ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bentiavalikarb, boskalid, karvón, fluoxastrobín, Paecilomyces lilacinus a protiokonazol medzi účinné látky

so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,

Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.

1. Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2009 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom zverejnení odkaz na túto smernicu. Spôsob uvedenia tohto odkazu určia členské štáty.

2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. januára 2009 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce bentiavalikarb, boskalid, karvón, fluoxastrobín, Paecilomyces lilacinus alebo protiokonazol ako účinnú látku. Do tohto dátumu overia najmä to, či sú podmienky prílohy I k uvedenej smernici týkajúce sa bentiavalikarbu, boskalidu, karvónu, fluoxastrobínu, Paecilomyces lilacinus alebo protiokonazolu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 ods. 2 uvedenej smernice.

2. Odchylne od odseku 1 členské štáty v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín obsahujúci bentiavalikarb, boskalid, karvón, fluoxastrobín, Paecilomyces lilacinus alebo protiokonazol ako jedinú účinnú látku alebo jednu z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 31. júla 2008, a to na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B tvoriacu súčasť prílohy I k uvedenej smernici súvisiacu s údajmi týkajúcimi sa bentiavalikarbu, boskalidu, karvónu, fluoxastrobínu, Paecilomyces lilacinus alebo protiokonazolu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.

(6) Vedecká správa EFSA (2007) 102, s. 1 – 84, Záver z partnerského preskúmania posúdenia rizika pesticídov s účinnou látkou fluoxastrobín (finalizovaná: 13. júna 2007).

(7) Vedecká správa EFSA (2007) 103, s. 1 – 35, Záver z partnerského preskúmania posúdenia rizika pesticídov s účinnou látkou Paecilomyces lilacinus kmeň 251 (finalizovaná: 13. júna 2007).

(8) Vedecká správa EFSA (2007) 107, s. 1 – 81, Záver z partnerského preskúmania posúdenia rizika pesticídov s účinnou látkou bentiavalikarb (finalizovaná: 12. júla 2007).

(9) Vedecká správa EFSA (2007) 106, s. 1 – 98, Záver z partnerského preskúmania posúdenia rizika pesticídov s účinnou látkou protiokonazol (finalizovaná: 12. júla 2007).

PRÍLOHA

Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňajú tieto riadky:

Číslo

Bežný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota (1)

Nadobudnutie účinnosti

Skončenie platnosti zaradenia

Osobitné ustanovenia

„169

bentiavalikarb

č. CAS 413615-35-7

č. CIPAC 744

kyselina [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluór-1,3-benzotiazol-2-yl) etyl]karbamoyl}-2-metylpropyl]karbámová

≥ 910 g/kg

Uvedené výrobné nečistoty predstavujú závažné toxikologické riziko a v rámci technického materiálu ich obsah nesmie prekročiť určitú hodnotu:

6,6′-difluór-2,2′-dibenzotiazol: < 3,5 mg/kg

bis(2-amino-5-fluórfenyl) disulfid: < 14 mg/kg

1. augusta 2008

31. júla 2018

Časť A

Povolené môžu byť len spôsoby použitia ako fungicíd.

Časť B

Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa bentiavalikarbu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 22. januára 2008, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	bezpečnosti operátora,

—	ochrane necieľových článkonožcov.

Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať primerané opatrenia na zníženie rizika.

Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú bentiavalikarb, na iné použitia ako v skleníkoch venujú členské štáty osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby pred udelením povolenia boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie.

Členské štáty informujú Komisiu v súlade s článkom 13 ods. 5 o špecifikácii technického materiálu, ktorý bol komerčne vyrobený.

170

boskalid

č. CAS 188425-85-6

č. CIPAC 673

2-chlór-N-(4′-chlórbifenyl-2-yl)nikotínamid

≥ 960 g/kg

1. augusta 2008

31. júla 2018

Časť A

Povolené môžu byť len spôsoby použitia ako fungicíd.

Časť B

Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa boskalidu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 22. januára 2008, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	bezpečnosti operátora,

—	dlhodobému riziku pre vtáky a pôdne organizmy,

—	riziku akumulácie v pôde, ak sa látka využíva pri viacročných plodinách alebo nasledujúcich plodinách v prípade striedavého obrábania pôdy.

Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať primerané opatrenia na zníženie rizika.

171

karvón

č. CAS 99-49-0 (d/l zmes)

č. CIPAC 602

5-izopropenyl-2-metylcyklohex-2-én-1-ón

≥ 930 g/kg s pomerom d/l minimálne 100 : 1

1. augusta 2008

31. júla 2018

Časť A

Povolené môžu byť len spôsoby použitia ako rastový regulátor rastlín.

Časť B

Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa karvónu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 22. januára 2008, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť riziku, ktorému sú vystavení operátori.

Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.

