11.2.2011 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 37/18 |
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 10. februára 2011,
ktorým sa laboratóriu v Kórejskej republike povoľuje vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote
[oznámené pod číslom K(2011) 656]
(Text s významom pre EHP)
(2011/91/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na rozhodnutie Rady 2000/258/ES z 20. marca 2000, ktorým sa určuje osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných pre normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote (1), a najmä na jeho článok 3 ods. 2,
keďže:
(1) |
Rozhodnutím 2000/258/ES sa určuje laboratórium Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ďalej len „laboratórium ANSES“) v Nancy (predtým Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) ako osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných na normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote. V uvedenom rozhodnutí sa tiež stanovujú povinnosti uvedeného laboratória. |
(2) |
Laboratórium ANSES, Nancy, má v prvom rade posudzovať laboratóriá v členských štátoch a tretích krajinách s cieľom rozhodnúť o tom, či ich možno schváliť na vykonávanie sérologických skúšok na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote. |
(3) |
Príslušný úrad v Južnej Kórei predložil žiadosť o schválenie jedného laboratória v uvedenej tretej krajine na účely vykonávania uvedených sérologických skúšok. |
(4) |
Laboratórium ANSES, Nancy, vykonalo posúdenie uvedeného laboratória a 6. septembra 2010 predložilo Komisii správu s priaznivým stanoviskom. |
(5) |
Uvedenému laboratóriu by sa preto malo povoliť vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek. |
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
V súlade s článkom 3 ods. 2 rozhodnutia 2000/258/ES sa na vykonávanie sérologických skúšok na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek schvaľuje toto laboratórium:
Komipharm International Co. LTD |
1236-6 Jeoungwang-dong |
420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do |
Južná Kórea. |
Článok 2
Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 1. marca 2011.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 10. februára 2011
Za Komisiu
John DALLI
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 40.