This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1475
Commission Delegated Regulation (EU) 2025/1475 of 21 May 2025 amending Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EC) No 111/2005 as regards the inclusion of the drug precursors 4-piperidone and 1-boc-4-piperidone in the list of scheduled substances
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2025/1475 z 21. mája 2025, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 a nariadenie Rady (ES) č. 111/2005, pokiaľ ide o začlenenie drogových prekurzorov 4-piperidón a 1-boc-4-piperidón do zoznamu určených látok
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2025/1475 z 21. mája 2025, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 a nariadenie Rady (ES) č. 111/2005, pokiaľ ide o začlenenie drogových prekurzorov 4-piperidón a 1-boc-4-piperidón do zoznamu určených látok
C/2025/3079
Ú. v. EÚ L, 2025/1475, 25.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2025/1475/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/1475 |
25.7.2025 |
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1475
z 21. mája 2025,
ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 a nariadenie Rady (ES) č. 111/2005, pokiaľ ide o začlenenie drogových prekurzorov 4-piperidón a 1-boc-4-piperidón do zoznamu určených látok
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 z 11. februára 2004 o prekurzoroch drog (1), a najmä na jeho článok 15,
so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 111/2005 z 22. decembra 2004, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi Úniou a tretími krajinami (2), a najmä na jeho článok 30a,
keďže:
|
(1) |
Nariadením (ES) č. 273/2004 sa stanovujú opatrenia na monitorovanie obchodu s drogovými prekurzormi v rámci Únie, zatiaľ čo nariadením (ES) č. 111/2005 sa upravuje obchod s drogovými prekurzormi medzi Úniou a tretími krajinami. Príloha I k nariadeniu (ES) č. 273/2004, ako aj príloha k nariadeniu (ES) č. 111/2005 obsahujú zoznam určených látok, ktoré podliehajú viacerým harmonizovaným kontrolným a monitorovacím opatreniam resp. opatreniam sledovania stanoveným v uvedených nariadeniach. |
|
(2) |
Rozhodnutiami Komisie pre omamné látky Organizácie Spojených národov 67/6 a 67/7 prijatými na jej šesťdesiatom siedmom zasadnutí, ktoré sa konalo od 18. do 23. marca 2024, boli látky 4-piperidón a 1-boc-4-piperidón zaradené do tabuľky I Dohovoru Organizácie Spojených národov proti nedovolenému obchodu s omamnými a psychotropnými látkami prijatého vo Viedni 19. decembra 1988 (ďalej len „dohovor OSN z roku 1988“) a schváleného v mene Únie rozhodnutím Rady 90/611/EHS (3). |
|
(3) |
Látky 4-piperidón a 1-boc-4-piperidón by sa preto mali začleniť do prílohy I k nariadeniu (ES) č. 273/2004 a do prílohy k nariadeniu (ES) č. 111/2005. |
|
(4) |
Látka 4-piperidón je prekurzor používaný v počiatočnom štádiu výroby a používa sa vo väčšine spôsobov syntézy fentanylu a niektorých analógov fentanylu. Môže sa používať na výrobu N-fenetyl-4-piperidónu (NPP), 4-anilíno-N-fenyletylpiperidínu (ANPP), N-fenylpiperidín-4-amínu (4-AP) a norfentanylu, pričom všetky tieto látky sú uvedené v tabuľke I dohovoru OSN z roku 1988. |
|
(5) |
Látka 1-boc-4-piperidón je chemicky chránený derivát 4-piperidónu a môže sa použiť na výrobu terc-butyl 4-anilinopiperidín-1-karboxylátu (1-boc-4-AP) a následne norfentanylu, pričom obe tieto látky sú uvedené v tabuľke I dohovoru z roku 1988). Látka 1-boc-4-piperidón sa tiež môže konvertovať späť na 4-piperidón. |
|
(6) |
