(1)

Dňa 13. septembra 2013 predložila spoločnosť Monsanto Europe S.A./N.V. v súlade s článkom 5 a článkom 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušnému orgánu Belgicka žiadosť o umiestnenie na trh potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú kukuricu MON 87427 × MON 89034 × NK603, sú z nej zložené alebo vyrobené (ďalej len „žiadosť“). Žiadosť sa týkala aj umiestnenia na trh výrobkov, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu MON 87427 × MON 89034 × NK603 alebo sú z nej zložené, a ktoré slúžia na iné použitie ako potraviny a krmivá, s výnimkou kultivácie.

(2)

V prípade týchto použití sa žiadosť týkala všetkých troch kombinácií individuálnych genetických modifikácií kukurice MON 87427 × MON 89034 × NK603. Jedna z týchto kombinácií, MON 89034 × NK603, je už povolená na základe rozhodnutia Komisie 2010/420/EÚ (2). Spoločnosť Monsanto Europe S.A./N.V. požiadala Komisiu, aby pri povoľovaní kukurice MON 87427 × MON 89034 × NK603 a všetkých jej kombinácií dané rozhodnutie zrušila.

(3)

V súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosť obsahovala aj informácie a závery z posúdenia rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (3), ako aj informácie požadované na základe príloh III a IV k uvedenej smernici. Okrem toho bol jej súčasťou aj plán monitorovania vplyvov na životné prostredie v zmysle prílohy VII k smernici 2001/18/ES.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad EFSA“) vydal 1. augusta 2017 priaznivé stanovisko v súlade s článkom 6 a článkom 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 (4). Úrad EFSA dospel k záveru, že geneticky modifikovaná kukurica MON 87427 × MON 89034 × NK603 opísaná v žiadosti je rovnako bezpečná a výživná ako jej geneticky nemodifikovaný ekvivalent a testované geneticky nemodifikované referenčné odrody v kontexte rozsahu žiadosti. V prípade kombinácie MON 89034 × NK603, ktorá už bola v minulosti posúdená, neboli zistené žiadne nové bezpečnostné problémy a predchádzajúce závery o tejto kombinácií sú aj naďalej platné.

(5)

Pokiaľ ide o dve zvyšné kombinácie, úrad EFSA dospel k záveru, že sa očakáva, že budú rovnako bezpečné a výživné ako individuálne modifikácie MON 87427, MON 89034 a NK603, ako aj ich kombinácia MON 89034 × NK603, ktorá už bola v minulosti posúdená, a trojkombinácia MON 87427 × MON 89034 × NK603.

(6)

Úrad EFSA vo svojom stanovisku zohľadnil všetky špecifické otázky a obavy, ktoré členské štáty uviedli v rámci konzultácie príslušných vnútroštátnych orgánov podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(7)

Úrad EFSA okrem toho dospel k záveru, že plán monitorovania vplyvov na životné prostredie, ktorý predložil žiadateľ a ktorý pozostáva z plánu všeobecného dohľadu, je v súlade s plánovanými spôsobmi použitia predmetných výrobkov. Navrhovaný plán monitorovania bol na základe odporúčania úradu EFSA zrevidovaný tak, aby sa výslovne vzťahoval na tieto kombinácie.

(8)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti by sa malo povoliť umiestniť na trh výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu MON 87427 × MON 89034 × NK603 a jej tri možné kombinácie, sú z nej zložené alebo vyrobené, na použitia uvedené v žiadosti.

(9)

Rozhodnutie 2010/420/EÚ, ktorým sa povoľuje kukurica MON 89034 × NK603, by sa malo zrušiť.

(10)

V súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004 (5) by sa mal každému geneticky modifikovanému organizmu (ďalej len „GMO“), na ktorý sa vzťahuje toto rozhodnutie, prideliť jednoznačný identifikátor. Jednoznačný identifikátor pridelený kukurici MON 89034 × NK603 rozhodnutím 2010/420/EÚ by sa mal aj naďalej používať.

(11)

Zo stanoviska úradu EFSA vyplýva, že v prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, nie sú okrem požiadaviek stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (6) potrebné žiadne špecifické požiadavky na označovanie. Aby sa však zaručilo, že uvedené výrobky sa budú používať len v limitoch povolenia udeleného týmto rozhodnutím, malo by sa na označení výrobkov, ktoré obsahujú kukuricu MON 87427 × MON 89034 × NK603, MON 87427 × NK603, MON 89034 × NK603 a MON 87427 × MON 89034 alebo sú z nej zložené, s výnimkou potravinárskych výrobkov, jednoznačne uviesť, že predmetné výrobky nie sú určené na kultiváciu.

(12)

Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o realizácii a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania vplyvov na životné prostredie. Dané výsledky by sa mali predkladať v súlade s požiadavkami na štandardné formuláre na oznamovanie stanovenými v rozhodnutí Komisie 2009/770/ES (7).

(13)

Stanovisko úradu EFSA neoprávňuje na uloženie osobitných podmienok ochrany špecifických ekosystémov/prostredí a zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(14)

Všetky relevantné informácie o povolení predmetných výrobkov by sa mali zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá zriadenom na základe nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(15)

Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 (8).

(16)

Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nedoručil stanovisko v lehote, ktorú stanovil jeho predseda. Považovalo sa za potrebné prijať vykonávací akt, a preto predseda predložil jeho návrh odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom odvolacieho výboru,