8.12.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 343/66

NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1805/2006

zo 7. decembra 2006,

ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o tiamfenikol, fenvalerát a meloxikam

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2,

so zreteľom na stanoviská Európskej agentúry pre lieky pripravené Výborom pre veterinárne lieky,

keďže:

(1)

V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 by sa mali prehodnotiť všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v rámci Spoločenstva vo veterinárnych liekoch na podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín.

(2)

Látka tiamfenikol je uvedená v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko hovädzieho dobytka, ako aj pre svalové tkanivo, kožu a tuk, pečeň a obličky kurčiat s výnimkou zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudskú spotrebu. Tiamfenikol je tiež uvedený v prílohe III k danému nariadeniu pre svalové tkanivo, kožu a tuk, pečeň a obličky ošípaných. Po preskúmaní informácií poskytnutých žiadateľom o určenie konečných maximálnych limitov rezíduí tiamfenikolu v ošípaných by bolo vhodné v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 upraviť položku týkajúcu sa tiamfenikolu pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko pre všetky druhy určené na produkciu potravín okrem zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudskú spotrebu. Maximálne limity rezíduí pre tuk, pečeň a obličky by nemali platiť pre ryby.

(3)

Látka fenvalerát je uvedená v prílohe III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko hovädzieho dobytka. Platnosť týchto prechodných maximálnych limitov rezíduí vypršala 1. júla 2006. Po preskúmaní informácií poskytnutých žiadateľom o určenie konečných maximálnych limitov rezíduí fenvalerátu pre hovädzí dobytok by bolo vhodné zahrnúť fenvalerát do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko hovädzieho dobytka.

(4)

Látka meloxikam je uvedená v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, pečeň a obličky hovädzieho dobytka, ošípaných a zvierat z čeľade koňovitých, ako aj pre mlieko hovädzieho dobytka. Po preskúmaní informácií poskytnutých žiadateľom o určenie konečných maximálnych limitov rezíduí meloxikamu pre králikov a mlieko kôz by bolo vhodné v danej prílohe upraviť položku meloxikam pre svalové tkanivo, pečeň a obličky králikov a kôz, ako aj pre mlieko kôz.

(5)

Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(6)

Pred začiatkom uplatňovania tohto nariadenia by sa mala členským štátom poskytnúť primeraná lehota, aby vzhľadom na ustanovenia tohto nariadenia mohli vykonať potrebné úpravy vo vzťahu k povoleniam na uvedenie príslušných veterinárnych liekov na trh, ktoré boli udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2).

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 8. februára 2007.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 7. decembra 2006

Za Komisiu

Günter VERHEUGEN

podpredseda

(1)  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1729/2006 (Ú. v. EÚ L 325, 24.11.2006, s. 6).

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).

PRÍLOHA

Do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 (Zoznam farmakologicky účinných látok, pre ktoré sú stanovené maximálne limity rezíduí) sa vkladajú tieto látky:

1.   Antiinfekčné látky

1.2.   Antibiotiká

1.2.5.   Florfenicol a príbuzné zlúčeniny

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)

Marker rezídua

Druh zvierat

MRL

Cieľové tkanivá

„Tiamfenikol

tiamfenikol

všetky druhy určené na produkciu potravín (1)

50 μg/kg

svalové tkanivo (2)

50 μg/kg

tuk (3)

50 μg/kg

pečeň

50 μg/kg

obličky

50 μg/kg

mlieko

2.   Antiparazitické látky

2.2.   Látky pôsobiace proti ektoparazitom

2.2.3.   Pyretroidy

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)

Marker rezídua

Druh zvierat

MRL

Cieľové tkanivá

„Fenvalerát

fenvalerát (zmes izomérov RR, SS, RS a SR)

hovädzí dobytok

25 μg/kg

svalové tkanivo

250 μg/kg

tuk

25 μg/kg

pečeň

25 μg/kg

obličky

40 μg/kg

mlieko“

4.   Protizápalové látky

4.1.   Nesteroidné protizápalové látky

4.1.4.   Deriváty oxikamu

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)

Marker rezídua

Druh zvierat

MRL

Cieľové tkanivá

„Meloxikam

meloxikam

ošípané, zvieratá z čeľade koňovitých, králiky

20 μg/kg

svalové tkanivo

65 μg/kg

pečeň

65 μg/kg

obličky

hovädzí dobytok, kozy

20 μg/kg

svalové tkanivo

65 μg/kg

pečeň

65 μg/kg

obličky

15 μg/kg

mlieko“

(1)  Neplatí pre zvieratá, ktoré produkujú vajcia na ľudskú spotrebu, MRL pre tuk, pečeň a obličky neplatia pre ryby.

(2)  V prípade svalového tkaniva rýb ide o ‚svalové tkanivo a kožu v prirodzených pomeroch’.

(3)  V prípade ošípaných a hydiny sa toto MRL vzťahuje na ‚kožu a tuk v prirodzených pomeroch’.“