|
3.2.2011 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 29/30 |
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 2. februára 2011,
ktorým sa povoľuje umiestnenie mycéliového extraktu z Lentinula edodes (huba Shiitake) na trh ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2011) 442]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2011/73/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Dňa 19. decembra 2007 spoločnosť GlycaNova Norge AS požiadala príslušné orgány Spojeného kráľovstva o umiestnenie mycéliového extraktu z huby Shiitake (Lentinula edodes predtým Lentinus edodes) na trh ako novej zložky potravín. |
|
(2) |
Príslušný orgán Spojeného kráľovstva pre posudzovanie potravín vydal 3. novembra 2008 svoju prvú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že použitie mycéliového extraktu z Lentinula edodes ako novej zložky potravín je prijateľné. |
|
(3) |
Komisia 7. januára 2009 zaslala prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom. |
|
(4) |
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti umiestneniu výrobku na trh. |
|
(5) |
Preto sa dňa 24. septembra 2009 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA). |
|
(6) |
EFSA (Vedecká skupina pre dietetické výrobky, výživu a alergie) 9. júla 2010 v stanovisku k bezpečnosti „extraktu z Lentinula edodes“ ako novej zložky potravín (2) dospel k záveru, že mycéliový extrakt z Lentinula edodes je za navrhovaných podmienok použitia a úrovní príjmu bezpečný. |
|
(7) |
Na základe vedeckého posudku sa stanovuje, že mycéliový extrakt z Lentinula edodes spĺňa kritériá ustanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
|
(8) |
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Mycéliový extrakt z Lentinula edodes uvedený v prílohe I sa môže umiestňovať na trh v Únii ako nová zložka potravín na použitia uvedené v prílohe II.
Článok 2
Pri označovaní mycéliového extraktu z Lentinula edodes povoleného na základe tohto rozhodnutia sa v označení potraviny s jeho obsahom použije názov „extrakt z huby Lentinula edodes“ alebo „extrakt z huby Shiitake“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Nórsko.
V Bruseli 2. februára 2011
Za Komisiu
John DALLI
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2010; 8(7): 1685.
PRÍLOHA I
Špecifikácie mycéliového extraktu z Lentinula edodes
Opis:
Nová zložka potravín je sterilný vodný extrakt získaný z mycélia huby Lentinula edodes kultivovanej submerznou fermentáciou. Je to svetlohnedá mierne kalná kvapalina.
Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukán, ktorý má molekulovú hmotnosť približne 5 × 105 Da, stupeň vetvenia 2/5 a trojhelixovú terciárnu štruktúru.
|
Zloženie mycéliového extraktu z Lentinula edodes |
|
|
Vlhkosť |
98 % |
|
Sušina |
2 % |
|
Voľná glukóza |
menej ako 20 mg/ml |
|
Celkový obsah bielkovín (*1) |
menej ako 0,1 mg/ml |
|
Zložky obsahujúce dusík (*2) |
menej ako 10 mg/ml |
|
Lentinan |
0,8 – 1,2 mg/ml |
(*1) Bradfordova metóda
(*2) Kjeldahlova metóda
PRÍLOHA II
Použitia mycéliového extraktu z Lentinula edodes
|
Skupina použitia |
Maximálne množstvo mycéliového extraktu z Lentinula edodes |
|
Pekárske výrobky |
2 ml/100 g |
|
Nealkoholické nápoje |
0,5 ml/100 ml |
|
Pripravené hotové jedlá |
2,5 ml na jedno jedlo |
|
Potraviny na báze jogurtu |
1,5 ml/100 ml |
|
Potravinové doplnky [podľa smernice 2002/46/ES (1)] |
2,5 ml na dennú dávku |