This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2176
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2176 of 29 October 2025 concerning the renewal of the authorisation of the preparations of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 and Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 as feed additives for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 849/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/2176 z 29. októbra 2025 o obnovení povolenia prípravkov s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 849/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/2176 z 29. októbra 2025 o obnovení povolenia prípravkov s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 849/2014
C/2025/7210
Ú. v. EÚ L, 2025/2176, 30.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2176/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/2176 |
30.10.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/2176
z 29. októbra 2025
o obnovení povolenia prípravkov s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 849/2014
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. |
|
(2) |
Prípravky s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 (predtým s taxonomickým označením Lactobacillus paracasei NCIMB 30151) a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 (predtým s identifikované ako Lactobacillus plantarum DSMZ 16627) boli vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 849/2014 (2) povolené na obdobie desiatich rokov ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. |
|
(3) |
V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené tri žiadosti o obnovenie povolenia prípravkov s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o ich zaradenie do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojich stanoviskách z 15. októbra 2024 (3), 26. novembra 2024 (4) a 28. januára 2025 (5) skonštatoval, že prípravky s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 sú za podmienok používania, ktoré sú v súčasnosti povolené, naďalej bezpečné pre cieľové druhy, pre spotrebiteľov, ako aj pre životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že doplnkové látky by sa mali považovať za potenciálne kožné a respiračné senzibilizátory a akákoľvek expozícia cez pokožku a dýchacie cesty sa považuje za riziko. Vzhľadom na chýbajúce údaje úrad nemohol dospieť k záveru o ich potenciáli dráždiť oči. Úrad okrem toho uviedol, že nie je potrebné posúdiť účinnosť doplnkových látok, keďže žiadosti o obnovenie povolenia neobsahujú návrh na zmenu ani doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť daných doplnkových látok. Ďalej uviedol, že zistené hodnoty citrinínu sú vysoké a počas výrobného procesu im treba venovať pozornosť a monitorovať ich. |
|
(5) |
Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení vykonanom v spojitosti s metódou analýzy prípravkov s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 ako kŕmnych doplnkových látok v kontexte predchádzajúceho povolenia, sú platné a použiteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (6) sa preto hodnotiaca správa referenčného laboratória nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravky s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 a Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedených doplnkových látok by sa preto malo obnoviť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedených doplnkových látok. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie. |
|
(7) |
V dôsledku obnovenia povolenia prípravkov s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 ako kŕmnych doplnkových látok by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 849/2014 malo zrušiť. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravkov s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Obnovenie povolenia
Povolenie prípravkov špecifikovaných v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Zrušenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 849/2014
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 849/2014 sa zrušuje.
Článok 3
Prechodné opatrenia
Prípravky s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 povolené podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 849/2014 a krmivá ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 19. novembrom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 19. novembrom 2025, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob.
Článok 4
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 29. októbra 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 849/2014 zo 4. augusta 2014 o povolení prípravkov s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 232, 5.8.2014, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/849/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2024) 22(11), e9074, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9074.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23(1), e9146, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9146.
(5) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23(2), e9248, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9248.
(6) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v JTK/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže |
||||||||||||||||||
|
1k21013 |
Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok s obsahom Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 obsahujúci najmenej 2,5 × 1010 JTK/g doplnkovej látky Tuhá forma --------------------------------- Charakterizácia účinnej látky Životaschopné bunky Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 ---------------------------------- Analytická metóda (1) Na identifikáciu baktérie Pediococcus acidilactici NCIMB 30005:
Na stanovenie množstva baktérií Pediococcus acidilactici NCIMB 30005:
|
Všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
19. november 2035 |
||||||||||
|
1k20748 |
Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok s obsahom Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 obsahujúci najmenej 2,5 × 1010 JTK/g doplnkovej látky Tuhá forma --------------------------------- Charakterizácia účinnej látky Životaschopné bunky Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 ---------------------------------- Analytická metóda (1) Na identifikáciu baktérie Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151:
Na stanovenie množstva baktérií Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151:
|
Všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
19. november 2035 |
||||||||||
|
1k20749 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 obsahujúci najmenej 2,5 × 1010 JTK/g doplnkovej látky Tuhá forma --------------------------------- Charakterizácia účinnej látky Životaschopné bunky Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 ---------------------------------- Analytická metóda (1) Na identifikáciu baktérie Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627:
Na stanovenie množstva baktérií Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627:
|
Všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
19. november 2035 |
||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2176/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)