24.11.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 325/6


NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1729/2006

z 23. novembra 2006,

ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o firocoxib a triclabendazol

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2 a tretí odsek článku 4,

so zreteľom na stanoviská Európskej agentúry pre lieky pripravené Výborom pre veterinárne lieky,

keďže:

(1)

V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 by sa mali vyhodnotiť všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v rámci Spoločenstva vo veterinárnych liekoch na podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín.

(2)

Na základe preskúmania žiadosti o zavedenie maximálnych limitov rezíduí pre firocoxib v čeľadi koňovitých (Equidae) a s cieľom umožniť dokončenie menších vedeckých validácií štúdií je vhodné zaradiť firocoxib do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre zvieratá z čeľade koňovitých.

(3)

Látka triclabendazol je uvedená v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok a ovce určený na svalovinu, obličky a pečeň, vynímajúc zvieratá určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu. Na základe preskúmania žiadosti o úpravu týchto maximálnych limitov rezíduí je vhodné zaradiť triclabendzol do uvedenej prílohy pre prežúvavce určené na svalovinu, tuk, pečeň a obličky, vynímajúc zvieratá určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, a zároveň upraviť hodnoty maximálnych limitov rezíduí.

(4)

Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(5)

Pred tým, ako sa toto nariadenie začne uplatňovať, by sa mala poskytnúť primeraná lehota na to, aby členské štáty mohli v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia vykonať akékoľvek potrebné úpravy povolení na uvedenie príslušných veterinárnych liekov na trh udelených v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2).

(6)

Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy I a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 21. januára 2007.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 23. novembra 2006

Za Komisiu

Günter VERHEUGEN

podpredseda


(1)  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1451/2006 (Ú. v. EÚ L 271, 30.9.2006, s. 37).

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).


PRÍLOHA

A.   Do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa vkladá táto látka:

2.   Antiparazitické látky

2.1.   Látky účinné proti endoparazitom

2.1.3.   Benzimidazoly a probenzimidazoly

Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)

Marker rezídua

Druh zvierat

MRL

Cieľové tkanivá

triclabendazol

zmes extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na ketotriclabendazol

všetky prežúvavce (1)

225 μg/kg

svalovina

100 μg/kg

tuk

250 μg/kg

pečeň

150 μg/kg

obličky

B.   Do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa vkladá táto látka:

5.   Protizápalové látky

5.1.   Nesteroidné protizápalové látky

5.1.4.   Sulfonované laktóny fenylu

Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)

Marker rezídua

Druh zvierat

MRL

Cieľové tkanivá

firocoxib  (2)

firocoxib

koňovité

10 μg/kg

svalovina

15 μg/kg

tuk

60 μg/kg

pečeň

10 μg/kg

obličky


(1)  Nepoužíva sa v prípade zvierat určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.“

(2)  Dočasné MRL platia do 1. júla 2007.“