|
|
||||||||||||||||||||
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyetyl)alkyl(C8 až C18) amínhydrochlorid |
áno |
nie |
nie |
|
(7) |
SML(T) vyjadrené okrem HCl |
|
||||||||||||||||||||
21 |
42500 |
— |
kyselina uhličitá, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
22 |
43200 |
— |
ricínový olej, mono- a diglyceridy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
23 |
43515 |
— |
chloridy cholinesterov mastných kyselín kokosového oleja |
áno |
nie |
nie |
0,9 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
24 |
45280 |
— |
bavlnené vlákna |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
25 |
45440 |
— |
styrénované butylované krezoly |
áno |
nie |
nie |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
26 |
46700 |
— |
5,7-di-terc.-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimetylfenyl)-3H-benzofurán-2-ón, ktorý obsahuje: a) 5,7-di-terc.-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-3H-benzofurán-2-ón (80 až 100 hmot. %) a b) 5,7-di-terc.-butyl-3-(2,3-dimetylfenyl)-3H-benzofurán-2-ón (0 až 20 hmot. %) |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
27 |
48960 |
— |
kyselina 9,10-dihydro-xyoxyoktadekánová a jej oligoméry |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
28 |
50160 |
— |
di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10 až C16) sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
29 |
50360 |
— |
di-n-oktylcínbis(etylmaleinát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
30 |
50560 |
— |
di-n-oktylcínbután 1,4-diol-bis(sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
31 |
50800 |
— |
di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
32 |
50880 |
— |
di-n-oktylcíndimaleinát, polyméry (n = 2 až 4) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
33 |
51120 |
— |
di-n-oktylcíntiobenzoát[(2-etylhexyl)-sulfanylacetát] |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
34 |
54270 |
— |
etylhydroxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35 |
54280 |
— |
etylhydroxypropylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
36 |
54450 |
— |
tuky a oleje zo živočíšnych alebo rastlinných potravinárskych surovín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37 |
54480 |
— |
tuky a oleje zo živočíšnych alebo rastlinných potravinárskych surovín, hydrogenované |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
38 |
55520 |
— |
sklenené vlákna |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
39 |
55600 |
— |
sklenené mikroguľôčky |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
40 |
56360 |
— |
estery glycerolu s octovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41 |
56486 |
— |
estery glycerolu s kyselinami, alifatickými, nasýtenými, lineárnymi, s párnym počtom uhlíkových atómov (C14 až C18) a s kyselinami, alifatickými, nenasýtenými, lineárnymi, s párnym počtom uhlíkových atómov (C16 až C18) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42 |
56487 |
— |
estery glycerolu s maslovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43 |
56490 |
— |
estery glycerolu s erukovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44 |
56495 |
— |
estery glycerolu s 12-hydroxystearovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45 |
56500 |
— |
estery glycerolu s laurovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
46 |
56510 |
— |
estery glycerolu s linolovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
47 |
56520 |
— |
estery glycerolu s myristovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
48 |
56535 |
— |
estery glycerolu s nonánovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
49 |
56540 |
— |
estery glycerolu s olejovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
50 |
56550 |
— |
estery glycerolu s palmitovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51 |
56570 |
— |
estery glycerolu s propiónovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52 |
56580 |
— |
estery glycerolu s ricínolejovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
53 |
56585 |
— |
estery glycerolu s steárovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
54 |
57040 |
— |
ester monooleátu glycerolu s askorbovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55 |
57120 |
— |
ester monooleátu glycerolu s citrónovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
56 |
57200 |
— |
ester monopalmitátu glycerolu s askorbovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
57 |
57280 |
— |
ester monopalmitátu glycerolu s citrónovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
58 |
57600 |
— |
ester monostearátu glycerolu s askorbovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
59 |
57680 |
— |
ester monostearátu glycerolu s citrónovou kyselinou |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
60 |
58300 |
— |
glycín, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
62 |
64500 |
— |
lyzín, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63 |
65440 |
— |
difosforečnan mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
64 |
66695 |
— |
metylhydroxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
65 |
67155 |
— |
zmes 4-(2-benzoxazolyl)-4’-(5metyl-2-benzoxazolyl)stilbénu,4,4’-bis(2-benzoxazolyl)stilbénu a 4,4’-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilbénu |
áno |
nie |
nie |
|
|
Menej ako 0,05 hmot. % (množstvo použitej látky/množstvo formulácie). Zmes získaná z výrobného procesu v obvyklom pomere (58 až 62 %):(23 až 27 %):(13 až 17 %). |
|
||||||||||||||||||||
66 |
67600 |
— |
mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10 až C16)-sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
67 |
67840 |
— |
montanové kyseliny a/alebo ich estery s etylénglykolom a/alebo bután-1,3-diolom a/alebo glycerolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
68 |
73160 |
— |
mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery kyseliny fosforečnej |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69 |
74400 |
— |
tris(nonylfenyl-a/alebo dinonyl-fenyl)fosforitan |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
70 |
76463 |
— |
kyselina polyakrylová, soli |
áno |
nie |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
71 |
76730 |
— |
polydimetylsiloxan, γ-hydroxypropylovaný |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
72 |
76815 |
— |
polyester kyseliny adipovej s glycerolom alebo pentaerytrolom, estery s párnym číslom, mastné kyseliny C12 až C22 s nerozvetveným reťazcom |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da by nemala byť vyššia ako 5 hmot. % |
|
||||||||||||||||||||
73 |
76866 |
— |
polyestery 1,2-propándiolu a/alebo 1,3- a/alebo 1,4-butándiolu a/alebo polypropylénglykolu s kyselinou adipovou tiež ukončené kyselinou octovou alebo mastnými kyselinami C12 až C18 alebo n-oktanolom a/alebo n-dekanolom |
áno |
nie |
áno |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
74 |
77440 |
— |
polyetylénglykol diricinoleát |
áno |
nie |
áno |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
75 |
77702 |
— |
estery polyetylénglykolu s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C6 až C22) a ich amonné sírany a sodné sírany |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76 |
77732 |
— |
polyetylénglykol (EO = 1 až 30, väčšinou 5) éter s butyl-[3-(4-hydroxy-3-metoxyfenyl)-2-kyano]akrylátom |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Používať len v PET |
|
||||||||||||||||||||
77 |
77733 |
— |
polyetylénglykol (EO = 1 až 30, väčšinou 5) éter s butyl-[3-(4-hydroxyfenyl)-2-kyano]akrylátom |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Používať len v PET |
|
||||||||||||||||||||
78 |
77897 |
— |
polyetylénglykol (EO = 1 až 50) monoalkyléter (alkyl je lineárny a rozvetvený, C8 až C20)-sulfát, soli |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
79 |
80640 |
— |
polyoxyalkyl (C2 až C4) dimetylpolysiloxan |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80 |
81760 |
— |
prášky, vločky a vlákna mosadze, bronzu, medi, nehrdzavejúcej oceli, cínu a zliatin medi, cínu a železa |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81 |
83320 |
— |
propylhydroxyetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82 |
83325 |
— |
propylhydroxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83 |
83330 |
— |
propylhydroxypropylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84 |
85601 |
— |
kremičitany, prírodné (okrem azbestu) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
85 |
85610 |
— |
kremičitany, prírodné, silanizované (okrem azbestu) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
86 |
86000 |
— |
kyselina kremičitá, sililovaná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
87 |
86285 |
— |
oxid kremičitý, silanizovaný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88 |
86880 |
— |
nátriummonoalkyldialkylfenoxybenzén-disulfonát |
áno |
nie |
nie |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
89 |
89440 |
— |
estery stearovej kyseliny s etylénglykolom |
áno |
nie |
nie |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
90 |
92195 |
— |
taurín, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
91 |
92320 |
— |
tetradecylpolyetylénglykol (EO = 3 až 8) éter glykolovej kyseliny |
áno |
nie |
áno |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
92 |
93970 |
— |
tricyklodekándimetanolbis (hexahydroftalát) |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
93 |
95858 |
— |
vosky parafínové, prečistené, odvodené od ropných alebo syntetických uhľovodíkových východiskových produktov s nízkou viskozitou |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D. Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 350 Da. Viskozita pri 100 °C nie menej ako 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Obsah uhľovodíkov s uhlíkovým číslom menším ako 25 nie viac ako 40 hmot. %. |
|
||||||||||||||||||||
94 |
95859 |
— |
vosky parafínové, prečistené, odvodené od ropných alebo syntetických uhľovodíkových východiskových produktov s vysokou viskozitou |
áno |
nie |
nie |
|
|
Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 500 Da. Viskozita pri 100 °C nie menej ako 11 cSt (2,5 x 10-6 m2/s). Obsah uhľovodíkov s uhlíkovým číslom menším ako 25 nie viac ako 5 hmot. %. |
|
||||||||||||||||||||
95 |
95883 |
— |
biele minerálne oleje, parafinické, získané z ropy alebo zo syntetických uhľovodíkov |
áno |
nie |
nie |
|
|
Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 480 Da. Viskozita pri 100 °C nie menej ako 8,5 cSt (2,5 x 10-6 m2/s). Obsah uhľovodíkov s uhlíkovým číslom menším ako 25 nie viac ako 5 hmot. %. |
|
||||||||||||||||||||
96 |
95920 |
— |
drevná múčka a vlákna, neupravená |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
97 |
72081/10 |
— |
ropné uhľovodíkové živice (hydrogenované) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Živice ropných uhľovodíkov, hydrogénované, vyprodukované katalytickou polymerizáciou alebo termálnou polymerizáciou diénov a alkénov alifatických, alicyklických alebo monobenzénových arylalkénových typov z destilátov krakových ropných zásob s destilačným rozmedzím nie väčším ako 220 °C, ako aj čistých monomérov, ktoré sa nachádzajú v týchto destilačných prúdoch. Po tejto polymerizácii nasleduje destilácia, hydrogenácia a ďalšie spracovanie. Vlastnosti:
|
|
||||||||||||||||||||
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehyd |
áno |
áno |
nie |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
54880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
kyselina mliečna |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
62960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
askorbová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glukóza |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glycerol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
hexadecyltrimetylamóniumbromid |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
kyselina palmitová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
70400 |
||||||||||||||||||||||||||||||
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
kyselina stearová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
89040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
močovina |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
sacharóza |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
propán-1,2-diol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
alfa-tokoferol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
kyselina etyléndiamíntetraoctová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
kyselina linolová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
kyselina mravčia |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
kyselina octová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
kyselina benzoová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
propán-2-ol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81882 |
||||||||||||||||||||||||||||||
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
acetón |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetylsulfoxid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
kyselina salicylová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
propán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
bután-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
pentán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etylén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetylén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinylchlorid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
|
||||||||||||||||||||
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehyd |
nie |
áno |
nie |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
etylénoxid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
(10) |
||||||||||||||||||||
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
vinylidénchlorid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluóretán |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
vinylidén fluorid |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
karbonylchlorid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
(10) |
||||||||||||||||||||
23155 |
||||||||||||||||||||||||||||||
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
chlordifluórmetán |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
Obsah chlórfluórmetánu menej ako 1 mg/kg látky |
|
||||||||||||||||||||
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
propylénoxid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
|
||||||||||||||||||||
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
gáfor |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2’-metylén-bis[4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol] |
áno |
nie |
áno |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butyl acetyl citrát |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
kyselina citrónová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44160 |
||||||||||||||||||||||||||||||
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
trietylcitrát |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
2,2-bis(hydroxymetyl)-bután-1-ol (1,1,1-trimetylolpropán) |
áno |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
94960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
trietoxy(vinyl) silán |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len ako činidlo na povrchovú úpravu |
(1) |
||||||||||||||||||||
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
izopentán |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metylbuta-1,3-dién (izoprén) |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
|
||||||||||||||||||||
21640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
akrylamid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
kyselina propiónová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
kyselina akrylová |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
chlórtrifluóretylén |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metakrylamid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
kyselina metakrylová |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán |
nie |
áno |
nie |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13607 |
||||||||||||||||||||||||||||||
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4’-dichlórdifenylsulfón |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4’- diaminodifenylsulfón |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4’-dihydroxydifenylsulfón (bisfenol S) |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16090 |
||||||||||||||||||||||||||||||
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
alfa-pinén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
kyselina ftalová, dibutyl ester |
áno |
nie |
nie |
0,3 |
(32) |
Používať len ako:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
ftalanhydrid |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
kyselina ftalová, benzyl butyl ester |
áno |
nie |
nie |
30 |
(32) |
Používať len ako:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
4-terc.-butylfenyl-salicylát |
áno |
nie |
áno |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
161 |
92160 |
0000087-69-4 |
kyselina vínna |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
manitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2’-metylénbis(4-etyl-6-terc.-butylfenol) |
áno |
nie |
áno |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Látku možno používať len pre PET určené na styk s vodou a nápojmi |
|
||||||||||||||||||||
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
kyselina o-ftalová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
74480 |
||||||||||||||||||||||||||||||
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
pyromellitanhydrid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluén-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazín (benzoguanamín) |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
15310 |
||||||||||||||||||||||||||||||
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3’-dimetyl-4,4’-diizokyanátobifenyl |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4’-dihydroxydifenyl |
nie |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
metylbenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
etylbenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
propyl-4-hydroxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-krezol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
allylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
metylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
etylénkarbonát |
nie |
áno |
nie |
30 |
|
SML vyjadrené ako etylénglykol. Zvyškový obsah 5 mg etylénkarbonátu na kg hydrogélu pri maximálnom pomere 10 g hydrogélu na 1 kg potravín. |
|
||||||||||||||||||||
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4’-tiobis(6-terc.-butyl-3-metylfenol) |
áno |
nie |
áno |
0,48 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2’-dihydroxy-5,5’-dichlórdifenylmetán |
áno |
nie |
áno |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
etylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
kyselina itakonová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
izobutylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
butylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
diester kyseliny metakrylovej s etylénglykolom |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-terc.-butylfenol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
alfa-metylstyrén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
izoftaloyldichlorid |
nie |
áno |
nie |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
metyl-4-hydroxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
kyselina p-hydroxybenzoová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
dichlorid tereftalovej kyseliny |
nie |
áno |
nie |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
