Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R0202

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/202 zo 4. októbra 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Iodine Teat Dip Products“ (Text s významom pre EHP)

C/2019/7063

Ú. v. EÚ L 43, 17.2.2020, pp. 1–40 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/202/oj

17.2.2020   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 43/1


VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/202

zo 4. októbra 2019,

ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Iodine Teat Dip Products“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5,

keďže:

(1)

Spoločnosť GEA Farm Technologies GmbH predložila 20. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Iodine Teat Dip Products“ (ďalej len „skupina biocídnych výrobkov“), ktoré patria medzi výrobky typu 3 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu. Príslušný orgán Spojeného kráľovstva súhlasil, že túto žiadosť vyhodnotí v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-AL019223-55.

(2)

Skupina biocídnych výrobkov obsahuje ako účinnú látku jód, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Vzhľadom na samotné vlastnosti účinnej látky a vedecké kritériá na určovanie vlastností vyvolávajúcich narušenie činnosti endokrinného systému stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2) Komisia zváži, či treba preskúmať schválenie jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie na výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 6. júna 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

(4)

Agentúra predložila Komisii 18. januára 2019 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (ďalej len „zhrnutie charakteristík výrobku“) tejto skupiny biocídnych výrobkov a záverečnej hodnotiacej správy o skupine biocídnych výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že skupina biocídnych výrobkov spadá do vymedzenia pojmu „skupina biocídnych výrobkov“ stanoveného v článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a je spôsobilá na autorizáciu Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia a že pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík výrobku spĺňa skupina biocídnych výrobkov podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

(5)

Agentúra predložila Komisii 20. mája 2019 návrh zhrnutia charakteristík výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(6)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie skupine biocídnych výrobkov.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Autorizácia Únie sa udeľuje spoločnosti GEA Farm Technologies GmbH na sprístupňovanie na trh a používanie skupiny biocídnych výrobkov „Iodine Teat Dip Products“ pod číslom autorizácie EU-0020125-0000 v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku uvedených v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 19. novembra 2019 do 31. októbra 2029.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 4. októbra 2019

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).

(3)  Stanovisko agentúry ECHA zo 14. decembra 2018 o autorizácii Únie týkajúcej sa výrobkov „Iodine Teat Dip“ (ECHA/BPC/217/2018).


PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Iodine Teat dip products

Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0020125-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0020125-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   Administratívne informácie

1.1.   Názov skupiny výrobkov

Názov

Iodine Teat dip products

1.2.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

1.3.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

GEA Farm Technologies GmbH

Adresa

Siemensstraße 25-27, 59199, Bönen, Nemecko

Číslo autorizácie

EU-0020125-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0020125-0000

Dátum autorizácie

19. novembra 2019

Dátum skončenia platnosti autorizácie

31. októbra 2029

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Názov výrobcu

GEA Farm Technologies

Adresa výrobcu

Wylye Works, BA12 9HT Warminster Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Spojené kráľovstvo

Gewerbestraße 5, 5325 Plainfeld Rakúsko

ul. Olowiana 10, 85-461 Bydgoszcz Poľsko

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka

Jód

Názov výrobcu

SQM Europe N.V.

Adresa výrobcu

St Pietersvliet 7, bus 8 2000 Antwerp Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Sociedad Quimica y Minera SA, Los Militares, Las Condes, 4290 Piso 4 Santiago Čile


Účinná látka

Jód

Názov výrobcu

Nihon Tennen Gas Co., Ltd (Via Mitsui & Co Europe PLC)

Adresa výrobcu

Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chosei-Gun Japonsko

Miesto výrobných priestorov

Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chosei-Gun Japonsko


Účinná látka

Jód

Názov výrobcu

Norkem Ltd

Adresa výrobcu

Norkem House, Bexton Lane, WA16 9FB Knutsford Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

OFICINA CALA CALA S/N, Neznáme POZO ALMONTE Čile

2.   Zloženie a úprava skupiny výrobkov

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,16

2,47

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

0,0

2,35

2.2.   Typy) úpravy

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

SL – Rozpustný koncentrát

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

Meta SPC 1

1.   Administratívne údaje týkajúce sa meta SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

Meta SPC 1 – Koncentráty – Koncentráty pre profesionálov s riedením 1:3, 1:4 a 1:7

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   Zloženie meta SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

1,58

2,47

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

1,51

2,35

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   Výstražné a bezpečnostné upozornenia týkajúce sa meta SPC 1

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť poškodenie orgánov štítnej žľazy pri dlhšej alebo opakovanej expozícii.

