13.10.2010 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 269/5 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 914/2010
z 12. októbra 2010,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou nátrium-salicylát
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre lieky na veterinárne použitie,
keďže:
(1) |
Maximálny limit rezíduí (MRL) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných v chovoch zvierat v Európskej únii by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009. |
(2) |
Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2). |
(3) |
Nátrium-salicylát je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre hovädzí dobytok a ošípané len na orálne použitie okrem zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu, a pre všetky druhy produkujúce potravu s výnimkou rýb len na lokálne použitie. |
(4) |
Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o rozšírenie terajšieho zápisu týkajúceho sa nátrium-salicylátu, ktorý sa obmedzuje na orálne použitie, o morky. |
(5) |
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (ďalej len „VLVP“) určil prijateľný denný príjem nátrium-salicylátu, markerové rezíduum nátrium-salicylátu pri 0,38 mg na osobu alebo 0,0063 mg/kg telesnej hmotnosti na základe použitia a prispôsobenia údajov dostupných pre príbuznú látku acetylsalicylát. |
(6) |
Na základe odbúravania rezíduí nátrium-salicylátu do 24 hodín v prípade moriek ošetrených uvedenou látkou VLVP vo svojom stanovisku z 13. januára 2010 odporúča predbežné maximálne limity rezíduí, pokiaľ ide o svalovinu, kožu, tuk, pečeň a obličky moriek. Uvedené predbežné maximálne limity rezíduí predstavujú 96 % maximálneho denného príjmu rezíduí obsiahnutých v potravinách získaných z moriek. |
(7) |
Keďže údaje o odbúravaní nátrium-salicylátu vo vajciach nie sú k dispozícii, VLVP nemohol vyhodnotiť bezpečnosť látky vo vajciach. Nátrium-salicylát by sa preto nemal používať v prípade zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu. |
(8) |
Zápis týkajúci sa nátrium-salicylátu v tabuľke 1 v prílohe k rozhodnutiu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zmeniť tak, aby obsahoval odporúčané predbežné maximálne limity rezíduí týkajúce sa nátrium-salicylátu v prípade moriek a aby sa z neho vylúčilo používanie uvedenej látky v prípade zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu. Predbežný maximálny limit rezíduí pre nátrium-salicylát stanovený v uvedenej tabuľke by sa mal prestať uplatňovať 1. januára 2015. |
(9) |
Je vhodné stanoviť primerané obdobie, počas ktorého by príslušné zainteresované subjekty mohli prijať opatrenia, ktoré môžu byť potrebné na dodržanie nových maximálnych limitov rezíduí. |
(10) |
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre lieky na veterinárne použitie, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 12. decembra 2010.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. októbra 2010
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.
PRÍLOHA
Zápis týkajúci sa nátrium-salicylátu v tabuľke 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa nahrádza týmto:
Farmakologicky účinná látka |
Markerové rezíduá |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
Iné ustanovenia (podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009) |
Terapeutická klasifikácia |
„Nátrium-salicylát |
NEUPLATŇUJE SA |
hovädzí dobytok, ošípané |
nevyžadujú sa MRL |
NEUPLATŇUJE SA |
Na orálne použitie. Nepoužívať v prípade zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu. |
ŽIADNE |
všetky druhy určené na výrobu potravín s výnimkou plutvových rýb |
nevyžadujú sa MRL |
NEUPLATŇUJE SA |
Na vonkajšie použitie. |
|||
kyselina salicylová |
morky |
400 μg/kg |
svalovina |
Nepoužívať v prípade zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu. Uplatňovanie predbežných maximálnych limitov rezíduí skončí 1. januára 2015 |
Protizápalové látky/Nesteroidné protizápalové látky“ |
|
2 500 μg/kg |
koža a tuk |
|||||
200 μg/kg |
pečeň |
|||||
150 μg/kg |
obličky |