1995L0031 — SK — 29.12.2006 — 005.001
Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah
SMERNICA KOMISIE 95/31/ES z 5. júla 1995 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, p.1) |
Zmenené a doplnené:
|
|
Úradný vestník |
||
No |
page |
date |
||
SMERNICA KOMISIE 98/66/ES Text s významom pre EHP zo 4. septembra 1998, |
L 257 |
35 |
19.9.1998 |
|
SMERNICA KOMISIE 2000/51/ES Text s významom pre EHP z 26. júla 2000, |
L 198 |
41 |
4.8.2000 |
|
SMERNICA KOMISIE 2001/52/ES Text s významom pre EHP z 3. júla 2001, |
L 190 |
18 |
12.7.2001 |
|
SMERNICA KOMISIE 2004/46/ES Text s významom pre EHP zo 16. apríla 2004, |
L 114 |
15 |
21.4.2004 |
|
SMERNICA KOMISIE 2006/128/ES Text s významom pre EHP z 8. decembra 2006, |
L 346 |
6 |
9.12.2006 |
SMERNICA KOMISIE 95/31/ES
z 5. júla 1995
ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskych spoločenstiev,
so zreteľom na smernicu Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu ( 1 ), naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 94/34/ES ( 2 ), najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),
po porade Vedeckého výboru pre potraviny,
keďže je potrebné ustanoviť kritériá čistoty pre všetky sladidlá uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o potravinárskych sladidlách ( 3 );
keďže je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre sladidlá, ako sú stanovené v Potravinovom kódexe a Spoločným expertným výborom FAO/WHO pre potravinárske prídavné látky (Jecfa);
keďže potravinové prídavné látky pripravené výrobnými metódami alebo východzie materiály, ktoré sa podstatne odlišujú od materiálov, ktoré sa nachádzajú v hodnotení Vedeckého výboru pre potraviny, alebo sa odlišujú od materiálov uvedených v tejto smernici, by sa mali predložiť Vedeckému výboru pre potraviny na hodnotenie s cieľom celkového hodnotenia s dôrazom na kritériá čistoty;
keďže opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potraviny,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
1. Kritériá čistoty uvedené v článku 3 ods. 3 písm. a) smernice 89/107/EHS pre sladidlá uvedené v smernici 94/35/ES sú ustanovené v prílohe.
2. Kritériá čistoty pre E 420 i), E 420 ii) a E 421 uvedené v prílohe k tejto smernici nahrádzajú kritériá čistoty pre tieto látky, ktoré sú uvedené v prílohe k smernici Rady 78/663/EHS ( 4 ).
Článok 2
1. Členské štáty prijmú najneskôr do 1. júla 1996 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Ihneď o tom budú informovať Komisiu.
Keď členské štáty prijmú tieto ustanovenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo ich bude sprevádzať takýto odkaz v prípade ich úradného uverejnenia. Metodiku odkazov ustanovia členské štáty.
2. Je možné však obchodovať s produktmi uvedenými na trh alebo označenými pred týmto dátumom, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou, až do vyčerpania zásob.
Článok 3
Táto smernica nadobúda účinnosť v dvadsiaty deň po uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Článok 4
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
PRÍLOHA
E 420 i) – SORBITOL
Synonymá |
D-glucitol, S-sorbitol |
Definícia |
|
Chemický názov |
D-glucitol |
einecs |
200-061-5 |
E číslo |
E 420 i) |
Chemický vzorec |
C6H14O6 |
Relatívna molekulová hmotnosť |
182,17 |
Obsah |
Obsah minimálne 97 % celkových glycitolov a minimálne 91 % D-sorbitolu v sušine. Glycitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n” je celé číslo. |
Opis |
Biely hygroskopický prášok, kryštalický prášok, vločky alebo granule so sladkou chuťou |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Veľmi rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole |
B. Rozsah bodu topenia |
88 až 102 °C |
C. Monobenzylidénový derivát sorbitolu |
K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (soda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte, filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C. |
Čistota |
|
Obsah vody |
maximálne 1 % (Karl Fischerova metóda) |
Síranový popol |
maximálne 0,1 % v sušine |
Redukujúce cukry |
maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine |
Celkové cukry |