Môže byť korozívna pre kovy.

Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte pary.

Po manipulácii starostlivo umyte ruky.

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku starostlivosť.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

Zneškodnite nádobu podľa miestnych predpisov.

Zneškodnite obsah podľa miestnych predpisov.

Zozbierajte uniknutý produkt.

4.   Autorizované použitie (použitia) meta SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie # 1 – Koncentráty – Koncentráty pre profesionálov s riedením 1:3, 1:4 a 1:7, po dojení – Namáčanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou ponorného pohára: Použitím tradičného ponorného pohára so spätnými ventilmi dávkujte riedený výrobok do nádrže. Odskrutkujte aplikátorovú časť. Stlačte nádrž pre naplnenie aplikátora. Pokryte materiálom spodné dve tretiny každého struku. Zlikvidujte nepoužitý materiál po každom dojení.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia. Poháre je potrebné znovu naplniť čerstvým roztokom pred spustením nového dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo riedeného výrobku použité na aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok sa zriedi príslušným pomerom uvedeným na etikete. Buď:

25 % (1 diel výrobku k 3 dielom vody)

20 % (1 diel výrobku k 4 dielom vody)

12,5 % (1 diel výrobku k 7 dielom vody)

Pri použití koncentrácií výrobkov medzi 0,29 a 0,52 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov zriedeným výrobkom ihneď po dojení.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas manipulácie s koncentrovaným prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám a ochranu očí.

(materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť na dezinfekciu pred dojením použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2

Použitie # 2 – Koncentráty – Koncentráty pre profesionálov s riedením 1:3, 1:4 a 1:7, po dojení – Postriekanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie postriekaním

Aplikácia pomocou pneumatického postrekovača: Prívodná rúrka postrekovacieho systému sa umiestni do nádoby so zriedeným výrobkom. Zriedený výrobok sa potom prečerpá do postrekovacej trubice umiestnenej v dojárni. Postrekovacia trubica sa potom použije na pokrytie spodných dvoch tretín strukov v zriedenom výrobku.

Aplikácia pomocou manuálneho postrekovača so spúšťou: Naplňte postrekovaciu fľašu so spúšťou zriedeným výrobkom. Pomocou postrekovacieho spreja so spúšťou pokryte spodné dve tretiny každého struku zriedeným výrobkom.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo riedeného výrobku použité na aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok sa zriedi príslušným pomerom uvedeným na etikete. Buď:

25 % (1 diel výrobku k 3 dielom vody)

20 % (1 diel výrobku k 4 dielom vody)

12,5 % (1 diel výrobku k 7 dielom vody)

Pri použití koncentrácií výrobkov medzi 0,29 a 0,52 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Postriekajte minimálne 2/3 dĺžky strukov zriedeným výrobkom ihneď po dojení

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas manipulácie s koncentrovaným prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám a ochranu očí.

(materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

Pri aplikácii výrobku manuálnym postriekaním noste ochranné rukavice a obuv odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku)

Mali by ste nosiť ochrannú kombinézu (aspoň typ6, EN 13034).

