|
30.7.2009 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 198/35 |
SMERNICA KOMISIE 2009/87/ES
z 29. júla 2009,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť indoxakarb ako aktívnu látku do prílohy I k tejto smernici
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 11 ods. 4,
keďže:
|
(1) |
Spojenému kráľovstvu (UK) bola 12. decembra 2005 doručená žiadosť spoločnosti DuPont de Nemours S.A. podľa článku 11 ods. 1 smernice 98/8/ES o zaradenie aktívnej látky indoxakarb do prílohy I alebo IA k tejto smernici na použitie vo výrobkoch typu 18, insekticídoch, akaricídoch a prostriedkoch na ochranu proti ostatným článkonožcom, ako je definované v prílohe V k smernici 98/8/ES. Indoxakarb nebol na trhu v čase uvedenom v článku 34 ods. 1 smernice 98/8/ES ako aktívna látka žiadneho biocídneho výrobku. |
|
(2) |
Po vyhodnotení predložilo UK 5. marca 2007 Komisii správu príslušného orgánu spolu s odporúčaním. |
|
(3) |
Správu príslušného orgánu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky 28. mája 2008 a zistenia z preskúmania boli zapracované do hodnotiacej správy. |
|
(4) |
Zo skúmaní vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú indoxakarb a používajú sa ako insekticídy, akaricídy alebo na ochranu proti iným článkonožcom sa dá očakávať, že budú vyhovovať požiadavkám ustanoveným v článku 5 smernice 98/8/ES. Z týchto dôvodov je preto vhodné zahrnúť indoxakarb do prílohy I. |
|
(5) |
Na úrovni Spoločenstva sa neposúdili všetky potenciálne použitia. Je preto vhodné, aby členské štáty posúdili tie riziká, ktoré tieto výrobky predstavujú pre jednotlivé zložky životného prostredia a populácie a ktoré sa v hodnotení rizík na úrovni Spoločenstva neposúdili reprezentatívnym spôsobom, a aby pri udeľovaní povolení na výrobky zabezpečili prijímanie primeraných opatrení alebo zavádzanie špecifických podmienok s cieľom zmierniť zistené riziká na prijateľnú úroveň. |
|
(6) |
Vzhľadom na výsledky hodnotiacej správy je taktiež vhodné v procese povoľovania používania výrobkov obsahujúcich indoxakarb požadovať uplatňovanie osobitných opatrení na zmiernenie rizika pri ich využívaní v insekticídoch, akaricídoch alebo prípravkoch na ochranu proti ostatným článkonožcom. |
|
(7) |
Takéto opatrenia by sa mali zamerať na obmedzenie rizík pre necieľové druhy a vodné prostredie. Z týchto dôvodov je potrebné stanoviť určité podmienky, aby sa zabezpečilo, že výrobky sa nebudú umiestňovať na miesta prístupné deťom a spoločenským zvieratám a nedostanú sa do kontaktu s vodou. |
|
(8) |
Kým sa aktívna látka zaradí do prílohy I, malo by sa ponechať primerané obdobie, aby sa členským štátom umožnilo uviesť do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia nevyhnutné na splnenie podmienok tejto smernice. |
|
(9) |
Smernica 98/8/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
|
(10) |
So Stálym výborom pre biocídne výrobky sa konzultovalo 30. mája 2008 a tento výbor doručil kladné stanovisko k návrhu smernice Komisie, ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici 98/8/ES, pokiaľ ide o zaradenie indoxakarbu ako aktívnej látky. Komisia 11. júna 2008 predložila uvedený návrh na preskúmanie Európskemu parlamentu a Rade. Európsky parlament v stanovenej časovej lehote nevzniesol námietky proti navrhnutým opatreniam. Rada sa vyslovila proti prijatiu návrhu Komisiou a uviedla, že navrhované opatrenia presahujú výkonné právomoci ustanovené v smernici 98/8/ES. V dôsledku toho Komisia neprijala navrhované opatrenia a predložila zmenený a doplnený návrh príslušnej smernice Stálemu výboru pre biocídne výrobky. So stálym výborom sa o uvedenom návrhu konzultovalo 20. februára 2009. |
|
(11) |
Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I k smernici 98/8/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú a uverejnia potrebné zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia na zosúladenie s touto smernicou najneskôr do 6 mesiacov po nadobudnutí jej účinnosti.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenia hlavných ustanovení zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 4
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 29. júla 2009
Za Komisiu
Stavros DIMAS
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.
PRÍLOHA
Do prílohy I k smernici 98/8/ES sa vkladá táto položka č. 19:
|
Číslo |
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálna čistota aktívnej látky v biocídnom výrobku uvedenom na trh |
Dátum zaradenia do prílohy |
Konečný termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 (okrem výrobkov obsahujúcich viac ako jednu aktívnu látku, pre ktoré sa konečný termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 vymedzí v poslednom z rozhodnutí o zaradení ich aktívnych látok do prílohy) |
Dátum ukončenia zaradenia do prílohy |
Typ výrobku |
Osobitné ustanovenia (1) |
||||||
|
„19 |
Indoxakarb (enantiometrická reakčná zmes S:R 75:25) |
Reakčná zmes metylyester (S)-7-chlóro-3-[metoxykarbonyl-(4-trifluórometoxy-fenyl)-karbamoyl]-2,5-dihydro-indeno[1,2-e][1,3,4]oxadiazín-4a(3H)-karboxylovej kyseliny (Táto položka zahŕňa reakčnú zmes enantiomérov S a R v pomere 75:25.) EC číslo: nie je k dispozícii CAS číslo: S-enantiomér: 173584-44-6 a R-enantiomér: 185608-75-7) |
796 g/kg |
1. januára 2010 |
nedostupné |
31. decembra 2019 |
18 |
Ak je to v prípade konkrétneho výrobku vhodné, členské štáty pri posudzovaní žiadosti o povolenie výrobku v súlade s článkom 5 a prílohou VI posudzujú populácie, ktoré môžu byť vystavené pôsobeniu výrobku, a tie scenáre použitia alebo vystavenia, ktoré sa v hodnotení rizík na úrovni Spoločenstva neposúdili reprezentatívnym spôsobom. Pri udeľovaní povolení pre výrobky posudzujú členské štáty riziká a následne zabezpečujú prijímanie primeraných opatrení alebo zavádzanie špecifických podmienok s cieľom zmierniť určené riziká. Povolenie výrobku možno udeliť iba v prípade, ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Členské štáty zabezpečia, aby udeľovanie povolení podliehalo týmto podmienkam: Náležité minimalizovanie rizika potenciálneho vystavenia účinkom ľudí, necieľových druhov a vodného prostredia. Najmä na štítkoch a/alebo na kartách bezpečnostných údajov schválených výrobkov musí byť uvedené, že:
Na neprofesionálne použitie sa povoľujú len výrobky upravené na priame použitie.“ |
(1) V záujme implementácie spoločných princípov uvedených v prílohe VI sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na internetovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm