Podpora inovácií v prospech pacientov v systémoch zdravotnej starostlivosti EÚ

Inovácie v zdravotnej starostlivosti môžu prispieť k zdraviu a blahu pacientov a verejnosti prostredníctvom nových výrobkov, služieb a liečebných postupov, ktoré sú lepšie alebo možno lacnejšie v porovnaní s existujúcimi. Môžu viesť aj k účinnejšej organizácii, riadeniu a monitorovaniu činností v sektore zdravotníctva, ako aj k zlepšeniu pracovných podmienok personálu. Rada Európskej únie prijala závery o tejto dôležitej problematike.

AKT

Závery Rady o inovácii v prospech pacientov (2014/C 438/06) (Ú. v. EÚ C 438, 6.12.2014, s. 12 - 15).

SÚHRN

Inovácie v zdravotnej starostlivosti môžu prispieť k zdraviu a blahu pacientov a verejnosti prostredníctvom nových výrobkov, služieb a liečebných postupov, ktoré sú lepšie alebo možno lacnejšie v porovnaní s existujúcimi. Môžu viesť aj k účinnejšej organizácii, riadeniu a monitorovaniu činností v sektore zdravotníctva, ako aj k zlepšeniu pracovných podmienok personálu. Rada Európskej únie prijala závery o tejto dôležitej problematike.

AKÝ JE CIEĽ ZÁVEROV?

Vyzývajú národné vlády a Európsku komisiu, aby spoločne alebo samostatne zvážili rozvoj rozličných spôsobov ako podporiť inovácie v zdravotníctve v prospech pacientov.

HLAVNÉ BODY

Vlády Európskej únie (EÚ) sa vyzývajú k tomu, aby:

• rozvíjali „prístup životného cyklu“ k inovačným liekom. To zahŕňa včasné vedecké poradenstvo, stanovovanie cien a úhradu, ako aj hodnotenie účinnosti nových produktov;
• vykonávali stratégiu posudzovania zdravotníckych technológií s dôrazom na celoeurópsku spoluprácu;
• vymieňali si informácie o cenách a nákladoch v súvislosti s novými liekmi;
• preskúmali, či by sa nemali pozmeniť existujúce právne predpisy o liekoch s cieľom umožniť pacientom včasný prístup k novým liekom.

Vlády EÚ a Komisia sa vyzývajú k tomu, aby medzi sebou:

• preskúmali možnosti zrýchleného povolenia na uvedenie nových liekov na trh, zabezpečujúc pritom vysokú úroveň bezpečnosti pacienta;
• zabezpečili výmenu informácií o včasnom prístupe pacientov k novým liekom vrátane užívania nepovolených liekov zo súcitu*;
• posúdili, či by národné cenové politiky mali zohľadniť pridanú liečebnú hodnotu nových liekov.

Inovácia v Únii je jednou zo siedmich hlavných inovácií v stratégii Európa 2020, 10-ročnej stratégii hospodárskeho rastu EÚ. Cieľom je využívať inovatívne spôsoby na podporu dobrého zdravia. V roku 2011 bolo spustené pilotné Európske partnerstvo v oblasti inovácií zamerané na aktívne a zdravé starnutie.

Cieľom je zvýšiť o dva roky priemernú dĺžku života, ktorú môžu osoby prežiť v dobrom zdravotnom stave, v EÚ do roku 2020.

KONTEXT

Rozvoj inovatívnych liekov môže byť nákladný a časovo náročný. S tým sú spojené aj veľké finančné riziká. Môže to viesť k nedostatku investícií do výskumu a vývoja a z toho dôvodu môže byť zložité zvlášť pre malé podniky uvádzať na trh nové produkty.

HLAVNÉ POJMY

* Použitie zo súcitu: možnosť liečby, ktorá povoľuje použitie nepovolených liekov. Programy pre použitie zo súcitu sú pre pacientov, ktorí majú ochorenie, pri ktorom neexistuje uspokojivá povolená liečba, alebo ktorí sa nemôžu zúčastniť klinického skúšania. Majú napomôcť sprístupniť pacientom nové vyvíjané možnosti liečby.

Posledná aktualizácia 08.05.2015