PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

Typ (-y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

PT04: Oblasť potravín a krmív

Číslo autorizácie EU-0028957-0000

Číslo položky v R4BP EU-0028957-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

KAPITOLA 1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny

Názov

CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

1.2.   Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena PT04: Oblasť potravín a krmív

1.3.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov	CVAS Development GmbH
	Adresa	Am Hafen 16 68526 Ladenburg DE
Číslo autorizácie		EU-0028957-0000
Číslo položky v R4BP		EU-0028957-0000
Dátum autorizácie		18.7.2023
Dátum skončenia platnosti autorizácie		30.6.2033

1.4.   Výrobca (-ovia) výrobku

Názov výrobcu	Calvatis GmbH
Adresa výrobcu	Am Hafen 16 68526 Ladenburg Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Calvatis GmbH site 1 Am Hafen 16 68526 Ladenburg Nemecko

Názov výrobcu	Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG
Adresa výrobcu	Pfaffensteinstraße 1 83115 Neubeuern Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG site 1 Pfaffensteinstraße 1 83115 Neubeuern Nemecko

1.5.   Výrobca (-ovia) účinnej (-ých) látky (-ok)

Účinná látka	kyselina (+)-L-mliečna
Názov výrobcu	Purac Biochem bv
Adresa výrobcu	Arkelsedijk 46 4206AC Gorinchem Holandsko
Miesto výrobných priestorov	Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206AC Gorinchem Holandsko

KAPITOLA 2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	1,92 - 17,6 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová	Kyselina metánsulfónová	Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	0 - 10,5 % (w/w)
Kyselina fosforečná	Kyselina fosforečná	Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	0 - 18,75 % (w/w)
Kyselina sírová	Kyselina sírová	Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	0 - 4,5 % (w/w)
Kyselina izononánová	Kyselina izononánová	Iná ako účinná látka	3302-10-1	221-975-0	0 - 2,5 % (w/w)

2.2.   Typ (-y) úpravy

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina SL Rozpustný koncentrát

ČASŤ II.

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ META SPC

KAPITOLA 1.   META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 1 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3.   Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

KAPITOLA 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	1,92 - 1,96 % (w/w)

2.2.   Typ (-y) úpravy meta SPC 4 1

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

KAPITOLA 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia

KAPITOLA 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 1.1 – Dezinfekcia strukov vemena po dojení ručným alebo automatickým namáčaním

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia strukov vemena po dojení
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: Namáčanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné namáčanie pomocou ponorného pohárika. Automatické namáčanie pomocou robota
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 1,92 - 1,96 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení)
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister z vysokohustotného polyetylénu (HDPE): 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg Stredne objemový kontajner (IBC) z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

KAPITOLA 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1

5.1.   Návod na použitie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu v rozmedzí 20 °C až 30 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Naplňte zásobník dávkovacieho čerpadla výrobkom pripraveným na použitie. Zabráňte vypúšťaniu prebytočných kvapalín.

Výrobok aplikujte ručným alebo automatickým namáčaním. Uistite sa, že struky vemena sú úplne pokryté dezinfekčným prostriedkom. Aplikačné objemy pre kravy a byvoly - 5 ml/ošetrenie a pre ovce a kozy - 3 ml/ošetrenie.

Výrobok nechajte na strukoch vemena až do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Aplikačné zariadenie po dezinfekcii očistite opláchnutím vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Žiadne

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pokyny pre prvú pomoc

PO VDÝCHNUTÍ: ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: umyte pokožku vodou. Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: ak sa vyskytnú príznaky, vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: nedovoľte, aby sa výrobok dostal do kanalizácie alebo vodných plôch.

Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie: absorbujte materiálom viažucim kvapaliny (pieskom, diatomitom, univerzálnou viažucou látkou). Nepoužívajte horľavý materiál, napríklad drevné

piliny. Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s miestnymi predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami.

Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

Neskladujte pri teplotách nad 40 °C.

Uchovávajte mimo dosahu tepla a priameho slnečného žiarenia.