192 |
23187 |
— |
kyselina ftalová |
nie |
áno |
nie |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
styrén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
benzylalkohol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehyd |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexametyléntetramín |
áno |
áno |
nie |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
59280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
cyklohexylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
difenylmetán-4,4’-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
rezorcinol(diglycidyl)éter |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D. Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET. |
(8) |
||||||||||||||||||||
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-difenyltiomočovina |
áno |
nie |
áno |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenylkarbonát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
kyselina (1,3-fenyléndioxy)di-octová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hydroxyetoxy)benzén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl) etyléndiamín |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
triallylamín |
nie |
áno |
nie |
|
|
40 mg/kg hydrogélu pri pomere 1 kg potraviny: najviac 1,5 g hydrogélu. Používať len v hydrogéloch určených na nepriamy styk s potravinami. |
|
||||||||||||||||||||
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
2-etylhexyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
bis(2-etylhexyl)-hexándioát bis(2-etylhexyl)-adipát |
áno |
nie |
áno |
18 |
(32) |
|
(2) |
||||||||||||||||||||
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hydroxyfenyl)acetamid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etylhexán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hydroxymetyl)cyklohexán |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
vinylpropanoát |
nie |
áno |
nie |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
kaprolaktam |
áno |
áno |
nie |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
41840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
dioleát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hydroxysteárová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
anhydrid maslovej kyseliny |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-krezol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-dichlórbenzén |
nie |
áno |
nie |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
izobutylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
1-chlór-2,3-epoxypropán (epichlórhydrín) |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
(10) |
||||||||||||||||||||
16750 |
||||||||||||||||||||||||||||||
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
2,3-epoxypropylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,02 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
bután |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
but-1-én |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadién |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
|
||||||||||||||||||||
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
but-2-én |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
akrylonitril |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
1,2-diaminoetán |
nie |
áno |
nie |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etán-1,2-diol (etylénglykol) |
áno |
áno |
nie |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
53650 |
||||||||||||||||||||||||||||||
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
bután-1,3-diol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
kyselina maslová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetylaminoetanol |
nie |
áno |
nie |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
vinylacetát |
nie |
áno |
nie |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
acetanhydrid |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
anhydrid jantarovej kyseliny |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
maleinanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-krezol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenyléndiamín |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihydroxybenzén |
nie |
áno |
nie |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24072 |
||||||||||||||||||||||||||||||
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
glutaranhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazín (melamín) |
áno |
áno |
nie |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25420 |
||||||||||||||||||||||||||||||
93720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cyklohexylamín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
dibutyl-dekandioát |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
izobutyl(vinyl)éter |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentán |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
pent-1-én |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahydrofurán |
nie |
áno |
nie |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
kyselina jantarová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
90960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
kyselina maleinová |
áno |
áno |
nie |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
64800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
kyselina fumarová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55120 |
||||||||||||||||||||||||||||||
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-etylénbis(stearamid) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-etylénbis(oleamid) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
kyselina sorbová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobután |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
bután-1,4-diol |
áno |
áno |
nie |
|
(30) |
|
|
||||||||||||||||||||
40580 |
||||||||||||||||||||||||||||||
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioxán |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
kyselina glutarová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
bis(hydroxypropyl)éter |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
16660 |
||||||||||||||||||||||||||||||
51760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
butylpalmitát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
kyselina heptánová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
kyselina sebaková |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietyléntriamín |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-hydroxyetyl)etán-1,2-diamín |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D. Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET. |
|
||||||||||||||||||||
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
bis(2-hydroxyetyl)éter (dietylénglykol) |
áno |
áno |
nie |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
15760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
47680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
okt-1-én |
nie |
áno |
nie |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
oktán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietylénglykol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
94320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
dekán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
dodec-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetylénglykol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92350 |
||||||||||||||||||||||||||||||
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
kyselina olejová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
69040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erukamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
kyselina behenová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
kyselina eruková |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
oktadecylizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propylén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
izobutén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
hexachlórendometyléntetrahydro-ftalanhydrid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
kyselina hexachlórendometyléntetrahydroftalová |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaerytritol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
71600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
(trichlóretyl)-fosfát |
áno |
nie |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluóretylén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluóropropylén |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
kyselina ftalová, bis(2-etylhexyl) ester |
áno |
nie |
nie |
1,5 |
(32) |
Používať len ako:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
metylsalicylát |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2’-metylénbis(4-metyl-6-terc.-butylfenol) |
áno |
nie |
áno |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzofenón |
áno |
nie |
áno |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
etyl-4-hydroxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
dimetyltereftalát |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihydroxybenzén |
nie |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24051 |
||||||||||||||||||||||||||||||
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
propylester kyseliny galovej |
áno |
nie |
nie |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
kyselina 1,3-benzéndikarboxylová (kyselina izoftalová) |
nie |
áno |
nie |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triizopropanolamín |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
trietylfosfit |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
1 mg/kg v konečnom produkte |
(1) |
||||||||||||||||||||
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
didodecyl-tiodipropanoát |
áno |
nie |
áno |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihydroxybenzén |
áno |
áno |
nie |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18867 |
||||||||||||||||||||||||||||||
48620 |
||||||||||||||||||||||||||||||
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehyd |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
propionanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butyraldehyd |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
kyselina levulová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
butylacetát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
butylstearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
kyselina azelaová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
kyselina adipová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
31730 |
||||||||||||||||||||||||||||||
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
kyselina kaprylová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
1,6-diaminohexán |
nie |
áno |
nie |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18460 |
||||||||||||||||||||||||||||||
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
oxid uhličitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
acetát-izobutyrát sacharózy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
oktaacetát sacharózy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimetylpropán-1,3-diol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22437 |
||||||||||||||||||||||||||||||
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaerytritol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51200 |
||||||||||||||||||||||||||||||
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metakrylnitril |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenylsulfón |
áno |
áno |
nie |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
51570 |
||||||||||||||||||||||||||||||
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
beta-pinén |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-terc.-butyl-p-krezol (= BHT) |
áno |
nie |
nie |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
diallylftalát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2’-dihydroxy-4-metoxybenzofenón |
áno |
nie |
áno |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihydroxybenzofenón |
áno |
nie |
nie |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hydroxy-4-metoxybenzofenón |
áno |
nie |
áno |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
butylbenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
askorbylpalmitát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
butyllaktát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
etylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
kyselina ricínolejová |
áno |
nie |
áno |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
n-butyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetán-1-ol |
áno |
áno |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D. Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET. |
|
||||||||||||||||||||
35170 |
||||||||||||||||||||||||||||||
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
etylacetát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
kyselina malónová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
kyselina hexánová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
kyselina laurová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
nonan-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleylalkohol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
kyselina šťaveľová (kyselina etándiová) |
áno |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etylénimín |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
kyselina dekánová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45940 |
||||||||||||||||||||||||||||||
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4’-difluórbenzofenón |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
kyselina palmitolejová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
karbid kremíka |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dikyanodiamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
bicyklo[2.2.1]hept-2-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22550 |
||||||||||||||||||||||||||||||
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
kaprolaktón |
nie |
áno |
nie |
|
(29) |
|
|
||||||||||||||||||||
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
propán-1,3-diol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
bután-1,4-diolformal |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
21821 |
||||||||||||||||||||||||||||||
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arachidová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
kyselina abietová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
kyselina 1,2,4-benzéntrikarboxylová (kyselina trimellitová) |
nie |
áno |
nie |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
25540 |
||||||||||||||||||||||||||||||
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
kyselina myristová |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
67891 |
||||||||||||||||||||||||||||||
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
trimellitanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
kyselina lignocerová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metylbut-1-én |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
Používať len v polypropyléne |
(1) |
||||||||||||||||||||
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetylfenol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
uhličitan rubidný |
áno |
nie |
nie |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluén-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
terc.-butyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
hex-1-én |
nie |
áno |
nie |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
but-3-én-2-ol |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
Používať len ako komonomér na prípravu prísady pri polymerizácii |
(1) |
||||||||||||||||||||
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumylfenol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4’-dihydroxybenzofenón |
áno |
áno |
nie |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
48720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
triheptanát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
hexán-1,6-diol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
oxid uhoľnatý |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolan |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhydro-D-glucitol |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
Používať len ako komonomér v poly(etylén-ko-izosorbidtereftaláte) |
|
||||||||||||||||||||
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
izopropylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-(metyl)pent-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
kyselina n-dodekandiová |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
dioktadecyl-tiodipropanoát |
áno |
nie |
áno |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
kyselina 12-aminododekanová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
metakrylanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
hydroxyetylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
11830 |
||||||||||||||||||||||||||||||
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
hexa(metylén)diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
dimetyl-2,6-naftaléndikarboxylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
monoester metakrylovej kyseliny s etylénglykolom |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
dec-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metylpyrolidón |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropyl(trietoxy) silán |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Obsah extrahovateľného zvyškového 3-aminopropyl (trietoxy) silánu má byť nižší ako plnidlo 3 mg/kg. SML = 0,05 mg/kg pri použití na povrchovú úpravu materiálov a predmetov. |
|
||||||||||||||||||||
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metylolmetakrylamid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metylolakrylamid |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
propylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
cyklooktén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len v polyméroch prichádzajúcich do styku s potravinami, pre ktoré sa má používať simulátor A |
|
||||||||||||||||||||
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolaktam |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenylindol |
áno |
nie |
áno |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc.-butylanilíno)-1,3,5-triazín |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
2-hydroxypropylakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrené ako suma 2-hydroxypropylakrylátu a 2-hydroxyizopropylakrylátu. Môže obsahovať do 25 % (m/m) 2-hydroxyizopropylakrylátu (číslo CAS 0002918-23-2). |
(1) |
||||||||||||||||||||
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
oktylester kyseliny galovej |
áno |
nie |
nie |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinylimidazol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
tetradec-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
naftalén-2,6-dikarboxylová kyselina |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
dodecylester kyseliny galovej |
áno |
nie |
nie |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluórapropylperfluórvinyl-éter |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len na nelepivé povrchy |
|
||||||||||||||||||||
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
difenyl-2-etylhexylfosfát |
áno |
nie |
áno |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
hydroxid vápenatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
oxid vápenatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
hydroxid horečnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