maximálne 1 % vyjadrené ako glukóza v sušine |
Chloridy |
maximálne 50 mg/kg v sušine |
Sulfáty |
maximálne 100 mg/kg v sušine |
Nikel |
maximálne 2 mg/kg v sušine |
Arzén |
maximálne 3 mg/kg v sušine |
Olovo |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Ťažké kovy |
maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine |
E 420 ii) – SORBITOLOVÝ SIRUP
Synonymá |
D-glucitolový sirup |
Definícia |
|
Chemický názov |
Sorbitolový sirup pripravený hydrogenáciou glukózového sirupu je zložený z D-sorbitolu, D-manitolu a hydrogenovaných sacharidov. Časť produktu, ktorá nie je D-sorbitol, sa skladá hlavne z hydrogenovaných oligosacharidov pripravených hydrogenáciou glukózového sirupu použitého ako surovina (v takomto prípade sirup nekryštalizuje) alebo manitolu. Môžu byť prítomné menšie množstvá glycitolov, kde n ≤ 4. Glycitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n“ je celé číslo. |
einecs |
270-337-8 |
E číslo |
E 420 ii) |
Obsah |
Obsah minimálne 69 % celkových pevných látok a minimálne 50 % D-sorbitolu ako anhydrid |
Opis |
Číry bezfarebný vodný roztok so sladkou chuťou |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Miešateľný s vodou, glycerolom a 1,2-propándiolom |
B. Monobenzylidénový derivát sorbitolu |
K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (sóda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte. Filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C. |
Čistota |
|
Obsah vody |
maximálne 31 % (Karl Fischerova metóda) |
Síranový popol |
maximálne 0,1 % v sušine |
Redukujúce cukry |
maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine |
Chloridy |
maximálne 50 mg/kg v sušine |
Sulfáty |
maximálne 100 mg/kg v sušine |
Nikel |
maximálne 2 mg/kg v sušine |
Arzén |
maximálne 3 mg/kg v sušine |
Olovo |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Ťažké kovy |
maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine |
E 421 - MANIT
1. Manit |
|
Synonymá |
D-manit |
Definícia |
Vyrobený katalytickou hydrogenáciou uhľohydrátových roztokov obsahujúcich glukózu a/alebo fruktózu |
Chemický názov |
D-manit |
Einecs |
200–711–8 |
Chemický vzorec |
C6H14O6 |
Molekulárna hmotnosť |
182,2 |
Vzorka |
Najmenej 96,0 % obsah D-manitu a najviac 102 % na vysušenej báze |
Opis |
Biely kryštalický prášok bez zápachu |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Vysoko rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri. |
B. Pásmo topenia |
V rozpätí od 164 do 169 °C |
C. Chromatografia v tenkej vrstve |
Spĺňa test |
D. Špecifická rotácia |
[α]20 D: + 23o až + 25o (boritanový roztok) |
E. pH |
Medzi 5 a 8 Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH |
Čistota |
|
Úbytok pri sušení |
Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny) |
Redukujúce cukry |
Najviac 0,3 % (ako glukóza) |
Cukry celkom |
Najviac 1 % (ako glukóza) |
Síranový popol |
Najviac 0,1 % |
Chloridy |
Najviac 70 mg/kg |
Síran |
Najviac 100 mg/kg |
Nikel |
Najviac 2 mg/kg |
Olovo |
Najviac 1 mg/kg |
2. Manit vyrobený kvasením |
|
Synonymá |
D-manit |
Definícia |
Vyrobený nepretržitým kvasením za aeróbnych podmienok za použitia obvyklého druhu kvasiniek Zygosaccharomyces rouxii |
Chemický názov |
D manit |
Einecs |
200–711–8 |
Chemický vzorec |
C6H14O6 |
Molekulárna hmotnosť |
182,2 |
Vzorka |
Najmenej 99 % na vysušenej báze |
Opis |
Biely kryštalický prášok bez zápachu |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri. |
B. Pásmo topenia |
V rozpätí od 164 do 169 °C |
C. Chromatografia v tenkej vrstve |
Spĺňa test |
D. Špecifická rotácia |
[α]20 D: + 23o až + 25o (boritanový roztok) |
E. pH |
Medzi 5 a 8 Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH |
Čistota |
|
Arabitol |
Najviac 0,3 % |
Úbytok pri sušení |
Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny) |
Redukujúce cukry |
Najviac 0,3 % (ako glukóza) |
Cukry celkom |
Najviac 1 % (ako glukóza) |
Síranový popol |
Najviac 0,1 % |
Chloridy |
Najviac 70 mg/kg |
Síran |
Najviac 100 mg/kg |
Olovo |
Najviac 1 mg/kg |
Aeróbna mezofylická baktéria |
Najviac 103/g |
Koliformné organizmy |
Neprítomné v 10 g |
Salmonella |
Neprítomné v 10 g |