Chráňte pred mrazom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

KAPITOLA 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Nerelevantné

KAPITOLA 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)		Melkpower Filmdipp M		Oblasť trhu: EÚ
		Impos Filmdipp M		Oblasť trhu: EÚ
		calgodip Amadine Film		Oblasť trhu: EÚ
		AGRIMARKT MILCHSÄUREMANTEL		Oblasť trhu: EÚ
		IWETEC MILCHSÄURE DIPP		Oblasť trhu: EÚ
		Fulldip Lacti Film		Oblasť trhu: EÚ
		CareDip Film		Oblasť trhu: EÚ
		Milchsäure Film		Oblasť trhu: EÚ
		Lactoboost Film		Oblasť trhu: EÚ
		Bonimal CARE Lac Dip		Oblasť trhu: EÚ
		Bonimal CARE LactiVital Dip		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie		EU-0028957-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.2.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)		Dip es lac DL		Oblasť trhu: EÚ
		Traylac O-F		Oblasť trhu: EÚ
		Baktostop Lactic		Oblasť trhu: EÚ
		Lacti-Bac Dip		Oblasť trhu: EÚ
		DS 1.0 F		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie		EU-0028957-0002 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.3.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dipp Top		Oblasť trhu: EÚ
			PQ-Blue Film		Oblasť trhu: EÚ
			calgodip Blue Kamille Film		Oblasť trhu: EÚ
			HappyFarm KamillDip Film		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto Film		Oblasť trhu: EÚ
			MS Film		Oblasť trhu: EÚ
			LA Film		Oblasť trhu: EÚ
			BestFarm Blue Dip Film		Oblasť trhu: EÚ
			Bonimal CARE Milky Dip		Oblasť trhu: EÚ
			Bonimal CARE Milki Dip		Oblasť trhu: EÚ
			Bonimal CARE Milk Dip		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0003 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.4.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dip es protect DL		Oblasť trhu: EÚ
			BaktoStop lactic H		Oblasť trhu: EÚ
			Dip Agro Protect		Oblasť trhu: EÚ
			Kuhmilin Dip Top M		Oblasť trhu: EÚ
			Lacti-Protect Dip		Oblasť trhu: EÚ
			DSR 1.5 F		Oblasť trhu: EÚ
			ProfiMix inSilk		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0004 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 2 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 2 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3.   Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

KAPITOLA 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	6,8 - 6,8 % (w/w)

2.2.   Typ (-y) úpravy meta SPC 4 2

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

KAPITOLA 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia

H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice P280: Noste ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM P310: Okamžite volajte lekára P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

KAPITOLA 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 2.1 – Dezinfekcia strukov vemena po dojení ručným alebo automatickým namáčaním

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia strukov vemena po dojení
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: Namáčanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné namáčanie pomocou ponorného pohárika. Automatické namáčanie pomocou robota
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 6,80 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení)
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC kontajner z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

KAPITOLA 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 2

5.1.   Návod na použitie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu v rozmedzí 20 °C až 30 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Naplňte zásobník dávkovacieho čerpadla výrobkom pripraveným na použitie. Zabráňte vypúšťaniu prebytočných kvapalín.

Výrobok aplikujte ručným alebo automatickým namáčaním. Uistite sa, že struky vemena sú úplne pokryté dezinfekčným prostriedkom. Aplikačné objemy pre kravy a byvoly - 5 ml/ošetrenie a pre ovce a kozy - 3 ml/ošetrenie.

Výrobok nechajte na strukoch vemena až do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Aplikačné zariadenie po dezinfekcii očistite opláchnutím vodou.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Noste chemické ochranné okuliare v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentom, ochranný odev chemicky odolný voči tomuto biocídnemu výrobku, chemicky odolné rukavice klasifikované podľa európskej normy EN ISO 374 alebo ekvivalentu. Celé názvy noriem EN si pozrite v oddiele 6.

Ochranné okuliare, rukavice a kombinézu určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku.

Tým nie je dotknutá aplikácia smernice Rady 98/24/ES ani iná legislatíva Únie v oblasti zdravia a bezpečnosti práce. Celý odkaz na tento zákon si pozrite v oddiele 6.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pokyny pre prvú pomoc

PO VDÝCHNUTÍ: ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

PO POŽITÍ: ihneď vypláchnite ústa. Ak je exponovaná osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: nedovoľte, aby sa výrobok dostal do kanalizácie alebo vodných plôch.

Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie: absorbujte materiálom viažucim kvapaliny (pieskom, diatomitom, univerzálnou viažucou látkou). Nepoužívajte horľavý materiál, napríklad drevné piliny. Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s miestnymi predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami.

Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

Neskladujte pri teplotách nad 40 °C.

Uchovávajte mimo dosahu tepla a priameho slnečného žiarenia.

Chráňte pred mrazom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

KAPITOLA 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ sú:

EN ISO 16321– Ochrana očí a tváre pre profesionálnych používateľov.

EN ISO 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom.

Celý odkaz na zákon uvedený v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ je:

Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Ú. v. ES L 131 5.5.1998, s. 11).

KAPITOLA 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			calgodip Amadine forte Film		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0005 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.2.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dip es lac DLX		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0006 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.3.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			calgodip Blue Kamille forte Film		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0007 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.4.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dip es protect DLX		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0008 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 3 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 3 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC3

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3.   Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

KAPITOLA 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	1,92 - 1,96 % (w/w)

2.2.   Typ (-y) úpravy meta SPC 4 3

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

KAPITOLA 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia

KAPITOLA 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 3.1 – Dezinfekcia strukov vemena po dojení ručným alebo automatickým namáčaním alebo sprejovaním

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia strukov vemena po dojení
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: Namáčanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné namáčanie pomocou ponorného pohárika. Automatické namáčanie pomocou robota Spôsob: Sprejovanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné sprejovanie pomocou pákového rozprašovača. Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača. Automatické sprejovanie pomocou robota
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 1,92 - 1,96 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení) Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 1,92 - 1,96 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení)
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC kontajner z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

KAPITOLA 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 3

5.1.   Návod na použitie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu v rozmedzí 20 °C až 30 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Naplňte zásobník dávkovacieho čerpadla výrobkom pripraveným na použitie. Zabráňte vypúšťaniu prebytočných kvapalín.

Výrobok aplikujte ručným alebo automatickým namáčaním alebo sprejovaním. Uistite sa, že struky vemena sú úplne pokryté dezinfekčným prostriedkom. Aplikačné objemy pre kravy a byvoly - 5 ml/ošetrenie a pre ovce a kozy - 3 ml/ošetrenie.

Výrobok nechajte na strukoch vemena až do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Aplikačné zariadenie po dezinfekcii očistite opláchnutím vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Žiadne

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pokyny pre prvú pomoc

PO VDÝCHNUTÍ: ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: umyte pokožku vodou. Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: ak sa vyskytnú príznaky, vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: nedovoľte, aby sa výrobok dostal do kanalizácie alebo vodných plôch.

Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie: absorbujte materiálom viažucim kvapaliny (pieskom, diatomitom, univerzálnou viažucou látkou). Nepoužívajte horľavý materiál, napríklad drevné piliny. Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s miestnymi predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami.

Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

Neskladujte pri teplotách nad 40 °C.

Uchovávajte mimo dosahu tepla a priameho slnečného žiarenia.

Chráňte pred mrazom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

KAPITOLA 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Nerelevantné

KAPITOLA 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			calgodip Amadine Spray		Oblasť trhu: EÚ
			AGRIMARKT MILCHSÄURENEBEL		Oblasť trhu: EÚ
			IWETEC MILCHSÄURE SPRAY		Oblasť trhu: EÚ
			Fulldip Lacti Spray		Oblasť trhu: EÚ
			CareDip Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Milchsäure Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Lactoboost Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Care4cows Lactic Acid Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Bonimal CARE Lac Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Bonimal CARE LactiVital Spray		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0009 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.2.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dip es lac DL Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Traylac O-S		Oblasť trhu: EÚ
			Lacti-Bac Spray		Oblasť trhu: EÚ
			DS 1.0 S		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0010 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.3.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			PQ-Blue Spray		Oblasť trhu: EÚ
			calgodip Blue Kamille Spray		Oblasť trhu: EÚ
			HappyFarm KamillDip Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto Spray		Oblasť trhu: EÚ
			MS Spray		Oblasť trhu: EÚ
			LA Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Care4Cows Lactic Acid Kamille Spray		Oblasť trhu: EÚ
			BestFarm Blue Dip Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Bonimal CARE Milky Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Bonimal CARE Milki Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Bonimal CARE Milk Spray		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0011 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.4.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dip es protect DL Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Dip Agro Protect SP		Oblasť trhu: EÚ
			Kuhmilin Sprüh Top M		Oblasť trhu: EÚ
			Lacti-Protect Spray		Oblasť trhu: EÚ
			DSR 1.5 S		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0012 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 4 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 4 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC4

