This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1719
Commission Regulation (EU) 2023/1719 of 8 September 2023 amending Annexes II and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for isoxaben, metaldehyde, Metarhizium brunneum strain Ma 43, paclobutrazol and Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLP) in or on certain products (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1719 z 8. septembra 2023, ktorým sa menia prílohy II a IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí izoxabénu, metaldehydu, Metarhizium brunneum kmeň Ma 43, paklobutrazolu a lineárnych motýlích feromónov (SCLP) v určitých produktoch alebo na nich (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1719 z 8. septembra 2023, ktorým sa menia prílohy II a IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí izoxabénu, metaldehydu, Metarhizium brunneum kmeň Ma 43, paklobutrazolu a lineárnych motýlích feromónov (SCLP) v určitých produktoch alebo na nich (Text s významom pre EHP)
C/2023/6009
Ú. v. EÚ L 223, 11.9.2023, p. 9–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
11.9.2023 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 223/9 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1719
z 8. septembra 2023,
ktorým sa menia prílohy II a IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí izoxabénu, metaldehydu, Metarhizium brunneum kmeň Ma 43, paklobutrazolu a lineárnych motýlích feromónov (SCLP) v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 5 a článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
|
(1) |
Maximálne hladiny rezíduí (ďalej aj „MRL“) izoxabénu, metaldehydu a paklobutrazolu sú stanovené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade účinnej látky Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 a lineárnych motýlích feromónov (SCLP) neboli stanovené žiadne osobitné MRL, ani tieto látky neboli zaradené do prílohy IV k uvedenému nariadeniu, takže sa uplatňuje štandardná hodnota stanovená v článku 18 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia. |
|
(2) |
Pokiaľ ide o metaldehyd, na základe článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola predložená žiadosť o úpravu existujúcich MRL pre hlúbovú zeleninu so zdužinatenými súkvetiami a listovú hlúbovú zeleninu. |
|
(3) |
Okrem toho v rámci inej žiadosti podľa článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 predložil ďalší žiadateľ informácie, ktoré predtým neboli k dispozícii počas preskúmania vykonaného v súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 396/2005 a ktoré sa týkali štúdie hydrolýzy, v ktorej sa skúmal účinok sterilizácie na povahu rezíduí. Touto štúdiou sa preukázalo, že existujúce MRL metaldehydu v zemiakoch, inej koreňovej a hľuzovej zelenine okrem cukrovej repy (okrem kapusty repkovej kvakovej/kvaky), v rajčiakoch, baklažánoch, hlúbovej zelenine (okrem koreňov a mladých rastlín plodín z čeľade kapustovitých), v šaláte a podobných listových zeleninách, špenáte a podobných špenátových plodinách (listy), ako aj v artičokoch pravých sú plne podložené údajmi. |
|
(4) |
Pokiaľ ide o paklobutrazol, žiadateľ predložil informácie, ktoré predtým neboli k dispozícii počas preskúmania vykonaného v súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 396/2005 a ktoré sa týkali reprezentatívnej štúdie, v ktorej sa skúmal metabolizmus primárnych plodín v ovocných plodinách. Touto štúdiou sa preukázalo, že existujúce MRL pre uvedenú látku v jablkách, hruškách, mišpuliach, mišpuľníku japonskom (lokváte), marhuliach a broskyniach sú plne podložené údajmi. |
|
(5) |
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty všetky uvedené žiadosti vyhodnotili a hodnotiace správy zaslali Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). |
|
(6) |
Úrad žiadosti a hodnotiace správy posúdil, pričom preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov a v relevantných prípadoch aj pre zvieratá, a k navrhovaným MRL vydal odôvodnené stanoviská (2). Uvedené stanoviská zaslal žiadateľom, Komisii a členským štátom a sprístupnil ich verejnosti. |
|
(7) |
Úrad dospel k záveru, že všetky požiadavky na úplnosť predkladaných údajov sú splnené a úpravy MRL požadované žiadateľmi sú prijateľné z hľadiska bezpečnosti spotrebiteľov na základe posúdenia expozície spotrebiteľov z 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad pri tomto závere zohľadnil najnovšie údaje o toxikologických vlastnostiach týchto látok. Riziko prekročenia prijateľného denného príjmu alebo akútnej referenčnej dávky sa nepreukázalo pri dlhodobom vystavení účinkom týchto látok konzumáciou všetkých potravín, ktoré ich môžu obsahovať, ani pri krátkodobom vystavení vzhľadom na zvýšenú konzumáciu príslušných produktov. |
|
(8) |
Pokiaľ ide o izoxabén, podľa článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola predložená žiadosť o zmenu existujúcej MRL izoxabénu v uhorkách nakladačkách. |
|
(9) |
V súvislosti s touto žiadosťou členský štát požiadal, aby sa na stanovenie hodnoty MRL vychádzajúcej zo skúšok vykonaných na cuketách použilo zrýchlené konanie uvedené v technických usmerneniach týkajúcich sa postupu stanovovania MRL (3). |
|
(10) |
