EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R0705

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/705 z 28. apríla 2021, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 333/2007, pokiaľ ide o požadovaný počet čiastkových vzoriek a kritériá účinnosti v prípade niektorých metód analýzy (Text s významom pre EHP)

C/2021/2832

OJ L 146, 29.4.2021, p. 73–77 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/705/oj

29.4.2021   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 146/73


VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/705

z 28. apríla 2021,

ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 333/2007, pokiaľ ide o požadovaný počet čiastkových vzoriek a kritériá účinnosti v prípade niektorých metód analýzy

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (1), a najmä na jeho článok 34 ods. 6,

keďže:

(1)

Nariadením Komisie (ES) č. 333/2007 (2) sa stanovujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy, ktoré sa majú používať na úradnú kontrolu hladín mikroprvkov a procesných kontaminujúcich látok v potravinách.

(2)

Metódy odberu vzoriek, ktoré sú v súčasnosti stanovené v nariadení (ES) č. 333/2007, stanovujú, že sa má odobrať súhrnná vzorka s hmotnosťou najmenej 1 kg. V prípade výživových doplnkov, sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov, s ktorými sú spojené vysoké náklady na jednotku hmotnosti, to vedie k neprimerane vysokým nákladom na vzorky. Preto by sa v súvislosti s týmito komoditami mali stanoviť osobitné metódy odberu vzoriek.

(3)

Referenčné laboratóriá Európskej únie v oblasti kontaminujúcich látok v krmivách a potravinách na základe najlepších dostupných vedeckých informácií vypracovali usmerňovací dokument o odhade detekčného limitu (LOD) a kvantifikačného limitu (LOQ) na účely meraní v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách (3). Keďže tento usmerňovací dokument obsahuje najnovšie technologické poznatky, jeho závery by sa mali premietnuť do požiadaviek na LOQ pre metódy analýzy mikroprvkov stanovené v nariadení (ES) č. 333/2007.

(4)

Nariadenie (ES) č. 333/2007 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(5)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (ES) č. 333/2007 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 28. apríla 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)  Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1.

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 333/2007 z 28. marca 2007, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy na úradnú kontrolu hladín mikroprvkov a procesných kontaminujúcich látok v potravinách (Ú. v. EÚ L 88, 29.3.2007, s. 29).

(3)  Wenzl, T., Haedrich, J., Schaechtele, A., Robouch, P., Stroka, J., Guidance Document on the estimates of LOD and LOQ for Measurements in Field of Contaminants in Feed and Food [Metodika odhadu detekčného limitu (LOD) a kvantifikačného limitu (LOQ) pri meraniach v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách]; EUR 28099, Úrad pre vydávanie publikácií Európskej únie, Luxemburg, 2016, ISBN 978-92-79-61768-3; doi:10.2787/8931.


PRÍLOHA

Príloha k nariadeniu (ES) č. 333/2007 sa mení takto:

1.

Bod B.2.2 sa nahrádza takto:

„B.2.2.   Počet čiastkových vzoriek

V prípade potravín okrem výživových doplnkov, sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov musí byť súhrnná vzorka najmenej 1 kilogram alebo 1 liter okrem prípadov, keď to nie je možné, napr. ak vzorka pozostáva z 1 balenia alebo jednotky.

V prípade výživových doplnkov, sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov musí byť súhrnná vzorka najmenej 100 gramov alebo 100 mililitrov.

V prípade potravín okrem výživových doplnkov musí byť minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré treba odobrať z dávky alebo časti dávky, v súlade s tabuľkou 3.

V prípade nebalených tekutých výrobkov sa dávka alebo časť dávky čo najdôkladnejšie premieša tak, aby nedošlo k ovplyvneniu kvality výrobku, buď manuálne, alebo mechanickými prostriedkami bezprostredne pred odberom vzoriek. V tomto prípade sa v danej dávke alebo časti dávky predpokladá homogénne rozdelenie kontaminujúcich látok. Preto sa na zostavenie súhrnnej vzorky musia z dávky alebo z časti dávky odobrať tri čiastkové vzorky.

Ak dávka alebo časť dávky pozostáva z jednotlivých balení alebo jednotiek, v prípade potravín okrem výživových doplnkov musí byť počet balení alebo jednotiek (čiastkových vzoriek), z ktorých je nutné vykonať odber na zostavenie súhrnnej vzorky, v súlade s tabuľkou 4a.

Čiastkové vzorky musia mať podobnú hmotnosť/objem. V prípade potravín okrem výživových doplnkov, sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov musí byť hmotnosť/objem čiastkovej vzorky najmenej 100 gramov alebo 100 mililitrov, v dôsledku čoho bude hmotnosť alebo objem súhrnnej vzorky predstavovať približne 1 kilogram alebo 1 liter.

V prípade sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov musí byť hmotnosť/objem čiastkovej vzorky aspoň 35 gramov alebo 35 mililitrov, v dôsledku čoho bude hmotnosť alebo objem súhrnnej vzorky predstavovať najmenej 100 gramov alebo 100 mililitrov.

