This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0416
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/416 of 12 March 2015 approving dinotefuran as an active substance for use in biocidal products for product-type 18 Text with EEA relevance
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/416 z 12. marca 2015 , ktorým sa schvaľuje dinotefurán ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 Text s významom pre EHP
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/416 z 12. marca 2015 , ktorým sa schvaľuje dinotefurán ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 68, 13.3.2015, pp. 30–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
13.3.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 68/30 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/416
z 12. marca 2015,
ktorým sa schvaľuje dinotefurán ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 90 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Spojenému kráľovstvu bola 29. marca 2012 v súlade s článkom 11 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) doručená žiadosť o začlenenie účinnej látky dinotefurán do prílohy I k uvedenej smernici na použitie vo výrobkoch typu 18 (insekticídy, akaricídy a výrobky na kontrolu iných článkonožcov) vymedzených v prílohe V k uvedenej smernici. |
|
(2) |
K 14. máju 2000 nebol dinotefurán na trhu ako účinná látka biocídnych výrobkov. |
|
(3) |
Spojené kráľovstvo 15. októbra 2013 predložilo Európskej chemickej agentúre hodnotiacu správu a odporúčania v súlade s článkom 8 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
|
(4) |
Stanovisko Európskej chemickej agentúry sformuloval 17. júna 2014 Výbor pre biocídne výrobky, pričom prihliadol na závery hodnotiaceho zodpovedného orgánu. |
|
(5) |
Z uvedeného stanoviska vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typu 18 obsahujúcich dinotefurán možno predpokladať, že spĺňajú požiadavky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ak sú dodržané určité špecifikácie a podmienky ich použitia. |
|
(6) |
Z uvedeného stanoviska takisto vyplýva, že jeho vlastnosti radia dinotefurán medzi veľmi perzistentné a toxické látky v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (3). Na účely autorizácie výrobkov v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 by sa dinotefurán preto mal považovať za látku, ktorá sa má nahradiť, v zmysle článku 10 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia. |
|
(7) |
Preto je vhodné schváliť dinotefurán na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18 pod podmienkou dodržania určitých špecifikácií a podmienok. |
|
(8) |
Keďže hodnotenia sa netýkali nanomateriálov, schválenia by sa v súlade s článkom 4 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nemali na tieto materiály vzťahovať. |
|
(9) |
Keďže podmienky uvedené v článku 90 ods. 2 prvom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sú splnené, ustanovenia uvedeného nariadenia by sa mali uplatňovať. Dinotefurán by sa mal v súlade s článkom 10 ods. 4 uvedeného nariadenia schváliť na obdobie nepresahujúce 7 rokov. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Dinotefurán sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. marca 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
PRÍLOHA
|
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky (2) |
|
Dinotefurán |
Názov IUPAC: (RS)-1-metyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmetyl)guanidín EC č. Nie je k dispozícii CAS č. 165252-70-0 |
991 g/kg |
1. júna 2015 |
31. mája 2022 |
18 |
Dinotefurán sa považuje za látku, ktorá sa má nahradiť, v zmysle článku 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou. V prípade biocídnych výrobkov sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok: Pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 8 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.
(2) V záujme uplatňovania spoločných zásad uvedených v prílohe VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.