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-4

1.3.   Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

KAPITOLA 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 4

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	6,8 - 6,8 % (w/w)

2.2.   Typ (-y) úpravy meta SPC 4 4

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

KAPITOLA 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

Výstražné upozornenia

H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice P280: Noste ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM P310: Okamžite volajte lekára P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

KAPITOLA 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 4.1 – Dezinfekcia strukov vemena po dojení ručným alebo automatickým namáčaním alebo sprejovaním

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia strukov vemena po dojení
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: Namáčanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné namáčanie pomocou ponorného pohárika. Automatické namáčanie pomocou robota Spôsob: Sprejovanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné sprejovanie pomocou pákového rozprašovača. Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača. Automatické sprejovanie pomocou robota
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 6,80 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení) Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 6,80 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení)
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC kontajner z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

KAPITOLA 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 4

5.1.   Návod na použitie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu v rozmedzí 20 °C až 30 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Naplňte zásobník dávkovacieho čerpadla výrobkom pripraveným na použitie. Zabráňte vypúšťaniu prebytočných kvapalín.

Výrobok aplikujte ručným alebo automatickým namáčaním alebo sprejovaním. Uistite sa, že struky vemena sú úplne pokryté dezinfekčným prostriedkom. Aplikačné objemy pre kravy a byvoly - 5 ml/ošetrenie a pre ovce a kozy - 3 ml/ošetrenie.

Výrobok nechajte na strukoch vemena až do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Aplikačné zariadenie po dezinfekcii očistite opláchnutím vodou.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Noste chemické ochranné okuliare v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentom, ochranný odev chemicky odolný voči tomuto biocídnemu výrobku, chemicky odolné rukavice klasifikované podľa európskej normy EN ISO 374 alebo ekvivalentu.

Ochranné okuliare, rukavice a kombinézu určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku.

Tým nie je dotknutá aplikácia smernice Rady 98/24/ES ani iná legislatíva Únie v oblasti zdravia a bezpečnosti práce.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pokyny pre prvú pomoc

PO VDÝCHNUTÍ: ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

PO POŽITÍ: ihneď vypláchnite ústa. Ak je exponovaná osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: nedovoľte, aby sa výrobok dostal do kanalizácie alebo vodných plôch.

Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie: absorbujte materiálom viažucim kvapaliny (pieskom, diatomitom, univerzálnou viažucou látkou). Nepoužívajte horľavý materiál, napríklad drevné

piliny. Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s miestnymi predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami.

Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

Neskladujte pri teplotách nad 40 °C.

Uchovávajte mimo dosahu tepla a priameho slnečného žiarenia.

Chráňte pred mrazom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

KAPITOLA 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Nerelevantné

KAPITOLA 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			calgodip Amadine forte Spray		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0013 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.2.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dip es lac DLX Spray		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0014 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.3.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			calgodip Blue Kamille forte Spray		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0015 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.4.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dip es protect DLX Spray		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0016 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 5 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 5 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC5

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-5

1.3.   Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

KAPITOLA 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 5

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	1,92 - 1,96 % (w/w)

2.2.   Typ (-y) úpravy meta SPC 4 5

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

KAPITOLA 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5

Výstražné upozornenia

H315: Spôsobuje podráždenie kože. H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice P280: Noste ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi. P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi.