oxid horečnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
oxid antimonitý |
áno |
nie |
nie |
0,04 |
|
SML vyjadrené ako antimón |
(6) |
||||||||||||||||||||
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
hydroxid draselný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
hydroxid sodný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
sulfid sodný |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
oxid zinočnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
sulfid zinočnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
sulfid molybdéničitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinylbenzén |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
SML vyjadrené ako suma divinylbenzénu a etylvinylbenzénu. Môže obsahovať najviac 40 hmot. % etylvinylbenzénu. |
(1) |
||||||||||||||||||||
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
monostearát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
tetraboritan sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
monooleát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
oxid železa |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
čierny uhlík |
áno |
nie |
nie |
|
|
Primárne častice s veľkosťou 10 – 300 nm so zhlukmi o veľkosti 100 – 1 200 nm, ktoré môžu vyvárať zhluky o veľkosti 300 nm – mm. Látky extrahovateľné toluénom: maximálne 0,1 %, určené podľa metódy ISO 6209. UV absorbcia cyklohexánového extraktu pri vlnovej dĺžke 386 nm: < 0,02 AU pre 1 cm kyvetu alebo < 0,1 AU pre 5 cm kyvetu, stanovené podľa všeobecne uznávanej metódy analýzy. Obsah benzoa)pyrénu: max 0,25 mg/kg čierneho uhlíka- Maximálna úroveň použitia čierneho uhlíka v polyméri: 2,5 hmot. %. |
|
||||||||||||||||||||
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
jodid meďný |
áno |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
hydroxid amónny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitan-monolaurát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitan-monostearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitan-monooleát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
kyselina kremičitá |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
oxid hlinitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
kyseliny tanínu |
áno |
nie |
nie |
|
|
Podľa špecifikácií JECFA |
|
||||||||||||||||||||
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
dimetyl-izoftalát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzéndimetanamín |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4’-bis(2-benzoxazolyl)stilbén |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluórpropyl(perfluórvinyl)éter |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
deka-1,9-dién |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
terc.-butyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán bis(2,3-epoxypropyl) éter (BADGE) |
nie |
áno |
nie |
|
|
V súlade s nariadením Komisie (ES) č. 1895/2005 (1) |
|
||||||||||||||||||||
13610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hydroxymetyl)-1-cyklohexén |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzyl)benzén |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocyklohexyl)metán |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metyl-4-hydroxy-5-terc.-butylfenyl)bután |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenón |
áno |
nie |
áno |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
oktadecyl 3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxylfenyl)propionát |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
diester kyseliny metakrylovej s bután-1,4-diolom |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
kaprolaktam, sodná soľ |
nie |
áno |
nie |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
vinyllaurát |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
dodecylakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
438 |
38875 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diizopropylfenyl) karbodiimid |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET |
|
||||||||||||||||||||
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
fenylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
propylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
propylbenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butándiol-bis(2,3-epoxypropyl)éter |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
Zvyškový obsah = 1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako epoxyskupina. Molekulová hmotnosť je 43 Da. |
(10) |
||||||||||||||||||||
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
kyselina 11-aminoundekanová |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2’-hydroxy-5’-metylfenyl)benzotriazol |
áno |
nie |
nie |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
kyselina difosforečná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
benzylakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
benzylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
n-oktyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioktadecyldisulfid |
áno |
nie |
áno |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
sebakanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metyl-4-izotiazolín-3-ón |
áno |
nie |
nie |
0,5 |
|
Používať len vo vodných polymérnych disperziách a emulziách |
|
||||||||||||||||||||
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-oktyloxyfenyl)-1,3,5-triazín |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Iba pre potraviny obsahujúce vodu |
|
||||||||||||||||||||
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
vinyltrimetoxysilan |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyklohexán |
nie |
áno |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
2-(dimetylamino)etyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
sek.-butyl-akrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
sek.-butyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
dioktadecylester 3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzylfosfónovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cyklohexylizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naftalén-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinyl-N-metylacetamid |
nie |
áno |
nie |
0,02 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetylolpropán-trimetakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenón |
áno |
nie |
áno |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-oktylcíndidodekanoát (di-n-oktylcíndilaurát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
467 |
14800 |
0003724-65-0 |
kyselina krotónová |
áno |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
45600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluorooktánová kyselina, amónna soľ |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len vo výrobkoch na opakované použitie, sintrované pri vysokých teplotách |
|
||||||||||||||||||||
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2’-hydroxy-3,5’-di-terc.-butyl-fenyl)-5-chlórbenzotriazol |
áno |
nie |
áno |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2’-hydroxy-3’-terc.-butyl-5’-metylfenyl)-5-chlórbenzotriazol |
áno |
nie |
áno |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
dimetylester 5-sulfoizoftalovej kyseliny, monosodná soľ |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2’-metylén-bis(4-metyl-6-cyklohexylfenol) |
áno |
nie |
áno |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
divinyladipát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
5 mg/kg v konečnom produkte. Používať len ako komonomér. |
(1) |
||||||||||||||||||||
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid |
áno |
nie |
nie |
0,3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
[3-(izokyanátometyl)-3,5,5-trimetylcyklohexyl]izokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
difenyléter-4,4’-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-terc.-butyl-4-etylfenol |
áno |
nie |
áno |
4,8 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
izopropyl-4-hydroxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
azelanhydrid |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
2,4-di-terc.-butylfenylester 3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzoovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
trichlorid 1,3,5-benzéntrikarboxylovej kyseliny |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrený ako 1,3,5-benzéntrikarboxylová kyselina |
(1) |
||||||||||||||||||||
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
izopropylmetakrylát |
nie |
áno |
nie |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-oktyl fosfónová kyselina |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
kyselina 2-2-bis(hydroxymetyl)propánová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
bis(4-izokyanátocyklohexyl)metán |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
15700 |
||||||||||||||||||||||||||||||
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etylén-N-palmitamid-N′-stearamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
etylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl akrylovej |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-etylénbis(palmitamid) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
kalcium-butyrát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
difenylmetán-2,4’-diizokyanát |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
distearát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-etylhexyl-2-kyano-3,3-difenylakrylát |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hydroxyetyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)metylamónium chlorid |
áno |
nie |
nie |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
kyselina fosforná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetyluracil |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaerytritol tetrakis[3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)-propanoát] |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetyl-1,3-pentándiol diizobutyrát |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Používať len v rukaviciach na jednorazové použitie |
|
||||||||||||||||||||
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3’-dimetyl-4,4’-diaminodicyklohexylmetán |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len v polyamidoch |
(5) |
||||||||||||||||||||
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
kyselina jablčná |
áno |
áno |
nie |
|
|
V prípade použitia ako monomér používať len ako komonomér v alifatických polyesteroch do maximálnej úrovne 1 % na molárnom základe |
|
||||||||||||||||||||
65020 |
||||||||||||||||||||||||||||||
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-terc.-butyl-2-benzoxazolyl)tiofén |
áno |
nie |
áno |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
501 |
34480 |
— |
hliníkové vlákna, vločky a prášky |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4’-oxybis(benzénsulfonylazid) |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
beta-dextrín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
oxid kremičitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
Pre syntetický amorfný oxid kremičitý: primárne častice s veľkosťou 1 – 100 nm so zhlukmi o veľkosti 0,1 – 1 µm, ktoré môžu vyvárať zhluky o veľkosti 0,3 µm do mm veľkostí. |
|
||||||||||||||||||||
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
hydrosiričitan sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
dusitan sodný |
áno |
nie |
nie |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
kyselina chlorovodíková |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
bromid sodný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
kyselina fosforečná |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
72640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
amoniak |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
kyselina sírová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
jodid draselný |
áno |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
jodid sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
síra |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
voda |
áno |
áno |
nie |
|
|
V súlade so smernicou Rady 98/83/ES (2) |
|
||||||||||||||||||||
95855 |
||||||||||||||||||||||||||||||
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
siričitan sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
bromid draselný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arachidónová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
tiosíran sodný |
áno |
nie |
nie |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
chlorid mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
chlór |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
bromid meďný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sójový olej |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japonský vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
cerezín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricínový olej |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montanový vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
vosk kandelilla |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
včelí vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sójový olej, epoxidovaný |
áno |
nie |
nie |
60 30(*) |
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
karnaubský vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polyfosforečné kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
kalafúna |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
24130 |
||||||||||||||||||||||||||||||
24190 |
||||||||||||||||||||||||||||||
83840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
kalafúna, hydrogenovaná, ester s metanolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
kalafúna, ester s pentaerytritolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
kalafúna, ester s glycerolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
kalafúnový talový olej |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
kyselina lignosulfónová |
áno |
nie |
nie |
0,24 |
|
Používať len ako rozptyľovač pre plastové disperzie |
|
||||||||||||||||||||
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
arabská guma |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
karboxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
dammar |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
guarová živica |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
guma tragant |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pektín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
želatína |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kazeín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polyetylénový vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polypropylénový vosk |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poly(etylén propylén) glykol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polyvinylpyrolidón |
áno |
nie |
nie |
|
|
Látka spĺňa kritériá čistoty stanovené v smernici Komisie 2008/84/ES (3) prísad |
|
||||||||||||||||||||
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
celulóza |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
aceto-butyrát celulózy |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etylhydroxyetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metyletylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hydroxyetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hydroxypropylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metylhydroxypropylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitrocelulóza |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polyetylénglykol-monoricinoleát |
áno |
nie |
áno |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
škrob, jedlý |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hydroxyetylový škrob |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginová kyselina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
alginát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
sorbitan-monolaurát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
sorbitan-monooleát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
sorbitan-monopalmitát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
sorbitan-monostearát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
sorbitan-trioleát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
sorbitan-tristearát polyetylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
kaučuk, prírodný |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84560 |
||||||||||||||||||||||||||||||
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polydimetylsiloxan (Mw > 6 800 Da) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Viskozita pri 25 °C nie menej ako 100 cSt (100 x 10-6 m2/s) |
|
||||||||||||||||||||
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hydroxyetylmetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
kopolymér 2-metyl propénu a buténu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polyetylén glykol-tridecyl-éter fosfát |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Len na materiály a predmety, ktoré majú prichádzať do styku s potravinami s obsahom vody. Polyetyléneglykol (EO ≤ 11) tridecyl-éter-fosfát (mono- a dialkyl ester) s maximálnym obsahom 10 % polyetylénglykolu (EO ≤ 11) tridecyléter. |
|
||||||||||||||||||||
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hydroxypropylový škrob |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
alfa-dextrín |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
dusičnan bárnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-oktylcínbis(2-etylhexylmaleinát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
nitrid bóru |
áno |
nie |
nie |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
kyselina boritá |
áno |
áno |
nie |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
40320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
chlorid vápenatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
hypofosfit mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid (oktadecylerukamid) |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
jodid lítny |
áno |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis.-11-eikosenamid |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
2-sulfoetyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
askorbylstearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
hydroxid-uhličitan horečnato-hlinitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
oxid kobaltitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
oxid mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignocelulóza |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
xantanová guma |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
sľuda |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
sulfohlinitan vápenatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
tetraboritanbárnatý |
áno |
nie |
nie |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hydromagnezit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
bromid amonný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pyrofyllit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hydrotalcit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
kyselina akrylová, dicyklopentenyl ester |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
hydroxid mangánatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
fosfid železitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
Len na polyméry a kopolyméry PET |
|
||||||||||||||||||||
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4’-butylidénbis(6-terc.-butyl-3- metylfenylditridecylfosfit) |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
kyselina difosforitá |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