E. coli |
Neprítomné v 10 g |
Staphylococcus aureus |
Neprítomné v 10 g |
Pseudomonas aeruginosa |
Neprítomné v 10 g |
Plesne |
Najviac 100/g |
Kvasinky |
Najviac 100/g |
E 953 — IZOMALT
Synonymá |
Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza. |
Definícia |
|
Chemický názov |
Izomalt je zmes hydrogenovaných mono- a disacharidov, ktorých hlavnými zložkami sú disacharidy: 6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát (1,1-GPM) |
Chemický vzorec |
6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: C12H24O11.2H2O |
Relatívna molekulová hmotnosť |
6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: 380,32 |
Vzorka |
Obsah nie menej ako 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidov a nie menej ako 86 % zmesi 6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D- Glukopyranosyl-D-manit dihydrátu, stanovený na bezvodom základe. |
Opis |
Biela, mierne hygroskopická, kryštalická hmota bez zápachu. |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Rozpustný vo vode, veľmi mierne rozpustný v etanole. |
B. Chromatografia na tenkej vrstve |
Preskúmajte chromatografiou na tenkej vrstve pomocou doštičky s približne 0,2 mm vrstvou chromatografického silikátového gélu. Hlavné škvrny na chromatograme majú hodnoty 1,1-GPM a 1,6-GPS. |
Čistota |
|
Obsah vody |
Nie viac ako 7 % (metóda Karla Fischera) |
Síranový popol |
Nie viac ako 0,05 %, vyjadrených na základe suchej hmotnosti |
D-manit |
Nie viac ako 3 % |
D-sorbitol |
Nie viac ako 6 % |
Redukčné cukry |
Nie viac ako 0,3 %, vyjadrených ako glukóza na základe suchej hmotnosti |
Nikel |
Nie viac ako 2 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti |
Arzén |
Nie viac ako 3 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti |
Ťažké kovy (ako Pb) |
Nie viac ako 10 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti |
E 965 (i) MALTITOL |
|
Synonymá |
D-maltitol, hydrogénovaná maltóza |
Definícia |
|
Chemický názov |
(α)-D-Glukopyranozyl-1,4-D-glucitol |
EINECS |
209-567-0 |
Chemický vzorec |
C12H24O11 |
Relatívna molekulová hmotnosť |
344,31 |
Kvantitatívny rozbor |
Obsahuje nie menej ako 98 % D-maltitolu C12H24O11 na bezvodom základe |
Opis |
Biely kryštalický prášok sladkej chuti |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Veľmi dobre rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole |
B. Rozsah bodu topenia |
148 až 151 °C |
C. Špecifická rotácia |
[α]D20 = + 105,5° až + 108,5° (5-percentný roztok w/v) |
Čistota |
|
Voda |
Nie viac ako 1 % (metóda Karla Fischera) |
Síranový popol |
Nie viac ako 0,1 %, stanovené v sušine |
Redukčné cukry |
Nie viac ako 0,1 %, uvádzané ako glukóza v sušine |
Chloridy |
Nie viac ako 50 mg/kg, stanovené na sušinu |
Sulfáty |
Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu |
Nikel |
Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu |
Arzén |
Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu |
E 965 ii) MALTITOLOVÝ SIRUP |
|
Synonymá |
Hydrogénovaný sirup s vysokým obsahom maltózy-glukózy, hydrogénovaný glukózový sirup |
Definícia |
Zmes obsahujúca hlavne maltitol so sorbitolom a hydrogénované oligo- a polysacharidy. Vyrába sa katalytickou hydrogenáciou glukózového sirupu s vysokým obsahom maltózy alebo hydrogenáciou jeho jednotlivých zložiek a ich následným zmiešaním. Ako komerčný artikel sa dodáva vo forme sirupu aj pevnej látky. |
Kvantitatívny rozbor |
Obsahuje nie menej ako 99 % celkových hydrogénovaných sacharidov na bezvodom základe a nie menej ako 50 % maltitolu na bezvodom základe. |
Opis |
Bezfarebná číra viskózna kvapalina alebo biela kryštalická hmota, bez zápachu |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Veľmi dobre rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole |
B. Chromatografia na tenkej vrstve |
Prebieha skúška |
Čistota |
|
Voda |
Nie viac ako 31 % (Karl Fischer) |
Redukčné cukry |
Nie viac ako 0,3 % (ako glukóza) |
Síranový popol |
Nie viac ako 0,1 % |
Chloridy |
Nie viac ako 50 mg/kg |
Sulfáty |
Nie viac ako 100 mg/kg |
Nikel |
Nie viac ako 2 mg/kg |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg |
E 966 LAKTITOL |
|