172

fluoxastrobín

č. CAS 361377-29-9

č. CIPAC 746

(E)-{2-[6-(2-chlórfenoxy)-5-fluórpyrimidín-4-yloxy]fenyl}(5,6-dihydro-1,4,2-dioxazín-3-yl)metanón O-metyloxím

≥ 940 g/kg

1. augusta 2008

31. júla 2018

Časť A

Povolené môžu byť len spôsoby použitia ako fungicíd.

Časť B

Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa fluoxastrobínu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 22. januára 2008, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	bezpečnosti operátora, najmä pri narábaní s nerozriedeným koncentrátom. Podmienky použitia by mali zahŕňať primerané ochranné opatrenia, ako je napríklad nasadenie ochranného krytu na tvár,

—	ochrane vodných organizmov. V prípade potreby by sa mali uplatniť opatrenia na zníženie rizika, ako sú napríklad ochranné pásma,

—	hladinám rezíduí metabolitov fluoxastrobínu tam, kde sa slama z postrekovaných oblastí používa ako krmivo pre zvieratá. V prípade potreby by podmienky použitia mali zahŕňať obmedzenia týkajúce sa kŕmenia zvierat,

—	riziku akumulácie na pôdnom povrchu, ak sa látka využíva pri viacročných plodinách alebo nasledujúcich plodinách v prípade striedavého obrábania pôdy.

Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie:

—	údajov umožňujúcich úplné posúdenie rizika týkajúceho sa vôd, zohľadňujúc úlet pri postreku, odtok, odvodnenie a účinnosť potenciálnych opatrení na zníženie rizika,

—	údajov týkajúcich sa toxicity metabolitov u iných zvierat ako potkanov v prípade, že sa slama z postrekovaných oblastí používa ako krmivo.

Zabezpečia, aby oznamovateľ, na ktorého žiadosť bol fluoxastrobín zaradený do tejto prílohy, poskytol Komisii takéto štúdie do 2 rokov od nadobudnutia účinnosti smernice o zaradení.

173

Paecilomyces lilacinus (Thom)

Samson 1974 kmeň 251 (AGAL: č. 89/030550)

č. CIPAC 753

neuplatňuje sa

1. augusta 2008

31. júla 2018

Časť A

Povolené môžu byť len spôsoby použitia ako nematocíd.

Časť B

Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa Paecilomyces lilacinus finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 22. januára 2008, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	bezpečnosti operátora (hoci nebolo potrebné stanoviť prijateľnú úroveň vystavenia operátora, vo všeobecnosti platí, že mikroorganizmy by sa mali považovať za organizmy potenciálne zvyšujúce citlivosť),

—	ochrane necieľových článkonožcov žijúcich na listoch.

Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.

174

protiokonazol

č. CAS 178928-70-6

č. CIPAC 745

(RS)-2-[2-(1-chlórocyklopropyl)-3-(2-chlórfenyl)-2-hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4-triazol-3-tión

≥ 970 g/kg

Uvedené výrobné nečistoty predstavujú závažné toxikologické riziko a v rámci technického materiálu ich obsah nesmie prekročiť určitú hodnotu:

—	toluén: < 5 g/kg

—	protiokonazol-desthio (2-(1-chlórcyklopropyl)1-(2-chlórfenyl)-3-(1,2,4-triazol-1-yl)-propán-2-ol): < 0,5 g/kg (limit určenia)

1. augusta 2008

31. júla 2018

Časť A

Povolené môžu byť len spôsoby použitia ako fungicíd.

Časť B

Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa protiokonazolu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 22. januára 2008, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	bezpečnosti operátora pri aplikovaní striekaním. Podmienky používania by mali zahŕňať primerané ochranné opatrenia,

—	ochrane vodných organizmov. V prípade potreby by sa mali uplatniť opatrenia na zníženie rizika, ako sú napríklad ochranné pásma,

—	ochrane vtákov a malých cicavcov. V prípade potreby by sa mali uplatniť opatrenia na zníženie rizika.

Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie:

—	údajov umožňujúcich posúdenie vystavenia spotrebiteľov derivátom metabolitov triazolu v prvotných plodinách, v striedajúcich sa plodinách a vo výrobkoch živočíšneho pôvodu,

—	porovnania spôsobu pôsobenia protiokonazolu a derivátov metabolitov triazolu umožňujúcich posúdenie toxicity vyplývajúcej z kombinovaného vystavenia týmto zlúčeninám,

—	údajov týkajúcich sa dlhodobého ohrozenia vtáctva živiaceho sa zrnom a cicavcov, vyplývajúceho z používania protiokonazolu, ak sa látka používa na ošetrovanie osiva.

Zabezpečia, aby oznamovateľ, na ktorého žiadosť bol protiokonazol zaradený do tejto prílohy, poskytol Komisii takéto štúdie do 2 rokov od nadobudnutia účinnosti smernice o zaradení.“

(1) Ďalšie podrobnosti týkajúce sa identity a špecifikácie účinných látok sú uvedené v revíznej správe.