KAPITOLA 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 5.1 – Dezinfekcia strukov vemena po dojení ručným alebo automatickým namáčaním alebo sprejovaním

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia strukov vemena po dojení
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: Namáčanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné namáčanie pomocou ponorného pohárika. Automatické namáčanie pomocou robota Spôsob: Sprejovanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné sprejovanie pomocou pákového rozprašovača. Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača. Automatické sprejovanie pomocou robota
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 1,92 - 1,96 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení) Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 1,92 - 1,96 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení)
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC kontajner z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

KAPITOLA 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 5

5.1.   Návod na použitie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu v rozmedzí 20 °C až 30 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Naplňte zásobník dávkovacieho čerpadla výrobkom pripraveným na použitie. Zabráňte vypúšťaniu prebytočných kvapalín.

Výrobok aplikujte ručným alebo automatickým namáčaním alebo sprejovaním. Uistite sa, že struky vemena sú úplne pokryté dezinfekčným prostriedkom. Aplikačné objemy pre kravy a byvoly - 5 ml/ošetrenie a pre ovce a kozy - 3 ml/ošetrenie.

Výrobok nechajte na strukoch vemena až do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Aplikačné zariadenie po dezinfekcii očistite opláchnutím vodou.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Noste chemické ochranné okuliare v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentom, ochranný odev chemicky odolný voči tomuto biocídnemu výrobku, chemicky odolné rukavice klasifikované podľa európskej normy EN ISO 374 alebo ekvivalentu.

Ochranné okuliare, rukavice a kombinézu určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku.

Tým nie je dotknutá aplikácia smernice Rady 98/24/ES ani iná legislatíva Únie v oblasti zdravia a bezpečnosti práce.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pokyny pre prvú pomoc

PO VDÝCHNUTÍ: ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: opláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. Ak je exponovaná osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: nie sú potrebné žiadne špeciálne environmentálne opatrenia. Znečistené predmety a podlahu vyčistite v súlade s environmentálnou legislatívou.

Metódy a materiál na zabránenie šíreniu: absorbujte materiálom viažucim kvapaliny (napr. pieskom, diatomitovou zeminou, látkami viažucimi kyseliny alebo univerzálnymi viažucimi látkami).

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Po ukončení aplikácie zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami.

Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

Neskladujte pri teplotách nad 40 °C.

Uchovávajte mimo dosahu tepla a priameho slnečného žiarenia.

Chráňte pred mrazom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

KAPITOLA 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Nerelevantné

KAPITOLA 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5

7.1.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dip es poly-film Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Lacti-Shield Spray		Oblasť trhu: EÚ
			DS 2.0 SP		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0017 1-5
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 6 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 6 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC6

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-6

1.3.   Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

KAPITOLA 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 6

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 6

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	6,8 - 6,8 % (w/w)

2.2.   Typ (-y) úpravy meta SPC 4 6

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

KAPITOLA 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6

Výstražné upozornenia

H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice P280: Noste ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM P310: Okamžite volajte lekára P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

KAPITOLA 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 6.1 – Dezinfekcia strukov vemena po dojení ručným alebo automatickým namáčaním alebo sprejovaním

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia strukov vemena po dojení
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: Namáčanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné namáčanie pomocou ponorného pohárika. Automatické namáčanie pomocou robota Spôsob: Sprejovanie Detailný opis: Dezinfekcia strukov vemena po dojení. Ručné sprejovanie pomocou pákového rozprašovača. Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača. Automatické sprejovanie pomocou robota
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 6,80 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení) Aplikačná dávka: Výrobok pripravený na použitie, 6,80 % kyselina (+)-L-mliečna - Počet a časový rozvrh aplikácie: 2 - 3-krát denne (po každom dojení)
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC kontajner z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

KAPITOLA 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 6

5.1.   Návod na použitie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu v rozmedzí 20 °C až 30 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Naplňte zásobník dávkovacieho čerpadla výrobkom pripraveným na použitie. Zabráňte vypúšťaniu prebytočných kvapalín.

Výrobok aplikujte ručným alebo automatickým namáčaním alebo sprejovaním. Uistite sa, že struky vemena sú úplne pokryté dezinfekčným prostriedkom. Aplikačné objemy pre kravy a byvoly - 5 ml/ošetrenie a pre ovce a kozy - 3 ml/ošetrenie.