Synonymá |
Laktit, laktositol, laktobiozit |
Definícia |
|
Chemický názov |
4-O-β-D-Galaktopyranozyl-D-glucitol |
EINECS |
209-566-5 |
Chemický vzorec |
C12H24O11 |
Relatívna molekulová hmotnosť |
344,32 |
Kvantitatívny rozbor |
Nie menej ako 95 % v sušine |
Opis |
Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok sladkej chuti. Kryštalické produkty môžu byť vo forme anhydrátu, monohydrátu a dihydrátu. |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Veľmi dobre rozpustný vo vode |
B. Špecifická rotácia |
[α]D20 = + 13° až + 16°, počítané na bezvodom základe (10-percentný vodný roztok w/v) |
Čistota |
|
Voda |
Kryštalické produkty: Nie viac ako 10,5 % (metóda Karla Fischera) |
Iné polyoly |
Nie viac ako 2,5 % na bezvodom základe |
Redukčné cukry |
Nie viac ako 0,2 %, uvádzané ako glukóza, na báze sušiny |
Chloridy |
Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu |
Sulfáty |
Nie viac ako 200 mg/kg, stanovené na sušinu |
Síranový popol |
Nie viac ako 0,1 %, stanovené na sušinu |
Nikel |
Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu |
Arzén |
Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu |
E 967 –XYLITOL
Synonymá |
Xylitol |
Definícia |
|
Chemický názov |
D-xylitol |
einecs |
201-788-0 |
E číslo |
E 967 |
Chemický vzorec |
C5H12O5 |
Relatívna molekulová hmotnosť |
152,15 |
Obsah |
Minimálne 98,5 % ako bezvodý xylitol |
Opis |
Biely, kryštalický prášok, takmer bez zápachu, s veľmi sladkou chuťou |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Veľmi rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole |
B. Rozsah bodu topenia |
92 – 96 °C |
C. pH |
5 až 7 (10 % hmotnostných vodný roztok) |
Čistota |
|
Strata pri sušení |
Maximálne 0,5 %. Sušte 4 hodiny 0,5 g vzorky vo vákuu nad fosforom pri 60 °C. |
Síranový popol |
maximálne 0,1 % v sušine |
Redukujúce cukry |
maximálne 0,2 % vyjadrené ako glukóza v sušine |
Iné polyoly |
maximálne 1 % v sušine |
Nikel |
maximálne 2 mg/kg v sušine |
Arzén |
maximálne 3 mg/kg v sušine |
Olovo |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Ťažké kovy |
maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine |
Chloridy |
maximálne 100 mg/kg v sušine |
Sulfáty |
Maximálne 200 mg/kg v sušine |
E 968 ERYTRITOL |
|
Synonymá |
Mezo-erytritol, tetrahydroxybután, erytrit |
Definícia |
Získava sa fermentáciou uhľohydrátov pomocou bezpečných a vhodných potravinárskych osmofilných kvasiniek ako sú Moniliella pollinis alebo Trichosporonoides megachilensis. Po fermentácii nasleduje čistenie a sušenie. |
Chemický názov |
Bután-1,2,3,4-tetraol |
EINECS |
205-737-3 |
Chemický vzorec |
C4H10O4 |
Molekulová hmotnosť |
122,12 |
Kvantitatívny rozbor |
Nie menej ako 99 % po vysušení |
Opis |
Biele, nehygroskopické, tepelne stabilné kryštáliky bez zápachu, so sladkosťou približne ako 60 – 80 % sladkosti sacharózy. |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Voľne rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole, nerozpustný v dietyléteri. |
B. Rozsah bodu topenia |
119 – 123 °C |
Čistota |
|
Strata sušením |
Nie viac ako 0,2 % (70 °C, 6 hodín vo vákuovom exsikátore) |
Síranový popol |
Nie viac ako 0,1 % |
Redukčné látky |
Nie viac ako 0,3 %, uvedené ako D-glukóza |
|
Nie viac ako 0,1 % |
Olovo |
Nie viac ako 0,5 mg/kg |
E 950 - ACESULFÁM K
Synonymá |
Acesulfám draselný, draselná soľ 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4-jeden, 2,2-dioxid |
Definícia |
|
Chemický názov |
6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-jeden-2,2-dioxid draselná soľ |
Einecs |
259–715–3 |
Chemický vzorec |
C4H4KNO4S |
Molekulárna hmotnosť |
201,24 |
Vzorka |
Najmenej 99 % obsah C4H4KNO4 na bezvodej báze |
Opis |
Biely kryštalický prášok bez zápachu. Približne 200-krát sladší ako sacharóza |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Vysoko rozpustná vo vode, veľmi málo rozpustná v etanole |
B. Absorpcia ultrafialového žiarenia |
Najviac 227 ± 2 nm na roztok 10 mg v 1 000 ml vody |
C. Pozitívny test na draslík |
Test spĺňa (testuje rezíduum získané zapálením 2 g vzorky) |
D. Test zrážania |
