|
1.12.2009 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 314/32 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1168/2009
z 30. novembra 2009,
ktorým sa zamieta povolenie zdravotného tvrdenia o potravinách iného ako tie, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 18 ods. 5,
keďže:
|
(1) |
Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú v súlade s uvedeným nariadením povolené Komisiou a uvedené v zozname povolených tvrdení. |
|
(2) |
V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že prevádzkovatelia potravinárskych podnikov môžu príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu predložiť žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení. Príslušný vnútroštátny orgán má platné žiadosti zaslať Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority, EFSA, ďalej len „úrad“). |
|
(3) |
Úrad má po prijatí žiadosti bezodkladne informovať ostatné členské štáty a Komisiu a prijať stanovisko k príslušnému zdravotnému tvrdeniu. |
|
(4) |
Komisia má rozhodnúť o povolení zdravotných tvrdení s prihliadnutím na stanovisko, ktoré prijal úrad. |
|
(5) |
V nadväznosti na žiadosť od spoločnosti Brudy Technology S.L predloženú 9. októbra 2008 podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný, aby prijal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov výrobku Algatrium® na antioxidačnú kapacitu organizmu (otázka č. EFSA-Q-2008-705) (2). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Algatrium® zvyšuje antioxidačnú kapacitu vášho organizmu: jedinečná výživová látka, v prípade ktorej sa vedecky dokázalo, že dokáže u ľudí stimulovať vlastné bunky k antioxidačnej obrane“. |
|
(6) |
Dňa 16. marca 2009 bolo Komisii a členským štátom doručené vedecké stanovisko úradu, v ktorom sa na základe predložených údajov dospelo k záveru, že medzi konzumáciou výrobku Algatrium® a tvrdeným účinkom neexistuje príčinná súvislosť. Keďže uvedené tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006, nemalo by byť povolené. |
|
(7) |
Pri zavádzaní opatrení stanovených v tomto nariadení sa zvážili pripomienky žiadateľov a verejnosti, ktoré boli doručené Komisii podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006. |
|
(8) |
Na zdravotné tvrdenia uvedené v článku 13 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1924/2006 sa vzťahujú prechodné opatrenia stanovené v článku 28 ods. 5 uvedeného nariadenia. V prípade zdravotného tvrdenia „Algatrium® zvyšuje antioxidačnú kapacitu vášho organizmu: jedinečná výživová látka, v prípade ktorej sa vedecky dokázalo, že dokáže u ľudí stimulovať vlastné bunky k antioxidačnej obrane“ však úrad dospel k záveru, že medzi konzumáciou výrobku Algatrium® a tvrdeným účinkom neexistuje príčinná súvislosť. Uvedené tvrdenie preto nie je v súlade s nariadením (ES) č. 1924/2006 a v dôsledku toho sa prechodné obdobie uvedené v článku 28 ods. 5 uvedeného nariadenia neuplatňuje. Malo by sa stanoviť prechodné obdobie šiestich mesiacov, aby sa prevádzkovatelia potravinárskych podnikov mohli prispôsobiť požiadavkám ustanoveným v tomto nariadení. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zdravotné tvrdenie uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa nezaradí do zoznamu povolených tvrdení Spoločenstva podľa článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
Môže sa však naďalej používať počas šiestich mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 30. novembra 2009
Za Komisiu
Androulla VASSILIOU
členka Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal (2009) 942, s. 1 – 9.
PRÍLOHA
ZAMIETNUTÉ ZDRAVOTNÉ TVRDENIE
|
Uplatňovanie – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006 |
Živina, látka, potravina alebo kategória potravín |
Tvrdenie |
Odkaz na stanovisko EFSA |
|
Článok 13 ods. 5 – zdravotné tvrdenie, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sa považujú za interné |
Algatrium® |
„Algatrium® zvyšuje antioxidačnú kapacitu vášho organizmu: jedinečná výživová látka, v prípade ktorej sa vedecky dokázalo, že dokáže u ľudí stimulovať antioxidačnú obranyschopnosť vlastných buniek.“ |
Q-2008-705 |