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 3

Použitie # 3 – Koncentráty – Koncentráty pre profesionálov s riedením 1:3, 1:4 a 1:7, po dojení – Napenenie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou napeňovacieho ponorného pohára: Pokiaľ ide o ponorný pohár, pri stlačení sa kvapalina pretláča jemnou sieťkou, mieša sa so vzduchom a vytvára sa pena. Potom sa aplikuje na spodné dve tretiny kravského vemena.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo riedeného výrobku použité na aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok sa zriedi príslušným pomerom uvedeným na etikete. Buď:

25 % (1 diel výrobku k 3 dielom vody)

20 % (1 diel výrobku k 4 dielom vody)

12,5 % (1 diel výrobku k 7 dielom vody)

Pri použití koncentrácií výrobkov medzi 0,29 a 0,52 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov zriedeným výrobkom ihneď po dojení.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas manipulácie s koncentrovaným prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám a ochranu očí.

(materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť na dezinfekciu pred dojením použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

5.   Všeobecné pokyny na používanie (1) meta SPC 1

5.1.   Pokyny na používanie

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Vždy si prečítajte etiketu alebo sprievodný leták pred použitím a dodržiavajte všetky poskytnuté pokyny.

Výrobok musí byť pred použitím vytemperovaný na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Zrieďte výrobok pred aplikáciou podľa pomeru špecifikovaného na etikete výrobku.

Pre manuálne zriedenie koncentrátu: Pridajte pomer koncentrátu a vody, ktorý je uvedený na etikete výrobku, do nádoby s vhodnou veľkosťou, aby sa dosiahlo požadované zriedenie. Zmiešajte do jednotného roztoku.

Pred pripevnením dojaceho klastra by mali byť všetky zvyšky na namáčanie strukov odstránené buď jednorazovou utierkou alebo opakovane použiteľnou handričkou. Jedna tkanina by sa mala použiť na jednu kravu.

Na účinné použitie proti baktériám a kvasinkám musí byť výrobok ponechaný v kontakte s pokožkou po dobu najmenej 60 sekúnd.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

Výrobok sa môže používať počas celej doby laktácie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Odstráňte a umyte kontaminovaný odev pred opätovným použitím.

Po vdýchnutí: Premiestnite na čerstvý vzduch v prípade náhodného vdýchnutia výparov z prehriatia alebo spaľovania.

Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Ako preventívne opatrenie umyte vodou a mydlom. Ak podráždenie pokožky pretrváva, poraďte sa s lekárom.

Po kontakte s očami: Okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, minimálne 15 minút. Vyhľadajte lekárske ošetrenie špecialistom na očné lekárstvo.

Po požití: Vypláchnite ústa a dajte dostatok vody na pitie. Nikdy nepodávajte nič do úst osobe v bezvedomí. Obráťte sa na lekára.

Veľké škvrny by mali byť obsiahnuté pomocou chemickej kvapaliny, nasiaknutej pomocou absorpčného materiálu, ako je kremelina, a likvidovať ako nebezpečný odpad.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť prepláchnutý do komunálnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do individuálnej prevádzkarne na čistenie odpadových vôd.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Chráňte pred mrazom.

Neskladujte pri teplotách nad 30 °C.

Čas použiteľnosti 12 mesiacov.

6.   Ďalšie informácie

7.   Tretia informačná úroveň: jednotlivé výrobky v meta SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

Ioklene Concentrate. Coars Dual

Číslo autorizácie

EU-0020125-0001 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

1,58

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

1,51

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

Maxadine C, Clinidip L Concentrate, Diamond 3:1 Concentrate, Kristal 321, IO Spray 3:1 Concentrate, Coars Shield

Číslo autorizácie

EU-0020125-0002 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,06

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

1,96

7.3.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

Dunglinson Super IO 421 Concentrate, Clinidip Superconcentrate, Ceanodine 4:1, Iodosan

Číslo autorizácie

EU-0020125-0003 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,47

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

2,35

7.4.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

Priodine, Diamond Predip

Číslo autorizácie

EU-0020125-0004 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,32

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

2,21

Meta SPC 2

1.   Administratívne údaje týkajúce sa meta SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

Meta SPC 2 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU kvapaliny pre profesionálov na aplikáciu pred a po dojení

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   Zloženie meta SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,16

0,5

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

0,0

0,56

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   Výstražné a bezpečnostné upozornenia týkajúce sa meta SPC 2

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

Zozbierajte uniknutý produkt.