Výrobok nechajte na strukoch vemena až do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Aplikačné zariadenie po dezinfekcii očistite opláchnutím vodou.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Noste chemické ochranné okuliare v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentom, ochranný odev chemicky odolný voči tomuto biocídnemu výrobku, chemicky odolné rukavice klasifikované podľa európskej normy EN ISO 374 alebo ekvivalentu.

Ochranné okuliare, rukavice a kombinézu určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku.

Tým nie je dotknutá aplikácia smernice Rady 98/24/ES ani iná legislatíva Únie v oblasti zdravia a bezpečnosti práce.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pokyny pre prvú pomoc

PO VDÝCHNUTÍ: ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

PO POŽITÍ: ihneď vypláchnite ústa. Ak je exponovaná osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: nie sú potrebné žiadne špeciálne environmentálne opatrenia. Znečistené predmety a podlahu vyčistite v súlade s environmentálnou legislatívou.

Metódy a materiál na zabránenie šíreniu: absorbujte materiálom viažucim kvapaliny (napr. pieskom, diatomitovou zeminou, látkami viažucimi kyseliny alebo univerzálnymi viažucimi látkami).

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Po ukončení aplikácie zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami.

Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

Neskladujte pri teplotách nad 40 °C.

Uchovávajte mimo dosahu tepla a priameho slnečného žiarenia.

Chráňte pred mrazom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

KAPITOLA 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Nerelevantné

KAPITOLA 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6

7.1.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			Dip es poly-spray DLX		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0018 1-6
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 7 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 7 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC7

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-7

1.3.   Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

KAPITOLA 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 7

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 7

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	16 - 17,6 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová	Kyselina metánsulfónová	Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	6,3 - 7 % (w/w)

2.2.   Typ (-y) úpravy meta SPC 4 7

Typ (-y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

KAPITOLA 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 7

Výstražné upozornenia

H290: Môže byť korozívna pre kovy. H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí. EUH071: Žieravý pre dýchacie cesty.

Bezpečnostné upozornenia

P260: Nevdychujte aerosóly. P280: Noste ochranné rukavice P280: Noste ochranný odev P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranu tváre P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou]. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte lekára P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM P406: Uskladnený v odolnej proti korózii s odolnou vnútornou vrstvou. P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

KAPITOLA 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 7.1 – Dezinfekcia tvrdých povrchov ručným alebo automatickým napenením

Typ výrobku	PT04: Oblasť potravín a krmív
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia tvrdých povrchov
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: Napenenie Detailný opis: Dezinfekcia tvrdých povrchov Ručné napenenie pomocou napeňovacej tyče. Automatické napenenie pomocou pevne nainštalovaných napeňovacích dýz. Napeňovacie zariadenia Satelitné stanice: pevné zariadenia pripojené ku kanistrom, sudom alebo IBC kontajnerom a mobilné vozíky vybavené 20-litrovou nádobou s koncentrovaným výrobkom
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Koncentrovaný výrobok, 16,0 - 17,6 % kyselina (+)-L-mliečna Baktericídny účinok: 5,0 % (hmot.) riedenie výrobku, 0,80 - 0,88 % kyselina (+)-L-mliečna Kvasinkocídny účinok: 5,0 % (hmot.) riedenie výrobku, 0,80 - 0,88 % kyselina (+)-L-mliečna Počet a časový rozvrh aplikácie: raz za deň
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC kontajner z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

KAPITOLA 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 7

5.1.   Návod na použitie

V prípade pevných zariadení prepojte kanister, sud alebo IBC kontajner obsahujúci výrobok s dávkovacou jednotkou satelitnej stanice. V prípade mobilných verzií umiestnite 20-litrovú nádobu s čistým výrobkom na vozík a vložte do nej nasávaciu hadicu. Pripojte prívod vody k dávkovacej jednotke. Riedenie sa vykonáva automaticky prostredníctvom dávkovacej jednotky pevnej alebo mobilnej stanice a monitoruje sa meraním vodivosti.

Pred dezinfekciou odstráňte voľné nečistoty, akékoľvek ďalšie predbežné čistenie nie je potrebné.

