20.7.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 198/11

SMERNICA KOMISIE 2006/65/ES

z 19. júla 2006,

ktorou sa mení a dopĺňa smernica 76/768/EHS týkajúca sa kozmetických výrobkov s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a III technickému pokroku

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2,

po porade s Vedeckým výborom pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov,

keďže:

(1)

Na základe uverejnenia vedeckej štúdie pod názvom Používanie trvalých farieb na vlasy a riziko rakoviny močového mechúra v roku 2001 Vedecký výbor pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov (SCCNFP, Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers) dospel k názoru, že potenciálne riziko je dôvodom na obavu. Odporučil, aby Komisia podnikla ďalšie kroky na kontrolu používania chemických látok, ktoré sa nachádzajú vo farbách na vlasy.

(2)

SCCNFP ďalej odporučil vytvoriť celkovú stratégiu posúdenia bezpečnosti farieb na vlasy vrátane požiadaviek testovania kozmetických zložiek, ktoré sa nachádzajú vo farbe na vlasy, na potenciálnu genotoxicitu/mutagenicitu.

(3)

Na základe stanovísk SCCNFP sa Komisia, členské štáty a zainteresované strany dohodli na celkovej stratégii regulácie farieb na vlasy, podľa ktorej sa od výrobného odvetvia požaduje, aby predložilo dokumentáciu s vedeckými údajmi o farbách na vlasy s cieľom ich posúdenia vedeckým výborom.

(4)

Rozhodlo sa, že prvý krok implementácie tejto stratégie sa bude prednostne týkať látok nachádzajúcich sa v trvalých farbách na vlasy, o ktoré nebol počas verejnej konzultácie vyjadrený výslovný záujem, pokiaľ ide o ich používanie vo farbách na vlasy. Preto by sa mali tieto látky zakázať.

(5)

Na základe stanoviska SCCNFP určité azofarbivá predstavujú pre spotrebiteľa zdravotné riziko. Z tohto dôvodu sa vypustili z pozitívneho zoznamu povolených farbív v kozmetických výrobkoch, uvedeného v prílohe IV k smernici 76/768/EHS. Z rovnakého dôvodu by sa malo zakázať, aby sa používali vo farbách na vlasy.

(6)

Pre látky používané vo farbách na vlasy, prechodne povolené v časti 2 prílohy III k smernici 76/768/EHS, by sa malo prechodné obdobie predĺžiť.

(7)

Prílohy II a III k smernici 76/768/EHS by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(8)

Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Prílohy II a III k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tejto smernici.

Článok 2

Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia, aby zabezpečili, že najneskôr od 1. decembra 2006 výrobcovia zo Spoločenstva alebo dovozcovia registrovaní v rámci Spoločenstva prestanú umiestňovať na trh, predávať alebo inak poskytovať konečnému spotrebiteľovi kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou.

Článok 3

1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. septembra 2006. Bezodkladne oznámia Komisii ich znenie a tabuľku zhody takýchto ustanovení a tejto smernice.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

2.   Členské štáty oznámia Komisii text hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti, na ktorú sa vzťahuje táto smernica.

Článok 4

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 5

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli 19. júla 2006

Za Komisiu

Günter VERHEUGEN

podpredseda

(1)  Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2005/80/ES (Ú. v. EÚ L 303, 22.11.2005, s. 32).

PRÍLOHA

Smernica 76/768/EHS sa mení a dopĺňa takto:

1.

V prílohe II sa pridávajú referenčné čísla 1212 – 1233:

Ref. číslo

Chemický názov

Číslo CAS

„1212

6-metoxypyridín-2,3-diamín a jeho hydrochloridová soľ, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

94166-62-8

1213

Naftalén-2,3-diol, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

92-44-4

1214

N-fenyl-1,2,4-benzéntriamín, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

136-17-4

1215

3,5-diamino-2,6-bis(2-hydroxyetoxy)pyridín a jeho hydrochloridová soľ, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

117907-42-3

1216

4-amino-2-metoxymetylfenol a jeho hydrochloridová soľ, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

29785-47-5

1217

4,5-diamino-1-metyl-1H-pyrazol, dihydrochlorid a jeho hydrochloridová soľ, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

20055-01-0

1218

sulfát 1-[(4-chlórfenyl)metyl]-1H-pyrazol-4,5-diamónia (2 : 1), ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

163183-00-4

1219

2-amino-4-chlórfenol, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

95-85-2

1220

4-hydroxyindol, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

2380-94-1

1221

2-metoxy-5-metyl-1,4-benzéndiamín a jeho hydrochloridová soľ, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

56496-88-9

1222

5-amino-4-fluór-2-metylfenol sulfát (2 : 1), ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

163183-01-5

1223

3-dietylaminofenol, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

91-68-9

1224

N,N-dimetyl-2,6-pyridíndiamín a jeho hydrochloridová soľ, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

 

1225

3-cyklopentylaminofenol, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

104903-49-3

1226

N-(2-metoxyetyl)-1,4-fenyléndiamín a jeho hydrochloridová soľ, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

72584-59-9

1227

2,4-diamíno-5-metylfenetol a jeho hydrochloridová soľ, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

113715-25-6

1228

Naftalén-1,7-diol, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

575-38-2

1229

Kyselina 3,4-diaminobenzoová, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

619-05-6

1230

2-aminometyl-p-aminofenol a jeho hydrochloridová soľ, ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

79352-72-0

1231

1-[(2-metoxyfenyl)azo]-2-naftol (CI 12150), ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

1229-55-6

1232

4-[[3-[(dimetylfenyl)diazenyl]-2,4-dihydroxyfenyl]diazenyl] benzénsulfonát sodný (CI 20170), ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

1320-07-6

1233

5-(4-(fenyldiazenyl)fenyldiazenyl)-6-hydroxy naftalén-2,4-disulfonát sodný (CI 27290), ak sa používa ako látka vo výrobkoch na farbenie vlasov

5413-75-2“

2.

Stĺpec g) v časti 2 prílohy III sa mení a dopĺňa takto:

a)

referenčné čísla 17, 23, 40, 42 sa vypúšťajú;

b)

pre referenčné čísla 1, 2, 8, 13, 15, 30, 34, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53, 54, 57, 59 a 60 sa dátum „31.8.2006“ nahrádza dátumom „31.12.2007“;

c)

pre referenčné čísla 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56 a 58 sa dátum „31.12.2006“ nahrádza dátumom „31.12.2007“.