4.   Autorizované použitie (použitia) meta SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 4

Použitie # 1 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred dojením – Namáčanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou ponorného pohára: Použitím tradičného ponorného pohára so spätnými ventilmi dávkujte výrobok pripravený na priame použitie (RTU) do nádrže. Odskrutkujte aplikátorovú časť. Stlačte nádrž pre naplnenie aplikátora. Pokryte materiálom spodné dve tretiny každého struku. Zlikvidujte nepoužitý materiál po každom dojení.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16-0,30 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť na dezinfekciu po dojení použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 5

Použitie # 2 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred dojením – Postriekanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

[[...]]

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie postriekaním

Aplikácia pomocou pneumatického postrekovača: Prívodná rúrka postrekovacieho systému sa umiestni do nádoby s výrobkom pripraveným na priame použitie (RTU). RTU výrobok sa potom prečerpá do postrekovacej trubice umiestnenej v dojárni. Postrekovacia trubica sa potom použije na pokrytie spodných dvoch tretín strukov v RTU výrobku.

Aplikácia pomocou manuálneho postrekovača so spúšťou: Naplňte postrekovaciu fľašu so spúšťou RTU výrobkom. Pomocou postrekovacieho spreja so spúšťou pokryte spodné dve tretiny každého struku RTU výrobkom.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16-0,30 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď strieborne alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku manuálnym postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 6

Použitie # 3 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred dojením – Napenenie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

[[...]]

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou napeňovacieho ponorného pohára: Pokiaľ ide o ponorný pohár, pri stlačení sa kvapalina pretláča jemnou sieťkou, mieša sa so vzduchom a vytvára sa pena. Potom sa aplikuje na spodné dve tretiny kravského vemena.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16-0,30 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť na dezinfekciu po dojení použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 7

Použitie # 4 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu po dojení – Namáčanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou ponorného pohára: Použitím tradičného ponorného pohára so spätnými ventilmi dávkujte výrobok pripravený na priame použitie (RTU) do nádrže. Odskrutkujte aplikátorovú časť. Stlačte nádrž na naplnenie aplikátora. Pokryte materiálom spodné dve tretiny každého struku. Zlikvidujte nepoužitý materiál po každom dojení.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16-0,50 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov výrobkom pripraveným na priame použitie (RTU) ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 8

Použitie # 5 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu po dojení – Postriekanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie postriekaním

Aplikácia pomocou pneumatického postrekovača: Prívodná rúrka postrekovacieho systému sa umiestni do nádoby s výrobkom pripraveným na priame použitie (RTU). RTU výrobok sa potom prečerpá do postrekovacej trubice umiestnenej v dojárni. Postrekovacia trubica sa potom použije na pokrytie spodných dvoch tretín strukov v RTU výrobku.

Aplikácia pomocou manuálneho postrekovača so spúšťou: Naplňte postrekovaciu fľašu so spúšťou RTU výrobkom. Pomocou postrekovacieho spreja so spúšťou pokryte spodné dve tretiny každého struku RTU výrobkom.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16-0,50 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Postriekajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku manuálnym postriekaním noste ochranné rukavice a obuv odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku)

Mali by ste nosiť ochrannú kombinézu (aspoň typ6, EN 13034).

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.6.   Opis použitia

Tabuľka 9

Použitie # 6 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu po dojení – Napenenie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou napeňovacieho ponorného pohára: Pokiaľ ide o ponorný pohár, pri stlačení sa kvapalina pretláča jemnou sieťkou, mieša sa so vzduchom a vytvára sa pena. Potom sa aplikuje na spodné dve tretiny kravského vemena.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16-0,50 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť na dezinfekciu pred dojením použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.7.   Opis použitia

Tabuľka 10

Použitie # 7 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred a po dojení – Namáčanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou ponorného pohára: Použitím tradičného ponorného pohára so spätnými ventilmi dávkujte výrobok pripravený na priame použitie (RTU) do nádrže. Odskrutkujte aplikátorovú časť. Stlačte nádrž na naplnenie aplikátora. Pokryte materiálom spodné dve tretiny každého struku. Zlikvidujte nepoužitý materiál po každom dojení.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16-0,30 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po dojení:

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku namočením noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

Tento výrobok je možné použiť na dezinfekciu v kombináciu pred a po dojení. Nesmie sa však používať v kombinácii s iným výrobkom na báze jódu.