4-Piperidón aj 1-boc-4-piperidón sú veľmi vhodnými prekurzormi na nedovolenú výrobu fentanylu a jeho analógov. |
|
(7) |
Fentanyl a analógy fentanylu sú veľmi potentné omamné látky, zvyčajne desať až stonásobne silnejšie než heroín. V dôsledku toho sú malé množstvá 4-piperidónu a 1-boc-4-piperidónu (rozpätie v kg) dostatočné na výrobu miliónov dávok konečných výrobkov (fentanylov). |
|
(8) |
4-Piperidón a 1-boc-4-piperidón by sa preto mali začleniť do zoznamu určených látok na úrovni Únie, aby sa posilnila ich kontrola a monitorovanie resp. sledovanie. |
|
(9) |
Určené látky uvedené v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 273/2004 a v prílohe k nariadeniu (ES) č. 111/2005 sú rozdelené do kategórií, na ktoré sa vzťahujú rôzne opatrenia s cieľom dosiahnuť primeranú rovnováhu medzi úrovňou ohrozenia, ktorú predstavuje každá konkrétna špecifická látka, a záťažou pre zákonný obchod. Najprísnejšie kontrolné a monitorovacie opatrenia resp. opatrenia sledovania sa vzťahujú na látky kategórie 1. |
|
(10) |
Je známa len obmedzená zákonná výroba 4-piperidónu a 1-boc-4-piperidónu a takisto je známe len obmedzené zákonné obchodovanie s nimi. Zaradenie týchto látok medzi určené látky kategórie 1 by preto znamenalo obmedzenú dodatočnú administratívnu záťaž pre hospodárske subjekty a príslušné orgány v Únii. |
|
(11) |
Nariadenia (ES) č. 273/2004 a (ES) č. 111/2005 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(12) |
Nariadením (ES) č. 273/2004 spolu s nariadením (ES) č. 111/2005 sa vykonávajú určité ustanovenia dohovoru OSN z roku 1988. Vzhľadom na úzku vecnú prepojenosť splnomocnení obsiahnutých v uvedených nariadeniach je vhodné prijať zmeny prostredníctvom jediného delegovaného aktu, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmeny nariadenia (ES) č. 273/2004
Príloha I k nariadeniu (ES) č. 273/2004 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Zmeny nariadenia (ES) č. 111/2005
Príloha k nariadeniu (ES) č. 111/2005 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 21. mája 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 47, 18.2.2004, s. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/273/oj.
(2) Ú. v. EÚ L 22, 26.1.2005, s. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/111/oj.
(3) Rozhodnutie Rady 90/611/EHS z 22. októbra 1990 o uzatvorení v mene Európskeho hospodárskeho spoločenstva dohovoru Organizácie Spojených národov proti nedovolenému obchodu s omamnými a psychotropnými látkami (Ú. v. ES L 326, 24.11.1990, s. 56, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/1990/611/oj).
PRÍLOHA I
V prílohe I k nariadeniu (ES) č. 273/2004 sa v tabuľke pre kategóriu 1 dopĺňajú tieto položky do zoznamu látok na príslušné miesto v poradí podľa ich číselného znaku KN:
|
Látka |
Označenie KN (ak je odlišné) |
Číselný znak KN |
Číslo CAS |
|
„4-piperidón |
piperidín-4-ón |
2933 39 99 |
41661-47-6“ |
|
„1-boc-4-piperidón |
terc-butyl 4-oxopiperidín-1-karboxylát |
2933 39 99 |
79099-07-3“. |
PRÍLOHA II
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 111/2005 sa v tabuľke pre kategóriu 1 dopĺňajú tieto položky do zoznamu látok na príslušné miesto v poradí podľa ich číselného znaku KN:
|
Látka |
Označenie KN (ak je iné) |
Číselný znak KN |
Č. CAS |
|
„4-piperidón |
piperidín-4-ón |
2933 39 99 |
41661-47-6“ |
|
„1-boc-4-piperidón |
terc-butyl 4-oxopiperidín-1-karboxylát |
2933 39 99 |
79099-07-3“. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2025/1475/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)