02018D1113 — SK — 08.07.2019 — 001.001
Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente
|
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2018/1113 z 3. augusta 2018, ktorým sa v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 obnovuje povolenie umiestňovať na trh potraviny a krmivá, ktoré sú vyrobené z geneticky modifikovanej cukrovej repy H7-1 (KM-ØØØH71-4) [oznámené pod číslom C(2018) 5029] (Iba francúzske, holandské a nemecké znenie je autentické) (Ú. v. ES L 203 10.8.2018, s. 32) |
Zmenené a doplnené:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
Č. |
Strana |
Dátum |
||
|
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2019/1166 Text s významom pre EHP z 28. júna 2019, |
L 182 |
44 |
8.7.2019 |
|
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2018/1113
z 3. augusta 2018,
ktorým sa v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 obnovuje povolenie umiestňovať na trh potraviny a krmivá, ktoré sú vyrobené z geneticky modifikovanej cukrovej repy H7-1 (KM-ØØØH71-4)
[oznámené pod číslom C(2018) 5029]
(Iba francúzske, holandské a nemecké znenie je autentické)
(Text s významom pre EHP)
Článok 1
Geneticky modifikovaný organizmus a jednoznačný identifikátor
Geneticky modifikovanej cukrovej repe (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, špecifikovanej v písmene b) prílohy, sa v súlade s nariadením (ES) č. 65/2004 prideľuje jednoznačný identifikátor KM-ØØØH71-4.
Článok 2
Obnovenie povolenia
V súlade s podmienkami stanovenými v tomto rozhodnutí sa obnovuje povolenie umiestňovať na trh tieto výrobky:
a) potraviny a zložky potravín vyrobené z cukrovej repy KM-ØØØH71-4;
b) krmivo vyrobené z cukrovej repy KM-ØØØH71-4.
Článok 3
Označovanie
Na účely požiadaviek týkajúcich sa označovania etiketou, ktoré sa uvádzajú v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003, sa pod „názvom organizmu“ rozumie „cukrová repa“.
Článok 4
Metóda detekcie
Na detekciu cukrovej repy H7-1 sa uplatňuje metóda stanovená v písmene d) prílohy.
Článok 5
Register Spoločenstva
Informácie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa zapíšu do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá uvedeného v článku 28 nariadenia (ES) č. 1829/2003.
Článok 6
Držitelia povolenia
1. Držiteľmi povolenia sú tieto spoločnosti:
a) KWS SAAT SE, Nemecko a
b) ►M1 Monsanto Company, Spojené štáty americké, ktorú zastupuje Bayer Agriculture BVBA, Belgicko. ◄
2. Za plnenie povinností, ktoré držiteľom povolenia vyplývajú z tohto rozhodnutia a nariadenia (ES) č. 1829/2003, zodpovedajú obaja držitelia povolenia.
Článok 7
Platnosť
Toto rozhodnutie sa uplatňuje počas obdobia 10 rokov odo dňa jeho oznámenia.
Článok 8
Adresát
Toto rozhodnutie je určené týmto adresátom:
a) KWS SAAT SE, Grimsehlstraße 31, D-37574 Einbeck, Nemecko;
b) ►M1 Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antverpy, Belgicko. ◄
PRÍLOHA
a) Žiadatelia a držitelia povolenia:
Názov: KWS SAAT SE
Adresa: Grimsehlstrasse 31, 37574 Einbeck, Nemecko
a
Názov: Monsanto Company
Adresa: 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Spojené štáty americké
zastúpená spoločnosťou Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antverpy, Belgicko.
b) Určenie a špecifikácia produktov
1. Potraviny a zložky potravín vyrobené z cukrovej repy KM-ØØØH71-4;
2. Krmivo vyrobené z cukrovej repy KM-ØØØH71-4;
Geneticky modifikovaná cukrová repa KM-ØØØH71-4, ako sa opisuje v žiadosti, po vložení génu cp4 epsps z kmeňa CP4 baktérie Agrobacterium sp. do cukrovej repy (Beta vulgaris subsp. vulgaris) exprimuje proteín CP4 EPSPS.
Bielkovina CP4 EPSPS spôsobuje toleranciu voči herbicídom obsahujúcim glyfosát.
c) Označovanie:
Na účely požiadaviek týkajúcich sa označovania etiketou, ktoré sa uvádzajú v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003, sa pod „názvom organizmu“ rozumie „cukrová repa“.
d) Metóda detekcie:
1. Metóda PCR v reálnom čase špecifická pre jednotlivé prípady na kvantifikáciu cukrovej repy KM-ØØØH71-4.
2. Validované referenčným laboratóriom EÚ zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003 (pozri http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx).
3. Referenčné materiály: ERM®-BF419 je dostupný na webovom sídle Spoločného výskumného centra (JRC) Európskej komisie (https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/).
e) Jednoznačný identifikátor:
KM-ØØØH71-4
f) Informácie požadované podľa prílohy II ku Kartagenskému protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite:
Neuplatňuje sa.
g) Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa umiestňovania výrobkov na trh, ich používania alebo manipulácie s nimi
Nevyžaduje sa.
h) Plán monitorovania vplyvov na životné prostredie:
Neuplatňuje sa.
i) Požiadavky na monitorovanie používania potravín určených na ľudskú spotrebu po ich umiestnení na trh
Nevyžaduje sa.
Poznámka: je možné, že odkazy na príslušné dokumenty bude potrebné priebežne upravovať. Tieto úpravy sa verejnosti sprístupnia formou aktualizácie registra pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.