Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0160

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/160 z 29. januára 2025 o povolení L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

C/2025/534

Ú. v. EÚ L, 2025/160, 30.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj

European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/160

30.1.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/160

z 29. januára 2025

o povolení L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 ako kŕmnej doplnkovej látky na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 12. marca 2024 (2) dospel k záveru, že L-treonín produkovaný s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové druhy. Úrad má však obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť látky pre cieľové druhy vyplývajúcu zo súčasného podávania L-treonínu vo vode na napájanie a v krmive v dôsledku možnej nerovnováhy aminokyselín a z hygienických dôvodov. Používanie L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu E. coli CGMCC 7.455 vo výžive zvierat sa považuje za bezpečné pre spotrebiteľov a životné prostredie. Vzhľadom na chýbajúce údaje úrad nemohol dospieť k záveru o možnej dráždivosti doplnkovej látky pre pokožku alebo oči, ani o jej potenciáli byť kožným senzibilizátorom. Pokiaľ ide o endotoxínovú aktivitu v doplnkovej látke, úrad dospel k záveru, že pri vdychovaní nepredstavuje pre používateľa riziko. Úrad okrem toho dospel k záveru, že táto látka sa považuje za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny L-treonín pre neprežúvavce a ak má byť látka plne účinná u prežúvavcov, mala by byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy uvedenej kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že L-treonín produkovaný s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky ako kŕmnej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť. L-treonín je pri kŕmení prežúvavcov potrebné chrániť pred rozkladom v bachore. Je vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín, najmä v prípade dopĺňania L-treonínu vodou na napájanie. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. januára 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 22(4), e8708.


PRÍLOHA

Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: výživné doplnkové látky. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy

3c412

L-treonín

Zloženie doplnkovej látky

Prášok s minimálnym obsahom 98,5 % L-treonínu a s maximálnym obsahom vlhkosti 1 %

Charakterizácia účinnej látky

L-treonín produkovaný s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455

Chemický vzorec: C4H9NO3

Číslo CAS: 72-19-5

Analytická metóda  (1)

Na identifikáciu L-treonínu v kŕmnej doplnkovej látke:

„Monografia o L-treoníne“ (L-threonine monograph) v Kódexe chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex)

Na stanovenie treonínu v kŕmnej doplnkovej látke:

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Na stanovenie treonínu v premixoch:

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 alebo

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2).

Na stanovenie treonínu v kŕmnej zmesi:

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS) – nariadenie (ES) č. 152/2009.

Na stanovenie treonínu vo vode:

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS alebo IEC-VIS/FLD).

všetky druhy zvierat

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení a vo vode.

2.

Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

3.

Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov musia pri kŕmení prežúvavcov zabezpečiť ochranu L-treonínu v bachore.

4.

Na etikete doplnkovej látky a premixov sa musí uvádzať:

„Pri dopĺňaní L-treonínu, najmä vodou na napájanie, sa musia zohľadniť všetky esenciálne a podmienečne esenciálne aminokyseliny s cieľom zabrániť nerovnováhe.“

5.

Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu pokožky, očí a dýchacích ciest.

19. februára 2035


(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009 , ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)


Top