4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.8.   Opis použitia

Tabuľka 11

Použitie # 8 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred a po dojení – Postriekanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie postriekaním

Aplikácia pomocou pneumatického postrekovača: Prívodná rúrka postrekovacieho systému sa umiestni do nádoby s výrobkom pripraveným na priame použitie (RTU). RTU výrobok sa potom prečerpá do postrekovacej trubice umiestnenej v dojárni. Postrekovacia trubica sa potom použije na pokrytie spodných dvoch tretín strukov v RTU výrobku.

Aplikácia pomocou manuálneho postrekovača so spúšťou: Naplňte postrekovaciu fľašu so spúšťou RTU výrobkom. Pomocou postrekovacieho spreja so spúšťou pokryte spodné dve tretiny každého struku RTU výrobkom.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16-0,30 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera

za deň2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.8.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po dojení:

Postriekajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.8.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku manuálnym postriekaním noste ochranné rukavice a obuv odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

Mali by ste nosiť ochrannú kombinézu (aspoň typ 6, EN 13034).

Tento výrobok je možné použiť na dezinfekciu v kombinácii pred a po dojení. Nesmie sa však používať v kombinácii s iným výrobkom na báze jódu.

4.8.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.8.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.8.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.9.   Opis použitia

Tabuľka 12

Použitie # 9 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred a po dojení – Napenenie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou napeňovacieho ponorného pohára: Pokiaľ ide o ponorný pohár, pri stlačení sa kvapalina pretláča jemnou sieťkou, mieša sa so vzduchom a vytvára sa pena. Toto sa aplikuje na spodné dve tretiny kravského vemena.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16-0,30 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.9.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po dojení:

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov so výrobkom pripraveným na priame použitie (RTU) ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.9.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku napenením noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku)

Tento výrobok je možné použiť na dezinfekciu v kombinácii pred a po dojení. Nesmie sa však používať v kombinácii s iným výrobkom na báze jódu.

4.9.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.9.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.9.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

5.   Všeobecné pokyny na používanie (2) meta SPC 2

5.1.   Pokyny na používanie

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Vždy si prečítajte etiketu alebo sprievodný leták pred použitím a dodržiavajte všetky poskytnuté pokyny.

Výrobok musí byť pred použitím vytemperovaný na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Produkt sa môže používať počas celej doby laktácie.

Pred pripevnením dojaceho klastra by mali byť všetky zvyšky na namáčanie strukov odstránené buď jednorazovou utierkou alebo opakovane použiteľnou handričkou. Jedna tkanina by sa mala použiť na jednu kravu.

Na účinné použitie proti baktériám a kvasinkám musí byť produkt ponechaný v kontakte s pokožkou po dobu najmenej 60 sekúnd.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Odstráňte a umyte kontaminovaný odev pred opätovným použitím.

Po vdýchnutí: Premiestnite na čerstvý vzduch v prípade náhodného vdýchnutia výparov z prehriatia alebo spaľovania.

Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Ako preventívne opatrenie umyte vodou a mydlom. Ak podráždenie pokožky pretrváva, poraďte sa s lekárom.

Po kontakte s očami: Okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, minimálne 15 minút. Vyhľadajte lekárske ošetrenie špecialistom na očné lekárstvo.

Po požití:Vypláchnite ústa a dajte dostatok vody na pitie. Nikdy nepodávajte nič do úst osobe v bezvedomí. Obráťte sa na lekára.

Veľké škvrny by mali byť obsiahnuté pomocou chemickej kvapaliny, nasiaknutej pomocou absorpčného materiálu, ako je kremelina, a likvidovať ako nebezpečný odpad.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok je možné prepláchnuť do mestskej kanalizácie alebo umiestniť na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do individuálnej prevádzkarne na čistenie odpadových vôd.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Chráňte pred mrazom.

