ktorou sa mení a dopĺňa smernica 91/414/EHS s cieľom zaradiť flutolanil, benfluralín, fluazinam, fuberidazol a mepikvat medzi účinné látky

so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,

Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.

Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. augusta 2009 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. augusta 2009 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich flutolanil, benfluralín, fluazinam, fuberidazol a mepikvat.

Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa flutolanilu, benfluralínu, fluazinamu, fuberidazolu a mepikvatu boli splnené s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k tejto smernici, alebo k nej má prístup v súlade s podmienkami článku 13 tejto smernice.

2. Odchylne od odseku 1 členské štáty najneskôr do 28. februára 2009 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín obsahujúci flutolanil, benfluralín, fluazinam, fuberidazol a mepikvat buď ako jedinú účinnú látku alebo jednu z niekoľkých účinných látok, z ktorých boli všetky uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe spisu spĺňajúceho požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a pri zohľadnení časti B položky týkajúcej sa látok flutolanil, benfluralín, fluazinam, fuberidazol a mepikvat v prílohe I k uvedenej smernici. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.

(4) Vedecká správa EFSA (2008) 126. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky flutolanil z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 3. marca 2008).

Vedecká správa EFSA (2008) 127. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky benfluralín z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 3. marca 2008).

Vedecká správa EFSA (2008) 137. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky fluazinam z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 26. marca 2008).

Vedecká správa EFSA (2008) 118. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky fuberidazol z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 14. novembra 2007).

Vedecká správa EFSA (2008) 146. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky mepikvat z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 14. apríla 2008).

PRÍLOHA

Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:

č.

Spoločný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota (1)

Účinnosť od

Zaradenie platí do

Osobitné ustanovenia

„193

Flutolanil

č. CAS 66332-96-5

č. CIPAC 524

α,α,α-trifluór-3′-izopropoxy-o-toluanilid

≥ 975 g/kg

1. marca 2009

28. februára 2019

ČASŤ A

Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd.

ČASŤ B

Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú flutolanil, na iné použitia ako na ošetrenie hľúz zemiakov, členské štáty venujú osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby pred udelením povolenia boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie.

Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa flutolanilu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. mája 2008, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka použije v regiónoch s citlivými pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami.

V prípade potreby by mali podmienky povolenia zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.

194

Benfluralín

č. CAS 1861-40-1

č. CIPAC 285

N-butyl-N-etyl-α,α,α-trifluór-2,6-dinitro-p-toluidín

≥ 960 g/kg

Nečistoty:

—	Butyletylnitrózoamín: max. 0,1 mg/kg

1. marca 2009

28. februára 2019

ČASŤ A

Povolené môžu byť len použitia ako herbicíd.

ČASŤ B

Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú benfluralín, na iné použitia ako na šaláty a endívie, členské štáty venujú osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby boli pred udelením povolenia poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie.

Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa benfluralínu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. mája 2008, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	ochrane bezpečnosti operátora. V schválených podmienkach používania musí byť predpísané používanie primeraného osobného ochranného výstroja a opatrenia na zníženie rizika na účely zníženia vystavenia účinkom uvedených látok,

—	rezíduám v potravinách rastlinného a živočíšneho pôvodu a zhodnotiť vystavenie jeho účinkom prostredníctvom potravín,

—	ochrane vtákov, cicavcov povrchových vôd a vodných organizmov. V súvislosti s týmito identifikovanými rizikami by sa mali podľa potreby prijať opatrenia na zníženie rizika, ako napríklad ochranné zóny.

Príslušné členské štáty vyžiadajú predloženie ďalších štúdií o metabolizme striedajúcich sa plodín a na účely posúdenia rizika pre metabolit B12 a vodné organizmy. Zabezpečia, aby oznamovatelia, na ktorých žiadosť bol benfluralín zaradený do tejto prílohy, poskytli takéto štúdie Komisii do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.

195

Fluazinam

č. CAS 79622-59-6

č. CIPAC 521

3-chlór-N-(3-chlór-5-trifluórmetyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluór-2,6-dinitro-p-toluidín

≥ 960 g/kg

Nečistoty:

5-chlór-N-(3-chlór-5-trifluórmetyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluór-4,6-dinitro-o-toluidín

—	najviac 2 g/kg

1.marca 2009

28. februára 2019

ČASŤ A

Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd.

ČASŤ B

Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú fluazinam, na iné použitia ako na zemiaky členské štáty venujú osobitnú pozornosť kritériám stanoveným v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby pred udelením takéhoto povolenia boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie.

Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa fluazinamu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. mája 2008 a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	ochrane bezpečnosti operátorov a pracovníkov. V schválených podmienkach používania musí byť predpísané používanie primeraného osobného ochranného výstroja a opatrenia na zníženie rizika s cieľom znížiť vystavenie účinkom uvedených látok,

—	rezíduám v potravinách rastlinného a živočíšneho pôvodu a zhodnotiť vystavenie jeho účinkom prostredníctvom potravín,

—	ochrane vodných organizmov. V súvislosti s týmto identifikovaným rizikom by sa mali podľa potreby prijať opatrenia na zníženie rizika, ako napríklad ochranné zóny.

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších štúdií s cieľom potvrdiť posúdenie rizika pre vodné organizmy a pôdne makroorganizmy. Zabezpečia, aby oznamovatelia, na ktorých žiadosť bol fluazinam zaradený do tejto prílohy, poskytli takéto štúdie Komisii do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.

196

Fuberidazol

č. CAS 3878-19-1

č. CIPAC 525

2-(2′-furyl)benzimidazol

≥ 970 g/kg

1. marca 2009

28. februára 2019

ČASŤ A

Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd.

ČASŤ B

Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú fuberidazol, na iné použitia ako na ošetrenie osiva, členské štáty venujú osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby pred udelením povolenia boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie.

Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa fuberidazolu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. mája 2008, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	bezpečnosti prevádzkovateľov a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraného osobného ochranného výstroja,

—

dlhodobému riziku pre cicavcov a musia zabezpečiť, aby podmienky udelenia povolenia v prípade potreby zahŕňali opatrenia na zníženie rizika. V tomto prípade by sa mal použiť primeraný mechanizmus, ktorým sa zabezpečí vysoký stupeň zapracovania danej látky do pôdy a minimalizuje sa riziko jej rozliatia počas aplikácie.

Podmienky použitia v prípade potreby zahŕňajú primerané opatrenia na zníženie rizika.

197

mepikvat

č. CAS 15302-91-7

č. CIPAC 440

1,1-dimetylpiperidínium-chlorid)

≥ 990 g/kg

1. marca 2009

28. februára 2019

ČASŤ A

Povolené môžu byť len použitia ako rastový regulátor rastlín.

ČASŤ B

Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú mepikvat, na iné použitia ako na jačmeň členské štáty venujú osobitnú pozornosť kritériám stanoveným v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby pred udelením takéhoto povolenia boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie.

Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa mepikvatu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. mája 2008 a najmä jej dodatky I a II.

Členské štáty venujú osobitnú pozornosť rezíduám v potravinách rastlinného a živočíšneho pôvodu a prehodnocujú vystavenie jeho účinkom prostredníctvom potravín.“

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.