oxid titaničitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
thiobis(2-hydroxyetyl)diester 3-aminokrotónovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N’-divinylimidazolidin-2-ón |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
mastenec (talk) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kremeň |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-akrylamido-2-metylpropánsulfonová kyselina |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-oktylcínsulfanylacetát |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-oktylcínbis(2-etylhexyl-sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-oktylcíndimaleinát |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etylidénbicyklo[2,2,1]hept-2-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(9) |
||||||||||||||||||||
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleylpalmitamid |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
kyselina 6-hydroxy-2-naftalén karboxylová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
hydroxid bárnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
tribehenát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
hydroxid zinočnatý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
hydroxid hlinitý |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
dilaurát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexametylén-bis[3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propiónamid] |
áno |
nie |
áno |
45 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
etyl-4-etoxybenzoát |
áno |
nie |
nie |
3,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoxy-2’-etyloxanilid |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropylénglykol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
terc.-butyl-4-hydroxyanizol (BHA) |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
kyselina akrylová, kyselina akrylová, 2-etylhexylester, kopolymér |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
(22) |
SML vyjadrené ako kyselina akrylová, 2-etylhexylester |
|
||||||||||||||||||||
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
2,2-bis(hydroxymetyl)propán-1,3-dioldi(oktadec-9-enoát) (pentaerytritol-dioleát) |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D |
|
||||||||||||||||||||
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polyetylénglykol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polypropylénglykol |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehyd-1-naftol, kopolymér [= poly(1-hydroxynaftylmetán)] |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
zmes (35 až 45 hmot. %) 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexánu a (55 až 65 hmot. %) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexánu |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
anhydrid-styrén kyseliny maleínovej, kopolymér, sodná soľ |
áno |
nie |
nie |
|
|
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da by nemala byť vyššia ako 0,05 hmot. % |
|
||||||||||||||||||||
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitan-monopalmitát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitan-trioleát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-oktylcíntris(izooktyl-sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-oktylcínbis(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
monohexanoát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
monooktanoát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutyl-tiocíničitan, polymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
||||||||||||||||||||
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimetylcínbis(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitan-tristearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-terc.-butylfenyl) pentaerytritoldifosfit |
áno |
nie |
áno |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluén-diizokyanát dimér |
nie |
áno |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu |
(10) |
||||||||||||||||||||
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
monostearát sorbitolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
tricyklodekandimetanol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
kyselina styrénsulfónová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-oktylcíntris(2-etylhexylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecylbenzénsulfónová kyselina |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
monolaurát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-terc.-dodecyl-disulfid |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazín-2,4,6-(1H,3H,5H)-trión |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)etán |
nie |
áno |
nie |
0,005 |
|
Používať len v polykarbonátoch |
(1) |
||||||||||||||||||||
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
kyselina linolenová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetylolpropán trimetakrylát-metylmetakrylát kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
monopalmitát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitan-dioleát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
kyselina gadoleová |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
ricinoleát polyglycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
monobehenát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
monolaurát-diacetát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
tris(2,4-di-terc.-butylfenyl)-fosfit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
polyester 1,4-butándiolu s kaprolaktónom |
áno |
nie |
nie |
|
(29) (30) |
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da by nemala byť vyššia ako 0,5 hmot. % |
|
||||||||||||||||||||
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etylén-bis[3,3-bis (3-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)butanoát] |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenzylidén-sorbitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl)hydrazid |
áno |
nie |
áno |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-oktylcínbis(izooktyl-maleinát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
dipalmitát 1,2-propylénglykolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
hexán-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propioát] |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc.-butylfenyl)etán |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
trietylénglykol bis[3-(3-terc.-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propionát] |
áno |
nie |
nie |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
hexadekán-1-ol |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
etylkarboxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
metylkarboxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nefelínsyenit |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
kyselina kremičitá, magnéziovo sodno-fluoridová soľ |
áno |
nie |
nie |
0,15 |
|
SML vyjadrené ako fluorid. Používať len vo vrstvách viacvrstvových materiálov, ktoré neprichádzajú do priameho styku s potravinami. |
|
||||||||||||||||||||
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hydroxymetylcelulóza |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propánbis(ftalanhydrid) |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13614 |
||||||||||||||||||||||||||||||
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-terc.-butylfenyl)bifenyl-4,4’-ylendiifosfonit |
áno |
nie |
áno |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-terc.-butyl-3-hydroxy-2,6-dimetylbenzyl)-1,3,5-triazín-2,4,6(1H,3H,5H)-trión |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
tiodietanolbis(3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát) |
áno |
nie |
áno |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-metyl-4-hydroxyfenylindolín-2-ón |
nie |
áno |
nie |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecylfenyl)indol |
áno |
nie |
áno |
0,06 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitan-tripalmitát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
sulfopropyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monometylcíntris(izooktyl-sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
2,2’-metylénbis(4-metyl-6-terc.-butylfenol)diester tereftalovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monometylcín-tris (etylhexyl sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimetylcín-bis(etylhexyl sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoylbenzoylmetán |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
2-terc.-butyl-6-(3-terc.-butyl-2-hydroxy-5-metylbenzyl)-4-metylfenyl-akrylát |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexametyléndiamín-1,2-dibrometán, kopolymér |
áno |
nie |
nie |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitan-tetrastearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
mastné kyseliny, kokos |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
ester polyetylénglykolu s hydrogénovaným ricínovým olejom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
kyseliny mastné, nenasýtené (C18), dimery, destilované a nedestilované |
nie |
áno |
nie |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/91 |
||||||||||||||||||||||||||||||
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
mastné kyseliny, tálový olej |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
kremelina |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polyetylénglykolester ricínového oleja |
áno |
nie |
nie |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitan-monobehanát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-karbobutoxyetyl)cínbis(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
áno |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-karbobutoxyetyl)cín-tris(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
áno |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricínový olej, dehydratovaný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
aktívne uhlie |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v PET s maximálnou hodnotou polyméru 10 mg/kg. Rovnaké požiadavky čistoty ako pre rastlinný uhlík (E 153) stanovené v smernici Komisie 95/45/ES (4) okrem obsahu popola, ktorý môže byť až 10 hmot. %. |
|
||||||||||||||||||||
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
kalafúna, hydrogenovaná, ester s pentaerytritolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
monoetyl-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá soľ |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
dimetylester [1-(2-hydroxyetyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetrametylpiperidín]-sukcinát, kopolymér |
áno |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
kalafúna, hydrogenovaná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
kalafúna, hydrogenovaná, ester s glycerolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
nátrium-[N-metakryloyloxyetyl-N,N-dimetyl-N-karboxymetyl-amónium-chlorid, sodná soľ oktadecyl-metakrylát-etylmetakrylátcyklohexyl-metakrylát-N-vinyl-2-pyrolidón, kopolyméry |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecylcíntris(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
hexadecylester 3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzoovej kyseliny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
mastné kyseliny, sója |
nie |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
škrob, hydrolyzovaný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované |
nie |
áno |
nie |
|
|
V súlade s kritériami čistoty pre maltitolový sirup E 965ii) uvedený v smernici Komisie 2008/60/ES (5) |
|
||||||||||||||||||||
725 |
77895 |
0068439-49-6 |
éter polyetylénglykolu (EO = 2 až 6) a monoalkylu (C16 až C18) |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Zloženie tejto zmesi:
|
|
||||||||||||||||||||
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
reakčné produkty 2-sulfónyletyl-oleátu s dichlór-dimetylcínom, sulfidom sodným a trichlórmetylcínom |
áno |
nie |
áno |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
celulóza, regenerovaná |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
kyselina ftalová, diestery s primárnymi, saturovanými C8 až C10 rozvetvenými alkoholmi, viac ako 60 % C9 |
áno |
nie |
nie |
|
(26) (32) |
Používať len ako:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
kyselina ftalová, diestery s primárnymi, saturovými C9 až C11 alkoholmi, viac ako 90 % C10 |
áno |
nie |
nie |
|
(26) (32) |
Používať len ako:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
metylsilseschioxán |
áno |
nie |
nie |
|
|
Zvyškový monomér v metylsilseschioxáne: < 1 mg metyltrimetoxysilán/kg metylsilseschioxánu |
|
||||||||||||||||||||
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
kyselina N-heptylaminoundekánová |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-krezol-dicyklopentadién-izobutylén, kopolymér |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
kyseliny mastné, nenasýtené (C18), dimery, destilované a nedestilované |
nie |
áno |
nie |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/93 |
||||||||||||||||||||||||||||||
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
kremelina, bezvodý uhličitan sodný, kalcinovaný z taveniny |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polyetylénglykol)hydroxymetyl-fosfonát |
áno |
nie |
nie |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-oktylcínetylénglykolbis(sulfanylacetát) |
áno |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polyetylénglykol-30 dipolyhydroxy stearát |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimetylbenzyl)fenyl)benzotriazol |
áno |
nie |
áno |
1,5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2’-oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)-propanoát] |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poly(6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazín-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametylpiperid-4-yl)imino]hexametylén[(2,2,6,6-tetrametylpiperid-4-yl)imino] |
áno |
nie |
áno |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
živičné kyseliny a kalafúnové kyseliny |
áno |
áno |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetrametyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-ón, polymér |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-etylbenzylidén)sorbitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
744 |
18888 |
0080181-31-3 |
3-hydroxybutánová kyselina a 3-hydroxypentánová kyselina, kopolymér |
nie |
áno |
nie |
|
|
Látka sa používa ako produkt získaný bakteriálnou fermentáciou. V súlade so špecifikáciami uvedenými v tabuľke 4 prílohy I |
|
||||||||||||||||||||
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2’,2’’- nitrilo[trietyl-tri(3,3’,5,5-tetra-terc.-butyl-1,1’-bifenyl-2,2’-diyl)fosfit] |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitu a fosfátu |
|
||||||||||||||||||||
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-terc.-butyl-4-metylfenyl) pentaerytritol-difosfit |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitu a fosfátu |
|
||||||||||||||||||||
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecylcínbis(izooktylsulfanylacetát) |
áno |
nie |
áno |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoetyl)-β-alanín, sodná soľ |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2’-metylénbis(4,6-di-terc.-butylfenyl)nátriumfosfát |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2’-metylénbis(4,6-di-terc.-butylfenyl)lítium-fosfát |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poly(glycerolát zinku) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
752 |
39890 |
0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12-0 |
bis(metylbenzylidén)sorbitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolín, kalcinovaný |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
dibehanát glycerolu |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4’-metylénbis(3-chlóro-2,6-dietylanilín) |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol |
áno |
nie |
áno |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermikulit, reakčný produkt s lítium-citrátom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodecyltiometyl)-6-metylfenol |
áno |
nie |
áno |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2’-etylidén-bis(4,6-di-terc.-butylfenyl)fluórfosfonit |
áno |
nie |
áno |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
reakčný produkt di-terc.-butylfosfonitu s bifenylom získaný kondenzáciou 2,4-di-terc.-butylfenolu s produktami Friedel-Craftovej reakcie chloridu fosforitého a bifenylu |
áno |
nie |
nie |
18 |
|
Zloženie:
Iné špecifikácie:
|
|
||||||||||||||||||||
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
tiodietylénbis(5-metoxykarbonyl-2,6-dimetyl-1,4-dihydropyridín-3-karboxylát |
áno |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
2,4-di-terc.-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc.-pentyl-2-hydroxyfenyl)etyl]fenyl-akrylát |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(metoxymetyl)-2,5-dimetylhexán |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(etoxykarbonyl)fenyl]- 1,4,5,8-naftaléntetrakarboxydiimid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Čistota > 98,1 hmot. %. Používať len ako komonomér (max. 4 %) pre polyestery (PET, PBT). |
|
||||||||||||||||||||
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol |
áno |
nie |
áno |
1 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimetylbenzylidén)sorbitol |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropyl)etyléndiamín, polymér s N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidínamínom a 2,4,6-trichlór-1,3,5-triazínom |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
amíny, bis(hydrogénované technické alkyly)oxidované |
áno |
nie |
nie |
|
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D. Používať len v:
|
(1) |
||||||||||||||||||||
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
bis(2,4-di-terc.-butyl-6-metylfenyl)etyl-fosfit |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitu a fosfátu |
|
||||||||||||||||||||
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazín-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminium hydroxybis [2,2’-metylénbis (4,6-di-terc. butylfenyl)fosfát] |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-dicyklohexyl-2,6-naftalén dikarboxamid |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritol difosfit |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma tejto látky, jej oxidovanej formy bis(2,4dikumylfenyl) pentaerytritolfosfátu a produktu jej hydrolýzy 2,4-dikumylfenol) |
|
||||||||||||||||||||
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(terc.-butyl)fenyl-2-butyl-2-etylpropán-1,3-diol-fosfit |
áno |
nie |
áno |
2 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy = TTBP |
|
||||||||||||||||||||
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
diizononyl ester kyseliny 1,2-cyklohexándikarboxylovej |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polydimetylsiloxán, ukončený 3-aminopropyl skupinou, polymér s dicyklohexylmetán-4,4’-diizokyanátom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da by nemala byť vyššia ako 1,5 hmot. % |
|
||||||||||||||||||||
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
kyselina akrylová, metyl-ester, telomér s 1-dodekántiolom, C16 až C18 alkyl-estery |
áno |
nie |
nie |
|
|
0,5 % v konečnom produkte |
(1) |
||||||||||||||||||||
