Rozhodnutie Komisie

z 8. februára 1993

o stanovení kritérií pre vakcíny, ktoré sa majú používať proti pseudomoru hydiny v kontexte programov pravidelného očkovania

(93/152/EHS)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 90/539/EHS z 15. októbra 1990 o podmienkach, ktoré sa týkajú zdravia zvierat a ktorými sa riadi dovoz a obchod vnútri spoločenstva s hydinou a násadovými vajcami z tretích štátov [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Rady 92/65/EHS [2], najmä na prílohu III,

keďže v prílohe III k smernici 90/539/EHS sa uvádza, že Komisia môže určiť kritériá na použitie vakcín proti pseudomoru hydiny v kontexte programov pravidelnej vakcinácie;

keďže uvedené kritériá musia zabezpečiť, že živé oslabené a inaktivované vakcíny použité v programoch pravidelnej vakcinácie spĺňajú určité požiadavky, ktoré sa týkajú indexu intracerebrálnej patogenity (ICPI) s ohľadom na vírusový kmeň pseudomoru hydiny použitý v uvedených vakcínach;

keďže sa ukazuje ako potrebné jasne definovať úroveň vírusových kmeňov indexu intracerebrálnej patogenity, ktorý sa má použiť pri výrobe vakcíny;

keďže po porade s Vedeckým veterinárnym výborom a Stálym veterinárnym výborom,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Na použitie v programe pravidelného očkovania:

a) živé oslabené vakcíny proti pseudomoru hydiny sa musia pripravovať z vírusových kmeňov pseudomoru hydiny, pre ktoré bola referenčná vzorka odskúšaná a ukázalo sa, že jej index intracerebrálnej patogenity (ICPI) je:

i) menší ako 0,4, ak sa na každého vtáka v teste ICPI neprenesie menej ako 107 EID50,

alebo

ii) menší ako 0,5, ak sa na každého vtáka v teste ICPI neprenesie menej ako 108 EID50;

b) inaktivované vakcíny proti pseudomoru hydiny sa musia pripravovať z vírusových kmeňov pseudomoru hydiny, pre ktoré bola referenčná vzorka odskúšaná a ukázalo sa, že jej index intracerebrálnej patogenity (ICPI) je menší ako 0,7, ak sa na každého vtáka v teste ICPI neprenesie menej ako 108 EID50.

Článok 2

Súčasné rozhodnutie sa bude uplatňovať od 1. januára 1995.

Článok 3

Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.

V Bruseli 8. februára 1993

Za Komisiu

René Steichen

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 303, 31.10.1990, s. 6.

[2] Ú. v. ES L 268, 14.9.1992, s. 54.

--------------------------------------------------