Pridajte pár kvapiek 10 % roztoku kobaltnitritu sodného do roztoku 0,2 g vzorky do 2 ml kyseliny octovej a 2 ml vody. Vytvorí sa žltá zrazenina. |
Čistota |
|
Úbytok pri sušení |
Najviac 1 % (105 °C, dve hodiny) |
Organické nečistoty |
Spĺňa test pri 20 mg/kg UV aktívnych zložiek |
Fluorid |
Najviac 3 mg/kg |
Olovo |
Najviac 1 mg/kg |
E 951 – ASPARTAM
Synonymá |
Aspartylfenylalanínmetylester |
Definícia |
|
Chemický názov |
N-L- α – (aspartyl-L fenylalanín-1-metylester, N-metylester kyseliny 3-amino-N- (α-karboxyfenetyl)- (aspartyl-L-fenylalanín sukcínamidovej |
einecs |
245-261-3 |
E číslo |
E 951 |
Chemický vzorec |
C14H18N2O5 |
Relatívna molekulová hmotnosť |
294,31 |
Obsah |
Minimálne 98 % a maximálne 102 % C14H18N2O5 ako anhydrid |
Opis |
Biely kryštalický prášok so sladkou chuťou, bez zápachu. Približne 200 - krát sladší ako sacharóza |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Mierne rozpustný vo vode a v etanole |
Čistota |
|
Strata pri sušení |
maximálne 4,5 % (105 °C, štyri hodiny) |
Síranový popol |
maximálne 0,2 % v sušine |
pH |
medzi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125) |
Transmitancia |
Transmitancia 1 % roztoku v 2 N kyseline chlorovodíkovej, meraná v 1 cm kyvete pri 430 nm vhodným spektrofotometrom za použitia 2 N kyseliny chlorovodíkovej ako referenčnej vzorky, je minimálne 0,95, čo zodpovedá maximálnej absorpcii približne 0,022 |
Špecifická otáčavosť |
: + 14,5 až + 16,5° Stanovte v 4 % roztoku vzorky v 100/15 N kyseline mravčej do 30 minút po príprave roztoku vzorky |
Arzén |
maximálne 3 mg/kg v sušine |
Olovo |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Ťažké kovy |
maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine |
Kyselina 2-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazínoctová |
maximálne 1,5 % v sušine |
E 952 – KYSELINA CYKLÁMOVÁ A JEJ Na A Ca SOLI
(I) KYSELINA CYKLÁMOVÁ |
|
Synonymá |
Kyselina cyklohexylsulfámová, cyklamát |
Definícia |
|
Chemický názov |
Kyselina cyklohexánsulfámová, kyselina cyklohexylaminosulfónová |
einecs |
202-898-1 |
E číslo |
E 952 |
Chemický vzorec |
C6H13NO3S |
Relatívna molekulová hmotnosť |
179,24 |
Obsah |
Kyselina cyklohexylsulfámová obsahuje minimálne 98 % a maximálne ekvivalent 102 % C6H13NO3S, prepočítané na anhydrid |
Opis |
Takmer bezfarebný, biely kryštalický prášok so sladkou chuťou. Približne 40 - krát sladší ako sacharóza |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Rozpustný vo vode a v etanole |
B. Zrážací test |
Okyslite 2 % roztokom kyseliny chlorovodíkovej, pridajte 1 ml približne 1-molárneho roztoku chloridu barnatého vo vode a prefiltrujte, ak sa objaví zákal alebo zrazeniny. K číremu roztoku pridajte 1 ml 10 % roztoku dusitanu sodného. Vytvárajú sa biele zrazeniny. |
Čistota |
|
Strata pri sušení |
maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina) |
Selén |
maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine |
Olovo |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Ťažké kovy |
maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine |
Arzén |
maximálne 3 mg/kg v sušine |
Cyklohexylamín |
maximálne 10 mg/kg v sušine |
Dicyklohexylamín |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Anilín |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
(II) CYKLAMÁT SODNÝ |
|
Synonymá |
Cyklamát, sodná soľ kyseliny cyklámovej |
Definícia |
|
Chemický názov |
Cyklohexánsulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný |
einecs |
205-348-9 |
E číslo |
E 952 |
Chemický vzorec |
C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O |
Relatívna molekulová hmotnosť |
201,22 prepočítané na bezvodú formu 237,22 prepočítané na hydratovanú formu |
Obsah |
Minimálne 98 % a maximálne 102 % v sušine Dihydrát: minimálne 84 % v sušine |
Opis |
Biele kryštály bez zápachu alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza. |
Identifikácia |
|
Rozpustnosť |
Rozpustný vo vode, takmer nerozpustný v etanole |
Čistota |
|
Strata pri sušení |
maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina) maximálne 15,2 % (105 °C, dve hodiny) pre dihydrát |
Selén |
maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine |
Arzén |