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaerytritol tetrakis |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metoxymetyl)fluorén |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazín-2,4-diyl][N-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)imino]hexán-1,6-diyl[N-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)imino]]-ω-[N,N,N′,N′-tetrabutyl-N’’-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)imino)hexyl] [1,3,5-triazín-2,4,6-triamíno]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazín-2,4-diamín |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoylfenyl) benzén |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polydimetylsiloxán, ukončený 3-aminopropyl skupinou, polymér s 1-izokyanáto-3-izokyanátometyl-3,5,5-trimetylcyklohexánom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da by nemala byť vyššia ako 1 hmot. % |
|
||||||||||||||||||||
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
monoglyceridy z ricínového oleja, hydrogenované, acetáty |
áno |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris(2,2-dimetylpropánamido)-benzén |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
kyselina tereftalová |
nie |
áno |
nie |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-chlórftalanhydrid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrené ako kyselina 3-chlórftalová |
|
||||||||||||||||||||
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-chlórftalanhydrid |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrené ako kyselina 4-chlórftalová |
|
||||||||||||||||||||
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
3-(trimetoxysilyl)propyl-metakrylát |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len ako prostriedok na úpravu povrchov neorganických plnidiel |
(1) (11) |
||||||||||||||||||||
789 |
60027 |
— |
hydrogenované homopolyméry a/alebo kopolyméry vyrobené z hex-1-énu a/alebo okt-1-énu a/alebo dec-1-énu a/alebo 1-dodekánu a/alebo 1-tetradekánu (Mh: 440-12 000) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 440 Da. Viskozita pri 100 °C nie menej ako 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s). |
(2) |
||||||||||||||||||||
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poly(6-morfolíno-1,3,5-triazín-2,4-diyl)[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylén[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino)] |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 2 400 Da. Obsah rezíduí morfolínu ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexán-1,6-diamínu < 15 000 mg/kg a 2,4-dichlór-6-morfolíno-1,3,5-triazínu ≤ 20 mg/kg. |
(16) |
||||||||||||||||||||
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-metyl-2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)amino)triazín-2-yl)-4,7-diazadekán-1,10-diamín |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetrakis(terc.-butyl)-2,2′-dihydroxybifenyl, cyklický ester s kyselinou [3-(3-terc.-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propyl]-oxytrihydrogenfosforovou |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
SML vyjadrené ako suma fosfitovej a fosfátovej formy chemickej látky a produktov hydrolýzy |
|
||||||||||||||||||||
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolamín |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
SML vyjadrené ako súčet trietanolamínu a hydrochloridového aduktu vyjadreného ako trietanolamín |
|
||||||||||||||||||||
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
kyselina glykolová |
nie |
áno |
nie |
|
|
Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET |
|
||||||||||||||||||||
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)-N,N′-diformylhexametyléndiamín |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
||||||||||||||||||||
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2’-(1,4-fenylén)bis[4H-3,1-benzoxazín-4-ón] |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
SML vrátane sumy produktov jeho hydrolýzy |
|
||||||||||||||||||||
797 |
76807 |
0007328-26-5 |
polyester kyseliny adipovej s bután-1,3-diolom, propán-1,2-diolom a 2-etylhexán-1-olom |
áno |
nie |
áno |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
bis(2-etylhexyl) ester kyseliny tereftalovej |
áno |
nie |
nie |
60 |
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
799 |
77708 |
— |
polyetylénglykolové (EO = 1 až 50) étery lineárnych a rozvetvených primárnych (C8 až C22) alkoholov |
áno |
nie |
nie |
1,8 |
|
V súlade s kritériami čistoty pre etylénoxid ustanovenými v smernici 2008/84/ES ustanovujúcej osobitné kritériá čistoty potravinárskych prísad iných ako farbivá a sladidlá (Ú. v. EÚ L 253, 20.9.2008, s. 1) |
|
||||||||||||||||||||
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
etyl-(dietoxyfosforyl)-acetát |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v PET |
|
||||||||||||||||||||
801 |
30607 |
— |
kyseliny, C2 až C24, alifatické, lineárne, monokarboxylové, z prírodných olejov a tukov, lítna soľ |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
alkoholy, C12 až 14 sekundárne, β-(2-hydroxyetoxy), etoxylované |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
(12) |
||||||||||||||||||||
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkény(C20 až C24) kopolymér s anhydridom kyseliny maleínovej, produkt reakcie so 4-amino-2,2,6,6-tetrametylpiperidínom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D. Nepoužívať v styku s potravinami s obsahom alkoholu. |
(13) |
||||||||||||||||||||
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-sulfanylpropán-1,3-diyl)-blok-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooktán-1,8-diyl), prevádzková zmes s x = 1 a/alebo 5, neutralizovaná s kyselinou dodecylbenzénsulfónovou |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len ako pomocnú látku pri výrobe polymérov v polyetylénoch (PE), polypropylénoch (PP) a polystyrénoch (PS) |
|
||||||||||||||||||||
805 |
93450 |
— |
oxid titaničitý potiahnutý kopolymérom n-oktyltrichlórsilánu a [pentasodnej soli aminotris(metylén-trihydrogénfosoforitej kyseliny)] |
áno |
nie |
nie |
|
|
Obsah polyméru na povrchovú úpravu v poťahovanom oxide titaničitom je nižší ako 1 hmotn. % |
|
||||||||||||||||||||
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
kyselina cyklohexán-1,4-dikarboxylová |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
Používať len na výrobu polyesterov |
|
||||||||||||||||||||
807 |
93485 |
— |
nitrid titánu, nanočastice |
áno |
nie |
nie |
|
|
Žiadna migrácia nanočastíc nitrid titánu. Môže sa používať len vo fľašiach PET najviac 20 mg/kg. V PET majú aglomeráty priemer 100 – 500 nm a sú tvorené najmä nanočasticami nitrid titánu; primárne častice majú priemer približne 20 nm. |
|
||||||||||||||||||||
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propylbenzylidén)propylsorbitol |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
SML vrátane sumy produktov jeho hydrolýzy |
|
||||||||||||||||||||
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diizopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]izochinolín-1,3(2H)-dión |
áno |
nie |
áno |
0,05 |
|
Používať len v PET |
(6) (14) (15) |
||||||||||||||||||||
810 |
68119 |
|
2,2-dimetylpropán-1,3-diol, diestery a monostery s kyselinou benzoovou a kyselinou 2-etylhexánovou |
áno |
nie |
nie |
5 |
(32) |
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D |
|
||||||||||||||||||||
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
polyetylénové vosky, oxidované |
áno |
nie |
nie |
60 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poly(kyselina 12-hydroxystearová)-polyetylénimín kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v polyetyléntereftalátoch (PET), polystyrénoch (PS), polystyrénoch odolných voči silným nárazom (HIPS) a polyamidoch (PA) najviac do 0,1 hmot. %. Pripravovaný reakciou poly(kyseliny 12-hydroxystearovej) s polyetylénimínom. |
|
||||||||||||||||||||
813 |
91530 |
— |
alkylové (C4 až C20) alebo cyklohexylové diestery kyseliny sulfojantárovej a soli |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
814 |
91815 |
— |
monoalkylové (C10 až C16) polyetylénglykolové estery kyseliny sulfojantárovej a soli |
áno |
nie |
nie |
2 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
815 |
94985 |
— |
propylidíntrimetanol, triestery a diestery zmiešané s kyselinou benzoovou a kyselinou 2-etylhexánovou |
áno |
nie |
nie |
5 |
(32) |
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D |
|
||||||||||||||||||||
816 |
45704 |
— |
kyselina 1,2-cyklohexándikarboxylová, soli |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
817 |
38507 |
— |
cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptán-2,3dikarboxylová kyselina, dvojsodná so¾ |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Nepoužívať s polyetylénom určeným na styk s kyslými potravinami. Čistota ≥ 96 %. |
|
||||||||||||||||||||
818 |
21530 |
— |
metallysulfónová kyselina, soli |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
819 |
68110 |
— |
neodekánovej kyseliny soli |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať v polyméroch, ktoré ktoré prichádzajú do styku s mastnými potravinami. Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D. SML vyjadrené ako neodekánová kyselina. |
|
||||||||||||||||||||
820 |
76420 |
— |
soli kyseliny heptádiovej |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
821 |
90810 |
— |
kyselina stearoyl-2-mliečna, soli |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
822 |
71938 |
— |
kyselina perchlórová, soli |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
(4) |
||||||||||||||||||||
823 |
24889 |
— |
kyselina 5-sulfoizoftalová, soli |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
kyselina perfluóroctová, α-substituovaná kopolymérom perfluór-1,2-propylén glykolu a perfluór-1,1-etylén glykolu, ukončená chlórhexafluórpropyloxy skupinami |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len do 0,5 % v polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách 340 °C alebo vyšších a slúžia pre výrobky na opakované použitie |
|
||||||||||||||||||||
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluór[2-(poly(n-propoxy))propánová kyselina] |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách 265 °C alebo vyšších a slúžia pre výrobky na opakované použitie |
|
||||||||||||||||||||
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluór[2-(n-propoxy))propánová kyselina] |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách 265 °C alebo vyšších a slúžia pre výrobky na opakované použitie |
|
||||||||||||||||||||
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoxy-but-1-én |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
SML vrátane produkt hydrolýzy 3,4-dihydroxy-1-but-1-énu Používať len ako komonomér pre etylvinylalkoholové kopolyméry |
|
||||||||||||||||||||
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hydroxypyrimidín |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) v styku s potravinami obsahujúcimi vodu, ktoré nie sú kyslé a neobsahujú alkohol |
|
||||||||||||||||||||
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butylakrylát, metylmetakrylát, butylmetakrylát) kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) pri max. hladine 1 % |
|
||||||||||||||||||||
866 |
40620 |
— |
(butylakrylát, metylmetakrylát) kopolymér, priečne väzby s alylmetakrylátom |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 7 % |
|
||||||||||||||||||||
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butylakrylát, etylmetakrylát, metylmetakrylát) kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) pri max. hladine 2 % |
|
||||||||||||||||||||
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(etylakrylát, metylmetakrylát) kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) pri max. hladine 2 % |
|
||||||||||||||||||||
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butylakrylát, metylmetakrylát, styrén) kopolymér |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) pri max. hladine 3 % |
|
||||||||||||||||||||
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N’’-tris(2-metylcyklohexyl)-1,2,3-propán-trikarboxamid |
áno |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
12-hydroxystearová kyselina, oligoméry, reakčné produkty so stearovou kyselinou |
áno |
nie |
áno |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
878 |
31335 |
— |
mastné kyseliny (C8 až C22) zo živočíšnych alebo rastlinných tukov alebo olejov, estery s rozvetvenými alkoholmi, alifatické, jednosýtne, saturované, primárne (C3 až C22) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
879 |
31336 |
— |
mastné kyseliny (C8 až C22) zo živočíšnych alebo rastlinných tukov alebo olejov, estery s alkoholmi, lineárne, alifatické, jednosýtne, saturované, primárne (C1 až C22) |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
880 |
31348 |
0085116-93-4 |
estery mastných kyselín (C8 až C22) s pentaerytritolom |
áno |
nie |
nie |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametylcyklobután-1,3-diol |
nie |
áno |
nie |
5 |
|
Len na výrobky na opakované použitie na dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote alebo nižšej a plnenie za tepla |
|
||||||||||||||||||||
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetylfenol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metyl-1,5-pentándiol |
nie |
áno |
nie |
0,05 |
|
Používať len v materiáloch, ktoré sú v styku s potravinami na povrchu do hmotnostného pomeru až 0,5 dm2/kg |
|
||||||||||||||||||||
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkyl(C10 až C21)sulfónová kyselina, estery s fenolom |
áno |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným simulantom D |
|
||||||||||||||||||||
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
cyklické oligoméry (butyléntereftalát) |
áno |
nie |
nie |
|
|
Používať len v plastových materiáloch z poly(etylén tereftalátu) (PET), poly(butyléntereftalátu) (PBT), polykarbonátu (PC), polystyrénu (PS) a pevného poly(vinylchloridu) (PVC) s koncentráciou do 1 hmot. % v styku s potravinami, ktoré obsahujú vodu, kyslými a alkoholovými potravinami na dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote |
|
2. Skupinové obmedzenie látok
V tabuľke 2 so skupinovými obmedzeniami sa nachádzajú tieto informácie:
1. stĺpec (Číslo skup. obmedzenia): uvádza identifikačné číslo skupiny látok, pre ktoré platí skupinové obmedzenie. Predstavuje číslo uvedené v 9. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy.
2. stĺpec (Číslo FCM): uvádza jedinečné identifikačné čísla látok, pre ktoré platí skupinové obmedzenie. Predstavuje číslo uvedené v 1. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy.
3. stĺpec (SML (T) [mg/kg]): uvádza celkový špecifický migračný limit platný pre súčet látok v rámci tejto skupiny. Je vyjadrený v jednotke mg látky na kilogram potraviny. ND znamená, že látka nemigruje v zistiteľných množstvách.
4. stĺpec (špecifikácia skupinového obmedzenia): uvádza informáciu o látke, ktorej molekulová hmotnosť predstavuje základ pre vyjadrenie výsledku.
Tabuľka 2
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
Číslo skup. obmedze-nia |
Číslo FCM |
SML (T) [mg/kg] |
Špecifikácia skup. obmedzenia |
1 |
128 211 |
6 |
vyjadrené ako acetaldehyd |
2 |
89 227 263 |
30 |
vyjadrené ako etylénglykol |
3 |
234 248 |
30 |
vyjadrené ako kyselina maleínová |
4 |
212 435 |
15 |
vyjadrené ako kaprolaktám |
5 |
137 472 |
3 |
vyjadrené ako súčet látok |
6 |
412 512 513 588 |
1 |
vyjadrené ako jód |
7 |
19 20 |
1,2 |
vyjadrené ako terciárny amín |
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
vyjadrené ako súčet látok |
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
vyjadrené ako cín |
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
vyjadrené ako cín |
11 |
66 645 657 |
1,2 |
vyjadrené ako cín |
12 |
444 469 470 |
30 |
vyjadrené ako súčet látok |
13 |
163 285 |
1,5 |
vyjadrené ako súčet látok |
14 |
294 368 |
5 |
vyjadrené ako súčet látok |
15 |
98 196 |
15 |
vyjadrené ako formaldehyd |
16 |
407 583 584 599 |
6 |
vyjadrené ako bór Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 98/83/ES |
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
vyjadrené ako podiel izokyanátu |
18 |
705 733 |
0,05 |
vyjadrené ako súčet látok |
19 |
505 516 519 |
10 |
vyjadrené ako SO2 |
20 |
290 386 390 |
30 |
vyjadrené ako súčet látok |
21 |
347 349 |
5 |
vyjadrené ako kyselina 1,2,4-benzéntrikarboxylová |
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
vyjadrené ako kyselina akrylová |
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
vyjadrené ako kyselina metakrylová |
24 |
756 758 |
5 |
vyjadrené ako súčet látok |
25 |
720 747 |
0,05 |
súčet mono-n-dodecylcín tri(izooktylmercaptoacetát), di-n-dodecylcín bis(izooktylmerkaptoacetát), mono-dodecylcín trichlorid a di-dodecylcín dichlorid) vyjadrený ako súčet mono- a di-dodecylcín chloridu |
26 |
728 729 |
9 |
vyjadrené ako súčet látok |
27 |
188 291 |
5 |
vyjadrené ako kyselina izoftalová |
28 |
191 192 785 |
7,5 |
vyjadrené ako kyselina tereftalová |
29 |
342 672 |
0,05 |
vyjadrené ako súčet kyseliny 6-hydroxyhexánovej a kaprolaktónu |
30 |
254 672 |
5 |
vyjadrené ako kyselina 1,4-butándiol |
31 |
73 797 |
30 |
vyjadrené ako súčet látok |
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
vyjadrené ako súčet látok |
3. Poznámky k overeniu súladu
V tabuľke 3 s poznámkami na overenie súladu sa nachádzajú nasledujúce informácie:
1. stĺpec (Číslo poznámky): uvádza identifikačné číslo poznámky. Predstavuje číslo uvedené v 11. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy.
2. stĺpec (Poznámky k overeniu súladu): uvádza predpisy, ktoré sa dodržiavajú pri testovaní súladu látky so špecifickými migračnými limitmi alebo inými obmedzeniami, alebo uvádza poznámky o situáciách, v ktorých existuje riziko nesúladu.
Tabuľka 3
(1) |
(2) |
Č. poznám-ky |
Poznámky k overeniu súladu |
(1) |
Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA), kým bude k dispozícii analytická metóda. |
(2) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML alebo OML v tukových potravinových simulátoroch. |
(3) |
Existuje riziko, že migrácia látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny pri styku, a že konečný výrobok potom nebude v súlade s článkom 3 ods. 1 písm. c rámcového nariadenia (ES) č. 1935/2004. |
(4) |
Skúška zhody, keď sa vyskytuje kontakt s tukom, sa musí urobiť pomocou nasýtených tukových potravinových simulátorov, napríklad simulátora D. |
(5) |
Skúška zhody, keď sa vyskytuje kontakt s tukom, sa musí urobiť pomocou izooktánu ako náhradného simulátora D2 (nestabilnej). |
(6) |
Migračný limit by sa mohol prekročiť pri veľmi vysokej teplote. |
(7) |
Ak sa robí skúška na potravine, je potrebné vziať do úvahy prílohu V, časť 1.4. |
(8) |
Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA), QMA = 0,005 mg/6 dm2. |
(9) |
Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA), kým bude k dispozícii analytická metóda pre skúšku migrácie. Pomer povrchu k množstvu potravy musí byť nižší ako 2 dm2/kg. |
(10) |
Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA) v prípade reakcie s potravinou alebo náhradou. |
(11) |
Použiteľná je len analytická metóda na stanovenie zvyškového monoméru v upravenej výplni. |
(12) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML polyolefínmi. |
(13) |
Použiteľná je len metóda na stanovenie obsahu polyméru a metóda na stanovenie východiskových látok v potravinových simulátoroch. |
(14) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML v plaste s obsahom viac ako 0,5 % látky z hľadiska hmotnosti. |
(15) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML pri styku s potravinami s vysokým obsahom alkoholu. |
(16) |
Existuje riziko prekročenia hodnoty SML polyetylénom s nízkou hustotou (LDPE) s obsahom viac ako 0,3 % látky z hľadiska hmotnosti pri styku s tukovými potravinami. |
(17) |
Použiteľná je len metóda na stanovenie reziduálnych zvyškov látky v polyméri. |
4. Podrobná špecifikácia látok
V tabuľke 4 s podrobnými špecifikáciami látok sa nachádzajú tieto informácie:
1. stĺpec (Číslo FCM): uvádza jedinečné identifikačné číslo látok (uvedené v 1. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy), ktorých sa špecifikácia týka.
2. stĺpec (Podrobná špecifikácia látky): uvádza špecifikácia látky.
