4.10.2008 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 265/3 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 971/2008
z 3. októbra 2008,
týkajúce sa nového použitia kokcidiostatika ako kŕmnej doplnkovej látky
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), a najmä na jej články 3 a 9,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), a najmä na jeho článok 25,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat. |
(2) |
V článku 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia vzťahujúce sa na žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žiadosť o povolenie doplnkovej látky stanovenej v prílohe k tomuto nariadeniu bola predložená pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Prvotné pripomienky k uvedenej žiadosti boli Komisii zaslané pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003, ako sa ustanovuje v článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS. S uvedenou žiadosťou sa má preto naďalej zaobchádzať v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS. |
(5) |
Doplnková látka diklazuril (Clinacox 0,5 % Premix) je už povolená nariadeniami Komisie (ES) č. 2430/1999 (3) na výkrm kurčiat, (ES) č. 418/2001 (4) na výkrm moriek a (ES) č. 162/2003 (5) pre kurčatá chované na znášku. |
(6) |
Držiteľ povolenia doplnkovej látky predložil nové údaje na podporu žiadosti o povolenie látky ako kokcidiostatika pre králiky na desať rokov. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín („úrad“) vydal dve stanoviská (6) k bezpečnosti používania tohto kokcidiostatika pre človeka, zvieratá a životné prostredie za podmienok ustanovených v prílohe k tomuto nariadeniu. Z posúdenia vyplýva, že podmienky na takéto povolenie stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. Použitie tohto prípravku, ako je uvedené v prílohe, by sa preto malo povoliť na desať rokov. |
(7) |
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok, ktorý patrí do skupiny „kokcidiostatiká a iné liečivé látky“, ako sa uvádza v prílohe, sa povoľuje používať desať rokov ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 3. októbra 2008
Za Komisiu
Androulla VASSILIOU
členka Komisie
(1) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
(2) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(3) Ú. v. ES L 296, 17.11.1999, s. 3.
(4) Ú. v. ES L 62, 2.3.2001, s. 3.
(5) Ú. v. ES L 26, 31.1.2003, s. 3.
(6) Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá k bezpečnosti a účinnosti prípravku „Clinacox 0,5 %“ na báze diklazurilu na výkrm králikov a pre chovné králiky, vydané na žiadosť Európskej komisie. Vestník EFSA (2007) 506, s. 1–32. Aktualizované vedecké stanovisko Skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá (FEEDAP) k bezpečnosti prípravku „Clinacox 0,5 %“ (diklazuril) používaného na výkrm králikov a pre chovné králiky, vydané na žiadosť Európskej komisie. Vestník EFSA (2008) 697, s. 1–9.
PRÍLOHA
Registračné číslo doplnkovej látky |
Meno a registračné číslo osoby, ktorá zodpovedá za uvádzanie doplnkovej látky do obehu |
Doplnková látka (obchodný názov) |
Zloženie, chemický vzorec, opis |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec obdobia platnosti povolenia |
Maximálne hladiny rezíduí (MRL) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu |
||||||||||||||||||
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva |
||||||||||||||||||||||||||||
Kokcidiostatiká a iné liečivé látky |
||||||||||||||||||||||||||||
E 771 |
Janssen Pharmaceutica nv |
Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) |
Zloženie doplnkovej látky:
Účinná látka:
Príbuzné nečistoty:
|
Králiky |
— |
1 |
1 |
Zákaz použitia najmenej jeden deň pred zabitím |
24. októbra 2018 |
2 500 μg diklazurilu/kg mokrej pečene 1 000 μg diklazurilu/kg mokrej obličky 150 μg diklazurilu/kg mokrého svalu 300 diklazurilu/kg mokrého tuku |