(1)

Komisii bola 15. novembra 2021 doručená žiadosť od spoločnosti Concept Nature Bio (ďalej len „žiadateľ“) o schválenie olejoživice z paprík rodu Capsicum ako základnej látky, ktorá sa má používať pri ochrane rastlín ako repelent proti cicavcom pri jej aplikovaní na semená pšenice, kukurice, hrachu a slnečnice a na plodiny kukurice, repky olejnej, kapusty, slnečnice, cukrovej repy, pšenice a trávnych porastov prostredníctvom postreku listov.

(2)

Komisii bola 31. marca 2023 doručená revidovaná verzia žiadosti, v ktorej sa vyriešili niektoré požadované zmeny a objasnenia v oddiele 2 „Identita látky“, oddiele 3 „Použitia látky na ochranu rastlín“ a oddiele 4 „Klasifikácia látky“ a oznamovanie štúdií.

(3)

Komisia 11. augusta 2023 potvrdila platnosť žiadosti o ďalšie hodnotenie.

(4)

V súlade s článkom 23 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 požiadala Komisia Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o vedeckú pomoc. Úrad poskytol Komisii technickú správu o olejoživici z paprík rodu Capsicum (2)7. augusta 2025.

(5)

Olejoživica z paprík rodu Capsicum je dostupná na trhu Únie na použitie ako prídavná látka v potravinách (E 160c), kŕmna doplnková látka (4d11) a látka na potláčanie nepokojov. V čase, keď úrad poskytol svoju vedeckú pomoc (3), boli k dispozícii viaceré relevantné hodnotenia vykonané v súlade s inými právnymi predpismi Únie, ako sa uvádza v článku 23 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Výsledok týchto hodnotení vzali úrad a Komisia do úvahy.

(6)

Pokiaľ ide o identitu látky, úrad uviedol, že zloženie látky nie je jasné a nie je špecifikovaný maximálny obsah kapsaicinoidov. Okrem toho, ak sa olejoživica z paprík rodu Capsicum používa ako prídavná látka v potravinách, jedna z jej zložiek, kapsaicín, je v súlade s nariadením Komisie (EÚ) č. 231/2012 (4) povolená len v koncentráciách nižších ako 250 mg/kg (< 0,025 %). Ak sa olejoživica z paprík rodu Capsicum používa ako potravinárska aróma, nesmie sa v súlade s článkom 6 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 (5) kapsaicín ako taký pridávať do potravín.

(7)

Pokiaľ ide o ľudské zdravie, úrad na základe stanoviska Vedeckého výboru pre potraviny, ktoré sa týka kapsaicínu (6), zistil, že o kapsaicinoidoch je známe, že sú genotoxické in vivo a in vitro a že sa po ich orálnom príjme človekom vyskytujú nepriaznivé účinky na zdravie. V máji 2025 Komisia preto poverila úrad, aby vydal vedecké stanovisko k zdravotným rizikám súvisiacim s prítomnosťou kapsaicínu v potravinách (7). Úrad navyše zistil nedostatok údajov, pokiaľ ide o posúdenie genotoxicity, a nemohol dokončiť posúdenie nepotravinového rizika ani posúdenie rizika pre spotrebiteľov, pretože príslušné toxikologické referenčné hodnoty neboli k dispozícii. Komisia preto dospela k záveru, že nie je možné preukázať splnenie podmienky stanovenej v článku 23 ods. 1 písm. a) a b) nariadenia (ES) č. 1107/2009, že účinná látka nie je látkou vzbudzujúcou obavy a že nemá prirodzenú schopnosť vyvolať endokrinnú disrupciu a neurotoxické alebo imunotoxické účinky.

(8)

Pokiaľ ide o zamýšľané použitia, úrad zaznamenal neistoty v súvislosti s aplikačnými dávkami a podmienkami používania. Úrad dospel k záveru, že chýba presná receptúra na prípravu a konečné riedenie požadované pre aplikáciu látky.

(9)

Úrad ďalej zdôraznil, že nie sú k dispozícii dostatočné údaje o toxicite pre suchozemské stavovce, vodné bezstavovce, riasy, makrofyty, necieľové suchozemské rastliny, včely medonosné a necieľové článkonožce iné ako včely, ani dostatočné informácie na dokončenie posúdenia expozície pre necieľové organizmy.

(10)

Komisia predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 10. decembra 2025 svoju správu o preskúmaní a 11. marca 2026 návrh tohto vykonávacieho nariadenia.

(11)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k technickej správe úradu a k správe Komisie o preskúmaní. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(12)

Napriek argumentom, ktoré predložil žiadateľ, však nebolo možné odstrániť obavy týkajúce sa rizika pre spotrebiteľov, prevádzkovateľov, pracovníkov, okolostojacich osôb a obyvateľov a v súvislosti s ochranou životného prostredia.

(13)

Spoločnosť Concept Nature Bio e-mailom z 30. apríla 2026 stiahla svoju žiadosť o schválenie olejoživice z paprík rodu Capsicum ako základnej látky. Z dôvodu stiahnutia žiadosti by sa olejoživica z paprík rodu Capsicum nemala v súlade s článkom 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009 schváliť.

(14)

Toto nariadenie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti o schválenie olejoživice z paprík rodu Capsicum ako základnej látky v súlade s článkom 23 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(15)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,