maximálne 3 mg/kg v sušine |
Olovo |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Ťažké kovy |
maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine |
Cyklohexylamín |
maximálne 10 mg/kg v sušine |
Dicyklohexylamín |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Anilín |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
(III) CYKLAMÁT VÁPENATÝ |
|
Synonymá |
Cyklamát, vápenatá soľ kyseliny cyklámovej |
Definícia |
|
Chemický názov |
Cyklohexánsulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý |
einecs |
205-349-4 |
E číslo |
E 952 |
Chemický vzorec |
C12H24CaN2O6S2·2H2O |
Relatívna molekulová hmotnosť |
432,57 |
Obsah |
Minimálne 98 % a maximálne 10 % v sušine |
Opis |
Biele bezfarebné kryštály alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza. |
Identifikácia |
|
Rozpustnosť |
Rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole |
Čistota |
|
Strata pri sušení |
maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina) maximálne 8,5 % (140 °C, štyri hodiny) pre dihydrát |
Selén |
maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine |
Arzén |
maximálne 3 mg/kg v sušine |
Olovo |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Ťažké kovy |
maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine |
Cyklohexylamín |
maximálne 10 mg/kg v sušine |
Dicyklohexylamín |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
Anilín |
maximálne 1 mg/kg v sušine |
E 954 SACHARÍN A JEHO SOLI Na, K a Ca |
|
(I) SACHARÍN |
|
Definícia |
|
Chemický názov |
3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid |
EINECS |
201-321-0 |
Chemický vzorec |
C7H5NO3S |
Relatívna molekulová hmotnosť |
183,18 |
Kvantitatívny rozbor |
Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H5NO3S, na bezvodom základe |
Opis |
Biele kryštáliky alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabým aromatickým zápachom, sladká chuť, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Približne 300-krát až 500-krát sladší ako sacharóza. |
Identifikácia |
|
Rozpustnosť |
Slabo rozpustný vo vode, rozpustný v zásaditých roztokoch, veľmi málo rozpustný v etanole |
Čistota |
|
Strata sušením |
Nie viac ako 1 % (105 °C, 2 hodiny) |
Rozsah bodu topenia |
medzi 226 a 230 °C |
Síranový popol |
Nie viac ako 0,2 %, stanovené na sušinu |
Kyselina benzoová a salicylová |
Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie. |
o-toluénsulfonamid |
Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu |
p-toluénsulfonamid |
Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu |
p-sulfonamid kyseliny benzoovej |
Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu |
Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu |
Neprítomné |
Arzén |
Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu |
Selén |
Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu |
(II) SACHARÍN SODNÝ |
|
Synonymá |
Sacharín, sodná soľ sacharínu |
Definícia |
|
Chemické názvy |
o-benzo-sulfimid sodný, sodná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1, dihydrát sodnej soli sacharínu |
EINECS |
204-886-1 |
Chemický vzorec |
C7H4NNaO3S·2H2O |
Relatívna molekulová hmotnosť |
241,19 |
Kvantitatívny rozbor |
Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4NNaO3S na bezvodom základe |
Opis |
Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok vytvárajúci soľný povlak na povrchu kryštálov, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza. |
Identifikácia |
|
Rozpustnosť |
Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole |
Čistota |
|
Strata sušením |
Nie viac ako 15 % (120 °C, 4 hodiny) |
Kyselina benzoová a salicylová |
Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie. |
o-toluénsulfonamid |
Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu |
p-toluénsulfonamid |
Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu |
p-sulfonamid kyseliny benzoovej |
Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu |
Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu |
Neprítomné |
Arzén |
Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu |
Selén |
Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu |
