|
26.10.2006
|
SK
|
Úradný vestník Európskej únie
|
L 296/13
|
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 23. októbra 2006,
ktorým sa povoľuje uvedenie lykopénu z Blakeslea trispora ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2006) 4973]
(Len znenie v španielskom jazyku je autentické)
(2006/721/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1)
|
Spoločnosť Vitatene Antibiotics SAU predložila 30. októbra 2003 príslušným orgánom Veľkej Británie žiadosť o uvedenie lykopénu z Blakeslea trispora ako novej potraviny alebo novej zložky potravín na trh.
|
|
(2)
|
Príslušný orgán Veľkej Británie na posudzovanie potravín vydal 6. apríla 2004 prvotnú hodnotiacu správu. V danej správe dospel k záveru, že navrhované použitia lykopénu z Blakeslea trispora sú z hľadiska ľudskej spotreby bezpečné.
|
|
(3)
|
Komisia postúpila prvotnú hodnotiacu správu 27. apríla 2004 všetkým členským štátom.
|
|
(4)
|
V rámci 60-dňovej lehoty ustanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s týmto ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu výrobku na trh.
|
|
(5)
|
Následne sa 22. novembra 2004 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EÚBP).
|
|
(6)
|
EÚBP prijal 21. apríla 2005„Stanovisko Vedeckej skupiny pre dietetické výrobky, výživu a alergie k žiadosti o používanie olejovej suspenzie lykopénu z Blakeslea trispora obsahujúcej alfa-tokoferol ako novej zložky potravín vypracované na žiadosť Komisie.“
|
|
(7)
|
Zo stanoviska vyplynul záver, že používanie lykopénu z Blakeslea trispora v požadovanom množstve by viedlo k dodatočnému príjmu až okolo 2 mg/deň. Zároveň sa dospelo k záveru, že dodatočný príjem nie je z hľadiska bezpečnosti dôvodom na obavy.
|
|
(8)
|
Nariadenie (ES) č. 258/97 sa nevzťahuje na zložky potravín, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti smernice Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu (2). Týmto rozhodnutím sa preto nepovoľuje používanie lykopénu z Blakeslea trispora ako potravinového farbiva.
|
|
(9)
|
Na základe prvotnej hodnotiacej správy sa zistilo, že lykopén z Blakeslea trispora v suspenzii obsahujúcej alfa-tokoferol spĺňa kritériá ustanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
|
|
(10)
|
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
|
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Lykopén z Blakeslea trispora vymedzený v prílohe I sa môže uviesť na trh v Spoločenstve ako nová zložka potravín na používanie v potravinách vymedzených v prílohe II.
Článok 2
Označenie „lykopén“ sa musí uvádzať v zozname zložiek potravín, ktoré ho obsahujú, alebo na označení samotného výrobku, ak sa neuvádza zoznam zložiek.
Článok 3
Spoločnosť Vitatene Antibiotics SAU oznámi na konci trojročného obdobia od prijatia tohto rozhodnutia Komisii údaje o skupinách potravín s lykopénom z Blakeslea trispora, ktoré boli uvedené na trh v EÚ, a príslušný obsah tohto lykopénu určený na použitie.
Článok 4
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Spain.
V Bruseli 23. októbra 2006
Za Komisiu
Markos KYPRIANOU
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003.
PRÍLOHA I
ŠPECIFIKÁCIA LYKOPÉNU Z BLAKESLEA TRISPORA
Definícia
Výrobok sa dodáva vo forme 5 % alebo 20 % suspenzie lykopénu v slnečnicovom oleji s vysokým obsahom kyseliny olejovej, ktorá obsahuje alfa-tokoferol vo výške 1 % obsahu lykopénu. Lykopén z Blakeslea trispora pozostáva z ≥ 90 % all-trans izoméru a 1 % až 5 % cis-izomérov.
Špecifikácie
Chemický názov Lykopén
Číslo CAS 502-65-8 (all-trans lykopén)
Chemický vzorec C40H56
Štruktúrny vzorec
Molekulová hmotnosť 536,85
Obsah najmenej 95 %
Čistota
|
Imidazol
|
:
|
najviac 1 mg/kg
|
|
Sulfátový popol
|
:
|
najviac 1 %
|
|
Iné karotenoidy
|
:
|
najviac 5 %
|
Mykotoxíny:
|
Aflatoxín B1
|
:
|
neprítomný
|
|
Trichotecén (T2)
|
:
|
neprítomný
|
|
Ochratoxín
|
:
|
neprítomný
|
|
Zearalenón
|
:
|
neprítomný
|
Mikrobiológia:
|
Plesne
|
:
|
najviac 100/g
|
|
Kvasinky
|
:
|
najviac 100/g
|
|
Salmonela
|
:
|
neprítomná v 25 g
|
|
Escherichia coli
|
:
|
neprítomná v 5 g
|
PRÍLOHA II
POUŽITIE LYKOPÉNU Z BLAKESLEA TRISPORA
|
Cieľová skupina
|
Maximálny obsah lykopénu
|
|
Žlté tukové nátierky
|
0,2 – 0,5 mg/100 g
|
|
Výrobky na báze mlieka a mliečne výrobky
|
0,3 – 0,6 mg/100 g
|
|
Koreniny, chuťové prísady, dochucovacie pochutiny, nakladaná/sterilizovaná zelenina
|
0,6 mg/100 g
|
|
Horčica
|
0,5 mg/100 g
|
|
Dochucovacie omáčky a šťavy
|
0,7 mg/100 g
|
|
Polievky a polievkové zmesi
|
0,6 mg/100 g
|
|
Cukor, konzervované potraviny, cukrovinky
|
0,5 mg/100 g
|