Neskladujte pri teplotách nad 30 °C.

Čas použiteľnosti 12 mesiacov.

6.   Ďalšie informácie

7.   Tretia informačná úroveň: jednotlivé výrobky v meta SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

LuxSpray 30, Ioklene RTU, Corston Pre/Post Sprayable, Kristal Iocare Plus, PrePost, Autodine, Coars Super Pre

Číslo autorizácie

EU-0020125-0005 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,3

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

0,305

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

LuxSpray 50, Silkidip, Ceanodine, IoSpray 10, Maxadine RTU, Diamond Superdip, Kristal Iocare Post, KiwiDip, Superdip Excel, Ioguard RTU, Shepherd’s IoSpray 50

Číslo autorizácie

EU-0020125-0006 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

0,56

7.3.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

LuxDip 50B, Postguard

Číslo autorizácie

EU-0020125-0007 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

7.4.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

LuxDip 25, Kote It, Corston Barracide Post Film Forming Dip, Pro-Tect, Kristal Iocare Film, Coars Iodinegel, Coars Iodogel, LuxDip 20B

Číslo autorizácie

EU-0020125-0008 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

0,5

Meta SPC 3

1.   Administratívne údaje týkajúce sa meta SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

Meta SPC 3 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU kvapaliny pre profesionálov na aplikáciu pred a po dojení (LuxSpray 15)

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   Zloženie meta SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,16

0,16

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látka

68439-46-3

614-482-0

0,166

0,166

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   Výstražné a bezpečnostné upozornenia týkajúce sa meta SPC 3

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Bezpečnostné upozornenia

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

Zozbierajte uniknutý produkt.

4.   Autorizované použitie (použitia) meta SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 13

Použitie # 1 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred dojením – Namáčanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou ponorného pohára: Použitím tradičného ponorného pohára so spätnými ventilmi dávkujte výrobok pripravený na priame použitie (RTU) do nádrže. Odskrutkujte aplikátorovú časť. Stlačte nádrž na naplnenie aplikátora. Pokryte materiálom spodné dve tretiny každého struku. Zlikvidujte nepoužitý materiál po každom dojení.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa na dezinfekciu po dojení zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 14

Použitie # 2 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred dojením – Postriekanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie postriekaním

Aplikácia pomocou pneumatického postrekovača: Prívodná rúrka postrekovacieho systému sa umiestni do nádoby s výrobkom pripraveným na priame použitie (RTU). RTU výrobok sa potom prečerpá do postrekovacej trubice umiestnenej v dojárni. Postrekovacia trubica sa potom použije na pokrytie spodných dvoch tretín strukov v RTU výrobku.

Aplikácia pomocou manuálneho postrekovača so spúšťou: Naplňte postrekovaciu fľašu so spúšťou RTU výrobkom. Pomocou postrekovacieho spreja so spúšťou pokryte spodné dve tretiny každého struku RTU výrobkom.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku manuálnym postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie a pred a po dojení, musí sa na dezinfekciu po dojení zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 15

Použitie # 3 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred dojením – Napenenie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou napeňovacieho ponorného pohára: Pokiaľ ide o ponorný pohár, pri stlačení sa kvapalina pretláča jemnou sieťkou, mieša sa so vzduchom a vytvára sa pena. Toto sa aplikuje na spodné dve tretiny kravského vemena.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť na dezinfekciu po dojení použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 16

Použitie # 4 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu po dojení – Namáčanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou ponorného pohára: Použitím tradičného ponorného pohára so spätnými ventilmi dávkujte výrobok pripravený na priame použitie (RTU) do nádrže. Odskrutkujte aplikátorovú časť. Stlačte nádrž na naplnenie aplikátora. Pokryte materiálom spodné dve tretiny každého struku. Zlikvidujte nepoužitý materiál po každom dojení.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť na dezinfekciu pred dojením použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 17

Použitie # 5 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu po dojení – Postriekanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

[[...]]

