|
13.3.2007 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 73/1 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 242/2007
zo 6. marca 2007
o povolení endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP a Belfeed B1100ML) ako kŕmnej doplnkovej látky
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka nového použitia prípravku endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 produkovanej mikrorganizmom Bacillus subtilis (LMG S-15136) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kačice, ktorý sa má zatriediť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Metóda analýzy uvedená v žiadosti o povolenie v súlade s článkom 7 ods. 3 písm. c) nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa týka určenia aktívnej látky v doplnkovej látke v krmive. Metóda analýzy uvedená prílohe k tomuto nariadeniu sa preto nemá považovať za analytickú metódu Spoločenstva v zmysle článku 11 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. aprila 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (2). |
|
(5) |
Použitie endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 produkovanej mikroorganizmom Bacillus subtilis (LMG S-15136) bolo bez časového obmedzenia povolené pre prasiatka (odstavčatá) nariadením Komisie (ES) č. 1206/2005 (3) a na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 1259/2004 (4). Na podporu žiadosti o povolenie pre kačice boli predložené nové údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 15. júna 2006 (5) k záveru, že bezpečnosť tejto doplnkovej látky z hľadiska spotrebiteľa, používateľa a životného prostredia sa už stanovila a v súvislosti s novým navrhovaným použitím nedôjde k zmene. Okrem toho dospel k záveru, že použitie prípravku nemá nepriaznivý účinok na túto dodatočnú kategóriu zvierat a že používaním tohto prípravku sa môžu zlepšiť zootechnické parametre u kačíc. Úrad nie je toho názoru, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom Spoločenstva zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky povolenia uvedené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Použitie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť, ako je uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu. |
|
(7) |
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat, za podmienok ustanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 6. marca 2006
Za Komisiu
Markos KYPRIANOU
člen Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
(2) Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Rady (ES) č. 1791/2006 (Ú. v. EÚ L 363, 20.12.2006, s. 1).
(3) Ú. v. EÚ L 197, 28.7.2005, s. 12.
(4) Ú. v. EÚ L 239, 9.7.2004, s. 8.
(5) Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá k bezpečnosti a účinnosti enzýmového prípravku Belfeed B1100MP a Belfeed B1100ML (endo-1,4-beta-xylanáza) povoleného ako kŕmna doplnková látka v súlade so smernicou Rady 70/524/EHS. Prijaté 15. júna 2006. Vestník EFSA (2006) 368, 1 – 7.
PRÍLOHA
|
Identifikač-né číslo doplnkovej látky |
Názov držiteľa povolenia |
Doplnková látka (obchodný názov) |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvieraťa |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||
|
Jednotky aktivity/kg kompletných krmív s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť. |
|||||||||||||||||
|
4a1606 |
Beldem SA |
endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP Belfeed B1100ML) |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 s minimálnou aktivitou 100 IU (1) /g v tuhom stave a 100 IU/ml v kvapalnom stave Charakteristika účinnej látky endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 produkovaná mikroorganizmom Bacillus subtilis (LMG S-15136) Analytická metóda (2) Kolorimetrická metóda, pri ktorej sa meria farbivo rozpustné vo vode uvoľnené enzýmom zo pšeničného arabinoxylánového substrátu zosieťovaného azurínom |
kačice |
— |
10 IU |
— |
|
2. 4. 2017 |
||||||||
(1) IU je množstvo enzýmu, ktorým sa uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z brezového dreva za minútu pri pH 4,5 a teplote 30 oC.
(2) Podrobnosti o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej adrese referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/