This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0528
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/528 of 11 March 2026 concerning the authorisation of patchouli essential oil from Pogostemon cablin Benth. as a feed additive for all animal species
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2026/528 z 11. marca 2026 o povolení esenciálneho oleja z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2026/528 z 11. marca 2026 o povolení esenciálneho oleja z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
C/2026/1540
Ú. v. EÚ L, 2026/528, 12.3.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/528/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2026/528 |
12.3.2026 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2026/528
z 11. marca 2026
o povolení esenciálneho oleja z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka esenciálny olej z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie esenciálneho oleja z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na používanie vo vode na napájanie. Nariadenie (ES) č. 1831/2003 však povolenie používania „aromatických zlúčenín“ vo vode na napájanie neumožňuje. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie nemalo povoliť. |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 19. marca 2025 (3) skonštatoval, že esenciálny olej z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) je do určitých maximálnych koncentrácií, ktoré sú bližšie špecifikované pre každý druh, bezpečný pre cieľové druhy, spotrebiteľov aj životné prostredie. Takisto usúdil, že esenciálny olej z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) by sa mal považovať za dráždivý pre pokožku a oči a za dermálny a respiračný senzibilizátor. Úrad ďalej dospel k záveru, že vzhľadom na to, že esenciálny olej z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) a prípravky z neho sú uznané na použitie v potravinách ako arómy a ich funkcia v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, nie je potrebné ďalšie preukazovanie účinnosti. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že esenciálny olej z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov danej doplnkovej látky. |
|
(7) |
Komisia sa domnieva, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu esenciálneho oleja z pačuli (Pogostemon cablin Benth.). V záujme lepšej kontroly by sa na etikete kŕmnych doplnkových látok mal uvádzať odporúčaný maximálny obsah. V prípade prekročenia maximálneho odporúčaného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia dotknutej látky, je vhodné stanoviť pre zainteresované strany prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Kŕmnu doplnkovú látku esenciálny olej z pačuli (Pogostemon cablin Benth.) povolenú podľa smernice 70/524/EHS a premixy obsahujúce uvedenú látku, ktoré boli vyrobené a označené pred 1. októbrom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 1. aprílom 2026, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 1. aprílom 2027 v súlade s pravidlami platnými pred 1. aprílom 2026 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 1. aprílom 2028 v súlade s pravidlami platnými pred 1. aprílom 2026 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 11. marca 2026
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23(4):e9357, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9357.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov doplnkovej látky |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b353-eo |
esenciálny olej z pačuli |
Zloženie doplnkovej látky esenciálny olej z listov Pogostemon cablin Benth. kvapalná forma Charakterizácia účinnej látky esenciálny olej z pačuli: Esenciálny olej podľa vymedzenia Rady Európy (CoE) (1) získaný zo sušených listov Pogostemon cablin Benth. destiláciou vodnou parou a následnou kondenzáciou prchavých zložiek a oddelením z vodnej fázy dekantáciou. Číslo CAS: 8014-09-3 Čísla EINECS: 282-493-4, 692-003-4, 616-944-7 Číslo FEMA: 2838 Číslo CoE: 353 Špecifikácie: pačulol: 27 – 35 % 1(5),11-guajadién: 11 – 16 % β-karyofylén: 2 – 5 % α-bulnezén: 13 – 21 % Analytická metóda (2) Na stanovenie pačulolu (fytochemického markéra) v kŕmnej doplnkovej látke:
|
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
1. apríl 2036 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – Report No 2 (Prírodné zdroje aróm – správa č. 2) (2007).
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/528/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)