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie postriekaním

Aplikácia pomocou pneumatického postrekovača: Prívodná rúrka postrekovacieho systému sa umiestni do nádoby s výrobkom pripraveným na priame použitie (RTU). RTU výrobok sa potom prečerpá do postrekovacej trubice umiestnenej v dojárni. Postrekovacia trubica sa potom použije na pokrytie spodných dvoch tretín strukov v RTU výrobku.

Aplikácia pomocou manuálneho postrekovača so spúšťou: Naplňte postrekovaciu fľašu so spúšťou RTU výrobkom. Pomocou postrekovacieho spreja so spúšťou pokryte spodné dve tretiny každého struku RTU výrobkom.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Postriekajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku manuálnym postriekaním noste ochranné rukavice a obuv odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

Mali by ste nosiť ochrannú kombinézu (aspoň typ 66, EN 13034).

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.6.   Opis použitia

Tabuľka 18

Použitie # 6 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu po dojení – Napenenie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou napeňovacieho ponorného pohára: Pokiaľ ide o ponorný pohár, pri stlačení sa kvapalina pretláča jemnou sieťkou, mieša sa so vzduchom a vytvára sa pena. Toto sa aplikuje na spodné dve tretiny kravského vemena.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.7.   Opis použitia

Tabuľka 19

Použitie # 7 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred a po dojení – Namáčanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou ponorného pohára: Použitím tradičného ponorného pohára so spätnými ventilmi dávkujte výrobok pripravený na priame použitie (RTU) do nádrže. Odskrutkujte aplikátorovú časť. Stlačte nádrž na naplnenie aplikátora. Pokryte materiálom spodné dve tretiny každého struku. Zlikvidujte nepoužitý materiál po každom dojení.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po dojení:

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku namočením noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

Tento produkt je možné použiť na dezinfekciu v kombináciu pred a po dojení. Nesmie sa však používať v kombinácii s iným výrobkom na báze jódu.

4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.8.   Opis použitia

Tabuľka 20

Použitie # 8 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred a po dojení – Postriekanie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie postriekaním

Aplikácia pomocou pneumatického postrekovača: Prívodná rúrka postrekovacieho systému sa umiestni do nádoby s výrobkom pripraveným na priame použitie (RTU). RTU výrobok sa potom prečerpá do postrekovacej trubice umiestnenej v dojárni. Postrekovacia trubica sa potom použije na pokrytie spodných dvoch tretín strukov v RTU výrobku.

Aplikácia pomocou manuálneho postrekovača so spúšťou: Naplňte postrekovaciu fľašu so spúšťou RTU výrobkom. Pomocou postrekovacieho spreja so spúšťou pokryte spodné dve tretiny každého struku RTU výrobkom.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.8.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po dojení:

Postriekajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.8.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku manuálnym postriekaním noste ochranné rukavice a obuv odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

Mali by ste nosiť ochrannú kombinézu (aspoň typ 6, EN 13034).

Tento výrobok je možné použiť na dezinfekciu v kombináciu pred a po dojení. Nesmie sa však používať v kombinácii s iným výrobkom na báze jódu.

4.8.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.8.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.8.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.9.   Opis použitia

Tabuľka 21

Použitie # 9 – Výrobky pripravené na priame použitie (RTU) – RTU Kvapalina pre profesionálov, na aplikáciu pred a po dojení – Napenenie

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ošetrenie ponorením

Aplikácia pomocou napeňovacieho ponorného pohára: Pokiaľ ide o ponorný pohár, pri stlačení sa kvapalina pretláča jemnou sieťkou, mieša sa so vzduchom a vytvára sa pena. Toto sa aplikuje na spodné dve tretiny kravského vemena.

Rovnaké riešenie sa môže použiť pri viacerých zvieratách počas toho istého dojenia.

Dávkovanie a frekvencia

Množstvo RTU výrobku použité na jednu aplikáciu:

kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 ml)

ovce 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 ml)

kozy 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 ml)

-Výrobok pripravený na priame použitie pri koncentrácii 0,16 % (hmotn.) jódu.

