This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0160
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/160 of 29 January 2025 concerning the authorisation of L-threonine produced with Escherichia coli CGMCC 7.455 as a feed additive for all animal species
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/160 z 29. januára 2025 o povolení L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/160 z 29. januára 2025 o povolení L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
C/2025/534
Ú. v. EÚ L, 2025/160, 30.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Úradný vestník |
SK Séria L |
2025/160 |
30.1.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/160
z 29. januára 2025
o povolení L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 ako kŕmnej doplnkovej látky na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 12. marca 2024 (2) dospel k záveru, že L-treonín produkovaný s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové druhy. Úrad má však obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť látky pre cieľové druhy vyplývajúcu zo súčasného podávania L-treonínu vo vode na napájanie a v krmive v dôsledku možnej nerovnováhy aminokyselín a z hygienických dôvodov. Používanie L-treonínu produkovaného s použitím mikroorganizmu E. coli CGMCC 7.455 vo výžive zvierat sa považuje za bezpečné pre spotrebiteľov a životné prostredie. Vzhľadom na chýbajúce údaje úrad nemohol dospieť k záveru o možnej dráždivosti doplnkovej látky pre pokožku alebo oči, ani o jej potenciáli byť kožným senzibilizátorom. Pokiaľ ide o endotoxínovú aktivitu v doplnkovej látke, úrad dospel k záveru, že pri vdychovaní nepredstavuje pre používateľa riziko. Úrad okrem toho dospel k záveru, že táto látka sa považuje za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny L-treonín pre neprežúvavce a ak má byť látka plne účinná u prežúvavcov, mala by byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy uvedenej kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že L-treonín produkovaný s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky ako kŕmnej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť. L-treonín je pri kŕmení prežúvavcov potrebné chrániť pred rozkladom v bachore. Je vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín, najmä v prípade dopĺňania L-treonínu vodou na napájanie. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. |
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 29. januára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) 22(4), e8708.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||
v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategória: výživné doplnkové látky. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy |
||||||||||||||||||||||||||||||||
3c412 |
L-treonín |
Zloženie doplnkovej látky Prášok s minimálnym obsahom 98,5 % L-treonínu a s maximálnym obsahom vlhkosti 1 % Charakterizácia účinnej látky L-treonín produkovaný s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.455 Chemický vzorec: C4H9NO3 Číslo CAS: 72-19-5 Analytická metóda (1) Na identifikáciu L-treonínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie treonínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie treonínu v premixoch:
Na stanovenie treonínu v kŕmnej zmesi:
Na stanovenie treonínu vo vode:
|
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
19. februára 2035 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009 , ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)