Úrad v rámci preskúmania existujúcich MRL izoxabénu posúdil skúšky na rezíduá vykonané na cuketách a vydal odôvodnené stanovisko k navrhovanej hodnote MRL (4). Uvedené stanovisko sa opiera o súčasné vedecké a technické poznatky v tejto oblasti. Keďže je vhodné extrapolovať závery zo skúšok na rezíduá cukiet na uhorky nakladačky, ako sa potvrdzuje v usmerneniach Únie o extrapolácii MRL (5), nie je potrebné žiadať od úradu, aby poskytol odôvodnené stanovisko konkrétne k uhorkám nakladačkám. |
|
(11) |
Preto je na základe skúšok na rezíduá vykonaných na cuketách vhodné stanoviť hodnotu MRL izoxabénu v uhorkách nakladačkách na 0,05 mg/kg. |
|
(12) |
Schválenie Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 a lineárnych motýlích feromónov (SCLP) ako účinných látok s nízkym rizikom bolo obnovené vykonávacími nariadeniami Komisie (EÚ) 2022/383 (6) a 2022/1251 (7). Neočakáva sa, že by podmienky používania uvedených látok viedli k prítomnosti rezíduí v potravinových alebo krmivových komoditách, ktoré by mohli predstavovať riziko pre spotrebiteľa, a preto sa nevyžadujú žiadne MRL. Preto je vhodné uvedené látky zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
|
(13) |
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s prihliadnutím na relevantné faktory uvedené v článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005 navrhované úpravy MRL spĺňajú požiadavky článku 14 ods. 2 uvedeného nariadenia. |
|
(14) |
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(15) |
Z technických dôvodov by sa zmeny navrhovaných MRL mali uplatňovať neskôr ako zmeny uvedené v nariadení Komisie (EÚ) 2023/466 (8). |
|
(16) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 27. septembra 2023.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. septembra 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín. Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for metaldehyde in flowering brassica and leafy brassica (Odôvodnené stanovisko k úprave existujúcich maximálnych hladín rezíduí metaldehydu v hlúbovej zelenine so zdužinatenými súkvetiami a listovej hlúbovej zelenine) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(3):7885.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for metaldehyde in certain legume vegetables and pulses (Odôvodnené stanovisko k úprave existujúcich MRL metaldehydu v určitých bôbovitých plodinách a strukovinách). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(1):3537.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín. Reasoned Opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for paclobutrazol (Odôvodnené stanovisko k hodnoteniu potvrdzujúcich údajov po preskúmaní MRL paklobutrazolu podľa článku 12) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(11):7651.
(3) Technical guidelines MRL setting procedure in accordance with Articles 6 to 11 of Regulation (EC) No 396/2005 and Article 8 of Regulation (EC) No 1107/2009 [Technické usmernenia týkajúce sa postupu stanovovania MRL v súlade s článkami 6 až 11 nariadenia (ES) č. 396/2005 a článkom 8 nariadenia (ES) č. 1107/2009] (SANTE/2015/10595 Rev. 6.1).
(4) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for isoxaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Odôvodnené stanovisko k preskúmaniu existujúcich maximálnych hladín rezíduí izoxabénu podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 396/2005]. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(1):7062.
(5) Technical guidelines on data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin (Technické usmernenia k požiadavkám na údaje potrebné na stanovenie maximálnych hladín rezíduí, porovnateľnosť skúšok na rezíduá a extrapoláciu údajov o rezíduách na produktoch rastlinného a živočíšneho pôvodu (SANTE/2019/12752, 23. november 2020).
(6) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/383 zo 4. marca 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky s nízkym rizikom Metarhizium brunneum kmeň Ma 43 (predtým Metarhizium anisopliae var. anisopliae kmeň BIPESCO 5/F52) a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 76, 7.3.2022, s. 1).
(7) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1251 z 19. júla 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválenie účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty) ako účinné látky s nízkym rizikom a lineárne motýlie feromóny (aldehydy a alkoholy) a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 191, 20.7.2022, s. 35).
(8) Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/466 z 3. marca 2023, ktorým sa menia prílohy II, III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí izoxabénu, novalurónu a tetrakonazolu v určitých produktoch alebo na nich (Ú. v. EÚ L 68, 6.3.2023, s. 55).
PRÍLOHA
Nariadenie (ES) č. 396/2005 sa mení takto:
|
1. |
V prílohe II sa stĺpce týkajúce sa izoxabénu, metaldehydu a paklobutrazolu nahrádzajú takto: „PRÍLOHA II Rezíduá pesticídov a maximálne hladiny rezíduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Do prílohy IV sa v abecednom poradí vkladajú tieto zápisy: „Metarhizium brunneum kmeň Ma 43“, „lineárne motýlie feromóny (SCLP)“. |
(*1) Označuje dolnú hranicu analytického stanovenia.
(1) Pokiaľ ide o úplný zoznam produktov rastlinného a živočíšneho pôvodu, na ktoré sa uplatňujú MRL, mal by sa uviesť odkaz na prílohu I.