2 aplikácie pred dojením na jedno zviera, za deň

2 aplikácie po dojení na jedno zviera, za deň

Kategória(ie) používateľov

Vyškolený profesionál

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

sud, plast: HDPE, 10 l

sud, plast: HDPE, 20 l

sud, plast: HDPE, 25 l

sud, plast: HDPE, 200 l

IBC (stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad), plast: HDPE, 1000 l

sud, plast: HDPE, 5 l

Všetky sudy okrem 200 l (200 kg) a 1000 l (1000 kg) môžu byť buď striebornej alebo prírodnej farby (biele priehľadné). 200 l (200 kg) sudy sú buď striebornej alebo modrej farby. IBC sú prírodnej farby.

Všetky sudy sú uzatvorené viditeľným bezpečnostným viečkom alebo zátkou a sú certifikované UN.

4.9.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po dojení:

Namáčajte minimálne 2/3 dĺžky strukov RTU výrobkom ihneď po dojení.

Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. ponechajte kravy v stoji aspoň 5 minút).

4.9.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii výrobku napenením noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám

(materiál rukavíc špecifikovaný držiteľom autorizácie v rámci informácií o výrobku).

Tento výrobok je možné použiť na dezinfekciu v kombináciu pred a po dojení. Nesmie sa však používať v kombinácii s iným prípravkom na báze jódu.

4.9.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.9.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.9.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

5.   Všeobecné pokyny na používanie (3) meta SPC 3

5.1.   Pokyny na používanie

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Vždy si prečítajte etiketu alebo sprievodný leták pred použitím a dodržiavajte všetky poskytnuté pokyny.

Výrobok musí byť pred použitím vytemperovaný na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Výrobok sa môže používať počas celej doby laktácie.

Pred pripevnením dojaceho klastra by mali byť všetky zvyšky na namáčanie strukov odstránené buď jednorazovou utierkou alebo opakovane použiteľnou handričkou. Jedna tkanina by sa mala použiť na jednu kravu.

Na účinné použitie proti baktériám a kvasinkám musí byť výrobok ponechaný v kontakte s pokožkou po dobu najmenej 60 sekúnd.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Odstráňte a umyte kontaminovaný odev pred opätovným použitím.

Po vdýchnutí: Premiestnite na čerstvý vzduch v prípade náhodného vdýchnutia výparov z prehriatia alebo spaľovania.

Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Ako preventívne opatrenie umyte vodou a mydlom. Ak podráždenie pokožky pretrváva, poraďte sa s lekárom.

Po kontakte s očami: Okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, minimálne 15 minút. Vyhľadajte lekárske ošetrenie špecialistom na očné lekárstvo.

Po požití: Vypláchnite ústa a dajte dostatok vody na pitie. Nikdy nepodávajte nič do úst osobe v bezvedomí. Obráťte sa na lekára.

Veľké škvrny by mali byť obsiahnuté pomocou chemickej kvapaliny, nasiaknutej pomocou absorpčného materiálu, ako je kremelina, a likvidovať ako nebezpečný odpad.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok je možné prepláchnuť do mestskej kanalizácie alebo umiestniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek Zabráňte uvoľneniu do individuálnej prevádzkarne na čistenie odpadových vôd.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Chráňte pred mrazom.

Neskladujte pri teplotách nad 30 °C.

Čas použiteľnosti 12 mesiacov.

6.   Ďalšie informácie

7.   Tretia informačná úroveň: jednotlivé výrobky v meta SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

LuxSpray 15 – Priodine RTU/Kristal Iocare Pre/Super Pre

Číslo autorizácie

EU-0020125-0009 1-3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

 

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,16

C9-11 Alkohol-Etoxylovaný

C 9-11 alkohol so 6 mólami etoxylátu. K dispozícii sú rôzne značky vrátane Imbentin C-91-060.

Iná ako účinná látk

68439-46-3

614-482-0

0,166


(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.


Top