11.2.2011   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 37/18


ROZHODNUTIE KOMISIE

z 10. februára 2011,

ktorým sa laboratóriu v Kórejskej republike povoľuje vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote

[oznámené pod číslom K(2011) 656]

(Text s významom pre EHP)

(2011/91/EÚ)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na rozhodnutie Rady 2000/258/ES z 20. marca 2000, ktorým sa určuje osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných pre normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote (1), a najmä na jeho článok 3 ods. 2,

keďže:

(1)

Rozhodnutím 2000/258/ES sa určuje laboratórium Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ďalej len „laboratórium ANSES“) v Nancy (predtým Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) ako osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných na normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote. V uvedenom rozhodnutí sa tiež stanovujú povinnosti uvedeného laboratória.

(2)

Laboratórium ANSES, Nancy, má v prvom rade posudzovať laboratóriá v členských štátoch a tretích krajinách s cieľom rozhodnúť o tom, či ich možno schváliť na vykonávanie sérologických skúšok na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote.

(3)

Príslušný úrad v Južnej Kórei predložil žiadosť o schválenie jedného laboratória v uvedenej tretej krajine na účely vykonávania uvedených sérologických skúšok.

(4)

Laboratórium ANSES, Nancy, vykonalo posúdenie uvedeného laboratória a 6. septembra 2010 predložilo Komisii správu s priaznivým stanoviskom.

(5)

Uvedenému laboratóriu by sa preto malo povoliť vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

V súlade s článkom 3 ods. 2 rozhodnutia 2000/258/ES sa na vykonávanie sérologických skúšok na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek schvaľuje toto laboratórium:

Komipharm International Co. LTD

1236-6 Jeoungwang-dong

420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do

Južná Kórea.

Článok 2

Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 1. marca 2011.

Článok 3

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

V Bruseli 10. februára 2011

Za Komisiu

John DALLI

člen Komisie


(1)  Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 40.