This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1530
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1530 of 6 July 2023 approving Chrysanthemum cinerariaefolium extract from open and mature flowers of Tanacetum cinerariifolium obtained with hydrocarbon solvents as an active substance for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1530 zo 6. júla 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 schvaľuje extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1530 zo 6. júla 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 schvaľuje extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 (Text s významom pre EHP)
C/2023/4455
Ú. v. EÚ L 186, 25.7.2023, p. 16–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.7.2023 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 186/16 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1530
zo 6. júla 2023,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 schvaľuje extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
(1) |
Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch. Uvedený zoznam zahŕňa extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami. |
(2) |
Extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami bol hodnotený z hľadiska použitia v biocídnych výrobkoch typu 18 (insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom) opísaných v prílohe V k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3), ktoré zodpovedajú výrobkom typu 18 opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
(3) |
Ako spravodajský členský štát bolo určené Španielsko a jeho hodnotiaci príslušný orgán predložil Komisii 1. septembra 2010 hodnotiacu správu spolu so svojimi závermi. Po predložení hodnotiacej správy sa uskutočnili diskusie na odborných stretnutiach organizovaných Komisiou a po 1. septembri 2013 Európskou chemickou agentúrou (ďalej len „agentúra“). |
(4) |
Z článku 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 možno vyvodiť, že látky, pri ktorých sa hodnotenie vykonané členskými štátmi ukončilo do 1. septembra 2013, by sa mali posudzovať v súlade s ustanoveniami smernice 98/8/ES. |
(5) |
V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 Výbor pre biocídne výrobky prijal 22. novembra 2022 stanovisko agentúry (4), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
(6) |
V uvedenom stanovisku agentúra dospela k záveru, že možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 18 s obsahom extraktu Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaného uhľovodíkovými rozpúšťadlami spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. b), c) a d) smernice 98/8/ES, pokiaľ sú splnené určité podmienky týkajúce sa ich použitia. |
(7) |
Vzhľadom na stanovisko agentúry je vhodné schváliť extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami ako účinnú látku na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 s výhradou splnenia určitých podmienok. |
(8) |
Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 6. júla 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(4) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance Chrysanthemum cinerariaefolium extract from open and mature flowers of Tanacetum cinerariifolium obtained with hydrocarbon solvents (Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami); výrobok typu 18; ECHA/BPC/365/2022, prijaté 22. novembra 2022.
PRÍLOHA
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky |
||||||||||
Extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami |
extrakt Chrysanthemum cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami Číslo EC: 289-699-3 Číslo CAS: 89997-63-7 |
100 hm. % |
1. februára 2025 |
31. januára 2035 |
18 |
Biocídnym výrobkom sa autorizácia udeľuje v prípade splnenia týchto podmienok:
|
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.
(2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).