Maximálne hladiny pre anorganický cín sa vzťahujú na obsah každej konzervy, ale z praktických dôvodov možno uplatniť prístup odberu súhrnnej vzorky. Ak je výsledok testu pre súhrnnú vzorku konzerv nižší, ale blíži sa k maximálnej hodnote anorganického cínu, a ak existuje podozrenie týkajúce sa prekročenia maximálnej hladiny v jednotlivých konzervách, musia sa vykonať ďalšie vyšetrenia.

V prípade výživových doplnkov musí byť minimálny počet a veľkosť čiastkových vzoriek v súlade s tabuľkou 4b.

Ak nie je možné uskutočniť metódu odberu vzoriek stanovenú v tomto bode B.2 z dôvodu neprijateľných obchodných dôsledkov (napr. kvôli formám obalov, poškodeniu dávky) alebo ak je prakticky nemožné uplatniť metódu odberu vzoriek uvedenú v tomto bode B.2, možno použiť náhradnú metódu odberu vzoriek za predpokladu, že odber vzoriek z dávky alebo časti dávky, z ktorej sa vykonal odber vzorky, bude dostatočne reprezentatívny a riadne sa zdokumentuje. To sa zaznamenáva zápisom, ako sa stanovuje v bode B.1.8.

Tabuľka 1

Rozdeľovanie dávok na časti dávok pre výrobky, s ktorými sa obchoduje vo voľne ložených zásielkach

Hmotnosť dávky (tony)

Hmotnosť alebo počet častí dávok

≥ 1 500

500 ton

> 300 a < 1 500

3 časti dávky

≥ 100 a ≤ 300

100 ton

< 100


Tabuľka 2

Rozdeľovanie dávok na časti dávok pre výrobky, s ktorými sa neobchoduje vo voľne ložených zásielkach

Hmotnosť dávky (tony)

Hmotnosť alebo počet častí dávok

≥ 15

15 – 30 ton

< 15


Tabuľka 3

Minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať z dávky alebo časti dávky potravín okrem výživových doplnkov

Hmotnosť alebo objem dávky/časti dávky (v kilogramoch alebo litroch)

Minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať

< 50

3

≥ 50 a ≤ 500

5

> 500

10


Tabuľka 4a

Počet balení alebo jednotiek (čiastkových vzoriek), ktoré sa majú odobrať na zostavenie súhrnnej vzorky, ak dávka alebo časť dávky pozostáva z jednotlivých balení alebo jednotiek potravín okrem výživových doplnkov

Počet balení alebo jednotiek v dávke/časti dávky

Počet balení alebo jednotiek, ktoré sa majú odobrať

≤ 25

najmenej 1 balenie alebo jednotka

26 – 100

približne 5 %, najmenej 2 balenia alebo jednotky

> 100

približne 5 %, najviac 10 balení alebo jednotiek


Tabuľka 4b

Minimálny počet a veľkosť čiastkových vzoriek v prípade výživových doplnkov

Veľkosť dávky (počet balení)

Počet balení (čiastkových vzoriek), z ktorých sa majú odobrať vzorky

Veľkosť čiastkovej vzorky

1 – 50

1

celý obsah balenia

51 – 250

2

celý obsah balenia

251 – 1 000

4

z každého maloobchodného balenia vybratého na odber vzorky polovica obsahu balenia

> 1 000

4 + 1 balenia na 1 000 maloobchodných balení s maximálnym počtom 25 maloobchodných balení

≤ 10 balení: z každého maloobchodného balenia polovica obsahu balenia

> 10 balení: z každého balenia sa odoberie rovnaké množstvo s cieľom dosiahnuť vzorku s ekvivalentným obsahom 5 balení

Neznámy (uplatňuje sa len v prípade elektronického obchodu)

1

celý obsah balenia“

2.

V bode C.3.3.1 sa písmeno a) nahrádza takto:

„a)

Kritériá účinnosti pre metódy analýzy olova, kadmia, ortuti, anorganického cínu a anorganického arzénu

Tabuľka 5

Ukazovateľ

Kritérium

Použiteľnosť

potraviny špecifikované v nariadení (ES) č. 1881/2006

Špecifickosť

bez maticových alebo spektrálnych interferencií

Opakovateľnosť (RSDr)

HORRATr menej ako 2

Reprodukovateľnosť (RSDR)

HORRATR menej ako 2

Výťažnosť

uplatňujú sa ustanovenia bodu D.1.2.

LOD

= tri desatiny LOQ

LOQ

Anorganický cín

≤ 10 mg/kg

Olovo

ML ≤ 0,02 mg/kg

0,02 < ML < 0,1 mg/kg

ML ≥ 0,1 mg/kg

≤ ML

≤ dve tretiny ML

≤ jedna pätina ML

Kadmium, ortuť, anorganický arzén

ML ≤ 0,02 mg/kg

0,02 < ML < 0,1 mg/kg

ML je ≥ 0,1 mg/kg

≤ dve pätiny ML

≤ dve pätiny ML

≤ jedna pätina ML“


Top