Na tvrdé povrchy naneste penu. Aplikačný objem je 350 ml zriedeného výrobku/m2. Zabezpečte, aby boli povrchy dobre pokryté dezinfekčným prostriedkom.

Minimálna doba kontaktu je 5 minút pre baktérie a 15 minút pre kvasinky.

Po aplikácii dôkladne opláchnite ošetrené povrchy a prepláchnite napeňovacie zariadenie čistou vodou. Na prepláchnutie mobilných systémov vložte nasávaciu hadicu do nádoby s čistou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Noste chemické ochranné okuliare v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentom, ochranný odev chemicky odolný voči tomuto biocídnemu výrobku, chemicky odolné rukavice klasifikované podľa európskej normy EN ISO 374 alebo ekvivalentu.

Ochranné okuliare, rukavice a kombinézu určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku.

Pri manipulácii s koncentrovaným výrobkom používajte ochranu dýchacích ciest. Ochranu dýchacích ciest určí držiteľ oprávnenia v rámci informácií o výrobku. Vyhýbajte sa zotrvávaniu na miestach s tvorbou aerosólu.

Tým nie je dotknutá aplikácia smernice Rady 98/24/ES ani iná legislatíva Únie v oblasti zdravia a bezpečnosti práce.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pokyny pre prvú pomoc

PO VDÝCHNUTÍ: presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie.

V prípade príznakov: zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

Ak nie sú žiadne príznaky: zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: ihneď umyte pokožku veľkým množstvom vody. Potom si všetok kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

PO POŽITÍ: ihneď vypláchnite ústa. Ak je exponovaná osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: nedovoľte, aby sa výrobok dostal do kanalizácie alebo vodných plôch.

Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie: absorbujte materiálom viažucim kvapaliny (pieskom, diatomitom, univerzálnou viažucou látkou). Nepoužívajte horľavý materiál, napríklad drevné piliny. Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s miestnymi predpismi. Zabezpečte dostatočné vetranie.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Po ukončení aplikácie zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami.

Použitý výrobok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie v závislosti od miestnych požiadaviek.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

Zabezpečte dobré vetranie alebo odsávanie.

Neskladujte spolu s alkáliami (žieravými roztokmi).

Neskladujte pri teplotách nad 40 °C.

Uchovávajte mimo dosahu tepla a priameho slnečného žiarenia.

Chráňte pred mrazom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

KAPITOLA 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Nerelevantné

KAPITOLA 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 7

7.1.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			calgonit DS 633		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0019 1-7
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	16 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová	Kyselina metánsulfónová	Iná ako účinná látka		75-75-2		200-898-6	7 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 8 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 8 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC8

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-8

1.3.   Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

KAPITOLA 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 8

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 8

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	16 - 17,6 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová	Kyselina metánsulfónová	Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	0 - 10,5 % (w/w)
Kyselina fosforečná	Kyselina fosforečná	Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	0 - 18,75 % (w/w)
Kyselina sírová	Kyselina sírová	Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	4,5 - 4,5 % (w/w)
Kyselina izononánová	Kyselina izononánová	Iná ako účinná látka	3302-10-1	221-975-0	2,25 - 2,5 % (w/w)

2.2.   Typ (-y) úpravy meta SPC 4 8

Typ (-y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

KAPITOLA 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 8

Výstražné upozornenia

H290: Môže byť korozívna pre kovy. H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí. EUH071: Žieravý pre dýchacie cesty.

Bezpečnostné upozornenia

P260: Nevdychujte aerosóly. P280: Noste ochranné rukavice P280: Noste ochranný odev P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranu tváre P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou]. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM P310: Okamžite volajte lekára P406: Uskladnený v odolnej proti korózii s odolnou vnútornou vrstvou. P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

KAPITOLA 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 8.1 – Dezinfekcia tvrdých povrchov automatickým sprejovaním v uzavretom systéme čistenia na mieste (CIP)

