Nariadenie Komisie (ES) č. 2154/2003

z 10. decembra 2003,

ktorým sa dočasne povoľujú určité mikroorganizmy v krmivách (Enterococcus faecium a Lactobacillus acidophilus)

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 týkajúcu sa doplnkových látok v krmivách [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Európskej komisie 2003/7/ES [2], a najmä na jej článok 3 a článok 9 písm e) bod 1,

keďže:

(1) smernica 70/524/EHS ukladá, že nijakú doplnkovú látku nemožno dať do obehu, kým na to Európske spoločenstvo nevydá povolenie;

(2) v prípade doplnkových látok uvedených v časti II prílohy C smernice 70/524/EHS, ktoré obsahujú mikroorganizmy, dočasné povolenie na novú doplnkovú látku alebo na nové použitie doplnkovej látky už predtým povolenej v krmivách možno dať vtedy, ak sú splnené podmienky uvedené v tejto smernici a ak je vzhľadom na dostupné výsledky rozumné predpokladať, že keď sa doplnková látka použije pri výžive zvierat, bude to mať niektorý z účinkov uvedený v článku 2 písm a) tejto smernice. Takéto dočasné povolenie možno dať na obdobie neprevyšujúce štyri roky;

(3) z posúdenia žiadostí o vydanie povolení v súvislosti s mikroorganizmami konkretizovanými v prílohe k tomuto nariadeniu vyplýva, že podmienky uvedené v článku 9 písm e) bod 1 smernice 70/524/EHS sú splnené;

(4) použitie mikroorganizmu Enterococcus faecium už bolo povolené na obdobie štyroch rokov nariadením komisie (ES) č. 666/2003/ES [3] na výkrm prasiatok a ošípaných vo výkrme;

(5) boli dodané nové údaje na podporu žiadosti rozšíriť povolenie používať Enterococcus faecium aj u prasníc;

(6) boli dodané údaje na podporu žiadosti o vydanie povolenia na novú doplnkovú látku Lactobacillus acidophilus u nosníc;

(7) použitie mikroorganizmu Lactobacillus acidophilus u nosníc a mikroorganizmu Enterococcus faecium u prasníc, ako je uvedené v prílohe, by sa preto malo dočasne povoliť na obdobie štyroch rokov a zaradiť do kapitoly IV zoznamu povolených doplnkových látok;

(8) Vedecký výbor pre výživu zvierat predložil priaznivé stanovisko ohľadom bezpečnosti použitia týchto mikroorganizmov, ak sa dodržia podmienky uložené v prílohe k tomuto nariadeniu;

(9) Z posúdenia žiadostí vyplýva, že je potrebné zaviesť isté postupy, aby boli pred doplnkovými látkami uvedenými v prílohe chránení pracovníci. Táto ochrana je však zabezpečená uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci [4], doplnenej a zmenenej nariadením (ES) č. 1882/2003 [5];

(10) Opatrenia uvedené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povoľuje sa používať doplnkové látky patriace do skupiny "mikroorganizmy" uvedené v prílohe ako doplnkové látky do krmiva, pričom musia byť dodržané podmienky stanovené v tejto prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli, 10. decembra 2003

Za Komisiu

David Byrne

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.

[2] Ú. v. ES L 22, 25.1.2003, s. 28.

[3] Ú. v. EÚ L 96, 12.4.2003, s. 11.

[4] Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1.

[5] Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA

Číslo EÚ | Doplnková látka | Chemický vzorec, opis | Druh alebo kategória zvieraťa | Najvyšší vek | Najni ší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Povolené do: |

ivé zárodky/kg kompletného krmiva | ivé zárodky/kg kompletného krmiva |

Mikroorganizmy

22 | Enterococcus faecium DSM7 134 | Preparát Enterococcus faecium o obsahu najmenej: Prášková forma: 1 x 1010 ivých zárodkov/g doplnkovej látky Granulovaná forma (mikrokapsuly): 1 x 1010 ivých zárodkov/g doplnkovej látky | Prasnice | – | 0,5 x 109 | 1 x 109 | V návode na pou itie musí byť uvedená teplota skladovania, doba pou iteľnosti a stabilita pri granulovaní, a to doplnkovej látky aj premixu. Prasnice 25 dní pred oprasením a počas laktácie | 14. 12. 2007 |

23 | Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4 529 | Preparát Lactobacillus acidophilus o obsahu najmenej: 50 x 109 ivých zárodkov/g doplnkovej látky | Nosnice | – | 1 x 109 | 1 x 109 | V návode na pou itie uveďte teplotu skladovania, dobu skladovania a stabilitu pri granulovaní | 14. 12. 2007 |

--------------------------------------------------