(III) SACHARÍN VÁPENATÝ |
|
Synonymá |
Sacharín, vápenatá soľ sacharínu |
Definícia |
|
Chemické názvy |
o-benzo-sulfimid vápenatý, vápenatá soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolin-3-on-1,1-dioxid hydrát vápenatej soli (2:7) |
EINECS |
229-349-9 |
Chemický vzorec |
C14H8CaN2O6S2·31/2H2O |
Relatívna molekulová hmotnosť |
467,48 |
Kvantitatívny rozbor |
Nie menej ako 95 % C14H8CaN2O6S2 na bezvodom základe |
Opis |
Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza. |
Identifikácia |
|
Rozpustnosť |
Voľne rozpustný vo vode, rozpustný v etanole |
Čistota |
|
Strata sušením |
Nie viac ako 13,5 % (120 oC, 4 hodiny) |
Kyselina benzoová a salicylová |
Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie. |
o-toluénsulfonamid |
Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu |
p-toluénsulfonamid |
Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu |
p-sulfonamid kyseliny benzoovej |
Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu |
Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu |
Neprítomné |
Arzén |
Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu |
Selén |
Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu |
(IV) SACHARÍN DRASELNÝ |
|
Synonymá |
Sacharín, draselná soľ sacharínu |
Definícia |
|
Chemické názvy |
-benzo-sulfimid draselný, draselná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1,1-dioxid monohydrát |
EINECS |
|
Chemický vzorec |
C7H4KNO3S·H2O |
Relatívna molekulová hmotnosť |
239,77 |
Kvantitatívny rozbor |
Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4KNO3S na bezvodom základe |
Opis |
Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza. |
Identifikácia |
|
Rozpustnosť |
Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole |
Čistota |
|
Strata sušením |
Nie viac ako 8 % (120 oC, 4 hodiny) |
Kyselina benzoová a salicylová |
Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie. |
o-toluénsulfonamid |
Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu |
p-toluénsulfonamid |
Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu |
p-sulfonamid kyseliny benzoovej |
Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu |
Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu |
Neprítomné |
Arzén |
Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu |
Selén |
Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu |
E 955 SUKRALÓZA |
|
Synonymá |
4,1’,6’-Trichlórgalaktosacharóza |
Definícia |
|
Chemický názov |
1,6-dichlór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozyl-4-chlór-4-deoxi-α-D-galaktopiranozid |
EINECS |
259-952-2 |
Chemický vzorec |
C12H19Cl3O8 |
Molekulová hmotnosť |
397,64 |
Kvantitatívny rozbor |
Obsahuje nie menej ako 98 % a nie viac ako 102 % C12H19Cl3O8, počítané na bezvodom základe. |
Opis |
Biely až sivobiely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu. |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Voľne rozpustný vo vode, metanole a etanole. Mierne rozpustný v etylacetáte. |
B. Infračervená absorpcia |
Infračervené spektrum rozptylu vo vzorke bromidu draselného vykazuje relatívne maximá na podobných vlnách, aké sú vykazované v referenčnom spektre, ktoré bolo získané pri použití referenčného štandardu. |
C. Chromatografia na tenkej vrstve |
Hlavný bod v testovacom roztoku má takú istú hodnotu Rf ako hlavný bod štandardného roztoku A, ktorý sa v teste používal na iné chlórované disacharidy. Tento štandardný roztok bol získaný rozpustením 1,0 g referenčného štandardu sukralózy v 10 ml metanolu. |
D. Špecifická rotácia |
[α]D20 = + 84,0° až + 87,5°, počítané na bezvodom základe (10-percentný roztok w/v) |
Čistota |
|
Voda |
Nie viac ako 2,0 % (metóda Karla Fischera) |
Síranový popol |
Nie viac ako 0,7 % |
Ostatné chlórované disacharidy |
Nie viac ako 0,5 % |
Chlórované monosacharidy |
Nie viac ako 0,1 % |
Trifenylfosfínový oxid |
Nie viac ako 150 mg/kg |
Metanol |
Nie viac ako 0,1 % |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg |
E 957 – TAUMATÍN
Synonymá |
|
Definícia |
|
Chemický názov |