Typ výrobku	PT04: Oblasť potravín a krmív
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia tvrdých povrchov
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: Sprejovanie Detailný opis: Dezinfekcia tvrdých povrchov Automatické dávkovanie a sprejovanie v uzavretom systéme CIPSystém CIP: potrubia, fermentačné a skladovacie nádrže
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Koncentrovaný výrobok, 16,0 - 17,6 % kyselina (+)-L-mliečna Baktericídny účinok: 2,5 % (hmot.) riedenie výrobku, 0,40 - 0,44 % kyselina (+)-L-mliečna Kvasinkocídny účinok: 2 % (hmot.) riedenie výrobku, 0,32 - 0,35 % kyselina (+)-L-mliečna Počet a časový rozvrh aplikácie: raz za deň
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC kontajner z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

KAPITOLA 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 8

5.1.   Návod na použitie

Kanister, sud alebo IBC kontajner obsahujúci výrobok prepojte s dávkovacou jednotkou systému CIP. Dávkovanie a riedenie sa vykonáva automaticky prostredníctvom dávkovacej jednotky systému CIP a monitoruje sa meraním vodivosti.

Zabráňte kontaktu s hliníkom, neželeznými kovmi a pozinkovanými materiálmi.

Predbežné vyčistenie nie je potrebné.

Minimálna doba kontaktu je 5 minút pre baktérie a 15 minút pre kvasinky.

Po aplikácii ošetrený systém dôkladne opláchnite čistou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Noste chemické ochranné okuliare v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentom, ochranný odev chemicky odolný voči tomuto biocídnemu výrobku, chemicky odolné rukavice klasifikované podľa európskej normy EN ISO 374 alebo ekvivalentu.

Ochranné okuliare, rukavice a kombinézu určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku.

Pri manipulácii s koncentrovaným výrobkom používajte ochranu dýchacích ciest. Ochranu dýchacích ciest určí držiteľ oprávnenia v rámci informácií o výrobku. Vyhýbajte sa zotrvávaniu na miestach s tvorbou aerosólu.

Tým nie je dotknutá aplikácia smernice Rady 98/24/ES ani iná legislatíva Únie v oblasti zdravia a bezpečnosti práce.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pokyny pre prvú pomoc

PO VDÝCHNUTÍ: presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie.

V prípade príznakov: zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

Ak nie sú žiadne príznaky: zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: ihneď umyte pokožku veľkým množstvom vody. Potom si všetok kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

PO POŽITÍ: ihneď vypláchnite ústa. Ak je exponovaná osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: nedovoľte, aby sa výrobok dostal do kanalizácie alebo vodných plôch.

Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie: absorbujte materiálom viažucim kvapaliny (pieskom, diatomitom, látkami viažucimi kyseliny, univerzálnymi viažucimi látkami, drevnými pilinami). Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s miestnymi predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Po ukončení aplikácie zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami.

Použitý výrobok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie v závislosti od miestnych požiadaviek.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

Zabezpečte dobré vetranie alebo odsávanie.

Neskladujte spolu s alkáliami (žieravými roztokmi).

Neskladujte pri teplotách nad 40 °C.

Uchovávajte mimo dosahu tepla a priameho slnečného žiarenia.

Chráňte pred mrazom.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

KAPITOLA 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Nerelevantné

KAPITOLA 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 8

7.1.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			calgonit Duocip		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0020 1-8
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	16 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová	Kyselina metánsulfónová	Iná ako účinná látka		75-75-2		200-898-6	10,5 % (w/w)
Kyselina sírová	Kyselina sírová	Iná ako účinná látka		7664-93-9		231-639-5	4,5 % (w/w)
Kyselina izononánová	Kyselina izononánová	Iná ako účinná látka		3302-10-1		221-975-0	2,5 % (w/w)

7.2.   Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			calgonit Duocip P		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0028957-0021 1-8
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	16 % (w/w)
Kyselina fosforečná	Kyselina fosforečná	Iná ako účinná látka		7664-38-2		231-633-2	18,75 % (w/w)
Kyselina sírová	Kyselina sírová	Iná ako účinná látka		7664-93-9		231-639-5	4,5 % (w/w)
Kyselina izononánová	Kyselina izononánová	Iná ako účinná látka		3302-10-1		221-975-0	2,5 % (w/w)