Tabuľka 4
(1) |
(2) |
|||
Číslo FCM |
Podrobná špecifikácia látky |
|||
744 |
Definícia |
Kopolyméry sa vyrábajú riadenou fermentáciou baktériami Alcaligenes eutrophus pomocou zmesí glukózy a kyseliny propiónovej ako zdrojov uhlíka. Použitý organizmus nie je geneticky upravený a pochádza z jedného kmeňa nekultivovaného organizmu Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Hlavná populácia organizmov sa skladuje ako lyofilizované ampule. Fermentačné populácie sa pripravujú z hlavnej populácie a skladujú v tekutom dusíku a používajú na prípravu inokula pre kvasnú nádobu. Vzorky z kvasnej nádoby sa budú skúmať denne aj mikroskopicky a súčasne z hľadiska zmien morfológie kolónií na rôznych agaroch pri rôznych teplotách. Kopolyméry sa izolujú od tepelne spracovaných baktérií riadenou digesciou ostatných bunečných zložiek, praním a sušením. Tieto kopolyméry sa bežne dodávajú ako presne namiešané, teplom tvarované granule obsahujúce prísady ako nukleačné činidlá, zmäkčovadlá, plnivá, stabilizátory a pigmenty, ktoré spoločne spĺňajú všeobecné a špecifické požiadavky. |
||
|
Chemický názov |
Poly(3-D-hydroxybutanoát-ko-3-D-hydroxypentanoát) |
||
|
Číslo CAS |
0080181-31-3 |
||
|
Štruktúrny vzorec |
kde n/(m + n) je vyššie ako 0 a nižšie ako alebo rovné 0,25 |
||
|
Priemerná molekulová hmotnosť |
Nie menej ako 150 000 daltonov (merané gélovou permeačnou chromatografiou) |
||
|
Chemický rozbor |
Nie menej ako 98 % obsahu poly(3-D-hydroxybutanoát-ko-3-D-hydroxypentanoátu) na základe analýzy po hydrolýze na zmesi kyseliny 3-D-hydroxybutánovej a 3-D-hydroxypentánovej. |
||
|
Opis |
Biely až takmer biely prášok po izolácii. |
||
|
Charakteristika |
|
||
|
Identifikačné skúšky: |
|
||
|
Rozpustnosť |
Rozpustné v chlórovaných uhľovodíkoch, ako sú chloroform alebo dichlórmetán, ale prakticky nerozpustné v etanole, alifatických alkánoch a vode. |
||
|
Obmedzenie |
QMA kyseliny krotónovej je 0,05 mg/6 dm2 |
||
|
Čistota |
Pred granuláciou musí surový kopolymérový prášok obsahovať: |
||
|
|
Nie viac ako 2 500 mg/kg plastu |
||
|
|
Nie viac ako 100 mg/kg plastu |
||
|
|
Nie viac ako 5 mg/kg plastu |
||
|
|
Nie viac ako 2 mg/kg plastu |
||
|
|
Nie viac ako 1 mg/kg plastu |
||
|
|
Nie viac ako 1 mg/kg plastu |
(1) Ú. v. EÚ L 302, 19.11.2005, s. 28.
(2) Ú. v. ES L 330, 5.12.1998, s. 32.
(3) Ú. v. EÚ L 253, 20.9.2008, s. 1.
PRÍLOHA II
Obmedzenia pre materiály a predmety
1. Plastové materiály a predmety neuvoľňujú tieto látky v množstvách presahujúcich nižšie uvedené špecifické migračné limity:
bárium = 1 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora,
kobalt = 0,05 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora,
meď = 5 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora,
železo = 48 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora,
lítium = 0,6 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora,
mangán = 0,6 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora,
zinok = 25 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora.
2. Plastové materiály a predmety neuvoľňujú do potravín a potravinových simulátorov v zistiteľnom množstve primárne aromatické amíny s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v tabuľke 1 prílohy I. Detekčný limit je 0,01 mg látky na kilogram potraviny alebo potravinového simulátora. Detekčný limit platí pre súčet uvoľnených primárnych aromatických amínov.
PRÍLOHA III
Potravinové simulátory
1. Potravinové simulátory
Na potvrdenie súladu plastových materiálov a predmetov, ktoré doposiaľ neprišli do styku s potravinami, sa použijú potravinové simulátory uvedené v tabuľke 1 nižšie.
Tabuľka 1
Zoznam potravinových simulátorov
Potravinový simulátor |
Skratka |
Etanol 10 % (obj./obj.) |
Potravinová simulátor A |
Kyselina octová 3 % (hm./obj.) |
Potravinová simulátor B |
Etanol 20 % (obj./obj.) |
Potravinová simulátor C |
Etanol 50 % (obj./obj.) |
Potravinová simulátor D1 |
Rastlinný olej (1) |
Potravinová simulátor D2 |
poly(2,6-difenyl-p-fenylén oxid), veľkosť častíc 60-80 (sieť), veľkosť pórov 200 nm |
Potravinová simulátor E |
2. Všeobecné pridelenie potravinových simulátorov potravinám
Potravinové simulátory A, B a C sa prideľujú potravinám, ktoré majú hydrofilný charakter a sú schopné extrahovať hydrofilné látky. Potravinový simulátor B sa používa pre tie potraviny, ktoré majú pH nižšie ako 4,5. Potravinový simulátor C sa používa pre potraviny s obsahom alkoholu (najviac 20 % alkoholu) a tie potraviny, ktoré obsahujú relevantné množstvo organických zložiek, ktoré robia potravinu lipofilnejšou.
Potravinové simulátory D1 a D2 sa prideľujú potravinám, ktoré majú lipofilný charakter a sú schopné extrahovať lipofilné látky. Potravinový simulátor D1 sa používa pre potraviny s obsahom alkoholu (viac ako 20 % alkoholu) a pre olej vo vodných emulziách. Potravinový simulátor D2 sa používa pre potraviny, ktoré obsahujú voľné tuky na povrchu.
Potravinový simulátor E sa prideľuje na účely skúšky špecifickej migrácie do suchých potravín.
3. Konkrétne pridelenie potravinových simulátorov potravinám na účely skúšky migrácie z materiálov a predmetov, ktoré doposiaľ neprišli do styku s potravinami
Na účely skúšky migrácie z materiálov a predmetov, ktoré doposiaľ neprichádzajú do styku s potravinami, sa vyberajú potravinové simulátory zodpovedajúce určitej kategórii potravín podľa tabuľky 2 uvedenej nižšie.
Na účely skúšky celkovej migrácie z materiálov a predmetov určených na styk s rôznymi kategóriami potravín alebo kombináciou kategórií potravín sa použije pridelenie potravinových simulátorov podľa bodu 4.
V tabuľke 2 sa nachádzajú tieto informácie:
1. stĺpec (Referenčné číslo): uvádza referenčné číslo kategórie potravín.
2. stĺpec (Opis potraviny): uvádza opis potravín patriacich do príslušnej kategórie potravín.
3. stĺpec (Potravinový simulátor): obsahuje podstĺpce pre každý potravinový simulátor.
Potravinový simulátor, pri ktorom je v príslušnom podstĺpci 3. stĺpca uvedený znak „X“, sa používa na skúšku migrácie z materiálov a predmetov, ktoré doposiaľ neprišli do styku s potravinami.
Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci D2 uvedený znak „X“, za ktorým nasleduje lomka a číslo, sa výsledok skúšky migrácie pred porovnaním výsledku s migračným limitom delí týmto číslom. Toto číslo je korekčný koeficient uvedený v bode 4.2 prílohy V k tomuto nariadeniu.
Pre kategóriu potravín 01.04. sa potravinový simulátor D2 nahrádza 95 %-ným etanolom.
Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci B uvedený znak „X“, za ktorým nasleduje znak (*), sa môže testovanie s potravinovým simulátorom B vynechať, ak je pH potraviny vyššie než 4,5.
Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci D2 uvedený znak „X“, za ktorým nasleduje znak (**), sa môže vynechať skúška s potravinovým simulátorom D2, ak je možné dokázať pomocou vhodnej skúšky, že plastový materiál prichádzajúci do styku s potravinami neprichádza do styku s tukmi.
Tabuľka 2
Pridelenie potravinových simulátorov podľa kategórie potravín
1. |
2. |
3. |
|||||||
Referenčné číslo |
Opis potraviny |
Potravinové simulátory |
|||||||
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||||
01 |
Nápoje |
|
|
|
|
|
|
||
01.01 |
Nealkoholické nápoje alebo alkoholické nápoje s obsahom alkoholu nižším ako alebo rovným 6 % obj.: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
01.02 |
Alkoholické nápoje s obsahom alkoholu od 6 % do 20 % obj. |
|
|
X |
|
|
|
||
01.03 |
Alkoholické nápoje s obsahom alkoholu viac ako 20 % a všetky krémové likéry |
|
|
|
X |
|
|
||
01.04 |
Rôzne: nedenaturovaný etylalkohol |
|
X(*) |
|
|
Náhrada 95 %-ný etanol |
|
||
02 |
Obilniny, cereálne výrobky, pečivo, sušienky, koláče a iné pekárenské výrobky |
|
|
|
|
|
|
||
02.01 |
Škroby |
|
|
|
|
|
X |
||
02.02 |
Obilniny, nespracované, extrudované, v tvare vločiek (vrátane praženej kukurice, kukuričných vločiek a pod.) |
|
|
|
|
|
X |
||
02.03 |
Obilná múka a krupica |
|
|
|
|
|
X |
||
02.04 |
Suché cestoviny, napr. makaróny, špagety a podobné výrobky, a čerstvé cestoviny |
|
|
|
|
|
X |
||
02.05 |
Pečivo, sušienky, koláče, chlieb a iné pekárenské výrobky, suché: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
02.06 |
Pečivo, koláče, chlieb, cesto a iné pekárenské výrobky, čerstvé: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
03 |
Čokoláda, cukor a výrobky z nich Cukrárenské výrobky |
|
|
|
|
|
|
||
03.01 |
Čokoláda, čokoládou poliate výrobky, náhradky a výrobky poliate náhradami |
|
|
|
|
X/3 |
|
||
03.02 |
Cukrárenské výrobky: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/2 |
|
||
|
|
|
|
X |
|
|
|
||
03.03 |
Cukor a výrobky z cukru |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
04 |
Ovocie, zelenina a výrobky z nich |
|
|
|
|
|
|
||
04.01 |
Celé ovocie, čerstvé alebo chladené, v šupke |
|
|
|
|
|
|
||
04.02 |
Spracované ovocie: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
04.03 |
Orechy (arašidy, gaštany, mandle, lieskové oriešky, vlašské orechy, píniové oriešky a iné): |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
04.04 |
Celá zelenina, čerstvá alebo chladená, v šupke |
|
|
|
|
|
|
||
04.05 |
Spracovaná zelenina: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
05 |
Tuky a oleje |
|
|
|
|
|
|
||
05.01 |
Živočíšne a rastlinné tuky a oleje, či už prírodné alebo upravené (vrátane kakaového masla, masti, stuhnutého masla) |
|
|
|
|
X |
|
||
05.02 |
Margarín, maslo a iné tuky a oleje vyrobené z vodných emulzií v oleji |
|
|
|
|
X/2 |
|
||
06 |
Živočíšne produkty a vajcia |
|
|
|
|
|
|
||
06.01 |
Ryby: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.02 |
Kôrovce a mäkkýše (vrátane ustríc, mušlí, slimákov) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.03 |
Mäso zo všetkých druhov zvierat (vrátane hydiny a zveriny): |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
06.04 |
Konzervované mäso: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
06.05 |
Celé vajcia, žĺtok, vaječný bielok |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
07 |
Mliečne výrobky |
|
|
|
|
|
|
||
07.01 |
Mlieko |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
07.02 |
Fermentované mlieko, ako jogurt, cmar a podobné výrobky |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.03 |
Smotana a kyslá smotana |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.04 |
Syry: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08 |
Rôzne výrobky |
|
|
|
|
|
|
||
08.01 |
Ocot |
|
X |
|
|
|
|
||
08.02 |
Smažené alebo pečené potraviny: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4 |
|
||
08.03 |
Základy polievok, bujóny, omáčky, v tekutej, pevnej alebo práškovej forme (extrakty, koncentráty); homogenizované zložené potravinové prípravky, hotové jedlá vrátane kvasníc a kypriacich látok |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
08.04 |
Omáčky: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X |
|
||
08.05 |
Horčica (s výnimkou sušenej horčice v položke 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
||
08.06 |
Sendviče, opekaný pizzový chlieb a pod., obsahujúce akýkoľvek druh potraviny |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.07 |
Zmrzliny |
|
|
X |
|
|
|
||
08.08 |
Sušené potraviny: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.09 |
Mrazené alebo hlboko zmrazené potraviny |
|
|
|
|
|
X |
||
08.10 |
Koncentrované výťažky z obsahom alkoholu rovným alebo vyšším ako 6 % obj. |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08.11 |
Kakao: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
08.12 |
Káva, pražená alebo nepražená, bez kofeínu alebo rozpustná, náhrada kávy, granulovaná alebo v prášku |
|
|
|
|
|
X |
||
08.13 |
Aromatické byliny a iné bylinky, ako je harmanček, ibištek, mäta, čaj, limetový kvet a iné |
|
|
|
|
|
X |
||
08.14 |
Koreniny a pochutiny v prírodnom stave, ako je škorica, klinček, prášková horčica, korenie, vanilka, šafran, soľ a iné |
|
|
|
|
|
X |
||
08.15 |
Korenie a ochucovadlá v olejovom médiu, ako je pesto, karí pasta |
|
|
|
|
X |
|
4. Pridelenie potravinových simulátorov na účely skúšky celkovej migrácie
Na preukázanie dodržania celkového migračného limitu v prípade všetkých druhov potravín sa vykonáva skúška v destilovanej vode alebo vode rovnakej kvality alebo s potravinovým simulátorom A, potravinovým simulátorom B alebo potravinovým simulátorom D2.