Taumatín sa získava vodnou extrakciou (pH 2,5 až 4) semenníkov plodov prírodného druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a pozostáva v podstate z bielkovín taumatín I a taumatín II spolu s malými množstvami rastlinných zložiek z východiskového materiálu |
einecs |
258-822-2 |
E číslo |
E 957 |
Chemický vzorec |
Polypeptid z 207 aminokyselín |
Relatívna molekulová hmotnosť |
Taumatín I 22209 Taumatín II 22293 |
Obsah |
Minimálne 16 % dusíka v sušine, čo zodpovedá minimálne 94 % bielkovín (N x 5,8) |
Opis |
Prášok krémovej farby bez zápachu, s intenzívne sladkou chuťou. Približne 2 000 až 3 000 - krát sladší ako sacharóza |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Veľmi rozpustný vo vode, nerozpustný v acetóne |
Čistota |
|
Strata pri sušení |
maximálne 9 % (105 °C do konštantnej hmotnosti) |
Sacharidy |
maximálne 3 % v sušine |
Síranový popol |
maximálne 2 % v sušine |
Hliník |
maximálne 100 mg/kg v sušine |
Arzén |
maximálne 3 mg/kg v sušine |
Olovo |
3 mg/kg v sušine |
Mikrobiologické kritériá |
Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: Max. 1 000/g E. Coli: neprítomné v 1g |
E 959 – NEOHESPERIDÍN DIHYDROCHALKÓN
Synonymá |
Neohesperidín dihydrochalkón, NHDC, hesperitíndihydrochalkón-4′-β-neohesperidozid, neohesperidín DC |
Definícia |
|
Chemický názov |
2-O-α-L-ramnopyranozyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperitíndihydrochalkón; získaný katalytickou hydrogenáciou neohesperidínu |
einecs |
243-978-6 |
E číslo |
E 959 |
Chemický vzorec |
C28H16O15 |
Relatívna molekulová hmotnosť |
612,6 |
Obsah |
Obsah minimálne 96 % v sušine |
Opis |
Takmer biely kryštalický prášok bez zápachu, s charakteristickou intenzívnou sladkou chuťou. Približne 1 000 až 1 800 - krát sladší ako sacharóza |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Ľahko rozpustný v horúcej vode, veľmi málo rozpustný v studenej vode, takmer nerozpustný v éteri a benzéne |
B. Absorpčné maximum UV svetla |
282 až 283 nm pre roztok 2 mg v 100 ml metanolu |
C. Neuov test |
Rozpusťte okolo 10 mg neohesperidínu DC v 1 ml metanolu, pridajte 1 ml 1 % metanolového roztoku 2-aminoetyldifenylborátu. Vytvorí sa jasnožlté sfarbenie. |
Čistota |
|
Strata pri sušení |
maximálne 11 % (105 °C, tri hodiny) |
Síranový popol |
maximálne 0,2 % v sušine |
Arzén |
maximálne 3 mg/kg v sušine |
Olovo |
maximálne 2 mg/kg v sušine |
Ťažké kovy |
maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine |
E 962 SOĽ ASPARTAMU-ACESULFAMU |
|
Synonymá |
Aspartam-acesulfam, soľ aspartamu-acesulfamu |
Definícia |
Soľ sa pripravuje zahrievaním aspartamu a acesulfamu K v približnom pomere 2:1 (w/w), v roztoku s kyslým pH, ktorý umožňuje kryštalizáciu. Draslík a vlhkosť sú eliminované. Produkt je stabilnejší ako samotný aspartam. |
Chemický názov |
6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-soľ kyseliny aspartovej |
Chemický vzorec |
C18H23O9N3S |
Molekulová hmotnosť |
457,46 |
Kvantitatívny rozbor |
63,0 % až 66,0 % aspartamu (suchý základ) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (bezvodá kyselina) |
Opis |
Biely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu |
Identifikácia |
|
A. Rozpustnosť |
Veľmi slabo rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole |
B. Priepustnosť |
Priepustnosť 1 % roztoku vo vode, stanovená v 1 cm bunke na 430 nm pomocou vhodného spektrofotometra a s použitím vody ako referenčného roztoku, nie je menšia ako 0,95, čo zodpovedá vstrebateľnosti nie vyššej ako asi 0,022. |
C. Špecifická rotácia |
[α]D20 = + 14,5° až + 16,5° Stanoví sa pri koncentrácii 6,2 g v 100 ml kyseliny mravčej (15N) v priebehu 30 minút prípravy roztoku. Vypočítaná špecifická rotácia sa vydelí číslom 0,646 na korekciu obsahu aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu. |
Čistota |
|
Strata sušením |
Nie viac ako 0,5 % (105 oC, 4 hodiny) |
Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazín-octová |
Nie viac ako 0,5 % |
Olovo |
Nie viac ako 1 mg/kg |
( 1 ) Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27.
( 2 ) Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 1.
( 3 ) Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 3.
( 4 ) Ú. v. ES L 223, 14.8.1978, s. 7.