Nariadenie Komisie (ES) č. 2011/2003

zo 14. novembra 2003,

ktorým sa mení a dopĺňa príloha I a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa ustanovujú postupy spoločenstva pri určovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa ustanovujú postupy spoločenstva pri určovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1873/2003 [2], najmä na jeho články 6, 7 a 8,

keďže:

(1) v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 sa maximálne limity rezíduí musia postupne ustanoviť pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú v rámci spoločenstva vo veterinárnych liečivách určených na podávanie zvieratám využívaným na výrobu potravín;

(2) maximálne limity rezíduí by sa mali stanoviť až potom, čo Výbor pre veterinárne liečivá preskúma všetky dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín;

(3) pri stanovovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné špecifikovať živočíšne druhy, v ktorých môžu byť rezíduá prítomné, množstvá, ktoré sa môžu nachádzať v každom z príslušných mäsových tkanív získaných zo spracovaného zvieraťa (cieľové tkanivo) a charakter rezíduí, ktoré sú dôležité pri sledovaní rezíduí (markerové rezíduá);

(4) pri kontrole rezíduí podľa príslušných právnych predpisov spoločenstva sa majú maximálne limity rezíduí zvyčajne ustanovovať pre cieľové tkanivá pečene alebo obličky. Pečeň a obličky sa však často zo zvieracích trupov pri preprave v medzinárodnom obchode odstraňujú a preto sa maximálne limity rezíduí majú stanovovať tiež vždy zo svalových alebo tukových tkanív;

(5) v prípade veterinárnych liekov určených na použitie pri nosniciach, zvieratách produkujúcich mlieko, alebo včelách medonosných, maximálne limity rezíduí sa musia stanovovať tiež pre vajcia, mlieko alebo med;

(6) alfacypermetrín a metamizol by sa mali zaradiť do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;

(7) aby sa umožnilo dokončiť vedecké štúdie, Phoxim by sa mal zaradiť do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;

(8) predtým ako toto nariadenie nadobudne účinnosť, je potrebné poskytnúť členským štátom dostatočnú lehotu, aby mohli z dôvodu zohľadnenia všetkých ustanovení tohto nariadenia vykonať akékoľvek úpravy potrebné pre povolenia uvádzania príslušných veterinárnych liekov na trh, ktoré boli vydané v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady č. 2001/82/ES [3] s cieľom zohľadniť ustanovenia tohto nariadenia;

(9) opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy I a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako sa stanovuje v tejto prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň odo dňa jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Bude sa uplatňovať od 60. dňa od jeho uverejnenia.

Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 14. novembra 2003

Za Komisiu

Erkki Liikanen

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Ú. v. ES L 275, 25.10.2003, s. 9.

[3] Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA

A. Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto:

2. Antiparazitárne látky

2.2. Látky pôsobiace proti ektoparazitom

2.2.3. Pyretroidy

"Farmakolologicky aktívna(-e) látka(-y) | Marker rezídua | Druh zvierat | MRL | Cieľové tkanivo |

Alfacypermetrín | Cypermetrín (Σ- izomérov) | Hovädzí dobytok, ovce | 20 μg/kg | sval |

200 μg/kg | tuk |

20 μg/kg | pečeň |

20 μg/kg | oblička |

20 μg/kg | mlieko |

"Farmakolologicky aktívne(-a) látky(-a) | Marker rezídua | Druh zvierat | MRL | Cieľové tkanivo |

Metamizol | 4–metylaminoantipyrín | Hovädzí dobytok | 100 μg/kg | sval |

100 μg/kg | tuk |

100 μg/kg | pečeň |

100 μg/kg | oblička |

50 μg/kg | mlieko |

Ošípané | 100 μg/kg | sval |

100 μg/kg | koža a tuk |

100 μg/kg | pečeň |

100 μg/kg | oblička |

Zvieratá čeľade koňovité (equidae) | 100 μg/kg | sval |

100 μg/kg | tuk |

100 μg/kg | pečeň |

100 μg/kg | oblička" |

B. Príloha III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto:

2. Antiparazitárne látky

2.2. Látky pôsobiace proti ektoparazitom

2.2.4. Organofosfáty

"Farmakolologicky aktívna(-e) látka(-y) | Marker rezídua | Druh zvierat/Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo |

Phoxim | Phoxim | Hydina | 50 μg/kg | sval |

550 μg/kg | koža a tuk |

25 μg/kg | pečeň |

50 μg/kg | oblička |

60 μg/kg | vajcia |

--------------------------------------------------