14.12.2010   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 328/18


ROZHODNUTIE KOMISIE

z 13. decembra 2010,

ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2009/980/EÚ, pokiaľ ide o podmienky použitia povoleného zdravotného tvrdenia o účinku vo vode rozpustného paradajkového koncentrátu na zhlukovanie krvných doštičiek

[oznámené pod číslom K(2010) 8828]

(Iba anglické znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

(2010/770/EÚ)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 18 ods. 4 a článok 19,

po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín,

po porade s členskými štátmi,

keďže:

(1)

Na základe stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), ďalej len úrad, pokiaľ ide o účinky vo vode rozpustného paradajkového koncentrátu (WSTC) I a II na činnosť krvných doštičiek u zdravých ľudí (otázka č. EFSA-Q-2009-00229) (2), zdravotné tvrdenie, v ktorom sa uvádza, že vo vode rozpustný paradajkový koncentrát (WSTC) I a II „pomáha udržiavať normálne zhlukovanie krvných doštičiek, čím prispieva k zdravému prietoku krvi“, bolo povolené rozhodnutím Komisie 2009/980/EÚ (3). Podľa článku 16 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1924/2006, rozhodnutie 2009/980/EÚ obsahovalo túto podmienku použitia daného zdravotného tvrdenia: „Informácia pre spotrebiteľa o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 3 g WSTC I alebo 150 mg WSTC II v maximálnom množstve 250 ml ovocných džúsov, ochutených nápojov alebo jogurtových nápojov (pokiaľ nie sú silne pasterizované).“

(2)

V tomto kontexte žiadateľ, spoločnosť Provexis Natural Products Ltd., predložila 31. marca 2010 žiadosť o zmenu povolenia príslušného zdravotného tvrdenia podľa článku 19 nariadenia (ES) č. 1924/2006. Zmena sa týka rozšírenia podmienok použitia, ktoré sa vzťahujú na povolené zdravotné tvrdenie, tak aby bolo povolené najmä použitie v potravinových doplnkoch.

(3)

Úrad bol požiadaný, aby poskytol stanovisko k zmene podmienok použitia zdravotného tvrdenia, ktorú navrhuje žiadateľ. Komisii a členským štátom bolo 23. júla 2010 doručené vedecké stanovisko úradu (otázka č. EFSA-Q-2010-00809) (4), v ktorom na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou WSTC I a II v potravinových doplnkoch, napr. vo forme prášku vo vrecúškach, tabliet a kapsúl, existuje príčinná súvislosť.

(4)

Po zohľadnení vedeckého stanoviska úradu a s cieľom rozšíriť použitie na zdravotné tvrdenie pre iné potraviny, aké už boli povolené, je preto nevyhnutné zmeniť a doplniť jeho podmienky použitia.

(5)

Rozhodnutie 2009/980/EÚ by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

V prílohe I k rozhodnutiu 2009/980/EÚ sa text vo štvrtom stĺpci (podmienky použitia zdravotného tvrdenia) nahrádza takto:

„Informácia pre spotrebiteľa o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 3 g WSTC I alebo 150 mg WSTC II v maximálnom množstve 250 ml ovocných džúsov, ochutených nápojov alebo jogurtových nápojov (pokiaľ nie sú silne pasterizované) alebo pri dennom prijme 3 g WSTC I alebo 150 mg WSTC II v potravinových doplnkoch, pri požívaní s pohárom vody alebo inej tekutiny.“

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Spojené kráľovstvo.

V Bruseli 13. decembra 2010

Za Komisiu

John DALLI

člen Komisie


(1)  Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.

(2)  Vestník EFSA (2009) 1101, 1 – 15.

(3)  Ú. v. EÚ L 336, 18.12.2009, s. 55.

(4)  Vestník EFSA (2010); 8(7):1689.