Na preukázanie dodržania celkového migračného limitu v prípade všetkých druhov potravín okrem kyslých potravín sa vykonáva skúška v destilovanej vode alebo vode rovnakej kvality alebo s potravinovým simulátorom A a potravinovým simulátorom D2.
Na preukázanie dodržania celkového migračného limitu v prípade všetkých druhov potravín s obsahom vody a potravín s obsahom alkoholu a v prípade mliečnych výrobkov sa vykonáva skúška s potravinovým simulátorom D1.
Na preukázanie dodržania celkového migračného limitu v prípade všetkých druhov potravín s obsahom vody, kyslých potravín a potravín s obsahom alkoholu a v prípade mliečnych výrobkov sa vykonáva skúška s potravinovým simulátorom D1 a potravinovým simulátorom B.
Na preukázanie dodržania celkového migračného limitu v prípade všetkých druhov potravín s obsahom vody a potravín s obsahom alkoholu najviac 20 % sa vykonáva skúška s potravinovým simulátorom C.
Na preukázanie dodržania celkového migračného limitu v prípade všetkých druhov potravín s obsahom vody, kyslých potravín a potravín s obsahom alkoholu najviac 20 % sa vykonáva skúška s potravinovým simulátorom C a potravinovým simulátorom B.
(1) Môže to byť akýkoľvek rastlinný olej s distribúciou mastných kyselín
Počet atómov uhlíka v reťazci mastnej kyseliny: počet nenasýtených väzieb |
6 – 12 |
14 |
16 |
18:0 |
18:1 |
18:2 |
18:3 |
Rozsah zloženia mastných kyselín vyjadrený ako % (hm./hm.) metylesterov plynovou chromatografiou |
< 1 |
< 1 |
1,5 – 20 |
< 7 |
15 – 85 |
5 – 70 |
< 1,5 |
PRÍLOHA IV
Vyhlásenie o zhode
Písomné vyhlásenie uvedené v článku 15 obsahuje tieto informácie:
(1) |
totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vystavuje vyhlásenie o zhode, |
(2) |
totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vyrába alebo dováža plastové materiály alebo predmety alebo produkty medzistupňov výroby alebo látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov, |
(3) |
totožnosť materiálov, predmetov, produktov medzistupňov výroby alebo látok určených na výrobu uvedených materiálov a predmetov, |
(4) |
dátum vyhlásenia, |
(5) |
potvrdenie, že plastové materiály alebo predmety, produkty medzistupňov výroby alebo látky spĺňajú príslušné požiadavky stanovené v tomto nariadení a nariadení (ES) č. 1935/2004, |
(6) |
príslušné informácie súvisiace s použitými látkami alebo produktmi ich rozkladu, pre ktoré sú stanovené obmedzenia alebo špecifikácie v prílohách I a II tohto nariadenia, aby prevádzkovatelia podnikov v ďalšej fáze mohli zabezpečiť dodržanie uvedených obmedzení, |
(7) |
príslušné informácie súvisiace s látkami, na ktoré sa vzťahuje obmedzenie z hľadiska potravín, získané na základe experimentálnych údajov alebo teoretických výpočtov úrovne špecifickej migrácie a prípadne kritériá čistoty v súlade so smernicami 2008/60/ES, 95/45/ES a 2008/84/ES, ktoré umožnia používateľovi týchto materiálov alebo predmetov zabezpečiť súlad s príslušnými ustanoveniami EÚ alebo, v prípade ich neexistencie, s vnútroštátnymi právnymi predpismi týkajúcimi sa potravín, |
(8) |
špecifikácie súvisiace s používaním materiálov alebo predmetov, napríklad:
|
(9) |
keď sa použije funkčná bariéra vo viacvrstvovom materiáli alebo predmete, potvrdenie o tom, že je materiál alebo výrobok v súlade s požiadavkami článku 13 ods. 2, 3 a 4 alebo článku 14 ods. 2 a 3 tohto nariadenia. |
PRÍLOHA V
SKÚŠKA ZHODY
Na účely skúšky zhody z hľadiska migrácie z plastových materiálov a predmetov prichádzajúcich do styku s potravinami platia tieto všeobecné pravidlá.
KAPITOLA 1
Skúška špecifickej migrácie z materiálov a predmetov, ktoré už prichádzajú do styku s potravinami
1.1. Príprava vzorky
Materiál alebo predmet sa skladuje podľa pokynov uvedených na etikete obalu, alebo za podmienok primeraných pre balené potraviny, ak nie sú uvedené žiadne pokyny. Styk potraviny s materiálom alebo predmetom sa preruší pred uplynutím dátumu spotreby alebo akéhokoľvek výrobcom uvedeného dátumu, do ktorého by sa mal produkt spotrebovať z dôvodu kvality alebo bezpečnosti.
1.2. Podmienky testovania
S potravinami sa zaobchádza v súlade s pokynmi na tepelnú úpravu uvedenými na obale v prípade, ak sa má potravina tepelne upravovať. Časti potravín, ktoré nie sú určené na konzumáciu, sa odstránia a zlikvidujú. Zvyšok sa homogenizuje a analyzuje z hľadiska migrácie. Výsledky analýzy sa vždy prepočítavajú na hmotnosť potraviny, ktorá je určená na konzumáciu a prichádza do styku s materiálom.
1.3. Analýza migrujúcich látok
Špecifická migrácia sa analyzuje v potravinách pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004.
1.4. Špeciálne prípady
Keď sa vyskytne kontaminácia zo zdrojov iných, ako sú materiály prichádzajúce do styku s potravinami, musí sa vziať do úvahy pri skúške zhody materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami, najmä z hľadiska ftalátov (FCM látka 157, 159, 283, 728, 729) uvedených v prílohe I.
KAPITOLA 2
Skúška špecifickej migrácie z materiálov a predmetov, ktoré doposiaľ neprichádzajú do styku s potravinami
2.1. Overovacia metóda
V prípade potravín sa overenie dodržania migračných limitov vykonáva pri najextrémnejších časových a teplotných podmienkach predpokladaných pri skutočnom použití pri zohľadnení odsekov 1.4, 2.1.1, 2.1.6 a 2.1.7.
V prípade potravinových simulátorov sa overenie dodržania migračných limitov vykonáva pomocou tradičných skúšok migrácie v súlade s predpismi stanovenými v odsekoch 2.1.1 až 2.1.7.
2.1.1. Príprava vzorky
S materiálom alebo predmetom sa musí zaobchádzať podľa sprievodných pokynov alebo ustanovení uvedených vo vyhlásení o zhode.
Migrácia sa určuje priamo na materiáli alebo predmete, alebo, ak to nie je uskutočniteľné, na vzorke odobratej z materiálu alebo predmetu, alebo na reprezentatívnej vzorke tohto materiálu alebo predmetu. Pre každý potravinový simulátor alebo druh potraviny sa používa nová skúšobná vzorka. Iba tie časti vzorky, ktoré sú určené na styk s potravinami pri skutočnom použití, sa privedú do styku s potravinovým simulátorom alebo potravinou.
2.1.2. Výber potravinového simulátora
Materiály a predmety určené na styk so všetkými druhmi potravín sa testujú s potravinovým simulátorom A, B a D2. Ak však nie sú prítomné látky, ktoré dokážu reagovať s kyslým potravinovým simulátorom alebo potravinami, potom sa môže vynechať skúška s potravinovým simulátorom B.
Materiály a predmety určené len pre konkrétne druhy potravín sa testujú s potravinovými simulátormi, ktoré sú uvedené pre príslušné druhy potravín v prílohe III.
2.1.3. Podmienky styku pri použití potravinových simulátorov
Vzorka sa umiestni do styku s potravinovým simulátorom spôsobom, ktorý predstavuje najhoršie predpokladané podmienky používania z hľadiska času podľa tabuľky 1 a z hľadiska kontaktnej teploty podľa tabuľky 2.
Ak sa zistí, že pri vykonávaní skúšok pri kombinácii kontaktných podmienok uvedených v tabuľkách 1 a 2 dôjde k fyzikálnym alebo iným zmenám testovanej vzorky, ktoré sa nevyskytujú pri najhorších predpokladaných podmienkach používania skúmaného materiálu alebo predmetu, potom sa skúšky migrácie urobia pri najhorších predpokladaných podmienkach používania, pri ktorých nedochádza k týmto fyzikálnym alebo iným zmenám.
Tabuľka 1
Doba trvania kontaktu
Doba trvania kontaktu pri najhoršom predpokladanom používaní |
Doba trvania skúšky |
t ≤ 5 min. |
5 min. |
5 min. < t ≤ 0,5 hod. |
0,5 hod. |
0,5 hod. < t ≤ 1 hod. |
1 hod. |
1 hod. < t ≤ 2 hod. |
2 hod. |
2 hod. < t ≤ 6 hod. |
6 hod. |
6 hod. < t ≤ 24 hod. |
24 hod. |
1 deň < t ≤ 3 dni |
3 dni |
3 dni < t ≤ 30 dní |
10 dní |
Viac ako 30 dní |
Pozri konkrétne podmienky. |
Tabuľka 2
Kontaktná teplota
Podmienky kontaktu pri najhoršom predpokladanom používaní |
Testovacie podmienky |
Kontaktná teplota |
Teplota počas skúšky |
T ≤ 5 °C |
5 °C |
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C alebo refluxná teplota |
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (1) |
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (1) |
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (1) |
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (1) |
T > 175 °C |
Prispôsobte teplotu skutočnej teplote na styčnej ploche s potravinou (1) |
2.1.4. Osobitné podmienky pre dobu trvania kontaktu dlhšiu ako 30 dní pri izbovej teplote a nižšej
V prípade doby trvania kontaktu dlhšej ako 30 dní pri izbovej teplote a nižšej sa vzorka testuje zrýchlenou skúškou pri zvýšenej teplote počas doby najviac 10 dní pri teplote 60 °C. Doba trvania skúšky a teplotné podmienky vychádzajú z nasledujúceho vzorca:
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
Ea je aktivačná energia pri najhoršej situácii 80 kJ/mol.
R je koeficient 8,31 J/kelvin/mol.
Exp -9627 * (1/T1-1/T2)
t1 je doba trvania kontaktu.
t2 je doba trvania skúšky.
T1 je kontaktná teplota v jednotke Kelvin. Pre skladovanie pri izbovej teplote je stanovená na 298 K (25 °C). Pre chladený a mrazený stav je stanovená na 278 K (5 °C).
T2 je testovacia teplota v jednotke Kelvin.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 20 °C pokryje všetky doby skladovania v zmrazenom stave.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 40 °C pokryje všetky doby skladovania v schladenom a zmrazenom stave, vrátane zohriatia na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hod.iny, alebo zohriatia na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 50 °Cpokryje všetky doby skladovania v chladenom a zmrazenom stave, vrátane zohriatia na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hodiny, alebo zohriatia na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút a dobu skladovania najviac 6 mesiacov pri izbovej teplote.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 60 °C pokryje dlhodobé skladovanie trvajúce viac ako 6 mesiacov pri izbovej teplote a nižšej, vrátane zohriatia na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hodiny, alebo zohriatia na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút.
Maximálna testovacia teplota sa riadi teplotou fázového prechodu polyméru. Pri testovacej teplote by testovaná vzorka nemala prejsť žiadnou fyzickou zmenou.
V prípade skladovania pri izbovej teplote sa môže doba trvania skúšky skrátiť na 10 dní pri teplote 40 °C, ak existuje vedecký dôkaz, že migrácia príslušnej látky v polyméri dosiahla rovnováhu pri týchto testovacích podmienkach.
2.1.5. Špeciálne podmienky pre kombináciu trvania kontaktu a kontaktnej teploty
Ak je materiál alebo predmet určený na rôzne použitia zahŕňajúce rôzne kombinácie doby trvania kontaktu a kontaktnej teploty, potom by sa skúška mala obmedziť na testovacie podmienky, ktoré sú uznané ako najprísnejšie na základe vedeckých dôkazov.
Ak je materiál alebo predmet určený na použitie pri ktorom dochádza do styku s potravinami a je postupne vystavený kombinácii dvoch alebo viacerých dôb trvania a teplôt, potom sa skúška migrácie vykoná vystavením testovanej vzorky postupne všetkým možným najhorším predpokladaným podmienkam vhodným pre vzorku a na tieto účely sa použije rovnaká dávka potravinového simulátora.
2.1.6. Predmety na opakované použitie
Ak je materiál alebo predmet určený na opakovaný styk s potravinami, potom sa skúška/-y migrácie urobí/-ia trikrát na jednej vzorke pomocou inej dávky potravinového simulátora pri každej príležitosti. Súlad sa kontroluje na základe úrovne migrácie zistenej v rámci tretej skúšky.
Ak však existuje nezvratný dôkaz, že sa úroveň migrácie nezvyšuje v rámci druhej a tretej skúšky, a ak sa neprekročia migračné limity počas prvej skúšky, potom nie sú potrebné žiadne ďalšie skúšky.
V prípade látok, pre ktorý je v stĺpci 8 tabuľky 1 alebo v stĺpci 3 tabuľky 2 v prílohe I stanovený nezistiteľný špecifický migračný limit, a v prípade látok, ktoré na zozname uvedené nie sú a ktoré sa používajú za plastovou funkčnou bariérou, a pre ktoré platia predpisy uvedené v článku 13 ods. 2 písm. b) a ktoré by v zistiteľných množstvách migrovať nemali, nepresahuje migrácia z materiálu alebo predmetu špecifický migračný limit už pri prvej skúške.
