24.12.2004   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 379/71

NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 2232/2004

z 23. decembra 2004,

ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I, II a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 určujúcemu postup Spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí liekov veterinárnej medicíny v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o altrenogest, beclomethasone dipropionate, cloprostenol, R-cloprostenol, seskvioleját sorbitolu a toltrazuril

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktoré určuje postup Spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí liekov veterinárnej medicíny v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho články 2 a 3 a článok 4 ods. 3,

so zreteľom na stanoviská Európskej agentúry pre lieky, formulované Výborom pre lieky na veterinárne použitie,

keďže:

(1)

Všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú v Spoločenstve v liekoch veterinárnej medicíny určených na podávanie zvieratám chovaným na účely produkcie potravín, sa hodnotia v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90.

(2)

Látka altrenogest bola zaradená v súlade s ustanoveniami smernice 96/22/ES z 29. apríla 1996, ktorá sa týka zákazu používania určitých látok s hormonálnym a thyrostatickým účinkom a β-agonistov pri chove dobytka a ktorou sa zrušujú smernice 81/602/EHS, 88/146/EHS a 88/299/EHS (2) do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 v prípade ošípaných a koní iba na zootechnické použitie, čakajúc na ukončenie vedeckých štúdií. Tieto štúdie už boli ukončené, a preto altrenogest sa má zaradiť do prílohy I k tomuto nariadeniu.

(3)

Látka beclomethasone dipropionate sa má zaradiť do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 v prípade koní, ale iba na inhalačné účely.

(4)

Látky cloprostenol a R-cloprostenol boli zaradené do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 v prípade hovädzieho dobytka, ošípaných a koní. Tieto zápisy sa majú rozšíriť tak, aby zahŕňali aj kozy.

(5)

Látka seskvioleját sorbitolu úzko súvisí s látkou trioleját sorbitolu, ktorá je zahrnutá v prílohe II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 v prípade všetkých živočíšnych druhov chovaných na účely produkcie potravín. Iné estery sorbitolu sú povolené ako potravinové prísady na základe smernice Európskeho parlamentu a Rady 95/2/ES z 20. februára 1995 o iných potravinových prísadách než farbivá a sladidlá (3), a preto sú zaradené do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 v prípade druhov chovaných na účely produkcie potravín. Sú to estery sorbitolu ako monostearát sorbitolu (E491), tristearát sorbitolu (E492), monolauran sorbitolu (E493), monooleját sorbitolu (E494) a monopalmitát sorbitolu (E495). Seskvioleját sorbitolu sa má preto zaradiť do tejto prílohy II pre všetky druhy chované na účely produkcie potravín.

(6)

Látka toltrazuril je zahrnutá v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 v prípade kurčiat, moriek a ošípaných. Aby sa mohli dokončiť vedecké štúdie na účely rozšírenia, ktoré má zahŕňať hovädzí dobytok, látka toltrazuril sa má zaradiť do prílohy III k tomuto nariadeniu okrem zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.

(7)

Preto má byť nariadenie (EHS) č. 2377/90 zmenené a doplnené.

(8)

Pred uplatnením tohto nariadenia má byť povolené primerané obdobie, aby členské štáty mohli vo svetle tohto nariadenia vykonať potrebné úpravy povolení na uvádzanie na trh, ktoré boli udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001 o Kódexe Spoločenstva pre lieky veterinárnej medicíny (4).

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre lieky veterinárnej medicíny,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy I, II a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako je to stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 22. februára 2005.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 23. decembra 2004

Za Komisiu

Günter VERHEUGEN

podpredseda Komisie

(1)  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1875/2004 (Ú. v. EÚ L 326, 29.10.2004, s. 19).

(2)  Ú. v. ES L 125, 23.5.1996, s. 3. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2003/74/ES (Ú. v. EÚ L 262, 14.10.2003, s. 17).

(3)  Ú. v. ES L 61, 18.3.1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).

(4)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).

PRÍLOHA

A.   Táto látka (-y) sa pridáva (-jú) do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90

6.   Prípravky pôsobiace na rozmnožovaciu sústavu

6.1.   Progestagény

Farmakologicky aktívna (-e) látka (-y)

Markerové rezíduum

Živočíšny druh

MLR

Cieľové tkanivá

„Altrenogest  (1)

altrenogest

ošípané

1 μg/kg

koža + tuk

0,4 μg/kg

pečeň

kone

1 μg/kg

tuk

0,9 μg/kg

pečeň“

B.   Táto látka (-y) sa pridáva (-jú) do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90

2.   Organické zlúčeniny

Farmakologicky aktívna (-e) látka (-y)

Živočíšny druh

„Beclomethasone dipropionate

kone (2)

Cloprostenol

kozy

R-Cloprostenol

kozy

Seskvioleját sorbitolu

všetky druhy chované na účely produkcie potravín“

C.   Táto látka (-y) sa pridáva (-jú) do prílohy III (Zoznam farmakologicky aktívnych látok, ktoré sa používajú v liekoch veterinárnej medicíny, pre ktoré boli stanovené dočasné maximálne limity rezíduí).

2.   Antiparazitické prípravky

2.4.   Prípravky účinkujúce proti prvokom

2.4.3.   Deriváty triazinetrionu

Farmakologicky aktívna (-e) látka (-y)

Markerové rezíduum

Živočíšny druh

MLR

Cieľové tkanivá

„Toltrazuril  (3)

Toltrazuril sulfón

hovädzí dobytok

100 μg/kg

svaly

150 μg/kg

tuk

500 μg/kg

pečeň

250 μg/kg

obličky“

(1)  Iba na zootechnické použitie a v súlade s ustanoveniami smernice 96/22/ES.

(2)  Iba na inhalačné účely.

(3)  Platnosť dočasných MLR uplynie 1.7.2006. Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.