NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 2017/96

z 22. októbra 1996,

ktorým sa mení a dopĺňa príloha III nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 ustanovujúceho postup spoločenstva pri zavedení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postup spoločenstva pri zavedení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu(1), naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 2010/96(2), a najmä na jeho články 6, 7 a 8,

keďže podľa nariadenia (EHS) č. 2377/90 sa musia postupne stanoviť maximálne hranice rezíduí pre všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v rámci spoločenstva vo veterinárnych liečivách pre zvieratá určené na výrobu potravín;

keďže pri stanovovaní maximálnych hraniu rezíduí pre rezíduá veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné špecifikovať pri druhoch zvierat, u ktorých môžu byť prítomné rezíduá, hladinu, ktorá môže byť prítomná v každom príslušnom mäsovom tkanive získanom z ošetrených zvierat (cieľové tkanivo) a povahu rezíduí, ktorá je významná pre sledovanie rezíduí (indikátorové rezíduum);

keďže pre kontrolu rezíduí, ako je stanovená v príslušných právnych predpisoch spoločenstva, by mali byť zvyčajne stanovené maximálne hranice rezíduí pre cieľové tkanivá pečene alebo obličiek; keďže však pečeň a obličky sú často odstránené z porážaných zvierat, ktoré sú predmetom medzinárodného obchodu, a preto by sa mali tiež vždy stanoviť maximálne hranice rezíduí pre svalové alebo tukové tkanivá;

keďže v prípade veterinárnych liečiv určených na použitie pre vtáky znášajúce vajcia, zvieratá produkujúce mlieko alebo medonosné včely sa musia tiež stanoviť maximálne hranice rezíduí pre vajcia, mlieko alebo med;

keďže, s cieľom umožniť ukončenie vedeckých štúdií, do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 by sa mal vložiť aminosidín, cymiazol a marbofloxacín;

keďže by sa malo povoliť obdobie 60 dní pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia s cieľom umožniť členským štátom vykonať všetky úpravy, ktoré môžu byť potrebné, pokiaľ ide o povolenie uviesť príslušné veterinárne liečivá na trh, ktoré bolo udelené v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS(4), naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS(5), s cieľom zohľadniť ustanovenia tohto nariadenia;

keďže opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenia nadobúda účinnosť 60. deň nasledujúci po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 22. októbra 1996

Za Komisiu

Martin BANGEMANN

člen Komisie

_____________________

PRÍLOHA

Príloha III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení takto:

1. Antiinfekčné látky

1.2. Antibiotiká

1.2.5. Aminoglykozidy

Farmakologicky aktívna látka Marker rezídua Druh zvierat MHR Cieľové tkanivá Iné ustanovenia

"1.2.5.6. Aminosidín Aminosidín Hovädzí dobytok, ošípané, zajace, kura 500 g/kg Sval Platnosť predbežných MRL sa skončí 1. 7. 1998."

1 500 g/kg Pečeň, obličky

1.2.6. Chinolóny

Farmakologicky aktívna látka Marker rezídua Druh zvierat MHR Cieľové tkanivá Iné ustanovenia

"1.2.6.3 Marbofloxacín Marbofloxacín Hovädzí dobytok 150 g/kg Sval, pečeň, obličky Platnosť predbežných MRL sa skončí 1. 7. 1998."

50 g/kg Tuk

75 g/kg Mlieko

Ošípané 150 g/kg Sval, pečeň, obličky

50 g/kg Tuk + koža

2. Antiparazitárne látky

2.2. Látky pôsobiace proti ektoparazitom

2.2.3. Derivát iminofenyl thiazolidínu

Farmakologicky aktívna látka Marker rezídua Druh zvierat MHR Cieľové tkanivá Iné ustanovenia

"2.2.3.1. Cymiazol Cymiazol Včely 1 000 g/kg Med Platnosť predbežných MRL sa skončí 1. 7. 1999."

(1) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1.

(2) Ú. v. ES L 269, 22.10.1996, s. 5.

(4) Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1.

(5) Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31.