2.1.7. Analýza migrujúcich látok
Na konci predpísanej doby trvania kontaktu sa analyzuje špecifická migrácia v potravine alebo potravinovom simulátore pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004.
2.1.8. Overenie súladu z hľadiska reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA)
Pre látky, ktoré sú nestále v potravinovom simulátore alebo potravine, alebo pre ktoré neexistuje vhodná analytická metóda, sa v prílohe I uvádza, že overenie zhody sa vykonáva overením obsahu reziduálnych zvyškov, ktoré sa vyskytujú na kontaktnej ploche 6 dm2. Pre materiály a predmety s objemom 500 ml až 10 l sa použije skutočná kontaktná plocha. Pre materiály a predmety do 500 ml a nad 10 l, ako aj pre výrobky, pre ktoré je v praxi nerealizovateľné vypočítať skutočnú kontaktnú plochu, sa použije hodnota 6 dm2 na kilogram potraviny.
2.2. Skríningové postupy
Na zistenie, či spĺňa materiál alebo výrobok migračné limity, sa môže použiť ktorákoľvek z týchto metód, ktoré sa považujú za prísnejšie než overovacia metóda uvedená v oddiele 2.1.
2.2.1. Nahradenie špecifickej migrácie celkovou migráciou
Na zistenie špecifickej migrácie neprchavých látok je možné stanoviť celkovú migráciu pri testovacích podmienkach, ktoré sú prinajmenšom také prísne, ako pre špecifickú migráciu.
2.2.2. Reziduálne zvyšky
Na zistenie špecifickej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov látky v materiáli alebo predmete za predpokladu úplnej migrácie.
2.2.3. Modelovanie migrácie
Na zistenie špecifickej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov látky v materiáli alebo predmete uplatnením všeobecne uznávaných modelov difúzie založených na vedeckých dôkazoch, ktoré sú koncipované tak, aby sa nadhodnotila skutočná migrácia.
2.2.4. Náhradné potravinové simulátory
Na účely zistenia špecifickej migrácie sa môžu potravinové simulátory nahradiť náhradami potravinových simulátorov, ak je vedecky podložené, že príslušné náhradné potravinové simulátory nadhodnocujú migráciu v porovnaní so stanovenými potravinovými simulátormi.
KAPITOLA 3
Skúška celkovej migrácie
Skúška celkovej migrácie sa vykonáva pri štandardizovaných podmienkach stanovených v tejto kapitole.
3.1. Štandardizované podmienky skúšky
Skúška celkovej migrácie z materiálov a predmetov určených na styk s potravinami pri kontaktných podmienkach uvedených v 3. stĺpci tabuľky 3 sa vykonáva v trvaní stanovenom a pri teplote uvedenej v stĺpci 2. Skúška OM5 sa môže uskutočniť v trvaní 2 hodín pri teplote 100 °C (potravinový simulátor D2) alebo pri spätnom toku (potravinový simulátor A, B, C, D1), alebo v trvaní 1 hod.iny pri teplote 121 °C. Potravinový simulátor sa vyberá v súlade s prílohou III.
Ak sa zistí, že pri vykonávaní skúšok pri kontaktných podmienkach uvedených v tabuľke 3 dôjde k fyzikálnym alebo iným zmenám testovanej vzorky, ktoré sa nevyskytujú pri najhorších predpokladaných podmienkach používania skúmaného materiálu alebo predmetu, potom sa skúšky migrácie urobia pri najhorších predpokladaných podmienkach používania, pri ktorých nedochádza k týmto fyzikálnym alebo iným zmenám.
Tabuľka 3
Štandardizované podmienky skúšky
1. stĺpec |
2. stĺpec |
3. stĺpec |
Číslo skúšky |
Doba trvania kontaktu v dňoch [d] alebo hodinách [hod] pri kontaktnej teplote v [°C] |
Zamýšľané podmienky styku s potravinami |
OM1 |
10 d pri 20 °C |
Akýkoľvek styk s potravinami v zmrazenom a schladenom stave. |
OM2 |
10 d pri 40 °C |
Akékoľvek dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote, alebo nižšej, vrátane zohriatia na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hod.iny, alebo zohriatia na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút. |
OM3 |
2 hod pri 70 °C |
Akékoľvek kontaktné podmienky, medzi ktoré patrí zohriatie na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hodiny, alebo zohriatie na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút, po ktorom nenasleduje dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote alebo v schladenom stave. |
OM4 |
1 hod. pri 100 °C |
Použitie pri vysokej teplote pre všetky potravinové simulátory pri teplote do 100 °C. |
OM5 |
2 hod pri 100 °C alebo na refluxe alebo alternatívne 1 hod pri 121 °C |
Použitie pri vysokej teplote do 121 °C. |
OM6 |
4 hod. pri 100 °C alebo na refluxe |
Akékoľvek podmienky styku s potravinami s potravinovými simulátormi A, B alebo C, pri teplote vyššej ako 40 °C. |
OM7 |
2 hod. pri 175 °C |
Použitie pri vysokej teplote s tukovými potravinami pri prekročení podmienok OM5. |
Skúška OM7 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Predstavuje najhoršie možné podmienky pre tukové potravinové simulátory prichádzajúce do styku s látkami inými ako polyolefíny. Ak nie je možné z technického hľadiska urobiť OM7 s potravinovým simulátorom D2, potom sa skúška môže nahradiť podľa pokynov v odseku 3.2.
Skúška OM6 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM1, OM2, OM3, OM4 a OM5. Predstavuje najhoršie možné podmienky pre potravinové simulátory A, B a C prichádzajúce do styku s látkami inými ako polyolefíny.
Skúška OM5 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM1, OM2, OM3, OM4. Predstavuje najhoršie možné podmienky pre všetky potravinové simulátory prichádzajúce do styku s polyolefínmi.
Skúška OM2 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM1 a OM3.
3.2. Náhradná skúška pre OM7 s potravinovým simulátorom D2
Ak NIE JE možné z technického hľadiska vykonať OM7 s potravinovým simulátorom D2, potom sa skúška môže nahradiť skúškou OM8 alebo OM9. Testovacie podmienky opísané pre obe tieto skúšky sa dodržia, a to pri použití novej skúšobnej vzorky.
Číslo skúšky |
Testovacie podmienky |
Zamýšľané podmienky styku s potravinami |
Pokrýva zamýšľané podmienky styku s potravinami uvedené v |
OM8 |
Potravinový simulátor E v trvaní 2 hodín pri 175 °C a potravinový simulátor D2 v trvaní 2 hodín pri 100 °C |
Len použitie pri vysokej teplote |
OM1, OM3, OM4, OM5 a OM6 |
OM9 |
Potravinový simulátor E v trvaní 2 hodín pri 175 °C a potravinový simulátor D2 v trvaní 10 dní pri 40 °C |
Použitie pri vysokej teplote, vrátane dlhodobého skladovania pri izbovej teplote |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 a OM6 |
3.3. Predmety na opakované použitie
Ak je materiál alebo predmet určený na opakovaný styk s potravinami, potom sa skúška migrácie urobí trikrát na jednej vzorke pomocou inej vzorky potravinového simulátora pri každej príležitosti.
Súlad sa kontroluje na základe úrovne migrácie zistenej v rámci tretej skúšky. Ak však existuje nezvratný dôkaz, že sa úroveň migrácie nezvyšuje v rámci druhej a tretej skúšky, a ak sa neprekročí celkový migračný limit počas prvej skúšky, potom nie sú potrebné žiadne ďalšie skúšky.
3.4. Skríningové postupy
Na zistenie, či spĺňa materiál alebo predmet migračné limity, sa môže použiť ktorákoľvek z týchto metód, ktoré sa považujú za prísnejšie než overovacia metóda uvedená v oddieloch 3.1 a 3.2.
3.4.1. Reziduálne zvyšky
Na kontrolu celkovej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov migrovateľných látok, zistených pri úplnom extrahovaní materiálu alebo predmetu.
3.4.2. Náhradné potravinové simulátory
Na účely zistenia celkovej migrácie sa môžu potravinové simulátory nahradiť, ak príslušné náhradné potravinové simulátory na základe vedeckých dôkazov nadhodnocujú migráciu v porovnaní so stanovenými potravinovými simulátormi.
KAPITOLA 4
Korekčné koeficienty, ktoré sa používajú na porovnanie výsledkov skúšky migrácie s migračnými limitmi
4.1. Korekcia špecifickej migrácie v potravinách obsahujúcich viac ako 20 % tuku pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF – Fat Reduction Factor)
Špecifická migrácia lipofilných látok, pre ktoré je uvedené v 7. stĺpci v prílohe I, že sa môže použiť redukčný koeficient spotreby tuku (FRF), sa môže upraviť pomocou príslušného redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF). Redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) sa určuje podľa vzorca FRF = (počet gramov tuku v potravine na kilogram potraviny)/200 = (% tuku x 5)/100.
Redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) sa používa podľa týchto pravidiel:
Výsledky skúšky migrácie sa pred porovnaním s migračnými limitmi vydelia redukčným koeficientom spotreby tuku (FRF).
Korekcia pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF) nie je uplatniteľná v týchto prípadoch:
a) |
keď je alebo má byť materiál alebo predmet v styku s potravinami určenými pre dojčatá a malé deti podľa smerníc 2006/141/ES a 2006/125/ES, |
b) |
pre materiály a predmety, pre ktoré je nemožné odhadnúť vzťah medzi veľkosťou povrchovej plochy a objemom potraviny, ktorá s nimi prichádza do styku, napríklad z dôvodu tvaru alebo použitia, a migrácia sa vypočíta pomocou tradičného prevodového koeficienta povrchová plocha/objem 6 dm2/kg. |
Použitie redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF) nevedie k výpočtu špecifickej migrácie, ktorá prekračuje celkový migračný limit.
4.2. Korekcia migrácie do potravinového simulátora D2
Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci D2 v stĺpci 3 v tabuľke 2 prílohy III znak „X“, za ktorým nasleduje číslo, sa výsledok skúšky migrácie do potravinového simulátora D2 vydelí touto hodnotou.
Výsledky skúšky migrácie sa pred porovnaním s migračnými limitmi vydelia korekčným koeficientom.
Korekcia sa neuplatňuje pre špecifickú migráciu látok uvedených na zozname Únie v prílohe I, pre ktoré je v 8. stĺpci uvedený „nezistiteľný“ špecifický migračný limit, a pre špecifickú migráciu látok, ktoré nie sú na zozname uvedené a ktoré sa používajú za plastovou funkčnou bariérou, pre ktoré platia predpisy uvedené v článku 13 ods. 2 písm. b), a ktoré by v zistiteľných množstvách migrovať nemali.
4.3. Kombinácia korekčných koeficientov 4.1 a 4.2.
Korekčné koeficienty uvedené v oddieloch 4.1 a 4.2 sa môžu spoločne použiť v súvislosti s migráciou látok, pre ktoré je použiteľný redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) v prípade, keď sa skúška robí na potravinovom simulátore D2, vynásobením oboch koeficientov. Najvyšší použitý koeficient neprekročí hodnotu 5.
(1) Táto teplota sa používa len pre potravinové simulátory D2 a E. Pri aplikáciách v zohriatom stave pod tlakom sa môže vykonať skúška migrácie pod tlakom pri príslušnej teplote. Pre potravinový simulátor A, B, C alebo D1 sa môže skúška nahradiť skúškou pri teplote 100 °C alebo pri teplote spätného toku v trvaní štvornásobku doby stanovenej podľa podmienok uvedených v tabuľke 1.
PRÍLOHA VI
Korelačné tabuľky
Smernica 2002/72/ES |
Toto nariadenie |
Článok 1 ods. 1 |
Článok 1 |
Článok 1 ods. 2, 3 a 4 |
Článok 2 |
Článok 1a |
Článok 3 |
Článok 3 ods. 1, článok 4 ods. 1 a článok 5 |
Článok 5 |
Článok 4 ods. 2, článok 4a ods. 1 a 4, článok 4d, príloha II ods. 2 a 3 a príloha III ods. 2 a 3 |
Článok 6 |
Článok 4a ods. 3 a 6 |
Článok 7 |
Príloha II ods. 4 a príloha III ods. 4 |
Článok 8 |
Článok 3 ods. 1 a článok 4 ods. 1 |
Článok 9 |
Článok 6 |
Článok 10 |
Článok 5a ods. 1 a príloha I ods. 8 |
Článok 11 |
Článok 2 |
Článok 12 |
Článok 7a |
Článok 13 |
Článok 9 ods. 1 a 2 |
Článok 15 |
Článok 9 ods. 3 |
Článok 16 |
Článok 7 a príloha I ods. 5a |
Článok 17 |
Článok 8 |
Článok 18 |
Príloha II ods. 3 a príloha III ods. 3 |
Článok 19 |
Príloha I, príloha II, príloha IV, príloha IVa, príloha V časť B a príloha VI |
Príloha I |
Príloha II ods. 2, príloha III ods. 2 a príloha V časť A |
Príloha II |
Článok 8 ods. 5 a príloha VIa |
Príloha IV |
Príloha I |
Príloha V |
Smernica 93/8/EHS |
Toto nariadenie |
Článok 1 |
Článok 11 |
Článok 1 |
Článok 12 |
Článok 1 |
Článok 18 |
Príloha |
Príloha III |
Príloha |
Príloha V |
Smernica 97/48/ES |
Toto nariadenie |
Príloha |
Príloha III |
Príloha |
Príloha V |