EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1947
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1947 of 22 November 2019 concerning the authorisation of cassia gum as a feed additive for cats and dogs (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1947 z 22. novembra 2019 o povolení kasiovej gumy ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1947 z 22. novembra 2019 o povolení kasiovej gumy ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy (Text s významom pre EHP)
OJ L 304, 26.11.2019, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
26.11.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 304/7 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1947
z 22. novembra 2019
o povolení kasiovej gumy ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Kasiová guma bola smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre mačky a psy (3). Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené štyri žiadosti o prehodnotenie kasiovej gumy ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy. Žiadatelia požiadali o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „želírovacie látky“. K uvedeným žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Tri z uvedených žiadostí boli následne príslušnými žiadateľmi o povolenie stiahnuté. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 29. októbra 2014 (4), 25. januára 2017 (5) a 27. novembra 2018 (6) skonštatoval, že len purifikovaná (extrakciou izopropanolom) polorafinovaná kasiová guma, ktorá spĺňa špecifikácie kasiovej gumy ako prídavnej látky v potravinách (7) (< 0,5 mg antrachinónov/kg), nemá negatívny účinok na zdravie zvierat pri maximálnom obsahu 13 200 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %. Takisto dospel k záveru, že uvedená doplnková látka sa považuje za kožný a respiračný senzibilizátor a je potenciálne dráždivá pre pokožku a oči. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Úrad ďalej konštatoval, že pri polorafinovanej kasiovej gume, ktorá sa v súčasnosti vyskytuje na trhu, opísanej v žiadosti, nemožno vylúčiť mutagenitu. Ďalej dospel k záveru, že kasiová guma má potenciál byť účinná ako želírovacia látka, pokiaľ sa používa spolu s karagénanom v krmivách s obsahom vlhkosti vyšším ako 20 %. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Z posúdenia kasiovej gumy vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené, pokiaľ sú splnené jej špecifikácie ako prídavnej látky v potravinách. Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
(6) |
Kasiová guma ako existujúci výrobok, ktorý nie je v súlade so špecifikáciami prídavnej látky v potravinách, ako aj krmivo, ktoré ju obsahuje, by preto mali byť stiahnuté z trhu. Z praktických dôvodov by sa však malo povoliť obmedzené obdobie na stiahnutie existujúcich zásob doplnkovej látky a krmiva, ktoré ju obsahuje, z trhu, aby sa prevádzkovatelia mohli pripraviť na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Doplnková látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „želírovacie látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Kŕmnu doplnkovú látku kasiová guma, vyrobenú a označenú pred 16. decembrom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 16. decembrom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do 16. marca 2020.
2. Premixy obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 16. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 16. decembrom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do 16. júna 2020.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1 alebo premixy uvedené v odseku 2, ktoré sú vyrobené a označené pred 16. júnom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 16. decembrom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do 16. decembra 2020.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 22. novembra 2019
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív
(Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Smernica Komisie 93/55/EHS z 25. júna 1993, ktorou sa mení smernica Rady 70/524/EHS o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 206, 18.8.1993, s. 11).
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(11):3899, 3900, 3901 a 3902.
(5) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(2):4709 a 4710.
(6) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(1):5528.
(7) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnko-vá látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||
Kategória doplnkových látok: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: želírovacie látky |
||||||||||||
1f499 |
Kasiová guma |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok purifikovaného endospermu Cassia tora, Cassia obtusifolia (Leguminosae) s obsahom menej ako 0,05 % Cassia occidentalis. Antrachinóny (spolu) < 0,5 mg/kg Prášková forma Charakteristika účinnej látky: Najmä jednotky 1,4-β-D-manopyranózy spojené s jednotkami 1,6-α-D-galaktopyranózy. Pomer manózy ku galaktóze je 5:1. Galaktomanány > 75 % Analytická metóda (1) Na stanovenie kasiovej gumy v kŕmnej doplnkovej látke: FAO JECFA, monografia č. 10 (2), ako sa uvádza v smernici Komisie 2010/67/EÚ (3) |
psy mačky |
– |
– |
13 200 |
|
16.12.2029 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória pre kŕmne doplnkové látky:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Cassia Gum“, monografia č. 10 (2010), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph10/additive-513-m10.pdf.
(3) Smernica Komisie 2010/67/EÚ z 20. októbra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2008/84/ES ustanovujúca osobitné kritériá čistoty potravinárskych prídavných látok iných ako farbivá a sladidlá (Ú. v. EÚ L 277, 21.10.2010, s. 17).