SMERNICA KOMISIE 2006/75/ES

z 11. septembra 2006,

ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dimoxystrobín medzi účinné látky

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,

keďže:

(1)

V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS bola 28. novembra 2001 Spojenému kráľovstvu doručená žiadosť od firmy BASF o začlenenie aktívnej látky dimoxystrobín do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Komisia v rozhodnutí 2002/593/ES (2) potvrdila, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií, stanovené v prílohe II a III k smernici 91/414/EHS.

(2)

Účinky na zdravie ľudí a životné prostredie sa posudzovali v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS pre spôsoby použitia, ktoré navrhli žiadatelia. Určené spravodajské členské štáty predložili Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EÚBP) návrh hodnotiacej správy o látke dimoxystrobín 14. augusta 2003.

(3)

Návrh hodnotiacej správy vzájomne preskúmali členské štáty a pracovná skupina EÚBP pre hodnotenie a 10. augusta 2005 bol predložený Komisii formou vedeckej správy EÚBP pre dimoxystrobín (3). Túto správu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a bola prijatá 4. apríla 2006 vo forme revíznej správy Komisie pre dimoxystrobín.

(4)

Z rôznych vyšetrení, ktoré sa uskutočnili, vyplynulo, že sa dá predpokladať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú príslušnú účinnú látku, vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a v článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS najmä so zreteľom na použitia, ktoré boli skúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Je preto vhodné začleniť dimoxystrobín do prílohy I k uvedenej smernici s cieľom zabezpečiť udeľovanie povolení pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky vo všetkých členských štátoch v súlade s ustanoveniami tejto smernice.

(5)

Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku začlenenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich dočasných povolení pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom látky dimoxystrobín na zabezpečenie splnenia požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by súčasné dočasné povolenia mali pretransformovať na trvalé povolenia, zmeniť a doplniť ich, prípadne ich odobrať v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od vyššie uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na podanie a posúdenie úplnej dokumentácie súvisiacej s prílohou III pre každý prípravok na ochranu rastlín v prípade každého plánovaného použitia v súlade s jednotnými zásadami uvedenými v smernici 91/414/EHS.

(6)	Z toho dôvodu je vhodné zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť smernicu 91/414/EHS.

(7)	Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.

Článok 2

1. Členské štáty najneskôr do 31. marca 2007 prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.

Členské štáty uplatňujú tieto ustanovenia od 1. apríla 2007.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Spôsob uvádzania takéhoto odkazu určia členské štáty.

2. Členské štáty oznámia Komisii znenie základných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

Článok 3

1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. marca 2007 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom dimoxystrobínu ako účinnej látky. Do tohto dátumu overia predovšetkým splnenie podmienok prílohy I k tejto smernici týkajúcich sa látky dimoxystrobín s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B záznamu údajov týkajúcich sa týchto účinných látok, a zároveň sa uistia, že držiteľ povolenia má k dispozícii dokumentačný súbor údajov spĺňajúci požiadavky prílohy II k tejto smernici alebo má prístup k tomuto dokumentačnému súboru v súlade s podmienkami článku 13 tejto smernice.

2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom látky dimoxystrobín ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 30. septembra 2006 v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici a s prihliadnutím na časť B tvoriacu súčasť prílohy I k tejto smernici, súvisiacu s údajmi týkajúcimi sa látky dimoxystrobín. Na základe tohto hodnotenia stanovia, či daný prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.

Po tomto určení členské štáty:

a)	v prípade prípravku, ktorý obsahuje dimoxystrobín ako jedinú účinnú látku, podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. marca 2008, alebo

v prípade prípravku, ktorý obsahuje dimoxystrobín ako jednu z niekoľkých účinných látok, podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. marca 2008 alebo do dátumu, ktorý je stanovený pre takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa dopĺňala príslušná látka alebo látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý dátum je neskorší.

Článok 4

Táto smernica nadobúda účinnosť 1. októbra 2006.

Článok 5

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli 11. septembra 2006

Za Komisiu

Markos KYPRIANOU

člen Komisie

(1) Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2006/74/ES (Ú. v. EÚ L 235, 30.8.2006, s. 17).

(2) Ú. v. ES L 192, 20.7.2002, s. 60.

(3) Vedecká správa EÚBP (2005) 46, 1 – 82: Záver zo vzájomného preskúmania posúdenia rizika pesticídov s účinnou látkou dimoxystrobín (finalizovaná: 10. augusta 2005).

PRÍLOHA

V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa na konci tabuľky pridávajú tieto riadky:

Číslo

Bežný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota (1)

Nadobudnutie účinnosti

Skončenie platnosti zaradenia

Osobitné ustanovenia

„129

Dimoxystrobín

CAS č. 149961-52-4

CIPAC č. 739

(E)-o-(2,5-dimetylfenoxymetyl)-2-metoxyimino-N-metylfenylacetamid

≥ 980 g/kg

1. októbra 2006

30. septembra 2016

ČASŤ A

Použitie tejto látky možno povoliť len vo forme fungicídneho prípravku.

ČASŤ B

Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú dimoxystrobín na použitie vo vnútorných priestoroch, členské štáty venujú osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby všetky potrebné údaje a informácie boli poskytnuté pred udelením takéhoto povolenia.

Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy o látke dimoxystrobín, najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 27. januára 2006.

Pri tomto celkovom hodnotení členské štáty musia:

—	venovať mimoriadnu pozornosť ochrane podzemných vôd tam, kde sa účinné látky používajú v prípadoch, keď je faktor intercepcie na plodinách nízky. alebo v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickým podmienkami,

—	venovať osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov.

Tam, kde je to vhodné, budú podmienky použitia zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie:

—	presnejšieho posúdenia rizika pre vtáky a cicavce s ohľadom na účinnú látku tvoriacu súčasť prípravku,

—	komplexného posúdenia rizika pre vodné organizmy s ohľadom na vysoké chronické riziko pre ryby a na účinnosť prípadných opatrení na zmiernenie rizika, najmä pokiaľ ide o odtok a odvodňovanie.

Zabezpečia, aby oznamovatelia, na žiadosť ktorých bol dimoxystrobín zaradený do tejto prílohy, takéto štúdie predložili Komisii do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.“

(1) Ďalšie podrobnosti týkajúce sa čistoty a špecifikácie účinných látok sú uvedené v revíznej správe.